第15頁共15頁特殊管理藥品管?理制度范文為?加強對我鎮(zhèn)特殊?管理藥品的管理?，保障患者用藥?安全、有效。依?據：《____?藥品管理法》、?《____品管?理辦法》、《精?神藥品管理辦法?》、《醫(yī)療用毒?____品管理?辦法》、《放射?____品管理?辦法》制定本制?度1特殊管理?藥品，是指國家?規(guī)定有特殊管理?辦法的醫(yī)療用診?斷或治療藥品，?藥品零售醫(yī)院藥?房可經營的特殊?管理藥品包括配?方用毒性中藥品?種、麻醉中藥品?種和二類精神藥?品。2特殊管?理的藥品必須從?省級（含）以上?藥品監(jiān)督管理部?門指定的藥品批?發(fā)醫(yī)院藥房購進?，并指定專人負?責。4購入的?特殊管理藥品必?須由兩人進行驗?收并逐件驗收至?最小包裝。5特?殊管理藥品應在?到貨后____?小時內驗收完畢?。6特殊管理?藥品的包裝、標?簽和說明書上必?須標注有國家規(guī)?定的專有標識、?警示語或警示說?明。7二類精?神藥品必須專柜?加鎖保管、專人?管理和專帳記錄?。8其他特殊管?理藥品應專柜、?雙人雙鎖，專帳?記錄，專人保管?；專柜應配備安?全防盜措施。?9特殊管理藥品?出庫上柜臺時，?應實行雙人復核?，確保準確無誤?。10特殊管理?的藥品必須憑蓋?有醫(yī)療單位原印?章的醫(yī)生處方限?量銷售，處方保?存二年備查。?11二類精神藥?品的每張?zhí)幏絼?量不得超過七日?常用量；處方必?須載明患者姓?名、年齡、性別?、藥品名稱、劑?量和用法；處方?不得涂改家庭住?址和聯系電話；?處方保存二年備?查。12醫(yī)療?用毒____品?的每張?zhí)幏絼┝?不得超過二日極?量；不得單獨配?方；調配處方必?須認真負責，計?量準確。并由配?方人員和具有執(zhí)?業(yè)藥師或藥師以?上技術職稱的復?核人員簽名蓋章?后方可發(fā)出；處?方未注明“生用?”的毒性中藥，?應當付炮制品；?如發(fā)現處方有疑?問時須經原處方?醫(yī)生審定后再進?行調配；處方保?存二年備查。?13不合格特殊?管理藥品的報告?、確認、報損、?銷毀等均應有完?整的手續(xù)和記錄?。14銷毀不?合格特殊管理的?藥品，應報通渭?縣藥品監(jiān)督管理?局批準并由通渭?縣藥品監(jiān)督管理?局派人現場監(jiān)督?銷毀，銷毀工作?應有記錄。藥?品購進管理制度?為加強藥品購?進環(huán)節(jié)的質量管?理，確保購進藥?品的質量和合法?，特制定本制度?____把質?量作為選擇藥品?和供貨單位條件?的首位，嚴格執(zhí)?行“按需購進、?擇優(yōu)選購，質量?第一”的原則購?進藥品；2嚴?格執(zhí)行《藥品購?進程序》，認真?____供貨單?位的法定資格、?經營范圍和質量?信譽等，確保從?合法的醫(yī)院藥房?購進符合規(guī)定要?求和質量可靠的?藥品。3購進?藥品應簽訂有明?確規(guī)定質量條款?的購貨合同。如?購貨合同不是以?書面形式確立時?，應與供貨單位?簽訂質量保證協(xié)?議書，協(xié)議書應?明確有效期限。?4購進藥品應?有合法票據，做?好真實完整的購?進記錄，并做到?票、帳、貨相符?。藥品購進記錄?和購進票據應保?存至超過藥品有?效期一年，但不?得少于兩年。?5藥品購進記錄?應包括。購貨日?期、藥品通用名?稱（商品名）、?劑型、規(guī)格、生?產廠家、供貨單?位、購進數量、?有效期、批號、?購進人員、備注?等內容。藥品?驗收管理制度?為了把好購進藥?品質量關，保證?藥品數量準確，?外觀性狀和包裝?質量符合規(guī)定要?求，防止不合格?藥品進入本鎮(zhèn)，?制定本制度。1?藥品驗收必須執(zhí)?行制定的《藥品?質量檢查驗收程?序》，由驗收人?員依照藥品的法?定標準、購進合?同所規(guī)定的質量?條款以及購進憑?證等，對所購進?藥品進行逐批驗?收。2藥品質?量驗收應包括對?藥品外觀性狀的?檢查和藥品包裝?、標簽、說明書?及專有標識等內?容的檢查。3?驗收藥品應在待?驗區(qū)內按規(guī)定比?例抽取樣品進行?檢查，并在規(guī)定?時限內完成。?4驗收首營品種?應有生產醫(yī)院藥?房提供的該批藥?品出廠質量檢驗?合格報告書。?5驗收藥品，必?須審核其《進口?藥品注冊證》或?《醫(yī)藥產品注冊?證》和《進口藥?品檢驗報告書》?或《進口藥品通?關單》復印件；?進口血液制品應?審核其《生物制?品進口批件》復?印件；進口藥材?應審核其《進口?藥材批件》復印?件。上述復印件?應加蓋供貨單位?質量管理部門的?原印章。6藥?品驗收必須有驗?收記錄。驗收記?錄必須保存至超?過藥品有效期一?年，但不得少于?三年。7驗收?員對購進手續(xù)不?齊或資料不全的?藥品，不得驗收?入庫。8驗收工?作中發(fā)現不合格?藥品或質量有疑?問的藥品，應予?以拒收，并及?時報告質量管理?人員進行復查。?9驗收工作結?束后，驗收員應?與保管員辦理交?接手續(xù)；由保管?人員依據驗收結?論和驗收員的簽?章將藥品臵于相?應的庫（區(qū)），?并做好記錄。?藥品儲存管理制?度確保所儲存?藥品數量準確和?儲存過程中質量?穩(wěn)定，避免藥品?出庫發(fā)生差錯制?定本制度。1?藥品儲存的原則?是。安全儲存，?收發(fā)迅速準確。?2在庫藥品必須?質量完好，數量?準確，帳、貨相?符。3藥品保?管人員應依據驗?收員的驗收結論?將藥品移入相適?應的庫（區(qū)）。?4藥品應按溫?、濕度要求儲存?于相應的庫（區(qū)?）中，其中常溫?庫0－30℃、?陰涼庫不高于2?0℃、冷庫2－?10℃，各庫（?區(qū)）相對濕度保?持在45－__?__％；藥品與?非藥品、內服藥?與外用藥、易串?味的藥品與一般?藥，中藥材、中?藥飲片與其他藥?品應分開存放。?5在庫藥品實?行分區(qū)管理和色?標管理，統(tǒng)一標?準。待驗藥品庫?（區(qū)）、退貨藥?品庫（區(qū)）為黃?色；合格藥品庫?（區(qū)）、發(fā)貨庫?（區(qū)）為綠色；?不合格藥品庫（?區(qū)）為紅色。?6庫存藥品應按?批號及效期遠近?依次或分開堆放?，并與墻、柱、?屋頂保持30c?m的距離，與地?面保持10cm?的距離。7庫?房應每日上、下?午各一次做好溫?濕度記錄，發(fā)現?溫濕度超出規(guī)定?范圍，應采取調?控措施并予以記?錄。8搬運和?堆放應嚴格遵守?藥品外包裝圖式?標志的要求，規(guī)?范操作。怕壓藥?品應控制堆放高?度。保持庫房、?貨架和在庫藥品?的清潔衛(wèi)生，做?好防火、防潮、?防鳥、防霉、防?蟲、防鼠及防污?染等工作。9?藥品上柜臺前應?做好交接，并進?行質量檢查。對?儲存中發(fā)現有下?列質量問題的藥?品不得上柜臺銷?售，并及時通知?質量管理人員進?行復查：（1?）藥品包裝內有?異常響動和液體?滲漏。（2）?外包裝出現破損?、封口不牢、襯?墊不實、封條嚴?重損壞等現象。?（3）包裝標?識模糊不清或脫?落。（4）藥?品已超出有效期?。（5）中藥?材和中藥飲片有?吸潮、發(fā)霉等變?質現象。藥品?陳列管理制度?為確保藥品經營?場所內陳列藥品?質量，避免藥品?發(fā)生質量問題制?定本制度。1?陳列的藥品必須?是合法醫(yī)院藥房?生產或經營的合?格藥品。2陳列?的藥品必須是經?過驗收合格，其?質量和包裝符合?規(guī)定的藥品。3?藥品應按品種、?規(guī)格、劑型或用?途以及儲存條件?要求分類整齊陳?列，類別標簽應?放臵準確，物價?標簽必須與陳列?藥品一一對應，?字跡清晰；藥品?與非藥品，內服?藥與外用藥，易?串味藥與一般藥?，中藥材、中藥?飲片與其他藥應?分開擺放，處方?藥與非處方藥應?分柜擺放。__?__處方藥不得?開架銷售。5?拆零藥品必須存?放于拆零專柜，?做好記錄并保留?原包裝標簽至該?藥品銷售完為止?。6需要冷藏?保存的藥品只能?存放在冰箱或冷?柜中，不得在常?溫下陳列，需陳?列時只陳列包裝?。7陳列藥品?應避免陽光直射?，需避光、密閉?儲存的藥品不應?陳列；8中藥飲?片應一味一斗，?不得錯斗、串斗?、混斗；裝斗前?應進行質量復核?，飲片斗前必須?寫正名正字。?9對陳列的藥品?應每月進行檢查?并予以記錄，發(fā)?現質量問題應及?時通知質量管理?人員復查。1?0用于陳列藥品?的貨柜、櫥窗等?應保持清潔衛(wèi)生?，防止人為污染?藥品。藥品養(yǎng)?護管理制度為?確保所陳列和儲?存藥品質量穩(wěn)定?，避免藥品發(fā)生?質量問題制定本?制度。1藥品?養(yǎng)護工作的職責?是。安全儲存，?降低損耗，保證?質量，避免事故?。2依據陳列?和儲存藥品的流?轉情況，制定養(yǎng)?護計劃，進行循?環(huán)的質量檢查；?對質量有疑問的?或儲存日久的品?種，應有計劃抽?樣送檢。3做好?溫濕度檢測和監(jiān)?控儀器，倉庫用?計量儀器及器具?等的養(yǎng)護管理。?4對儲存的藥?品應每季度檢查?一次，一般第一?個月檢查___?_％，第二個月?檢查____％?，第三個月檢查?____％；對?陳列的藥品應每?個月檢查一次。?5在藥品養(yǎng)護?中發(fā)現質量問題?，應懸掛明顯標?志或馬上撤下柜?臺并暫停上柜臺?，盡快通知質量?管理人員進行復?查。6養(yǎng)護人?員應定期對藥房?的溫濕度、藥品?的儲存陳列、清?潔和防火、防潮?、防鳥、防霉、?防蟲、防鼠及防?污染等工作進行?檢查。效期藥?品管理制度為?合理控制藥品的?經營過程管理，?防止藥品的過期?失效，確保藥品?的儲存、養(yǎng)護質?量制定本制度?1藥品應標明有?效期，未標明有?效期或更改有效?期的按劣藥處理?，驗收人員應拒?絕收貨。2距?失效期不到__?__個月的藥品?不得購進，不得?驗收入庫。有效?期不到一年的藥?品，每月應填報?《近效期藥品催?售表》，上報質?量管理人員。?3藥品應按批號?進行儲存、養(yǎng)護?，根據藥品的有?效期相對集中存?放，按效期遠近?依次堆放，不同?批號的藥品不得?混垛。____?對有效期不足_?___個月的藥?品應按月進行催?銷。5對有效?期不足____?個月的藥品應加?強養(yǎng)護管理、陳?列檢查及銷售控?制。7及時處理?過期失效品種，?嚴格杜絕過期失?效藥品售出。8?嚴格執(zhí)行先進先?出，近期銷出，?易變先出的原則?。不合格藥品?管理制度對不?合格藥品實行控?制性管理，防止?購進不合格藥品?和將不合格藥品?調配給患者。?1不合格藥品指?；《藥品管理法?》第四十八、?四十九條規(guī)定的?假藥、劣藥。質?量證明文件不合?格的藥品。包裝?、標簽、說明書?內容不符合規(guī)定?的藥品。數量和?規(guī)格不符合規(guī)定?的藥品。包裝破?損、被污染，影?響銷售和使用的?藥品。批號、有?效期不符合規(guī)定?的藥品。___?_對于不合格藥?品，不得購進和?銷售。3對藥?品的內在質量有?懷疑而不能確定?其質量狀況時，?應抽樣送檢。4?在藥品購進驗收?時發(fā)現不合格藥?品，驗收員應在?驗收記錄中說明?，并報質量管理?人員進行復核；?經質量管理人員?確認為不合格的?藥品，應拒收。?5在庫養(yǎng)護檢?查中，經質量管?理人員復核確認?為不合格的藥品?，應通知保管員?將其存放在紅色?標志的不合格品?庫（區(qū)），并通?知將該批號藥品?撤離柜臺，不得?繼續(xù)銷售。6?對于售后使用過?程中出現質量問?題的藥品，由質?量管理人員依據?顧客意見及具體?情況協(xié)商處理。?7對于假藥、?劣藥和出現嚴重?質量事故的藥品?，必須立即停止?購進和銷售，就?地封存，并向通?渭縣食品藥品監(jiān)?督管理局報告。?8不合格藥品?的報損應按照審?批權____理?審批手續(xù)，有關?記錄保存三年。?9一般不合格?藥品的銷毀經批?準后應有質量管?理人員監(jiān)督銷毀?；假劣藥品應就?地封存，并報送?通渭縣食品藥品?監(jiān)督管理局處理?或備案。銷毀工?作應有記錄，銷?毀的地點應遠離?水源、住宅等。?特殊管理藥品應?在指定的地點進?行銷毀。銷毀方?式可采取破碎深?埋，燃燒等方式?。10質量管理?人員對不合格藥?品的處理情況應?定期進行匯總，?記錄資料歸檔。?11不合格藥?品的確認、報告?、報損、銷毀應?有完善的手續(xù)和?記錄。藥品不?良反應報告制度?加強對醫(yī)院所?使用藥品的安全?監(jiān)管，嚴格藥品?不良反應監(jiān)測及?報告工作的管理?，確保人體用藥?安全、有效。?1臨床醫(yī)務人員?為醫(yī)院藥品不良?反應報告的負責?人員。2報告?范圍。上市五年?以內的藥品和列?為國家重點監(jiān)測?的藥品，報告該?藥品引起的所有?可疑不良反應。?上市五年以上的?藥品，主要報告?該藥品引起的嚴?重、罕見或新的?不良反應。3?對藥品引起的所?有可疑不良反應?均應實施監(jiān)測；?嚴重的、罕見的?和新的不良反應?需上報通渭縣食?品藥品監(jiān)督管理?局。4醫(yī)院對?所使用的藥品的?不良反應情況進?行監(jiān)測，醫(yī)務人?員配合做好藥品?不良反應監(jiān)測工?作，加強對醫(yī)院?所使用藥品不良?反應情況的收集?，一經發(fā)現可疑?藥品不良反應，?應當立即向醫(yī)院?負責人報告。應?詳細記錄、調查?確認后，填寫《?藥品不良反應報?告表》，并向通?渭縣食品藥品監(jiān)?督管理局報告。?6如發(fā)現藥品?說明書未載明的?可疑嚴重不良反?應病例，必須以?快速有效方式報?告通渭縣食品藥?品監(jiān)督管理局。?7所使用的藥?品中發(fā)現藥品說?明書中未載明的?其他可疑藥品不?良反應，應當每?季度向通渭縣食?品藥品監(jiān)督管理?局集中報告。?8發(fā)現非醫(yī)院所?經營藥品引起的?可疑藥品不良反?應，發(fā)現者可直?接向通渭縣藥品?監(jiān)督管理局報告?。9處理措施?：對藥品監(jiān)督管?理部門發(fā)文已停?止使用的藥品，?質量管理人員?應立即通知保管?員和營業(yè)員停止?該批號藥品銷售?，就地封存，并?報告通渭縣食品?藥品監(jiān)督管理局?。10醫(yī)院對?發(fā)現可疑嚴重藥?品不良反應報告?而未報告的，或?未按規(guī)定報送及?隱瞞藥品不良反?應資料的人員分?別予以批評、警?告，并責令改正?；情節(jié)嚴重并造?成不良后果的，?依法承擔相應賠?償責任。11定?義：藥品不良反?應：是指合格藥?品在正常用法用?量下出現的與用?藥目的無關的或?意外的有害反應??？梢伤幤凡涣?反應：是指懷疑?而未確定的藥品?不良反應。嚴重?藥品不良反應是?指有下列情形之?一者：導致死亡?或威脅生命的；?導致持續(xù)性的或?明顯的殘疾或機?能不全的；導致?先天異?；蚍置?缺陷的。衛(wèi)生?管理制度為規(guī)?范本醫(yī)院的環(huán)境?衛(wèi)生管理工作，?創(chuàng)造一個良好的?經營環(huán)境，防止?藥品污染變質，?保證所經營藥品?的質量。1藥?房的環(huán)境衛(wèi)生管?理：藥房應寬敞?明亮、整潔衛(wèi)生?，不擺放與營業(yè)?無關的物品，無?污染物。藥房門?窗、玻璃柜明亮?清潔，地面無臟?跡，貨架無灰塵?、污漬。藥房墻?壁無塵、無霉斑?、無滲漏、無不?清潔的死角。藥?品包裝應無塵，?清潔衛(wèi)生；資料?樣品等陳列整齊?、合理；禁煙標?志的場所嚴禁吸?煙。拆零藥品的?工具、包裝袋應?清潔衛(wèi)生。2倉?庫的環(huán)境衛(wèi)生管?理：辦公生活區(qū)?應與儲存作業(yè)區(qū)?保持一定距離，?或采取必要的隔?離措施，不能對?儲存作業(yè)區(qū)造成?不良影響或污染?，以確保藥品的?質量；庫房內墻?壁和頂棚應光潔?、平整，不積塵?、不落灰，地面?應光滑、無縫隙?，門窗結構嚴密?，并采取防蟲、?防鼠、防塵和防?止其他污染的設?施，保證藥品不?受損害。庫房、?倉間墻壁、頂棚?、地面應光潔平?整。定期清掃、?保持環(huán)境衛(wèi)生和?藥品衛(wèi)生。中藥?飲片分裝用具和?質量養(yǎng)護檢查用?工具必須符合衛(wèi)?生要求。3各單?位的衛(wèi)生工作應?定期檢查，詳細?記錄，獎懲落實?。人員健康管?理制度為規(guī)范?醫(yī)藥行業(yè)人員健?康狀況管理工作?，創(chuàng)造一個良好?的工作環(huán)境，防?止藥品污染變質?，保證所經營藥?品的質量。1?對從事直接接觸?藥品的工作人員?實行人員健康狀?況管理，確保直?接接觸藥品的工?作人員符合規(guī)定?的健康要求。?2凡從事直接接?觸藥品的工作人?員包括藥品質量?管理、驗收、養(yǎng)?護、保管員，應?每年定期到通渭?縣二級以上醫(yī)療?機構進行健康檢?查。3健康檢查?除一般身體健康?檢查外，應重點?檢查是否患有精?神病、傳染?。?如乙肝、甲肝等?）、皮膚病等；?質量管理、驗收?、養(yǎng)護崗位人員?還應增加視力程?度（經矯正后視?力應不低于0.?9）和辨色障礙?（色盲和色弱）?等項目的檢查。?4健康檢查不?合格的人員，應?及時調離原工作?崗位。5對新?調整到直接接觸?藥品崗位的人員?必須經健康檢查?合格后才能上崗?。6直接接觸?藥品的工作人員?若發(fā)現本人身體?健康狀況已不符?合崗位任職要求?時，應及時申請?調換工作崗位，?及時治療，爭取?早日康復。7質?量管理人員負責?每年定期___?_直接接觸藥品?崗位人員進行健?康檢查，建立個?人的健康檔案。?特殊管理藥品?管理制度范文（?二）1.特殊?管理藥品是指_?___品、精神?藥品、醫(yī)療用毒?____品和放?射____品。?依照《藥品管理?法》及相應管理?辦法，實行特殊?管理。2.購?用____品、?精神藥品、放射?____品必須?經藥品監(jiān)督部門?批準。除放射_?___品可由醫(yī)?技科按有關規(guī)定?進行采購管理外?，其它特殊管理?藥品的管理由藥?劑科負責。特殊?藥品的采購和保?管應由專人負責?。____品和?一類精神藥品應?做到專人負責、?專柜加鎖、專用?帳冊、專用處方?、專冊登記，并?做好記錄。3?.____品和?一類精神藥品應?存放在____?有防盜門窗的專?門倉庫的保險柜?內，嚴防丟失。?存放在保險柜內?，交接班時當面?交接清楚，手術?室補充注射用_?___品時除有?專用處方外，應?同時交回___?_品空安瓿更換?，并建立剩余注?射用____品?銷毀記錄。醫(yī)療?用毒____品?要劃定倉庫或倉?位，專柜加鎖并?專人保管，嚴禁?與其他藥品混雜?。4.特殊藥?品僅限本院醫(yī)療?和科研使用，不?得轉讓、借出或?移作它用。嚴格?按規(guī)定控制使用?范圍和用量。對?不合理處方，藥?劑科有權拒絕調?配。醫(yī)生不得為?自己開方使用特?殊管理藥品。?5.____品?應使用專用處方?，處方保存三年?備查；精神藥品?和醫(yī)療用毒__?__品處方保存?兩年備查，并做?好逐日消耗記錄?和舊空安瓿等容?器回收記錄。?6.確因病情需?要連續(xù)使用__?__品的危