醫(yī)用壓縮式霧化器適用范圍：本產(chǎn)品以氣體壓縮機驅(qū)動的方式將藥物霧化供患者吸入。產(chǎn)品型號劃分說明SL-A-01FT1-規(guī)格代號；兩位數(shù)字表示具體的功能型號：0k02、03、05 名稱代號，壓縮式霧化器AtcmiMr首字母? 企業(yè)名稱:北可廠二括療器械有限公司的產(chǎn)~＞節(jié)聲首字母的大寫產(chǎn)品型號/規(guī)格表1型號和規(guī)格短格型號外形電源題定輸入功率VA氣體輸出壓力kPa霧化效奉mL/jnin噪聲血氣體流量L/si外型尺寸LXBXH(min)SL-A-O1e>220V50Hz150孑655=0.15^65沁28OX2OSX155SL7-02■105X180X110SL—A—iJ5?215X1B5X145SL-A-03t6>=55>=5200X180X100醫(yī)用壓縮式霧化器（文中簡稱霧化器）正常工作條件4.2輸出氣體流量4.2輸出氣體流量2.7壓力范圍2.7壓力范圍a）環(huán)境溫度范圍：5℃?40℃；b）相對濕度范圍：W85%；c）大氣壓力范圍：700hPa?1060hPa；d）電源：?220V、50Hz。結(jié)構(gòu)組成醫(yī)用壓縮式霧化器由主機、送氣管、霧化裝置、吸入面罩組成，其中主機主要由壓縮泵、過濾組件和控制系統(tǒng)組成。霧化器輸出氣體壓力：SL-A-01/02/05三65kPa、SL-A-03三55kPa；額定輸入功率：W150VA；霧化器的霧化效率：三0.15mL/min；霧化器正常工作帶霧化杯時的噪聲：W65dB（A計權(quán)）；霧化器輸出氣體流量為：SL-A-03三5L/min,SL-A-01/02/05三6L/min。外觀霧化器的外觀應整潔，色澤均勻，無傷痕劃痕，裂紋等缺陷，面板上文字和標志應清晰可見；2.6.2霧化器塑料件應無氣泡、起泡、開裂、變形以及灌注物溢出等情況；霧化器的管道和轉(zhuǎn)接頭應無氣體泄漏；霧化器的控制、調(diào)節(jié)機構(gòu)應安裝牢固可靠、緊固部位應無松動；霧化器的標簽，標記應清楚易認，并粘貼牢固。正常工作狀態(tài)下，霧化器產(chǎn)生的氣體壓力應三55kPa；異常工作狀態(tài)下，霧化器產(chǎn)生的氣體壓力應W300kPa,并且氣體管路不發(fā)生破裂現(xiàn)象。連續(xù)工作時間霧化器在常溫下采用正常的交流電壓供電，連續(xù)工作時間應三4h。殘液量霧化器在常溫下采用正常的交流電壓供電，殘液量應W1mL。2.10等效體積粒徑分布按照激光散射法或EN13544-1規(guī)定的瀑布撞擊法檢測，等效體積粒徑分布應符合直徑為1?5微米的等效體積粒徑分布應三50%。2.11霧化器配置附件霧化器應使用有醫(yī)療器械資質(zhì)的廠家生產(chǎn)的一次性無菌附件（包括面罩、霧化杯、連接管、咬嘴等）。2.12安全性能產(chǎn)品安全性能應滿足GB9706.1-2007適用條款要求（詳見9.產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A）。2.13電磁兼容性產(chǎn)品應符合YY0505-2012的要求（見附錄B）。術(shù)語霧化效率霧化器和附件一起工作時，在單位時間內(nèi)的霧化量。霧化器出氣口在壓力為0時的自由流量。輸出氣體壓力正常工作時，霧化器連接附件后，出氣口與附件之間的壓力。殘液量單次霧化完成后，霧化裝置內(nèi)殘留的所有