2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)考試歷年真題集錦附答案（圖片大小可自由調(diào)整）題型一二三四五六七總分得分第1卷一.參考題庫(共30題)1.應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的（）。A、控制B、除濕C、消毒D、維護(hù)2.出現(xiàn)藥殘事故的，對(duì)合同戶按照（）的規(guī)定嚴(yán)肅處理。A、《自屬商品雞場(chǎng)經(jīng)營合同》B、《肉食雞飼養(yǎng)收購合同》C、《肉雞基地部獸藥殘留處罰辦法》D、《肉雞發(fā)展部獸藥殘留處罰辦法》3.違反《獸藥管理?xiàng)l例》無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的，貨值金額無法查證核實(shí)的，處（）罰款;A、10萬元以上20萬元以下B、10萬元C、20萬元D、20萬元以下4. 潔凈區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)______，僅限于該區(qū)域______人員和______的人員進(jìn)入。5. 自檢工作組應(yīng)由______、______、______等管理部門中熟悉專業(yè)及本規(guī)范的人員組成。自檢工作每年至少______次。6.未經(jīng)辦理出庫手續(xù)，采購中心不得獸藥借出，如若違反，對(duì)采購中心負(fù)責(zé)人每次罰款（）元，直至撤職。A、300B、500C、800D、10007.獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)、畜牧、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷或獸藥、獸醫(yī)、畜牧、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中發(fā)生的各種質(zhì)量問題。A、本科B、研究生C、高中D、大專8. 《獸藥生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定______，期滿經(jīng)______合格后發(fā)證。9.企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的（）工作,以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。。A、監(jiān)控B、取樣C、檢驗(yàn)D、確認(rèn)E、驗(yàn)證10.銷售、購買、使用國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實(shí)行處方藥管理的獸藥不需要獸醫(yī)開具處方。11.每批獸藥均應(yīng)當(dāng)由（）簽名批準(zhǔn)放行。A、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、QA12.投訴調(diào)查和處理應(yīng)當(dāng)有記錄,并注明所查相關(guān)批次產(chǎn)品的信息。13.獸藥使用單位應(yīng)嚴(yán)格遵守停藥期的規(guī)定,即（）。A、嚴(yán)格遵守可用藥物的使用時(shí)段B、嚴(yán)格控制可用藥物的實(shí)際停藥期C、嚴(yán)格控制宰前停藥期限D(zhuǎn)、停藥期短的除外14. 當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如______、______、______或______發(fā)生改變時(shí)，以及______，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。15. 質(zhì)量管理部門直接由________領(lǐng)導(dǎo)。16.設(shè)備確認(rèn)主要包括（）等項(xiàng)。A、安裝確認(rèn)B、性能確認(rèn)C、初始確認(rèn)D、設(shè)計(jì)確認(rèn)E、運(yùn)行確認(rèn)17.自檢內(nèi)容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評(píng)價(jià)的結(jié)論以及提出（）的建議。A、變更管理B、糾正和預(yù)防措施C、偏差處理D、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估18.藥品制造操作中分離所得的微生物，絕大多數(shù)是異氧型。（）19.下列情形中，是假獸藥的情形是（）。A、獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的B、成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的C、不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的D、不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的20.當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境（廠房）發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)或驗(yàn)證。21.質(zhì)量控制包括相應(yīng)的（）,確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢驗(yàn),確認(rèn)其質(zhì)量符合要求。A、組織機(jī)構(gòu)B、文件系統(tǒng)C、取樣D、審核E、檢驗(yàn)22. 每批產(chǎn)品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由______人員清場(chǎng)，并填寫清場(chǎng)記錄，清場(chǎng)記錄內(nèi)容應(yīng)包括______、______、______、______、______、______、______。23.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理過程所采用的方法、措施、形式及形成的文件應(yīng)當(dāng)與存在（）的級(jí)別相適應(yīng)。A、狀態(tài)B、潔凈C、驗(yàn)證D、風(fēng)險(xiǎn)24.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）系統(tǒng)，對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估和管理，需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)施。A、偏差處理B、預(yù)防與糾偏C、產(chǎn)品質(zhì)量年度分析D、變更控制25.獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣（市）內(nèi)有多家經(jīng)營門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。26.無菌27. 偏差處理原則：確認(rèn)不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量，符合______范圍之內(nèi)。28.銷售記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至（）。A、長(zhǎng)期保存B、有效期后三年C、有效期后兩年D、有效期后一年29. 獸藥生產(chǎn)所用中藥材應(yīng)按______購入，其產(chǎn)地應(yīng)保持______。30.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)單獨(dú)建立獸用處方藥的銷購記錄，并保存（）以上。A、一年B、兩年C、三年D、五年第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:C2.正確答案:B3.正確答案:A4.正確答案: 嚴(yán)格控制|生產(chǎn)操作|經(jīng)批準(zhǔn)5.正確答案: 質(zhì)量|生產(chǎn)|銷售|16.正確答案:D7.正確答案:D8.正確答案: 有效期|重新審查9.正確答案:D,E10.正確答案:錯(cuò)誤11.正確答案:C12.正確答案:正確13.正確答案:A,B,C14.正確答案: 工藝|質(zhì)量控制方法|主要原輔料|主要生產(chǎn)設(shè)備|主要生產(chǎn)介質(zhì)15.正確答案: 企業(yè)負(fù)責(zé)人16.正確答案:A,B,D,E17.正確答案:B18.正確答案:正確19.正確答案:A20.正確答案:正確21.正確答案:A,B,C,E22.正確答案: 生產(chǎn)操作|工序|品名|生產(chǎn)批號(hào)|清場(chǎng)日期|檢查項(xiàng)目|結(jié)果|清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)查人員簽名23.正確答案:D24.正確答案:D25.正確答案:正確26.正確答案: 沒有活體的存在，客觀存在，它是用生長(zhǎng)繁殖來證明的。27.正確答案: 偏差允許28.正確答案:D29.正確答案: 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)|相對(duì)穩(wěn)定30.正確答案:B第2卷一.參考題庫(共30題)1. 必須銷毀的不合格產(chǎn)品由倉庫或車間寫出______、______審核、總工批準(zhǔn)按規(guī)定銷毀并填寫______。2. 水是制藥企業(yè)的______或______，由于水的污染，將直接導(dǎo)入污染源。3. 驗(yàn)證分類主要包括______、______、______、______。4.獸藥經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，只需要向獸藥生產(chǎn)企業(yè)反映情況。5. 批記錄一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有______記錄。6.倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,確保有序存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。7.微生物8. 文件制定的目的______、______、______、______。9.GMP的軟件是次要的，關(guān)鍵是硬件要達(dá)到要求。()10.違反《獸藥管理?xiàng)l例》無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的，行政執(zhí)法機(jī)關(guān)應(yīng)責(zé)令企業(yè)停止經(jīng)營，沒收經(jīng)營的獸藥、和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥，下同)貨值金額（）罰款。A、2倍以上5倍以下B、1倍以上2倍以下C、5倍以上10倍以下D、5倍11. 熱力滅菌利用高溫微生物可分為______、______。12.散劑配料崗位出來的中間產(chǎn)品定為一批。()13.獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）。A、5年B、10年C、20年D、長(zhǎng)期14.企業(yè)可以自行設(shè)計(jì)獸藥標(biāo)簽和說明說內(nèi)容，不需要經(jīng)過管理本門批準(zhǔn)。15.關(guān)于獸藥的管理辦法，以下事項(xiàng)被禁止的是（）。A、從采購中心之外購用獸藥B、使用禁用藥品C、將原料藥直接用于飼養(yǎng)環(huán)節(jié)D、違反停藥期16.論述如何對(duì)合格與不合格物料的處理?17.記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變?cè)?。確需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨18. 獸藥生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括______、______及______、______。______和______、______及______。19.如果你打算在上海市浦東新區(qū)開設(shè)獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。A、浦東新區(qū)人民政府獸醫(yī)主管部門B、浦東新區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所C、上海市畜牧獸醫(yī)辦公室D、上海市獸藥飼料監(jiān)督所20. GMP管理的特點(diǎn)是：____________管理。21.消毒劑用于表面活性劑0.1-0.2%的新潔爾滅液，用于()消毒。A、皮膚B、工具C、地漏D、容器22.獸藥生產(chǎn)企業(yè)23. 崗位操作法最少每______修訂一次，程序同前。24.使用獸藥單位要按照()全面、真實(shí)記錄當(dāng)批雞生產(chǎn)用藥信息。A、備案場(chǎng)條件B、行政主管部門要求C、客戶要求D、制藥廠25.退貨產(chǎn)品即時(shí)入成品庫，與相應(yīng)品種一起擺放。26.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程和校準(zhǔn)計(jì)劃，定期對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)用（）進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查。A、衡器B、量具C、容器D、儀器E、儀表27.文件制定要求()A、統(tǒng)一格式B、文字用語規(guī)范C、可操作性D、不牽連性28.獸用生物制品入庫，應(yīng)當(dāng)由（）以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。A、一人B、兩人C、三人D、四人29.改變?cè)o料與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少（）批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。A、1B、2C、3D、滿足有效檢驗(yàn)量與130.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程就是我們所指的SOP。()第2卷參考答案一.參考題庫1.正確答案: 銷毀單|質(zhì)量部|銷毀記錄2.正確答案: 原料|介質(zhì)3.正確答案: 前驗(yàn)證|同步驗(yàn)證|回顧性驗(yàn)證|再驗(yàn)證4.正確答案:錯(cuò)誤5.正確答案: 生產(chǎn)6.正確答案:正確7.正確答案:是指廣泛存在于自然界，體形極小，具有一定形態(tài)結(jié)構(gòu)，并且能在適宜的環(huán)境中生長(zhǎng)繁殖的一大類微小生物。8.正確答案: 明確責(zé)任|規(guī)范操作程序|可追蹤性|利于員工培訓(xùn)9.正確答案:錯(cuò)誤10.正確答案:A11.正確答案: 干熱滅菌|濕熱滅菌12.正確答案:錯(cuò)誤13.正確答案:A14.正確答案:錯(cuò)誤15.正確答案:A,B,C,D16.正確答案:(1)經(jīng)過質(zhì)量管理部門認(rèn)可合格的物料，倉庫采取下列處理方法：①由質(zhì)量管理部門填寫發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告書及合格標(biāo)簽(要求每一容器量或包裝單元均有一張標(biāo)簽)②庫區(qū)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告書決定將該批物料從“待驗(yàn)”區(qū)取出③在所有容器或包裝單元上的“待驗(yàn)”標(biāo)簽上復(fù)蓋“合格”標(biāo)簽④將已貼好標(biāo)簽的容器包裝單元移至適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存區(qū)域內(nèi)，按先進(jìn)一先出的原則供生產(chǎn)使用。(2)對(duì)不合格原料應(yīng)迅速作出處理決定，采用下列處理方法：①退回給原生產(chǎn)廠家②降級(jí)使用③重新處理直至符合質(zhì)量規(guī)格④銷毀17.正確答案:正確18.正確答案: 廠房|設(shè)施|設(shè)備安裝確認(rèn)|運(yùn)行確認(rèn)|性能確認(rèn)模擬生產(chǎn)驗(yàn)證|產(chǎn)品驗(yàn)證|儀器儀|表校驗(yàn)19.正確答案:A20.正確答案: 文件21.正確答案:A,B,D22.正確答案:獸藥生產(chǎn)企業(yè)系指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè)，包括上述企業(yè)的分廠及生產(chǎn)獸藥的各種形式的聯(lián)營企業(yè)和中外合資經(jīng)營企業(yè)、中外合作經(jīng)營企業(yè)、外資企業(yè)。23.正確答案: 2年24.正確答案:A,B,C25.正確答案:錯(cuò)誤26.正確答案:A,B,D,E27.正確答案:A,B,C,D28.正確答案:A29.正確答案:C30.正確答案:正確第3卷一.參考題庫(共30題)1. 潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與______要求相適應(yīng)，一般情況下控制在：溫度______相對(duì)濕度______。2.依據(jù)獸藥管理辦法，下列說法正確的是（）。A、對(duì)弄虛作假、記錄不全，造成不能說明用藥過程的，自屬場(chǎng)按《自屬商品雞場(chǎng)經(jīng)營合同》規(guī)定追究責(zé)任B、在養(yǎng)殖公司所轄飼養(yǎng)單位進(jìn)行的所有獸藥試驗(yàn)，未經(jīng)批準(zhǔn)私自試驗(yàn)的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，自屬雞場(chǎng)將按照《商品雞場(chǎng)生產(chǎn)經(jīng)營合同》的規(guī)定嚴(yán)肅處理C、使用單位要根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需求合理領(lǐng)取，領(lǐng)取時(shí)查對(duì)賬物相符，獸藥一經(jīng)領(lǐng)取，不予退換D、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方分處方藥和非處方藥3. 獸藥的標(biāo)準(zhǔn)分______、______和地方標(biāo)準(zhǔn)______。4. 微生物氧氣的需求可分為_______、_______。5. 無菌試驗(yàn)的培養(yǎng)時(shí)間定為_______天，接種培養(yǎng)_______天，膜過濾培養(yǎng)_______天。6. 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)又分為______、______、______。7.進(jìn)口獸藥可以不印制中文標(biāo)簽和說明書。8.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售管理制度,并有成品出庫記錄。根據(jù)成品出庫記錄,應(yīng)當(dāng)能夠追查每批產(chǎn)品的銷售情況,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)能夠及時(shí)全部追回。9. 供應(yīng)廠家選擇與審查是在企業(yè)______部門或______部門一起完成的。10.驗(yàn)證11. 原核細(xì)胞生物由______構(gòu)成，真核細(xì)胞生物多數(shù)由______組成。12.下列哪個(gè)情形需要獸醫(yī)處方箋方方可買賣（）A、進(jìn)出口獸用處方藥的B、向動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、科研單位、動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者銷售獸用處方藥的C、向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊(cè)的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)（養(yǎng)殖小區(qū)）、動(dòng)物園、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育場(chǎng)等銷售獸用處方藥的D、個(gè)人購買獸用處方藥13. 文件管理中標(biāo)準(zhǔn)分為______、______、______。14.排水設(shè)施應(yīng)當(dāng)大小適宜,并安裝（）的裝置。A、防止倒灌B、易于清潔C、易于消毒D、便于清潔15.應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集獸藥不良反應(yīng),對(duì)不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、評(píng)價(jià)、調(diào)查和處理,及時(shí)采取措施控制可能存在的風(fēng)險(xiǎn),并按照要求向企業(yè)（）報(bào)告。A、所在地畜牧獸醫(yī)主管部門B、生產(chǎn)管理部門C、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)D、銷售管理部門16.在養(yǎng)殖公司所轄飼養(yǎng)單位進(jìn)行的所有獸藥試驗(yàn)，必須經(jīng)（）討論通過。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、公司養(yǎng)殖技術(shù)小組C、養(yǎng)殖公司總經(jīng)理17.倉儲(chǔ)環(huán)境的惡劣是造成直接包裝材料污染的一個(gè)因素。()18.（）應(yīng)當(dāng)確保實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量目標(biāo),不同層次的人員應(yīng)當(dāng)共同參與并承擔(dān)各自的責(zé)任。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人；B、企業(yè)高層管理人員；C、質(zhì)量管理人員；D、各部門人員19.每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有銷售記錄。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、（）、發(fā)貨日期、運(yùn)輸方式等。A、批號(hào)B、數(shù)量C、收貨單位和地址D、運(yùn)輸路線E、聯(lián)系方式20.關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是（）。A、進(jìn)入潔凈區(qū)的生產(chǎn)人員不允許化妝和佩戴首飾B、操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品，與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面C、生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙。D、存放個(gè)人藥品。E、員工按照規(guī)定進(jìn)行更衣21.公司養(yǎng)殖技術(shù)小組應(yīng)嚴(yán)格按照()要求，每年評(píng)估、更新公司“中標(biāo)目錄”，杜絕違禁藥物引入及超范圍用藥導(dǎo)致的藥殘風(fēng)險(xiǎn)。A、獸藥管理?xiàng)l例B、獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)C、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告D、其他相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)22.不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)，并有記錄。A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、物料管理負(fù)責(zé)人D、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人23.對(duì)獸藥使用弄虛作假、記錄不全，造成不能說明用藥過程的，自屬場(chǎng)按《自屬商品雞場(chǎng)經(jīng)營合同》規(guī)定，追究()責(zé)任,下列選項(xiàng)最為正確的是（）。A、場(chǎng)長(zhǎng)B、相關(guān)當(dāng)事人和責(zé)任人C、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)D、疫苗獸藥采購中心24.所用印刷包裝材料的實(shí)樣，并印有批號(hào)、有效期及其他打印內(nèi)容；不易隨批包裝記錄歸檔的印刷包裝材料可采用印有上述內(nèi)容的復(fù)制品。25.獸藥產(chǎn)品確認(rèn)包括以下內(nèi)容（）A、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的合法性確認(rèn);B、獸藥產(chǎn)品的合法性確認(rèn);C、（上級(jí)）獸藥經(jīng)營企業(yè)的合法性確認(rèn);D、購進(jìn)獸藥產(chǎn)品的確認(rèn)。26.文件制定時(shí)間()A、新廠房投產(chǎn)前B、組織機(jī)構(gòu)職能變動(dòng)時(shí)C、執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)問題D、文件編寫質(zhì)量改進(jìn)時(shí)27. 實(shí)施GMP是獸藥生產(chǎn)必須達(dá)到的_______