體液檢驗(yàn)的質(zhì)量控制課件_第1頁(yè)
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體液檢驗(yàn)的質(zhì)量控制.聰明出于勤奮,天才在于積累體瘢學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制體液學(xué)檢驗(yàn)范疇體液學(xué)檢驗(yàn)包括尿液、腦脊液、胸腹水等各種體液及糞便的常規(guī)檢驗(yàn)及形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)等。體液檢驗(yàn)質(zhì)量控制的技術(shù)要求1、人員2、設(shè)施和環(huán)境2.3、如使用尿干化學(xué)試條,其存放條件(如濕度)應(yīng)符合要求。用以保存臨床樣品和試劑的設(shè)施應(yīng)設(shè)置目標(biāo)溫度和允許范圍,并記錄。應(yīng)有溫濕度失控時(shí)的處理措施,并記錄。2.6、應(yīng)依據(jù)所用分析設(shè)備和實(shí)驗(yàn)過程的要求,制定環(huán)境溫濕度控制要求并記錄。應(yīng)有溫濕度失控時(shí)的處理措施并記錄3、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑和耗材3.1.4應(yīng)按國(guó)家法規(guī)要求對(duì)強(qiáng)檢設(shè)備進(jìn)行檢定。應(yīng)進(jìn)行外部校準(zhǔn)的設(shè)備,如果符合檢測(cè)目的和要求,可按制造商校準(zhǔn)程序進(jìn)行。應(yīng)至少對(duì)分析設(shè)備的加樣系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)(適用時(shí))。分析設(shè)備和輔助設(shè)備的內(nèi)部校準(zhǔn)應(yīng)符合CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》。尿液有形成分分析的水平離心機(jī)應(yīng)有蓋;應(yīng)能提供400g的相對(duì)離心力(RCF)。應(yīng)每12個(gè)月對(duì)離心機(jī)進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑和耗材3.1.5設(shè)備故障后,應(yīng)首先分析故障原因,如果設(shè)備故障可能影響了方法學(xué)性能,故障修復(fù)后,可通過以下合適的方式進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)、驗(yàn)證(a)可校準(zhǔn)的項(xiàng)目實(shí)施校準(zhǔn)驗(yàn)證,必要時(shí),實(shí)施校準(zhǔn);(b)質(zhì)控物檢驗(yàn);(c)與其他儀器或方法比對(duì);(d)以前檢驗(yàn)過的樣品再檢驗(yàn)。4、檢驗(yàn)前過程4.2、應(yīng)針對(duì)不同類型的體液樣品規(guī)定不同的采集方法和要求對(duì)自行采集樣品的患者,實(shí)驗(yàn)室或相關(guān)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)指導(dǎo)其正確采集樣品。有特殊采集要求的樣品,應(yīng)在醫(yī)生或護(hù)士的協(xié)助下完成采集。4.5、所有體液樣品應(yīng)用密閉容器運(yùn)送。5、檢驗(yàn)過程5.1.2、尿液干化學(xué)分析儀性能驗(yàn)證的內(nèi)容至少應(yīng)包括陰性和陽(yáng)性符合率尿液有形成分分析儀性能驗(yàn)證的內(nèi)容至少應(yīng)包括精密度、攜帶污染率和可報(bào)告范圍。檢驗(yàn)過程5.1.3、如可行,尿液樣品應(yīng)全部進(jìn)行顯微鏡有形成分檢查;如使用自動(dòng)化儀器伎有形成分篩檢,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定尿液有形成分分析的顯微鏡復(fù)檢程序,并進(jìn)行確認(rèn)(a)明確顯微鏡復(fù)檢程序制定的依據(jù)、方法(b)規(guī)定驗(yàn)證方法及標(biāo)準(zhǔn),對(duì)復(fù)檢程序進(jìn)行驗(yàn)證,假陰性率應(yīng)<5%5.5.2應(yīng)至少使用20份健康人尿樣品驗(yàn)證尿液有形成分分析儀檢驗(yàn)項(xiàng)目的生物參考區(qū)間。6、檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的保證6.2.2、尿液有形成分分析儀紅細(xì)胞、白細(xì)胞計(jì)數(shù)檢驗(yàn)項(xiàng)目,可參照GB/T20468-2006《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。應(yīng)至少使用2個(gè)濃度水平(正常和異常水平)的質(zhì)控物,每檢測(cè)日至少檢測(cè)1次,應(yīng)至少使用13s、22失控規(guī)則。定性體液學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)至少使用陰性和陽(yáng)性質(zhì)控物進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控,每工作日至少檢測(cè)1次,偏差不超過1個(gè)等級(jí),且陰性不可為陽(yáng)性,陽(yáng)性不可為陰性。檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的保證6.3.1、應(yīng)按照CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求參加相應(yīng)的能力驗(yàn)證/室間質(zhì)評(píng)。應(yīng)保留參加能力驗(yàn)證/室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的結(jié)果和證書。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或指定人員應(yīng)監(jiān)控能力驗(yàn)證/室間質(zhì)評(píng)的結(jié)果,并在結(jié)果報(bào)告上簽字。謝謝46、我們?nèi)粢呀邮茏顗牡?,就再?zèng)]有什么損失?!突?/p>

47、書到用時(shí)方恨少、事非經(jīng)過不知難?!懹?/p>

48、書籍把我們引入最美好的社會(huì),使我們認(rèn)識(shí)各個(gè)時(shí)代的偉大智

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