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依據(jù)2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程

殷嘉榮(國家注冊(cè)高級(jí)審核員)

聯(lián)系電活：ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第1頁。2培訓(xùn)目標(biāo)正確認(rèn)識(shí)ISO9000ISO9000是質(zhì)量管理與時(shí)俱進(jìn)的結(jié)果之一；ISO9000是第一套全球公認(rèn)的管理規(guī)范；ISO9000明確了質(zhì)量管理的最低要求；ISO9000是現(xiàn)質(zhì)量管理的工具之一；ISO9000的實(shí)施效益因組織自身的使用方法而千差萬別；ISO9000是企業(yè)規(guī)范管理的“第一個(gè)臺(tái)階”。質(zhì)量管理如何影響著企業(yè)管理完整管理系統(tǒng)的組成部分；質(zhì)量成為供---需關(guān)系中的鈕帶之一；質(zhì)量成為日常運(yùn)作的核心之一；質(zhì)量高低成為成本、效益的決定因素之一；現(xiàn)代質(zhì)量管理推動(dòng)和豐富著現(xiàn)代企業(yè)管理；在企業(yè)管理的框架下，質(zhì)量管理的范疇不斷擴(kuò)大，而界限愈加模糊。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第2頁。3目錄2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論質(zhì)量管理體系要求及理解質(zhì)量管理體系審核概論審核方案的管理內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員審核要點(diǎn)及案例分析質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量審核ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第3頁。4第一章標(biāo)準(zhǔn)概論第一節(jié)產(chǎn)生和發(fā)展第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成第三節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)第四節(jié)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則第五節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)第六節(jié)術(shù)語和定義ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第4頁。5第一節(jié)產(chǎn)生和發(fā)展

2000年12月15日國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）正式發(fā)布了2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第5頁。6第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成

四項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001質(zhì)量管理體系要求ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第6頁。7第三節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)較好地體現(xiàn)了現(xiàn)代科學(xué)管理的理念區(qū)分體系要求和產(chǎn)品要求，使標(biāo)準(zhǔn)更具通用性強(qiáng)調(diào)管理者，特別是最高管理者的作用采用過程模式，注意過程間的聯(lián)系和相互作用文件化要求適度突出有效性要求，不重形式而重結(jié)果強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)術(shù)語準(zhǔn)確，語言精煉ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第7頁。8第四節(jié)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)原則的關(guān)系圖ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第8頁。9以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織生存和發(fā)展---盈利---市場--顧客---需求和期望（當(dāng)前和未來的）---識(shí)別---理解---滿足---爭取不斷超越；ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第9頁。10領(lǐng)導(dǎo)作用

統(tǒng)一組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境，創(chuàng)造員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的氛圍和組織文化；ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第10頁。11全員參與

工作環(huán)境---充分參與---發(fā)揮才干---組織獲益；ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第11頁。12過程方法

相關(guān)的資源和活動(dòng)=過程---管理這些過程---得到預(yù)期結(jié)果---改善過程效果；ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第12頁。13管理的系統(tǒng)方法

設(shè)定目標(biāo)---過程+過程+…=過程網(wǎng)絡(luò)---體系；識(shí)別、理解、管理、改善---提高組織的有效性和效率；ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第13頁。14持續(xù)改進(jìn)

組織的一個(gè)永恒目標(biāo)；ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第14頁。15基于事實(shí)的決策方法數(shù)據(jù)+信息：識(shí)別、收集、確定---邏輯分析或直覺判斷---有效決策；ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第15頁。16互利的供方關(guān)系…---供方---組織---顧客---…（價(jià)值：創(chuàng)造、轉(zhuǎn)移、增加）。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第16頁。17第五節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系的理論說明質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求質(zhì)量管理體系方法過程方式建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第17頁。18文件質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)持續(xù)改進(jìn)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第18頁。19第六節(jié)術(shù)語和定義

八十個(gè)術(shù)語：質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第19頁。20產(chǎn)品：過程的結(jié)果。程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。有效性：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。通常包括制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)?！璉SO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第20頁。21第二章質(zhì)量管理體系要求及理解第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)概要第二節(jié)總要求及文件要求第三節(jié)管理職責(zé)第四節(jié)資源管理第五節(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程第六節(jié)測量、分析和改進(jìn)ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第21頁。22第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)概要

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的引言及1-3條款全面描述了標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和特點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)的管理思路和方法、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍及目的，對(duì)術(shù)語、定義和其他標(biāo)準(zhǔn)的引用，這部分內(nèi)容構(gòu)成了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的總體的、概要性的說明。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第22頁。23第二節(jié)總要求及文件要求總要求：（A）理解：---總體原則性要求；---強(qiáng)調(diào)過程方法；---以要求的形式提供了建立/形成文件/實(shí)施/保持/持續(xù)改進(jìn)的途徑。---包括內(nèi)部過程和外部（如分包）的過程。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第23頁。24總要求：（B）審核：---從體系文件中獲取是否滿足要求的證據(jù)；---從對(duì)四大過程模塊中各個(gè)過程及其子過程的審核來加以判斷；---就有關(guān)要求與最高管理者和管理者代表交談；

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第24頁。25總要求：（B）審核：---過程是否得到識(shí)別？過程的順序和相互作用是否確定？過程運(yùn)作和控制的準(zhǔn)則和方法是否確定？支持性資源和信息是否充分？是否對(duì)過程進(jìn)行測量監(jiān)控分析？如何保證過程有助于達(dá)到策劃的結(jié)果？是否對(duì)過程實(shí)施持續(xù)改進(jìn)？組織外部提供的過程是否得到識(shí)別和控制？以上過程的有效性如何？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第25頁。26文件要求：總則（A）理解：---幾個(gè)定義：文件/質(zhì)量手冊(cè)/程序/記錄；---文件的范圍/詳略/數(shù)量/格式/類型/媒體等等，可以靈活自便,但應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)要求和組織自身實(shí)際相符合。

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第26頁。27

---文件的形式可以不去過多地關(guān)注，重要的是其實(shí)用性。---文件要求靈活，但不是不要文件；必要時(shí)，必須有文件以確保過程的有效性，不能走兩個(gè)極端。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第27頁。28文件要求：總則（B）審核：---從總體上把握文件是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；---需要在現(xiàn)場審核的基礎(chǔ)上進(jìn)行評(píng)價(jià)：文件是否充分？文件是否適宜？文件能否為組織的過程增值？文件能否確保過程受控？---質(zhì)量手冊(cè)及標(biāo)準(zhǔn)要求的程序是否符合標(biāo)準(zhǔn)？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第28頁。29文件要求:質(zhì)量手冊(cè)(A)理解:---質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)界定QMS覆蓋的產(chǎn)品（服務(wù)）范圍及其相關(guān)的行政管理和地域空間范圍、活動(dòng)／過程范圍等；---明確是否剪裁了標(biāo)準(zhǔn)第7部分的相關(guān)要求？剪裁了哪些要求？剪裁的具體原因／理由？---可以與程序合二為一，包含程序文件：也可以在描述中引用程序文件；---描述QMS的過程間的相互作用和接口關(guān)系。

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第29頁。30文件要求:質(zhì)量手冊(cè)(B)審核:---手冊(cè)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？范圍是否界定？剪裁是否說明？是否包含或引用了相關(guān)的程序文件？是否對(duì)過程與過程的相互作用進(jìn)行了描述？---結(jié)合現(xiàn)場審核手冊(cè)的描述是否適當(dāng)？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第30頁。31文件要求文件控制（A）理解：---目的是防止使用不當(dāng)?shù)奈募?，如無效文件，作廢文件；---控制的范圍包括QMS要求的所有內(nèi)部和外來的各類文件；---質(zhì)量記錄也是一種特殊的文件，尤其注意原創(chuàng)表格的控制和存在信息后的控制之間的區(qū)別和要求。

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第31頁。32---控制方式應(yīng)靈活、實(shí)用和有效，不要追求繁瑣的方法；---理解有效文件／無效文件、內(nèi)部文件／外來文件、受控文件／非受控文件的區(qū)別；---注意電子、音像等特殊媒體的文件控制，包括網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的安全性管理。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第32頁。33文件要求文件控制（B）審核：――是否形成控制文件的程序文件？――程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？――控制方法是否適宜？控制結(jié)果是否有效？

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第33頁。34---是否實(shí)施了文件的要求？文件是否得到批準(zhǔn)？文件是否得到評(píng)審？需要時(shí)，是否及時(shí)修改相關(guān)文件并再次得到批準(zhǔn)？文件的更改和最新的修訂狀態(tài)是否得到適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？文件發(fā)放是否及時(shí)、充分、到位？文件本身的完整性、方便性和正確性？外來文件是否確認(rèn)認(rèn)可，發(fā)放是否得到控制？作廢文件是否得到標(biāo)識(shí)和控制？有無必要的文件未受到控制？特殊媒體的文件控制是否符合要求？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第34頁。35文件要求質(zhì)量記錄控制（A）理解：---目的是提供符合要求和QMS有效運(yùn)行的證據(jù)。也是分析和改進(jìn)的依據(jù)。---范圍是QMS要求的所有記錄，尤其是標(biāo)準(zhǔn)明確要求提供的記錄。---注意特殊媒體的記錄控制，包括數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的安全性管理。---處理好信息共享和保守機(jī)密的關(guān)系。---注意保存期的適宜性，防止過早銷毀記錄。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第35頁。36文件要求質(zhì)量記錄控制（B）審核：---是否建立質(zhì)量記錄控制的程序文件？---程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？---是否按程序要求對(duì)記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、查閱、過期處理？質(zhì)量記錄的保存期是否規(guī)定，是否適宜？保存期內(nèi)的記錄是否清晰，易于識(shí)別和檢索，並便于使用？有無重要的記錄未納入控制？特殊媒體的記錄是否受控？---控制方法是否適宜？控制結(jié)果是否有效？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第36頁。37第三節(jié)管理職責(zé)管理承諾(A)理解:---目的是強(qiáng)調(diào)並發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。---承諾應(yīng)兌現(xiàn)。承諾有時(shí)以最高管理者提出的計(jì)劃、政策、宗旨、方針、要求、號(hào)召、目標(biāo)、愿景等形式出現(xiàn)。---證據(jù)不僅只是記錄和文件，還包括交流和觀察獲得的信息所反映的最高管理者的質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理的能力、質(zhì)量績效等。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第37頁。38管理承諾（B）審核---最高管理者在QMS方面做過什么承諾？---最高管理者是否清楚自己的作用？是否參與和支持了標(biāo)準(zhǔn)要求的5項(xiàng)活動(dòng)？是否了解活動(dòng)的現(xiàn)狀和結(jié)果？---管理承諾的實(shí)現(xiàn)程度與效果如何？---審核時(shí)應(yīng)總－分結(jié)合，上－下結(jié)合，多方取證，方法多樣。是貫穿審核過程的主線之一。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第38頁。39以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（A）理解---本要求是各級(jí)管理者的重要職責(zé)。---組織的生存和發(fā)展依托于市場，取決于顧客。因此，從思想意識(shí)到實(shí)際行動(dòng)均應(yīng)以顧客為中心，實(shí)現(xiàn)並不斷增進(jìn)顧客滿意。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第39頁。40

---本通過在組織內(nèi)部溝通滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，確定產(chǎn)品要求，評(píng)審產(chǎn)品要求，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求，與顧客有效溝通，對(duì)顧客滿意情況進(jìn)行監(jiān)控和測量、分析和改進(jìn)等過程實(shí)現(xiàn)。---顧客要求是動(dòng)態(tài)變化的，不是靜態(tài)的。以顧客為中心是一個(gè)長期持續(xù)的過程，而不是一個(gè)最終的結(jié)果。是八項(xiàng)原則的核心，也是QMS的核心，還是組織經(jīng)營管理活動(dòng)的核心。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第40頁。41以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（B）審核---應(yīng)通過對(duì)各級(jí)管理者和各有關(guān)過程及其效果的審核獲得客觀證據(jù)。應(yīng)作為一條審核主線貫穿于審核的全過程。---是否形成了以顧客為中心的意識(shí)？是否確定並建立了相關(guān)的過程？各個(gè)過程的管理者是否清楚自己的相關(guān)職責(zé)？各相關(guān)過程是否有適當(dāng)形式的程序？程序是否實(shí)施？效果如何？---顧客滿意的情況如何？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第41頁。42質(zhì)量方針（A）理解---定義：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。---制定時(shí)可考慮八項(xiàng)質(zhì)量管理原則；---上承組織的總方針，下啟組織的質(zhì)量目標(biāo)；---是組織在質(zhì)量方面的關(guān)注點(diǎn)，是組織的質(zhì)量管理體系的靈魂；是組織進(jìn)行質(zhì)量管理的工作方向；---注意對(duì)質(zhì)量方針內(nèi)容與形式的要求。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第42頁。43質(zhì)量方針（B）審核---可以作為一條審核線索，貫穿審核的各個(gè)過程。---質(zhì)量方針是否形成文件？是否由最高管理者發(fā)布？以何種方式在組織內(nèi)進(jìn)行溝通？是否得到理解？其持續(xù)適宜性是否得到評(píng)審？效果如何？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第43頁。44

---組織的宗旨是什么？質(zhì)量方針是否與其相適應(yīng)？是否包括了兩個(gè)承諾的內(nèi)容？能否為質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)審提供一個(gè)框架？

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第44頁。45策劃（A）理解---質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的；---質(zhì)量目標(biāo)包括產(chǎn)品、過程、體系方面的內(nèi)容；---最高管理者以親自參與或充分授權(quán)等形式來確保質(zhì)量目標(biāo)的建立和QMS的策劃。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第45頁。46---QMS的策劃不是一次性的活動(dòng)，而是需要時(shí)經(jīng)常性的活動(dòng)。---QMS的策劃和實(shí)施，要滿足質(zhì)量目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求，注意保持QMS的完整性。---策劃后形成文件化的QMS。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第46頁。47策劃（B）審核---采用總分結(jié)合，文件審核與現(xiàn)場審核相結(jié)合的審核方法。---最高管理者如何確保質(zhì)量目標(biāo)的建立？效果如何？---在組織的相關(guān)職能和層次上是否建立了相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)？是否形成文件？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第47頁。48---質(zhì)量目標(biāo)是否包括了滿足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容？是否與質(zhì)量方針保持一致？是否可以測量？是否實(shí)施了測量？實(shí)現(xiàn)程度與結(jié)果如何？目標(biāo)的充分性、適宜性、有效性如何？---最高管理者如何確保對(duì)QMS及其變更的策劃和實(shí)施？策劃的結(jié)果能否滿足質(zhì)量目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求？變更策劃時(shí)是否考慮了QMS的完整性？實(shí)施結(jié)果是否保持了其完整性？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第48頁。49職責(zé)、權(quán)限和溝通（A）理解---企業(yè)的組織設(shè)計(jì)不同，其職責(zé)和權(quán)限也會(huì)不同。---可包括部門職能和崗位／職務(wù)的職責(zé)、權(quán)限。---規(guī)定不一定是文件化的，但必須明確並被員工所知悉。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第49頁。50

---管代的身份是管理者，不一定是高層領(lǐng)導(dǎo)人；但是，其職責(zé)應(yīng)明確，權(quán)限應(yīng)充分並與職責(zé)相適應(yīng)。---溝通可以防止誤解和問題產(chǎn)生，有助于問題得到解決，形式多種多樣。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第50頁。51職責(zé)、權(quán)限和溝通（B）審核---本條款的要求應(yīng)作為審核各個(gè)過程時(shí)的審核內(nèi)容之一。---最高管理者：如何確保組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？是否任命了管代？如何確保溝通過程的建立和溝通的實(shí)現(xiàn)？---組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限以何種方式規(guī)定？是否適宜？每個(gè)過程的職責(zé)、權(quán)限是否分配？是否進(jìn)行了溝通？效果如何？員工是否清楚自己的職責(zé)、權(quán)限？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第51頁。52---管代的職責(zé)是否明確？權(quán)限是否充分、適宜？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？管代如何履行職責(zé)，行使權(quán)限？效果如何？---內(nèi)部溝通的過程是否建立？溝通渠道是否充分、適宜？是否就QMS的有效性進(jìn)行溝通？溝通是否有效？

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第52頁。53管理評(píng)審（A）理解---評(píng)審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。---必須由最高管理者進(jìn)行，旨在確保QMS的持續(xù)適宜性、充分性、有效性，為未來確定方向，是重大的戰(zhàn)略決策活動(dòng)，側(cè)重宏觀。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第53頁。54---防止將管理評(píng)審與內(nèi)審相混淆；或“牛刀殺雞”評(píng)審瑣細(xì)事件，或僅僅面向過去，背朝未來；或只有成績總結(jié)，沒有改進(jìn)方向；或流于形式，空洞無物；或最高管理者漠然視之……。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第54頁。55管理評(píng)審（B）審核---組織是否建立了管理評(píng)審的過程？是否由最高管理者進(jìn)行？是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行？能否確保QMS的持續(xù)的適宜性、充分性、有效性？評(píng)審是否包括對(duì)QMS的改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更需求的評(píng)價(jià)？是否包括了對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)價(jià)？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第55頁。56

---是否保持了管理評(píng)審的記錄？---管理評(píng)審的輸入信息是否包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的七個(gè)方面的內(nèi)容？---管理評(píng)審的輸出是否包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的三個(gè)方面的決定和措施？

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第56頁。57第四節(jié)資源管理資源的提供（A）理解---資源提供是管理者，尤其是最高管理者的職責(zé)之一。---主要是與質(zhì)量管理體系和滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意有關(guān)的資源。如：人、財(cái)、物等。---確定與提供資源包括提高資源利用率，不單純是投入的問題。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第57頁。58資源的提供（B）審核---主要通過對(duì)各過程的運(yùn)行情況及問題存在的原因進(jìn)行分析來判斷，是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。---組織如何確定所需的資源？如何提供所需的資源？是否按需要提供了資源？資源是否持續(xù)滿足QMS及顧客要求？資源提供的適宜性、充分性、有效性如何？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第58頁。59人力資源（A）理解---合格員工是組織之本，人力資源是現(xiàn)代組織的第一資源。---人員的能力要求是動(dòng)態(tài)的，隨發(fā)展而變化。---有時(shí)人員的能力要求來自顧客和法律法規(guī)的要求。

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第59頁。60---培訓(xùn)是一種方式，還可以有其他措施，如：交流、參觀、崗位調(diào)整、借用外腦、獎(jiǎng)罰激勵(lì)機(jī)制、比賽等等形式。---主要從人員的績效和過程的業(yè)績、產(chǎn)品的符合性、顧客滿意情況等方面來評(píng)價(jià)措施的有效性，而不應(yīng)僅僅看考試成績或看資格證書。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第60頁。61人力資源（B）審核---特定組織對(duì)人員的能力有何要求？組織是否從能力勝任的角度安排人員？組織是否確定了人員的能力要求？能力要求是否適當(dāng)？---組織是否提供或其他措施來滿足能力需求？是否和如何評(píng)價(jià)措施的有效性？評(píng)價(jià)方法是否適宜？

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第61頁。62---如何確保員工的質(zhì)量意識(shí)？每個(gè)員工是否認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性？是否認(rèn)識(shí)到如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？---是否保持了教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第62頁。63基礎(chǔ)設(shè)施（A）理解---范圍：為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。---過程：識(shí)別－確定－提供－檢查－維護(hù)－改進(jìn)ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第63頁。64基礎(chǔ)設(shè)施（B）審核---組織如何確定基礎(chǔ)設(shè)施需求？如何提供？是否提供？是否維護(hù)？---相關(guān)職責(zé)是否明確？設(shè)施的適宜性、充分性、有效性如何？能否滿足達(dá)到產(chǎn)品符合要求的需要？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第64頁。65工作環(huán)境（A）理解---范圍：為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。---過程：識(shí)別－確定－管理。---一般包括人和物的因素。人的因素如：參與機(jī)會(huì)、創(chuàng)造性的工作、人類工效、工作場所的位置、與社會(huì)的關(guān)系和相互影響、便于工作等等；物的因素如：熱度、濕度、光線、空氣流動(dòng)，衛(wèi)生、清潔度、噪聲、振動(dòng)、污染等等。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第65頁。66工作環(huán)境（B）審核---組織的產(chǎn)品加強(qiáng)實(shí)現(xiàn)過程需要哪些工作環(huán)境方面的要求？組織如何確定這些要求？組織如何管理這些因素？方法是否適宜？職責(zé)是否分配？工作環(huán)境的相關(guān)因素能否滿足達(dá)到產(chǎn)品符合要求的需要？

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第66頁。67第五節(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（A）理解---策劃的輸出形式可以多種多樣，如工藝、規(guī)程、質(zhì)量計(jì)劃等，關(guān)鍵是應(yīng)適宜于組織運(yùn)作。某些情況下，會(huì)議的紀(jì)要也可以作為質(zhì)量計(jì)劃或策劃輸出文件。---在許多組織里，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是存在的，但由于認(rèn)識(shí)的錯(cuò)誤而出現(xiàn)“策劃恐懼癥”，或進(jìn)行著不規(guī)范的策劃，失去改進(jìn)機(jī)會(huì)。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第67頁。68---質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰、何時(shí)、應(yīng)使用哪些相關(guān)程序和相關(guān)資源的文件。這些程序通常包括那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。通常，質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一，並引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第68頁。69產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（B）審核---組織如何策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程？是否進(jìn)行了策劃和開發(fā)？相關(guān)策劃是否與QMS其他過程的要求相一致？---組織的策劃是否確定了標(biāo)準(zhǔn)四個(gè)方面的適當(dāng)內(nèi)容？策劃輸出的形式是否適于組織的運(yùn)作？---本過程的審核通過交流和現(xiàn)場各過程審核相結(jié)合的方法進(jìn)行。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第69頁。70與顧客有關(guān)的過程（A）理解---與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括四個(gè)方面的要求，防止遺漏。---可以通過與顧客溝通，市場調(diào)查，行業(yè)信息，政府要求、法規(guī)要求的定期收集、市場競爭情報(bào)獲取等方式來識(shí)別與產(chǎn)品有關(guān)的要求，準(zhǔn)確把握理解，最終確定適宜的產(chǎn)品要求。尤其注意潛在的和未來的產(chǎn)品要求，這決定了組織的發(fā)展空間。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第70頁。71---評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)要求的目的是保證承諾的信譽(yù)。---與顧客的溝通可以有助于產(chǎn)品要求的確定、評(píng)審、增進(jìn)顧客滿意。---注意網(wǎng)上銷售的特殊性和評(píng)審方式的靈活性。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第71頁。72與顧客有關(guān)的過程（B）審核---組織是否建立相關(guān)過程以確定與產(chǎn)品有關(guān)的各類要求？是否確定了相關(guān)要求？是否充分、適宜？---組織是否建立了評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)要求的過程?評(píng)審的職責(zé)是否分配?評(píng)審是否在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行?評(píng)審能否確保滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求?

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第72頁。73---是否對(duì)評(píng)審結(jié)果及所引起的措施予以記錄並保持記錄?評(píng)審的效果如何?---對(duì)顧客提供的要求沒有形成文件的情況組織如何在接受前進(jìn)行確認(rèn)?是否適宜?是否按規(guī)定的過程進(jìn)行了確認(rèn)?---組織是否建立管理產(chǎn)品要求變更的過程？變更時(shí)能否確保相關(guān)文件得到修改？能否確保相關(guān)人員知道已變更的要求？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第73頁。74---組織是否建立了與顧客進(jìn)行溝通的過程？職責(zé)是否分配？方式是否適宜？是否就產(chǎn)品信息、顧客反饋包括投訴、問詢、合同／訂單處理及其修改等內(nèi)容實(shí)施溝通？溝通是否有效？---組織與顧客有關(guān)的過程與其他過程的接口是否清晰？相互作用如何？能否確保顧客的要求得到確定？能否確保增進(jìn)顧客滿意？

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第74頁。75設(shè)計(jì)和開發(fā)（A）理解---定義：將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性，或轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)范的一組過程。---“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)過程的不同階段。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第75頁。76

---此處要求的是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)，過程設(shè)計(jì)和開發(fā)不是強(qiáng)制性要求，可以參照實(shí)施。但是，對(duì)許多“服務(wù)”產(chǎn)品，過程本身就是產(chǎn)品，因此，服務(wù)業(yè)應(yīng)重視“服務(wù)”的設(shè)計(jì)和開發(fā)。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第76頁。77---對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行管理的目的是確保將產(chǎn)品要求進(jìn)行有效的轉(zhuǎn)化和展開，為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)提供依據(jù)，防止出現(xiàn)更大的問題和損失，以及出現(xiàn)顧客不滿意。---評(píng)審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。也包括確定效率。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第77頁。78---驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定?？砂ǎ?）變換方法計(jì)算；（2）將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；（3）進(jìn)行試驗(yàn)和演示；（4）文件發(fā)布前的評(píng)審。---確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)，對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第78頁。79設(shè)計(jì)和開發(fā)（B）審核---組織是否建立了策劃、控制設(shè)計(jì)和開發(fā)的過程？相關(guān)的職責(zé)是否明確？---組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出形式是什么？是否確定了：設(shè)計(jì)和開發(fā)階段、各階段的評(píng)審／驗(yàn)證／確認(rèn)活動(dòng)、相關(guān)職責(zé)和權(quán)限？是否實(shí)施了接口管理，能否確保有效溝通，職責(zé)分工是否明確？能否確保設(shè)計(jì)和開發(fā)得到控制？需要時(shí)，是否更新策劃的輸出？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第79頁。80---組織是否保持了與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入記錄？輸入是否包括了：功能和性能要求／適用的法律法規(guī)要求／適用的以前類似設(shè)計(jì)提供的信息／所必需的其他要求？要求是否完整、清楚、無矛盾？是否進(jìn)行了輸入評(píng)審？評(píng)審能否確保輸入要求的適宜性、充分性？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第80頁。81---輸出方式能否針對(duì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證？放行前是否得到批準(zhǔn)？輸出的文件是否：滿足輸入要求／給出了采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息／包含或引用了產(chǎn)品接收準(zhǔn)則／規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第81頁。82---是否依據(jù)策劃的安排，在適宜的階段進(jìn)行了系統(tǒng)的評(píng)審？評(píng)審過程能否確保：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力／識(shí)別問題並提出必要的措施？評(píng)審的參加者是否包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表？是否記錄並保持了評(píng)審結(jié)果和任何必要的措施？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第82頁。83---是否依據(jù)策劃的安排進(jìn)行了驗(yàn)證？是否記錄並保持了驗(yàn)證結(jié)果和任何必要的措施？能否確保輸出滿足輸入的要求？---是否依據(jù)策劃的安排進(jìn)行了確認(rèn)？可行時(shí)，確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣斑M(jìn)行？是否記錄並保持了確認(rèn)結(jié)果和任何必要的措施？能否確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第83頁。84---組織是否識(shí)別了設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，並保持了相關(guān)記錄？是否在適當(dāng)時(shí)，對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，並在實(shí)施前得到批準(zhǔn)？更改評(píng)審是否包括了評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？是否記錄並保持了更改評(píng)審結(jié)果和任何必要的措施？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第84頁。85采購（A）理解：---目的：確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。---控制范圍不僅僅是有形產(chǎn)品，還可能包括無形產(chǎn)品，如服務(wù)和軟件。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第85頁。86

---評(píng)價(jià)、選擇、控制的方法／類型／程度應(yīng)有所區(qū)別。---采購信息通常來自設(shè)計(jì)和開發(fā)，也會(huì)來自其他過程。可以表現(xiàn)為規(guī)范、要求、技術(shù)條件、圖紙、訂單、合同、協(xié)議、計(jì)劃等形式。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第86頁。87采購（B）審核：---組織是否建立了采購過程？組織對(duì)供方及所采購的產(chǎn)品進(jìn)行控制的類型和程度是否取決于所采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第87頁。88組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力來評(píng)價(jià)和選擇供方？組織是否制定了選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則？組織是否保持了評(píng)價(jià)結(jié)果和評(píng)價(jià)引起的任何必要措施的記錄？組織能否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第88頁。89---組織以何種形式提供采購信息？能否表述擬采購的產(chǎn)品？適當(dāng)時(shí)，是否包括了：產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求／人員資格的要求／QMS的要求？組織能否確保在與供方溝通前，規(guī)定的采購要求的充分性和適宜性？---組織是否確定並實(shí)施了對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或其他必要的驗(yàn)證活動(dòng)？能否確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織是否在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出了規(guī)定？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第89頁。90生產(chǎn)和服務(wù)提供（A）理解：---放行：對(duì)進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可。交付后的活動(dòng)如：售后服務(wù)。---過程確認(rèn)的對(duì)象是特殊過程。制造業(yè)的焊接、涂裝、澆鑄、熱處理、注塑、酸性等，流程性材料和服務(wù)業(yè)的大多數(shù)過程常常是特殊過程。

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第90頁。91---特殊過程：（生產(chǎn)和服務(wù)提供）過程形成的產(chǎn)品不能、不易或不能經(jīng)濟(jì)地由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的過程，包括僅在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后問題才顯現(xiàn)出來的過程。---標(biāo)識(shí)，包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)一般為：待檢／未檢、檢后結(jié)論待定、合格、不合格。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)除正常產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，有些特定產(chǎn)品也需要標(biāo)識(shí)，如：讓步放行產(chǎn)品、緊急／例外放行產(chǎn)品，并且是唯一性標(biāo)識(shí)，需要記錄，並可以追溯。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第91頁。92---可追溯性：追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力?？紤]產(chǎn)品時(shí)涉及到：原材料和零部件的來源；加工過程的歷史；產(chǎn)品交付后的分布和場所。在某些行業(yè)，如設(shè)計(jì)單位、研究機(jī)構(gòu)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的方法之一。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第92頁。93生產(chǎn)和服務(wù)提供（B）審核---組織是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供進(jìn)行了策劃？能否確保生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控條件下進(jìn)行？適當(dāng)時(shí)，能否滿足下列受控條件的要求：獲得表述產(chǎn)品特性的信息／必要時(shí)獲得作業(yè)指導(dǎo)書／使用適宜的設(shè)備／獲得和使用監(jiān)視和測量裝置／實(shí)施監(jiān)視和測量／放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第93頁。94---組織是否對(duì)任何的特殊過程實(shí)施了確認(rèn)？確認(rèn)是否對(duì)特殊過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力進(jìn)行了證實(shí)？組織是否規(guī)定了確認(rèn)特殊過程的安排？規(guī)定的適宜性，充分性如何？適用時(shí)，是否包括：為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則／設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定／使用特定方法和程序／記錄的要求／再確認(rèn)的要求？確認(rèn)實(shí)施的效果如何？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第94頁。95---適當(dāng)時(shí)，組織能否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程識(shí)別產(chǎn)品？方法是否適宜？能否針對(duì)監(jiān)視和測量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)？在有可追溯性要求的場合，是否對(duì)產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)進(jìn)行了控制和記錄？有效性如何？---組織能否對(duì)組織控制下或所使用的顧客財(cái)產(chǎn)（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)）予以愛護(hù)？是否建立了相關(guān)的管理過程以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)？有無顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用的情況？若有，是否報(bào)告顧客，並保持了相關(guān)記錄？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第95頁。96---組織是否建立了在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，針對(duì)產(chǎn)品（包括產(chǎn)品的組成部分）的符合性提供防護(hù)的過程，包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)過程？過程職責(zé)是否明確？過程是否予以實(shí)施？有效性如何？能否滿足產(chǎn)品符合性要求？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第96頁。97

監(jiān)視和測量裝置的控制（A）理解：---目的：為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。---包括用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件和測量設(shè)備。---將監(jiān)視和測量及裝置視為過程有助于控制。包括與過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量有關(guān)的裝置。---測量設(shè)備：為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第97頁。98監(jiān)視和測量裝置的控制（B）審核---組織是否確定了需實(shí)施的監(jiān)視和測量活動(dòng)？是否確定了監(jiān)視和測量所需的裝置？是否充分、適宜？---組織是否建立了管理過程，確保監(jiān)視和測量活動(dòng)的可行性，并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施？實(shí)施效果如何？---在有必要確保結(jié)果有效的場合，組織的測量設(shè)備能否滿足標(biāo)準(zhǔn)的5條要求？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第98頁。99---發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時(shí)，組織是否對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)和記錄？是否對(duì)該設(shè)備和任何受到影響的產(chǎn)品采取了適當(dāng)?shù)拇胧渴欠癖３至诵?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄？---是否對(duì)用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力進(jìn)行了確認(rèn)？確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行？必要時(shí)，是否進(jìn)行了重新確認(rèn)？

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第99頁。100第六節(jié)測量、分析和改進(jìn)總則（A）理解---把本條款的要求視為一個(gè)大過程――監(jiān)視、測量、分析、改進(jìn)過程。---是總體方面的要求。為證實(shí)產(chǎn)品符合性、確保QMS符合性、持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性所需的過程。

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第100頁。101---應(yīng)注意統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用和風(fēng)險(xiǎn)控制。使用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)或其他技術(shù)有助于了解過程和測量變差，因此可以通過控制變差來提高過程和產(chǎn)品的性能。但是，使用了錯(cuò)誤的方法也會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第101頁。102

總則（B）審核---本要求應(yīng)結(jié)合各個(gè)相關(guān)過程的審核進(jìn)行。---組織是否對(duì)所需的監(jiān)視和測量、分析、改進(jìn)過程進(jìn)行了策劃？是否確定了包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度？策劃輸出方式是什么？是否充分、適宜？是否實(shí)施了規(guī)定的過程？有效性如何？

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第102頁。103監(jiān)視和測量顧客滿意（A）理解---顧客抱怨表明滿意程度低，沒有抱怨不一定表明顧客滿意程度高。即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望並得到滿足，也不一定能確保顧客很滿意。

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第103頁。104---與顧客有關(guān)的信息來源很多，渠道也很多，包括書面和口頭的信息，也包括顧客和最終使用者的信息，可以主動(dòng)收集，也可以被動(dòng)接收；可以來自組織內(nèi)部，也可以來自組織外部?？梢允侵苯拥?，也包括間接的。---注意所獲取、分析和利用的信息的有效性。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第104頁。105顧客滿意（B）審核---組織是否建立了管理顧客滿意的過程，包括監(jiān)視、獲取、分析、利用的過程？是否對(duì)與顧客滿意有關(guān)的信息進(jìn)行監(jiān)視？是否確定了獲取和利用信息的方法？方法是否適宜？過程是否得到實(shí)施？效果如何？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第105頁。106監(jiān)視和測量

內(nèi)部審核（A）理解---內(nèi)審的有關(guān)內(nèi)容下面將具體介紹，從略。---注意：內(nèi)審的過程應(yīng)是審核內(nèi)容之一。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第106頁。107

監(jiān)視和測量

內(nèi)部審核（B）審核---組織是否建立了內(nèi)部審核的過程？是否形成了文件化的程序？是否對(duì)策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求作出了規(guī)定？---組織是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行了內(nèi)部審核，以確定QMS的符合性和有效性？

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第107頁。108---組織是否對(duì)審核方案進(jìn)行了策劃？是否考慮了擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性和以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定了審核準(zhǔn)則、審核范圍、審核頻次和審核方法？審核員的選擇和審核的實(shí)施能否確保審核過程的客觀性和公正性？審核員是否審核了自己的工作？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第108頁。109---是否按程序?qū)嵤﹣K保持了相關(guān)記錄？---負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者能否確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因？是否實(shí)施了跟蹤活動(dòng)？跟蹤活動(dòng)是否包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告？---組織內(nèi)審的有效性如何？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第109頁。110監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量（A）理解---QMS過程均應(yīng)監(jiān)視，而測量是在適用時(shí)進(jìn)行。---目的是確保產(chǎn)品的符合性。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第110頁。111

監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量（B）審核---組織是否對(duì)QMS過程進(jìn)行了監(jiān)視？方法是否適宜？適用時(shí)，是否進(jìn)行測量？組織所采用的方法能否證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，是否采取了適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施？

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第111頁。112監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（A）理解---產(chǎn)品的監(jiān)視和測量可在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃確定的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)、以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則和記錄。---目的是驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否已得到滿足。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第112頁。113監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（B）審核---組織是否依據(jù)策劃的安排，是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段，是否對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量？相關(guān)過程是否得到識(shí)別和建立？---是否保持了符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)？記錄是否指明了有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第113頁。114---在策劃的安排已圓滿完成之前，組織放行產(chǎn)品和交付服務(wù)，是否得到了有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，並在適用時(shí)得到了顧客的批準(zhǔn)？---組織能否確保通過監(jiān)視和測量來向顧客提供滿足其要求的產(chǎn)品和服務(wù)？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第114頁。115不合格品控制（A）理解---幾個(gè)概念：不合格、缺陷、糾正、返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢、讓步、偏離許可。---注意產(chǎn)品在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施，如內(nèi)部報(bào)告、緊急處置、通知顧客、收回產(chǎn)品、公告社會(huì)、報(bào)告政府部門等，關(guān)鍵是與影響程度相適應(yīng)。---糾正后的產(chǎn)品要再次驗(yàn)證。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第115頁。116不合格品控制（B）審核---組織是否建立了文件化的不合格品控制程序，並對(duì)不合格品控制和處置有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限作出了規(guī)定？---組織采用何種途徑處置不合格品？是否適宜？是否按規(guī)定要求進(jìn)行？不合格品的讓步使用、放行、接收是否經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)？適用時(shí)，是否得到顧客批準(zhǔn)？---組織是否保持了不合格性質(zhì)及后續(xù)措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步記錄？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第116頁。117---組織是否對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行了驗(yàn)證？---在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，組織是否采取了相應(yīng)措施？措施是否與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)？有效性怎樣？---組織能否確保不合格品得到識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期的使用或交付？

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第117頁。118數(shù)據(jù)分析（A）理解---本過程包括數(shù)據(jù)確定、收集、分析，信息提供和改進(jìn)機(jī)會(huì)的評(píng)價(jià)等子過程。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第118頁。119數(shù)據(jù)分析（B）審核---組織是否建立了得數(shù)據(jù)分析的過程？是否作出了相關(guān)規(guī)定？職責(zé)是否明確？是否按規(guī)定確定、收集、分析數(shù)據(jù)，是否包括來自監(jiān)視和測量結(jié)果和其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)？能否提供標(biāo)準(zhǔn)要求的四個(gè)方面的信息？是否對(duì)持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的機(jī)會(huì)、場合進(jìn)行了評(píng)價(jià)？能否證實(shí)QMS的適宜性和有效性，並有助于QMS有效性的持續(xù)改進(jìn)？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第119頁。120改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)（A）理解---本要求通過其他過程來實(shí)現(xiàn)。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第120頁。121改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)（B）審核---通過對(duì)其他過程的審核來評(píng)價(jià)是否滿足持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的要求。---組織是否對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審進(jìn)行利用，並對(duì)QMS的有效性進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第121頁。122糾正措施（A）理解---糾正與糾正措施的聯(lián)系與區(qū)別。前者針對(duì)問題／不合格本身，后者針對(duì)不合格的原因。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第122頁。123糾正措施（B）審核---組織是否建立了形成文件的程序？文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？---組織是否按文件規(guī)定評(píng)審不合格（包括顧客投訴）？是否確定了不合格原因？是否評(píng)價(jià)了確保不合格不再發(fā)生的措施的需求？是否確定了所需的措施？糾正措施是否與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)？是否實(shí)施了所采取的措施？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第123頁。124是否記錄了所采取的措施的結(jié)果？是否評(píng)審了所采取的糾正措施？---組織的糾正措施能否消除不合格的原因，能否防止不合格的再發(fā)生？能否有助于組織QMS有效性的持續(xù)改進(jìn)？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第124頁。125預(yù)防措施（A）理解---預(yù)防措施與糾正措施的聯(lián)系與區(qū)別。前者針對(duì)尚未發(fā)生的潛在的不合格，后者針對(duì)已經(jīng)實(shí)際發(fā)生的不合格的原因。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第125頁。126預(yù)防措施（B）審核---組織是否建立了形成文件的程序？文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？---組織是否按文件規(guī)定確定潛在不合格？是否確定了潛在不合格的原因？是否評(píng)價(jià)了防止不合格發(fā)生的措施的需求？是否確定了所需的措施？預(yù)防措施是否與所遇到的潛在問題的影響程度相適應(yīng)？是否實(shí)施了所采取的措施？是否記錄了所采取的措施的結(jié)果？是否評(píng)審了所采取的預(yù)防措施？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第126頁。127---組織的預(yù)防措施能否消除潛在不合格的原因，能否防止不合格的發(fā)生？能否有助于組織QMS有效性的持續(xù)改進(jìn)？ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第127頁。128第三章質(zhì)量管理體系審核概論第一節(jié)與審核有關(guān)的術(shù)語和定義的理解第二節(jié)質(zhì)量管理體系審核的分類第三節(jié)質(zhì)量管理體系審核的目的準(zhǔn)則第四節(jié)質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)第五節(jié)內(nèi)部質(zhì)量管理體系與外部質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別第六節(jié)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評(píng)審的區(qū)別第七節(jié)審核原則

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第128頁。129第一節(jié)與審核有關(guān)的術(shù)語和定

義的理解審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第129頁。130第一節(jié)與審核有關(guān)的術(shù)語和定

義的理解注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由、組織自己或以組織的名義進(jìn)行，作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

外部審核，包括通常所說的“第二方審核”，或“第三方審核”。

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第130頁。131注：“第二方審核”由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。“第三方審核”由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如GB／T19001－2000和GB／T24001－1996）的認(rèn)證或注冊(cè)。當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第131頁。132審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。

注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第132頁。133審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，並具有

特定目的的一組（一次或多次）審核。審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第133頁。134審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員。注1.通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注2.審核組可包括實(shí)習(xí)審核員，在需要時(shí)可包括技術(shù)專家。注3.觀察員可以陪同審核組，但不作為其成員。審核員：有能力實(shí)施審核的人員。

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第134頁。135技術(shù)專家：＜審核＞提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員。注1．特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù)，以及語言或文化指導(dǎo)。注2．在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。

能力（Competence）：經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。受審核方：被審核的組織。審核委托方：要求審核的組織或人員。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第135頁。136第二節(jié)質(zhì)量管理體系審核的分類

按審核方分---第一方質(zhì)量管理體系審核；---第二方質(zhì)量管理體系審核；---第三方質(zhì)量管理體系審核；按審核對(duì)象分---產(chǎn)品審核；---過程/工程審核；---質(zhì)量管理體系審核；ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第136頁。137第三節(jié)質(zhì)量管理體系審核的范圍1.產(chǎn)品范圍；2.行政管理范圍，需要時(shí)包括地域范圍；3.過程或活動(dòng)的范圍ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第137頁。138第四節(jié)質(zhì)量管理體系審核的目

的和準(zhǔn)則第一方審核---糾正改進(jìn)

目的：1.質(zhì)量管理體系的要求，如判斷是否符合ISO9001的要求；2.內(nèi)部管理的重要工具，如可促進(jìn)新系統(tǒng)的完善與保持；推動(dòng)內(nèi)部管理的改進(jìn)。3.在外部審核前的準(zhǔn)備；

ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第138頁。139第二方審核---評(píng)定批準(zhǔn)

目的:1.質(zhì)量管理體系的要求；2.選擇、評(píng)定合格供方；3.為改進(jìn)供方的質(zhì)量管理體系提供幫助；4.加深雙方對(duì)質(zhì)量要求的理解；ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第139頁。140第三方審核---認(rèn)證/注冊(cè)

目的：1.通過體系認(rèn)證，獲準(zhǔn)注冊(cè)；2.減少社會(huì)重復(fù)審核和不必要的開支；3.有利用于顧客選擇合格供方，并利用注冊(cè)獲得供方的某些保證；有利于組織提高市場競爭力和信譽(yù)，并利用注冊(cè)作為特色進(jìn)行市場推銷；4.促進(jìn)組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和內(nèi)部管理的改善；ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第140頁。141審核的依據(jù)：

1.ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)

2.組織有效的QMS文件

3.適用的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)合同等。ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第141頁。142三種審核方審核及區(qū)別審核方比較項(xiàng)目第一方審核第二方審核第三方審核審核類型內(nèi)部審核顧客對(duì)供方審核獨(dú)立的第三方對(duì)組織體系審核執(zhí)行者組織內(nèi)部或聘請(qǐng)外部人員顧客自己或委托他人代表顧客第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核員審核目的推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn)選擇、評(píng)定或控制供方認(rèn)證注冊(cè)審核準(zhǔn)則(依據(jù))適用的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)顧客指定的標(biāo)準(zhǔn)，組織質(zhì)量管理體系文件顧客投訴顧客指定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)適用的法律法規(guī)ISO9001：2000：組織適用的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；組織質(zhì)量管理體系文件；顧客投訴審核范圍可擴(kuò)展到所有內(nèi)部管理要求限于顧客關(guān)心的標(biāo)準(zhǔn)及要求限于申請(qǐng)的產(chǎn)品；ISO9001：2000ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第142頁。143第五節(jié)質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)質(zhì)量體系審核活動(dòng)是一種系統(tǒng)性的評(píng)價(jià)活動(dòng)質(zhì)量體系審核活動(dòng)是一種獨(dú)立性的評(píng)價(jià)活動(dòng)質(zhì)量管理體系審核的過程是一個(gè)抽樣的過程按過程評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共243頁，當(dāng)前為第143頁。144第六節(jié)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核

與管理評(píng)審的區(qū)別兩者都是組織自己評(píng)價(jià)的活動(dòng)；前者主要目的是通過獲取質(zhì)量管理體系運(yùn)作過程中的客觀證據(jù)評(píng)價(jià)其與審核準(zhǔn)則的符合性；內(nèi)審是管理評(píng)審的輸入之一。管理評(píng)審主要是對(duì)組織質(zhì)量管理體系進(jìn)行適宜性、充分性、有效性的評(píng)價(jià)。ISO90002000內(nèi)