第八章浸出藥劑一、定義與發(fā)展 指用適當(dāng)?shù)慕鋈苊胶头椒ǎ瑥乃幉闹薪鲇行С煞炙瞥傻?，供?nèi)服，外用或進(jìn)一步制劑用的藥物制劑。第一節(jié)概述1ppt課件第八章浸出藥劑二、藥材的成分、療效與浸出的關(guān)系1、有效成分（單體）注意與有效部位（一組成分，如總酸，總堿等）的區(qū)別2、輔助成分本身無效，但能增強(qiáng)或緩和有效成分作用的物質(zhì)?；蛘哂欣谟行С煞纸?，增強(qiáng)其穩(wěn)定性，如洋地黃中的皂苷可以幫助強(qiáng)心苷的吸收3、無效成分本身無效或有害的要去除。4、組織物第一節(jié)概述2ppt課件第八章浸出藥劑三、浸出制劑的類型和特點(diǎn)1、分類（1）水浸出劑型（2）含醇浸出劑型（3）含糖（4）精制浸出劑型：如口服液，滴丸，片，氣霧，注射等第一節(jié)概述3ppt課件第八章浸出藥劑2、特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)（1）具有藥材各浸出成分的綜合作用，有利于發(fā)揮某些藥材成分的多效性。（2）作用緩和持久，不良反應(yīng)少。（3）同原藥材比，去除了組織物和部分無效成分，相應(yīng)的提高了濃度，減少了用量，便于服用。在浸出過程中去除或處理了酶，脂肪等，增加了某些藥物的穩(wěn)定性。第一節(jié)概述4ppt課件第八章浸出藥劑2、特點(diǎn)缺點(diǎn)：（1）浸出液中共存有高分子多成分體系，通常具有膠體特性，隨浸出工藝，貯存條件的變化，膠體的老化，某些成分的水解或氧化都能導(dǎo)致浸出制劑產(chǎn)生沉淀，影響質(zhì)量。（2）營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)豐富，容易引起微生物的滋生。 總體而言，浸出制劑是具有其自身優(yōu)點(diǎn)的，尤其對(duì)成分未明確的藥材來說，浸出制劑是比較適合的，當(dāng)然它也有待于現(xiàn)代科學(xué)方法的進(jìn)一步整理和提高。第一節(jié)概述5ppt課件第八章浸出藥劑一、常用溶媒1、水極性溶媒，本身穩(wěn)定，對(duì)成分穩(wěn)定性影響較大，易氧化水解滋生微生物，由于溫度和高分子體系的作用，有超溶的現(xiàn)象，生理活性小，來源廣，價(jià)格低，沸點(diǎn)和比熱比較高第二節(jié)浸出溶媒6ppt課件第八章浸出制劑不同來源的水：自來水——Cl

含量一般在1-3mg/L，對(duì)還原性物質(zhì)不利，可加熱去除

Al金屬離子催化某些化學(xué)反應(yīng) 硬度CaMg地區(qū)差異大，總體而言不利，容易導(dǎo)致氧化，13ppm就會(huì)導(dǎo)致黃芩苷沉淀，濃縮產(chǎn)生水垢，懸浮影響澄明度天然水——多為井水，硬度不合格，微生物不合格蒸餾水——價(jià)格高，其他很適合去離子水——硬度小，有機(jī)雜質(zhì)相對(duì)較高，比較適合浸出第二節(jié)浸出溶媒7ppt課件第八章浸出藥劑2、乙醇溶解性能介于極性和非極性溶媒之間?？蛇x用不同濃度的乙醇來提取不同成分。有比較強(qiáng)的生理活性，少量興奮，促進(jìn)藥物吸收促進(jìn)胃腸分泌，大量產(chǎn)生抑制，外用活血行氣，溶解角質(zhì)層，促進(jìn)藥物吸收沸點(diǎn)比熱低，蒸發(fā)濃縮等工藝耗能少。約少1.4倍來源廣，價(jià)格高，所以不能任意使用，盡量用低濃度的。注意安全。第二節(jié)浸出溶媒8ppt課件第八章浸出藥劑3、乙醚和石油醚以及其他有機(jī)溶媒 主要用于脫脂，不常用，因?yàn)樯砘钚蕴珡?qiáng)，不安全，所以在植物化學(xué)中常常用到，但在藥劑中很少?，F(xiàn)在很注重溶劑殘留的問題。第二節(jié)浸出溶媒9ppt課件第八章浸出藥劑二、浸出溶媒的要求和選用 選擇適宜的浸出溶媒應(yīng)用，關(guān)系到有效成分的充分浸出，制劑的有效性，安全性，穩(wěn)定性和經(jīng)濟(jì)效益。選擇時(shí)應(yīng)考慮以下要求：最大限度溶解和浸出有效成分，最低限度溶解無效和有害成分不與成分發(fā)生不應(yīng)有的化學(xué)反應(yīng)，不影響其穩(wěn)定性和藥效本身沒有與療效無關(guān)（起碼是相反）的藥理作用適宜的物理性質(zhì)，如比熱小，沸點(diǎn)低粘度小，不易燃等價(jià)格低廉來源方便第二節(jié)浸出溶媒10ppt課件第五章浸出藥劑三、浸出輔助劑 是指特加于溶媒中以增加浸出效能，增加浸出成分的溶解度，增加制品穩(wěn)定性以及去除或減少某些雜質(zhì)的目的。1、酸主要用于促進(jìn)生物堿的浸出，使之穩(wěn)定，且能使部分雜質(zhì)沉淀。盡量少，防治水解 將酸一次性加入最初的浸出溶媒中。當(dāng)酸化溶媒用完后，只需要使用純粹的溶媒。2、堿用的不多，常用氨水，遠(yuǎn)志浸出藥劑加少量氨水能防止其酸性皂苷緩慢水解而產(chǎn)生混濁或沉淀。其他如碳酸鈉，碳酸鈣，石灰水等。其中碳酸鈣能沉淀一些雜質(zhì)，碳酸鈉堿性強(qiáng)，只限于某些穩(wěn)定的成分，3、甘油為鞣質(zhì)的良好溶媒，粘度大，不宜加入過多，不能單獨(dú)用，作為穩(wěn)定劑4、表活劑適當(dāng)?shù)谋砻婊钚詣┠茉黾咏?rùn)性，提高浸出效能，陽(yáng)離子型有助于生物堿的浸出，陰離子型使生物堿沉淀，很少用；非離子型影響較少，不同浸出方法中應(yīng)選不同表活劑。注意，相應(yīng)的浸出雜質(zhì)也多。第二節(jié)浸出溶媒11ppt課件第五章浸出制劑一、浸出過程 是指溶媒進(jìn)入細(xì)胞組織溶解其有效成分后變?yōu)榻鲆旱娜窟^程。包括以下三種機(jī)理：（1）洗滌萃取細(xì)胞在粉碎中被破壞，溶媒將其中可溶物解洗下來（2）物理化學(xué)萃取溶媒與藥材接觸，與幾種物質(zhì)發(fā)生物理化學(xué)變化，反應(yīng)物溶解其中，藥材組織內(nèi)部形成濃溶液，借助滲透與擴(kuò)散，進(jìn)入浸出液，最后細(xì)胞極度膨脹至破裂，成為洗滌萃取。（3）擴(kuò)散萃取溶媒與藥材接觸，進(jìn)入藥材組織內(nèi)部溶解可溶物形成濃溶液，借助擴(kuò)散與滲透作用進(jìn)入浸出液，最后細(xì)胞極度膨脹至破裂，成為洗滌萃取。第四節(jié)浸出原理12ppt課件第八章浸出制劑整個(gè)浸出過程包括（一）浸潤(rùn)溶媒附著于粉粒表面，使之濕潤(rùn)，然后通過毛細(xì)管和細(xì)胞間隙進(jìn)入細(xì)胞組織中。（二）溶解溶媒進(jìn)入細(xì)胞后，可溶物開始溶解，膠質(zhì)物質(zhì)也開始膠溶。（三）擴(kuò)散當(dāng)浸出溶劑溶解大量藥物成分后，細(xì)胞內(nèi)液體濃度顯著增高，使細(xì)胞內(nèi)外出現(xiàn)濃度差和滲透壓差。第四節(jié)浸出原理13ppt課件第八章浸出藥劑物質(zhì)的擴(kuò)散速率可借用Fick＇s第一擴(kuò)散公式來說明：

上式中，dt為擴(kuò)散時(shí)間；ds為在dt時(shí)間內(nèi)物質(zhì)（溶質(zhì)）擴(kuò)散量；F為擴(kuò)散面積，代表藥材的粒度及表面狀態(tài)；dc/dx為濃度梯度；D為擴(kuò)散系數(shù)；負(fù)號(hào)表示擴(kuò)散趨向平衡時(shí)濃度降低。

擴(kuò)散系數(shù)D值隨藥材而變化，與浸出溶劑的性質(zhì)亦有關(guān)，它不是常數(shù)，可由實(shí)驗(yàn)按下式求得：

上式中，R為克分子氣體常數(shù)，T為絕對(duì)溫度，N為阿伏加德羅常數(shù)，r為擴(kuò)散物質(zhì)（溶質(zhì)）分子半徑，η為粘度。擴(kuò)散的原動(dòng)力是濃度差！?。〉谒墓?jié)浸出原理14ppt課件第八章浸出藥劑（四）置換就是用浸出溶媒或稀浸出液去置換粉粒周圍的濃溶液，保持濃度差，幫助擴(kuò)散。所有浸出方法，浸出設(shè)備的設(shè)計(jì)都是基于保持濃度差的目的！第四節(jié)浸出原理15ppt課件第八章浸出藥劑二、影響浸出的因素（一）藥材的因素1、粒度2、質(zhì)地（二）浸出方式的因素1、溫度2、壓力3、藥材與溶媒的相對(duì)運(yùn)動(dòng)4、濃度差（三）其他分子大小、新技術(shù)的應(yīng)用等第四節(jié)浸出原理16ppt課件第五章浸出藥劑

浸出的基本方法有，煎煮、浸漬、滲漉。其他都是這些方法的改進(jìn)，如增加溶劑回收程序（回流），加減壓等。第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型17ppt課件第五章浸出藥劑（二）煎煮法制備的劑型1、湯劑與合劑劑量不定或宜冷飲者稱“飲”特點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)適應(yīng)中醫(yī)辨證論治的需要有利于充分發(fā)揮藥物成分的有效性和多效性有液體藥劑的特點(diǎn)制備簡(jiǎn)單成本低第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型18ppt課件第八章浸出藥劑缺點(diǎn)不能用于急救有效成分利用率低有液體藥劑的缺點(diǎn)——量大，味苦，不穩(wěn)定等第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型19ppt課件第八章浸出藥劑應(yīng)用：除口服外，還有含漱，洗浴，熏蒸等用途合劑是湯劑的濃縮品第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型20ppt課件第八章浸出制劑制備方法湯劑（1）藥材加工飲片或煮散（2）煎器（3）溶媒偶爾有加醋或酒的（4）加熱方式（5）入藥順序先煎后下合劑（1）浸出同湯劑，投料多，時(shí)間長(zhǎng)（2）凈化醫(yī)院制劑，靜置即可；要求高的可以醇沉一次（3）濃縮至20-30ml/次（4）滅菌（5）質(zhì)檢允許有少量細(xì)膩易搖勻的沉淀第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型21ppt課件第八章浸出藥劑湯劑工藝改革（1）單煎混合（2）基本方加單味濃煎（3）新劑型 噴霧干燥粉末口服液冷凍干燥制劑第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型22ppt課件第五章浸出藥劑2、糖漿劑（1）定義糖漿劑系指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。

中藥糖漿劑因含糖等營(yíng)養(yǎng)成分，在制備和貯藏過程中極易被微生物污染，導(dǎo)致糖漿霉敗變質(zhì)。為防止霉敗現(xiàn)象的發(fā)生，生產(chǎn)中除采取防止污染措施外，常加入適宜的防腐劑以阻止或延緩微生物的增殖，使糖漿質(zhì)量符合衛(wèi)生學(xué)要求。

糖漿劑應(yīng)在清潔避菌的環(huán)境中配制，及時(shí)灌裝于滅菌的潔凈干燥容器中，并在25℃以下避光貯存。第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型23ppt課件第八章浸出藥劑（2）特點(diǎn)口感好；含糖高，高滲防腐糖漿劑中的糖和芳香劑（香料）主要作為矯味用，能掩蓋某些藥物的苦、咸等不適氣味，改善口感，故糖漿劑深受兒童歡迎。

第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型24ppt課件第八章浸出制劑（3）分類

①單糖漿為蔗糖的近飽和水溶液，其濃度為85%（g/ml）或64.72%（g/g）。不含任何藥物，除制備含藥糖漿外，一般供矯味及作為不溶性成分的助懸劑，片劑、丸劑等的粘合劑。

②藥用糖漿為含藥物或藥材提取物的濃蔗糖水溶液，具有相應(yīng)的治療作用，如復(fù)方百部止咳糖漿，具清肺止咳作用。

③芳香糖漿為含芳香性物質(zhì)或果汁的濃蔗糖水溶液。主要用作液體藥劑的矯味劑，如橙皮糖漿等。

第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型25ppt課件第八章浸出制劑（4）質(zhì)量要求：含糖、藥量準(zhǔn)確；相對(duì)穩(wěn)定；澄清或者澄明，允許少量細(xì)膩易搖勻的沉淀，不允許大量沉淀；相對(duì)密度符合要求；裝量差異；衛(wèi)生學(xué)第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型26ppt課件第八章浸出藥劑（5）制備方法熱溶法：?jiǎn)翁菨{【處方】蔗糖850g，蒸餾水加至1000ml。

【制法】取蒸餾水450ml，煮沸，加入蔗糖，攪拌溶解后，加熱至100℃，沸后趁熱用脫脂棉或幾層紗布濾過，自濾器中添加熱蒸餾水，使其冷至室溫時(shí)為1000ml，攪勻，即得。

【注】大量生產(chǎn)時(shí)常用裝有攪拌器的鍍錫蒸氣夾層鍋加熱，用壓濾機(jī)加適宜的纖維濾材濾過。難以濾清的糖漿可在加熱前加入少許雞蛋白（或其他澄清劑）攪勻，當(dāng)?shù)鞍资軣崮虝r(shí)將雜質(zhì)微粒吸附，利于濾清。熱溶法需時(shí)短，且能殺菌，有利于糖漿劑的保存，但色澤較深。

本品亦可用冷溶法制備，將蔗糖裝于滲漉筒內(nèi)，用水滲漉（1000ml糖漿的用水量約為460ml）。一般需反復(fù)滲漉至全部蔗糖溶盡為止。該法需時(shí)久，衛(wèi)生條件要求嚴(yán)格，但制得的糖漿幾乎無色。本品25℃時(shí)密度應(yīng)為1.313g/ml。第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型27ppt課件第五章浸出藥劑

復(fù)方百部止咳糖漿【處方】百部(蜜炙)100g黃芩100g苦杏仁50g桔梗50g

桑白皮50g麥冬25g天南星(制)50g知母25g

枳殼(炒)50g陳皮100g甘草25g

【制法】以上11味，加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量。另取蔗糖650g加水煮沸，溶解后，濾過，濃縮制成糖漿，與上述濃縮液混勻，煮沸，放冷，加入防腐劑與香精，并用冷開水稀釋至1000ml，即得。

【性狀】為棕褐色的粘稠液體；味甜。相對(duì)密度應(yīng)為1.26～1.28。PH值應(yīng)為4.0～4.5。

【功能與主治】用于肺熱咳嗽，痰黃稠，百日咳。

【用法與用量】口服，一次10～20ml，一日2～3次，小兒酌減。蔗糖＋中藥材濃縮液（沸）→溶解→繼續(xù)加熱至沸→趁熱過濾→自濾器加水至足量

第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型28ppt課件第五章浸出藥劑（6）生產(chǎn)中易出現(xiàn)的問題I霉敗問題糖漿劑在制備和貯藏過程中極易被微生物污染，導(dǎo)致長(zhǎng)霉和發(fā)酵。解決方法：防腐劑，尼泊金類，0.05%；苯甲酸（鈉），0.2%，山梨酸，0.05～0.15%。注意pH選用優(yōu)質(zhì)糖II沉淀問題①藥材中的細(xì)小顆粒或雜質(zhì)，凈化處理不夠；②提取液中所含高分子物質(zhì)，在貯存過程中膠態(tài)粒子“陳化”聚集沉出；③提取液中有些成分在加熱時(shí)溶于水，但冷卻后則逐漸沉淀析出；④糖漿劑的pH值發(fā)生改變，某些物質(zhì)沉淀析出。

第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型29ppt課件第八章浸出制劑3、煎膏劑（1）定義煎膏劑系指藥材加水煎煮，去渣濃縮后，加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型

。（2）特點(diǎn)①有滋補(bǔ)作用②含糖高，水分少，滲透壓高，久貯不壞③口感好；④不適用于熱不穩(wěn)定，揮發(fā)性藥物。

第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型30ppt課件第八章浸出藥劑（3）質(zhì)量要求①無焦糖氣，異味，無結(jié)晶②相對(duì)密度合格③無不溶物；（4）制備方法①煎煮至無白心②靜置澄清過濾，濃縮成清膏清膏：一定比重的濃縮液，滴桑皮紙上無水跡，比合劑濃，是一種半成品。③清膏+煉糖（蜜）加熱④收膏第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型31ppt課件第八章浸出藥劑收膏標(biāo)志：溫度：112-114℃密度：波美表40-42Be經(jīng)驗(yàn)：掛旗，打白絲，滴桑皮紙無水跡，魚鱗泡，龜裂紋，漲潮3-4次第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型32ppt課件第八章浸出藥劑煉糖（蜜）：煉糖的目的在于使糖的結(jié)晶破壞，部分蔗糖水解；凈化雜質(zhì)和殺死微生物。方法：蔗糖+0.5倍水+0.1％酒石酸→加熱溶解，保持微沸約2h→加入2倍量水→沸騰→上清液過濾澄清→與藥液混合濃縮→收膏糖：冰糖、白綿糖、白砂糖、紅糖、飴糖。冰糖最佳，但成本高。綿糖潮度比砂糖高。用量：膏1：糖2-3出膏率：一般藥材30-40％，草類15-20％，熟地、玉竹等可達(dá)60-70％第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型33ppt課件第五章浸出藥劑鮮果制膏：洗凈后榨取果汁，其渣加水煎煮，合并果汁與水煎液備用返砂問題：糖濃度高；控制轉(zhuǎn)化率；清膏中含糖第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型34ppt課件第五章浸出制劑

益母草膏【處方】益母草250g，紅糖適量。

【制法】取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度1.21～1.25（80℃～85℃）的清膏。每清膏100g加紅糖200g，加熱溶化，混勻，濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度，即得。

【性狀】為棕黑色稠厚的半流體；氣微，味苦、甜。相對(duì)密度應(yīng)為1.10～1.12（取本品10g，加水20ml稀釋后，照《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄ⅦA．相對(duì)密度測(cè)定法測(cè)定）。

【功能與主治】活血調(diào)經(jīng)。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)及產(chǎn)后瘀血腹痛。

【用法與用量】口服，一次10g，一日1～2次。孕婦禁用。

第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型35ppt課件第八章浸出制劑4、沖劑（1）定義：藥材的細(xì)小粉末或提取物，加適量賦形劑制成的干燥顆粒狀制劑。西藥也稱為顆粒劑。分為可溶型和混懸型。顆粒細(xì)小者也可直接吞服。以前曾經(jīng)有塊狀的，現(xiàn)已少見。（2）特點(diǎn)：兼有固體和液體藥劑的優(yōu)點(diǎn)。量小，第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型36ppt課件第八章浸出藥劑（3）分類

可溶性顆粒劑絕大多數(shù)為水溶性顆粒劑，如感冒退熱顆粒劑、板藍(lán)根顆粒劑等。有些顆粒劑輔料單用蔗糖粉的水溶性顆粒稱“干糖漿”。另外，還有酒溶性顆粒劑，如養(yǎng)血愈風(fēng)酒沖劑，每包顆粒劑加一定量飲用酒，溶解后即成藥酒?；鞈倚灶w粒劑，如橘紅顆粒劑、復(fù)脈顆粒劑等，加開水成混懸狀，服用。泡騰顆粒劑，如山楂泡騰沖劑，其組成中除一般輔料外，還含有枸櫞酸或酒石酸與適量的碳酸氫鈉，遇水時(shí)產(chǎn)生二氧化碳?xì)馀荨?/p>

按成品形狀可分為顆粒狀、塊狀沖劑，以前者應(yīng)用最多。后者是將干燥的顆粒加潤(rùn)滑劑后，經(jīng)壓塊機(jī)壓制成一定重量的塊狀物，如刺五加顆粒劑。第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型37ppt課件第八章浸出藥劑（4）制備

提取→凈化→濃縮→干燥→制顆粒→（干燥）→整?！ǜ稍铮b①提取加水量和煎煮時(shí)間一般較長(zhǎng)，以保證藥材利用率，第一次8-10倍量，1-2h，第二次4-6倍，1-1.5h。②凈化以95％乙醇等量混合，放置，沉淀完全后過濾，洗滌沉淀，合并濾液。

第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型38ppt課件第五章浸出藥劑③濃縮回收乙醇，濃縮至一定體積，在冷處放置一定時(shí)間沉淀完全，過濾，再低溫濃縮至稠膏狀（含水約30％）或1：4-5，比重1.3-1.35，備用④制顆粒制粒方法發(fā)展較快，常用有：I濕法擠壓制粒A法：糖粉（3-4）+糊精（1）→混勻+稠膏（1）→攪拌（可加少量50-70乙醇調(diào)節(jié)粘度）→軟材→擠壓過篩制粒（10-12目）B法：干浸膏粉+乙醇→制軟材→擠壓過篩39ppt課件第一章散劑、顆粒劑和膠囊劑[處方]維生素C1.0g

糊精10.0g

糖粉9.0g

酒石酸0.1g50%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）適量制成10包維生素C顆粒劑的制備

實(shí)驗(yàn)操作40ppt課件第一章散劑、顆粒劑和膠囊劑

維生素C顆粒劑的制備

維C糖粉100目混合粉末酒石酸50%乙醇軟材10目（1號(hào)）干燥80目（5號(hào)）等量遞加混勻混勻制粒糊精整粒擠壓過篩41ppt課件第八章浸出制劑II干法制粒干浸膏粉→重壓→大片→搖擺制粒機(jī)滾壓→薄片→搖擺制粒機(jī)或模板割壓第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型42ppt課件第八章浸出藥劑III一步制粒IV噴霧干燥制粒V其他高速混合，無論何種方法制粒，都應(yīng)色澤均勻，沉重，粗細(xì)均勻，無長(zhǎng)條和細(xì)粉。第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型43ppt課件第五章浸出藥劑⑤干燥盡快干燥；溫度60-70℃；溫度逐漸升高；含水量5％以下……⑥整粒（壓塊）干燥好的顆粒重新過篩，去除過細(xì)和過粗的，揮發(fā)油，矯味劑也在此時(shí)加入。⑦包裝鋁塑聚酯復(fù)合薄膜⑧吸潮問題 包裝 成分，輔料 包衣第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型44ppt課件第五章浸出藥劑三、浸漬法1、概述 浸漬法系指用定量的溶劑，在一定溫度下，將藥材浸泡一定的時(shí)間，以浸提藥材成分的一種方法。它是一種靜態(tài)浸出方法。按提取溫度和浸漬次數(shù)可分為冷浸漬法、熱浸漬法和重浸漬法三種。

第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型45ppt課件第八章浸出制劑注意：（1）溶媒定量（2）壓榨（3）溫度（4）強(qiáng)制措施第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型46ppt課件第八章浸出制劑2、特點(diǎn)：（1）溶媒用量大，適用于粘性藥材、無組織結(jié)構(gòu)的藥材；新鮮及易于膨脹的藥材；價(jià)低廉的芳香性藥材。（2）效率低，適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度的制劑。（3）所需時(shí)間較長(zhǎng)，不宜用水做溶劑，通常用不同濃度的乙醇或白酒，需要密閉。

第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型47ppt課件第八章浸出藥劑四、滲漉法：在藥材粉末上不斷添加溶媒，使其滲過藥粉，自下部流出浸出液。1、特點(diǎn)：浸出效率高，時(shí)間相對(duì)較短，溶劑的利用率高，適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度的制劑。

對(duì)藥材的粉碎程度，工藝條件要求高。 不適用于粘性藥材、無組織結(jié)構(gòu)的藥材；新鮮及易于膨脹的藥材。第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型48ppt課件第八章浸出藥劑3、注意事項(xiàng)（1）藥粉在滲漉筒內(nèi)松緊、壓力、均勻性（2）添加溶媒時(shí)防止沖壞滲漉層（3）藥粉體積不可過多（4）藥粉間空氣（5）滲漉前的浸漬（6）滲漉速度1-3ml/min/1000g慢漉

3-5ml/min/1000g快漉（7）套用稀溶媒第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型49ppt課件第八章浸出藥劑五、浸漬、滲漉法制備劑型1、酒劑、酊劑二者都是含EtOH的液體浸出制劑區(qū)別在于：溶媒不同；濃度要求不同；特點(diǎn)：穩(wěn)定；澄明度好；吸收快；制備簡(jiǎn)單；有不適于應(yīng)用的人群，如兒童、孕婦、心臟病及高血壓患者不宜服用。

第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型50ppt課件第八章浸出藥劑（1）酒劑

系指藥材用蒸餾酒浸提成分而制得的澄清液體劑型。藥酒多供內(nèi)服，并可加糖或蜂蜜矯味和著色?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》中的“醪醴”就是指治病的藥酒。酒甘辛大熱，能通血脈，行藥勢(shì)，散寒，含微量酯類、酸類、醛類等成分，氣味醇香特異，是一種良好的浸提溶劑。藥材的多種成分易溶解于白酒中，故某些用于治療風(fēng)寒濕痹、溫腎助陽(yáng)、祛風(fēng)活血、散瘀止痛的方劑，制成酒劑應(yīng)用，效果更佳。所用蒸餾酒的濃度和用量、浸漬溫度和時(shí)間，或滲漉速度，以及成品含醇量等，均因品種而異，目前尚無統(tǒng)一規(guī)定。

藥酒應(yīng)密封，置陰涼處貯藏。51ppt課件第八章浸出藥劑制備方法：藥材用飲片或粗粉冷浸法熱浸法 滲漉法 回流加熱法質(zhì)量要求：澄清所用白酒符合規(guī)定第五節(jié)浸出方法，工藝，器械及常見劑型52ppt課件第八章浸出藥劑（2）酊劑

系指藥品用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型，亦可用流浸膏稀釋制成。酊劑多供外用，少數(shù)內(nèi)服。酊劑不加糖或蜂蜜矯味和著色。但乙醇一定的藥理作用，因此酊劑的應(yīng)用受到一定的限制。

酊劑除可用浸漬法、滲漉法、回流法等浸提方法制備外，還可用溶解法和稀釋法。除另有規(guī)定外，有效成分無含量測(cè)定法的，一般規(guī)定含有毒性藥材的酊劑每lml，相當(dāng)于原藥材0.1g；其他藥材酊劑則每1ml