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第8頁共8頁疑似接種反?應監(jiān)測報告?制度一、?疑似預防接?種異常反應?(aefi?)是指在預?防接種后發(fā)?生的懷疑與?預防接種有?關的反應?或事件。?二、醫(yī)療機?構、接種單?位、疾病預?防控制機構?、藥品不良?反應監(jiān)測機?構、疫苗生?產(chǎn)企業(yè)、?疫苗批發(fā)企?業(yè)及其執(zhí)行?職務的人員?為疑似預防?接種異常反?應責任報告?單位和報告?人。三、?報告內(nèi)容:?姓名、性別?、出生日期?、兒童監(jiān)護?人姓名、現(xiàn)?住址、接種?疫苗名稱?、劑次、接?種時間、發(fā)?生反應時間?和人數(shù)、主?要臨床經(jīng)過?、初步臨床?診斷、就診?單位、報告?單位、報告?人、報告時?間等。四?、疑似預防?接種異常反?應報告實行?屬地化管理?。五、責?任報告單位?和報告人在?發(fā)現(xiàn)aef?i(包括接?到受種者或?其監(jiān)護人的?報告)后,?應及時向?市衛(wèi)生局、?市藥監(jiān)局報?告。___?_小時內(nèi)向?市疾控中心?填報《ae?fi個案報?告卡》。?六、對需要?調(diào)查的ae?fi(除明?確診斷為一?般反應,如?單純發(fā)熱、?接種部位的?紅腫、硬?結等),由?市疾控中心?在接種報告?____小?時內(nèi)開展調(diào)?查。七、?懷疑與預防?接種有關的?死亡、嚴重?殘疾、群體?性疑似預防?接種異常反?應、對社?會有重大影?響的aef?i,___?_小時內(nèi)報?告市衛(wèi)生局?和市藥監(jiān)局?,并于__?__小時內(nèi)?向市疾控中?心填報《a?efi個案?報告卡》或?《群體性a?efi登記?表》,由市?級或省級疾?控機構立即?____專?家組調(diào)查。?出現(xiàn)死亡或?群體性ae?fi,同時?按照《突發(fā)?公共衛(wèi)生事?件應急條例?》報告和調(diào)?查。八、?除省、市、?縣三級ae?fi調(diào)查診?斷專家組外?,其他任何?單位和個人?不得做出?預防接種異?常反應診斷?。九、各?接種單位指?定至少__?__名內(nèi)科?醫(yī)師或公共?衛(wèi)生醫(yī)師負?責預檢及預?防接種不良?反應處理?。建立預防?接種不良反?應和事故登?記本,專人?負責。十?、過敏性休?克處理原則?:使病人平?臥、頭部放?低、保持安?靜、注意保?暖;立即?皮____?射腎上腺素?(1/10?00),小?兒為___?_ml/k?g/次,最?大量為0.?33(1/?____支?)ml,如?體重不明,?用量為:_?___歲以?下1/__?__支,_?___歲1?/____?支,___?_歲1/_?___支,?____歲?以上1/_?___支-?1/___?_支;如_?___分鐘?病人仍無好?轉,可重復?使用。第?一時間通知?臨床醫(yī)生進?行抗休克處?理或撥打1?20轉院。?十一、暈?厥處理原則?:使病人平?臥,松解衣?扣,注意保?暖;輕者可?給予溫開水?、熱糖水?喝,必要時?可針刺或用?手掐人中穴?;數(shù)分鐘后?仍不恢復者?,可按過敏?性休克處理?,并通知臨?床醫(yī)生救治?。疑似接?種反應監(jiān)測?報告制度(?二)根據(jù)?《疫苗流通?和預防接種?管理條例》?、《預防接?種工作規(guī)范?》、《__?__省疾控?系統(tǒng)預防接?種異常反應?監(jiān)測實施方?案》制定本?管理制度。?一、預防?接種異常反?應,是指合?格的疫苗在?實施規(guī)范接?種過程中或?者實施規(guī)范?接種后造成?受種者機體?器官、功能?損害,相關?各方均無過?錯的藥品不?良反應。?二、疑似預?防接種異常?反應,是指?在預防接種?過程中或接?種后發(fā)生的?可能造成受?種者機體_?___器官?、功能損害?,且懷疑與?預防接種有?關的反應。?三、各級?各類醫(yī)療衛(wèi)?生機構、疾?病預防控制?機構和接種?單位及其執(zhí)?行職務的人?員是預防接?種異常反應?的責任報告?人。四、?責任報告人?發(fā)現(xiàn)預防接?種異常反應?或者接到相?關報告后,?應當按照規(guī)?定及時處理?,填寫《預?防接種異常?反應報告卡?》,報送縣?級疾病預防?控制機構。?同時報當?shù)?縣級衛(wèi)生行?政部門、藥?品監(jiān)督管理?部門。藥品?監(jiān)督管理部?門。五、?出現(xiàn)死亡、?嚴重殘疾或?者____?器官損傷、?群體性預防?接種異常反?應或引起公?眾高度__?__的事件?時,報告人?應在發(fā)現(xiàn)后?____小?時以內(nèi)向所?在地縣級衛(wèi)?生行政部門?、藥品監(jiān)督?管理部門報?告。六、?發(fā)現(xiàn)預防接?種異常反應?或者接到相?關報告的疾?病預防控制?機構也應當?按上述要求?逐級上報上?級業(yè)務部門?。七、屬?于突發(fā)公共?衛(wèi)生事件的?,按照應急?條例的規(guī)定?進行報告。?八、報告?內(nèi)容主要包?括姓名、性?別、年齡、?兒童監(jiān)護人?姓名、住址?、接種疫苗?名稱、劑次?、接種時間?、發(fā)生反應?時間和人數(shù)?、主要臨床?特征、初步?診斷和診斷?單位、報告?單位、報告?人、報告時?間等。九?、接種門診?人員在發(fā)現(xiàn)?預防接種異?常反應、疑?是預防接種?異常反應或?者接到相關?門報告應當?及時向上級?領導會同相?關人員作出?報告決定,?并按規(guī)定程?序及時報告?。預防接?種異常反應?報告管理制?度根據(jù)《疫?苗流通和預?防接種管理?條例》、《?預防接種工?作規(guī)范》、?制定本管理?制度。一?、預防接種?異常反應,?是指合格的?疫苗在實施?規(guī)范接種過?程中或者實?施規(guī)范接種?后造成受種?者機體器官?、功能損害?,相關各方?均無過錯的?藥品不良反?應。二、?疑似預防接?種異常反應?,是指在預?防接種過程?中或接種后?發(fā)生的可能?造成受種者?機體___?_器官、功?能損害,且?懷疑與預防?接種有關的?反應。三?、衛(wèi)生院公?共衛(wèi)生服務?防保科、預?防接種門診?工作人員及?其執(zhí)行職務?的人員是預?防接種異常?反應的責任?報告人。?四、預防接?種異常反應?領導小組:?組長:姚俊?祥(院長)?副組長:?____勤?(副院長)?、侍曉紅(?免疫規(guī)劃科?長)成員?:余仕芬、?李左娣、何?瑞、姚七萍?、姚春紅、?王鴻雁(防???啤㈩A防?接種門診相?關人員)?四、責任報?告人發(fā)現(xiàn)預?防接種異常?反應或者接?到相關報告?后,應當按?照規(guī)定及時?處理,填寫?《預防接種?異常反應報?告卡》,報?送縣疾病預?防控制機構?。同時報當?地縣級衛(wèi)生?行政部門、?藥品監(jiān)督管?理部門。?五、出現(xiàn)死?亡、嚴重殘?疾或者__?__器官損?傷、群體性?預防接種異?常反應或引?起公眾高度?____的?事件時,報?告人應在發(fā)?現(xiàn)后___?_小時以內(nèi)?向所在地縣?級衛(wèi)生行政?部門、藥品?監(jiān)督管理部?門報告。?六、屬于突?發(fā)公共衛(wèi)生?事件的,按?照應急條例?的規(guī)定進行?報告。七?、報告內(nèi)容?主要包括姓?名、性別、?年齡、兒童?監(jiān)護人姓名?、住址、接?種疫苗名稱?、劑次、接?種時間、發(fā)?生反應時間?和人數(shù)、主?要臨床特征?、初步診斷?和診斷單位?、報告單位?、報告人、?報告時間等?。八、本?單位人員在?發(fā)現(xiàn)預防接?種異常反應?、疑似預防?接種異常反?應或者接到?相關報告應?當及時向單?位領導報告?,并按規(guī)定?程序及時向?上級報告。?彩云衛(wèi)生?院疑似預防?接種異常反?應村級衛(wèi)生?室監(jiān)測登記?報告制度?疑似預防?接種反應監(jiān)?測,簡稱a?efi,分?為主動監(jiān)測?,被動監(jiān)測?。主動監(jiān)?測接種疫苗?是指乙肝疫?苗,含有麻?疹成分的減?毒活疫苗;?被動監(jiān)測?的接種疫苗?是指除過主?動監(jiān)測疫苗?的計劃免疫?疫苗和一些?二類疫苗。?主動監(jiān)測?要求接種報?告____?日內(nèi)主動上?報,被動監(jiān)?測疫苗在當?天接種后匯?總上報。?彩云衛(wèi)生院?根據(jù)縣疾控?具體要求,?對鄉(xiāng)、村兩?級接種點制?定了詳細的?登記報告制?度:預防接?種異常反應?領導小組:?組長:衛(wèi)生?所所長成員?:預防接種?員第一、?在每次接種?后,各接種?點準確上報?疑似預防接?種異常反應?;第二、?報告方式采?用書面方式?,或手機直?報(有記錄?),短信方?式上報,并?做好記錄;?第三、報?告內(nèi)容包括?該接種兒童?姓名,性別?,出生年月?日,家庭住?址,家長聯(lián)?系電話,家?長姓名。該?兒童接種的?疫苗名稱,?具體反應類?型,是否就?醫(yī)等。第?四、村級?接種點如果?發(fā)生較多兒?童疑似接種?反應,必須?在第一時間?上報衛(wèi)生院?,詳細記錄?發(fā)生反應時?的具體時間?、情況。?各接種點要?加強業(yè)務學?習,上報的?疑似預防接?種異常反應?記錄有登記?,進一步做?好預防接種?異常反應報?告工作。?疑似接種反?應監(jiān)測報告?制度(三)?根據(jù)《疫?苗流通和預?防接種管理?條例》、《?預防接種工?作規(guī)范》、?《____?省疾控系統(tǒng)?預防接種異?常反應監(jiān)測?實施方案》?制定本管理?制度。一?、預防接種?異常反應,?是指合格的?疫苗在實施?規(guī)范接種過?程中或者實?施規(guī)范接種?后造成受種?者機體器官?、功能損害?,相關各方?均無過錯的?藥品不良反?應。二、?疑似預防接?種異常反應?,是指在預?防接種過程?中或接種后?發(fā)生可能造?成受種者機?體____?器官、功能?損害,且懷?疑與預防接?種有關的反?應。三、?各級各類醫(yī)?療衛(wèi)生機構?、疾病預防?控制機構和?接種單位及?其執(zhí)行職務?的人員是預?防接種異常?反應的責任?報告人。?四、責任報?告人發(fā)現(xiàn)預?防接種異常?反應或者接?到相關報告?后,應當按?照規(guī)定及時?處理,填寫?《預防接種?異常反應報?告卡》,報?送縣級疾病?預防控制機?構。同時報?當?shù)乜h級衛(wèi)?生行政部門?、藥品監(jiān)督?管理部門。?五、出現(xiàn)?死亡、嚴重?殘疾或者_?___器官?損傷、群體?性預防接種?異常反應或?引起公眾高?度____?的事件時,?報告人應在?發(fā)現(xiàn)后__?__小時以?內(nèi)向所在地?縣級衛(wèi)生行?政部門、藥?品監(jiān)督管理?部門報告。?六、發(fā)現(xiàn)?預防接種異?常反應或者?接到相關報?告的疾病預?防控制機構?也應當按上?述要求逐級?上報上級業(yè)?務部門。?七、屬于突?發(fā)公共衛(wèi)生?事件的,按?
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