項目一執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略

第四節(jié)執(zhí)業(yè)藥師管理執(zhí)業(yè)藥師的配備使用和監(jiān)督管理執(zhí)業(yè)藥師的配備使用和監(jiān)督管理的知識要點1.執(zhí)業(yè)藥師的配備使用（1）崗位職責（2）執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范（3）中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則2.執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理1、執(zhí)業(yè)藥師崗位職責（1）藥品質量管理（擔任藥品質量負責人）（2）指導合理用藥

（處方的審核及調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學工作）一、執(zhí)業(yè)藥師的配備使用2、我國執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范即執(zhí)業(yè)藥師應當遵守的道德標準與行為規(guī)范基本準則：遵紀守法、愛崗敬業(yè)遵從倫理、服務健康自覺學習、提升能力執(zhí)業(yè)藥師在處方調劑、用藥指導、藥物治療管理、藥物不良反應監(jiān)測、健康宣教的業(yè)務規(guī)范

——詳見《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》3、《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》

救死扶傷，不辱使命；尊重患者，平等對待；依法執(zhí)業(yè)，質量第一；進德修業(yè)，珍視聲譽；尊重同仁，密切協(xié)作。

《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》要求執(zhí)業(yè)藥師服務水平顯著提高每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人（2016年我國人口13.8億）所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥（2020年12月31日之前）截至2020年12月31日全國共有原料藥和制劑生產企業(yè)4460家全國共有《藥品經營許可證》持證企業(yè)57.33萬家其中：批發(fā)企業(yè)1.31萬家；零售連鎖企業(yè)和門店31.92萬家零售藥店24.10萬家全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為594154人，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為4.2人注冊于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師541264人，占注冊總數(shù)的91.1%（2020年全國藥品零售企業(yè)共56.02萬家）注冊于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構和其他領域的執(zhí)業(yè)藥師分別為34329、3929、14514、118人。截至2020年12月底，1、嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。藥品零售企業(yè)存在“掛靠”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》情形進行處罰。二、執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理2、可能涉及《藥品管理法》規(guī)定的處罰情形提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經營許可未遵守藥品經營質量管理規(guī)范藥品經營企業(yè)未按照規(guī)定調配處方的違反本法規(guī)定聘用人員……項目一執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略

第四節(jié)執(zhí)業(yè)藥師管理執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊管理執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊管理的知識要點1.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試（1）考試管理和政策安排（2）報名條件（3）考試科目（4）考試題型和考試時間（5）考試周期和成績管理2.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理（1）注冊要求（2）注冊條件（3）注冊程序3.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育一、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度，一般每年10月舉辦一次。考務工作委托人社部人事考試中心負責每年3～6月報名，考試報名由本人提出申請，到市級人事考試中心報名（網上報名）1.考試管理和政策安排2.報名條件藥學類、中藥學類專業(yè)大專畢業(yè)后從事專業(yè)工作滿5

年本科滿3

年碩士、雙學位滿1

年博士學位當年取得藥學類、中藥學類相關專業(yè)相應學歷或學位的人員，在藥學或中藥學崗位工作的年限相應增加1

年3.執(zhí)業(yè)藥師考試科目（在連續(xù)4個考試年度內通過四門考試科目）藥學專業(yè)：

《藥事管理與法規(guī)》、《藥學綜合知識與技能》《藥學專業(yè)知識一》、《藥學專業(yè)知識二》中藥學專業(yè)：

《藥事管理與法規(guī)》、《中藥學綜合知識與技能》《中藥學專業(yè)知識一》、《中藥學專業(yè)知識二》藥學專業(yè)考試科目藥學專業(yè)知識（一）

藥物化學、藥劑學為主，藥效學、藥動學、藥物毒性

藥學專業(yè)知識（二）

臨床藥理學、臨床藥物治療學

藥學綜合知識與技能藥學實踐與用藥安全、自我藥療與藥物治療（藥學服務）藥事管理與法規(guī)中藥學專業(yè)考試科目中藥學專業(yè)知識（一）

掌握：中藥制劑、中藥鑒定、中藥炮制熟悉：中藥化學、中藥藥理

中藥學專業(yè)知識（二）

中藥學、方劑與常用中成藥中藥學綜合知識與技能

（包括中醫(yī)基礎理論、常見病的辯證論治、中藥調劑、中藥貯藏養(yǎng)護、中藥合理應用與中藥用藥安全、民族藥等）藥事管理與法規(guī)

（包括藥品管理、藥事管理法規(guī)、職業(yè)道德等）4.考試題型與考試時間均為選擇題，120題，每題均為1分，滿分為120分

分為四種題型綜合和法規(guī)題型題量

A型題（最佳選擇題）40題

B型題（配伍選擇題）50題

C型題（綜合分析選擇題）20題

X型題（多項選擇題）10題

每個科目考試時間為兩個半小時5.考試周期考試周期：4年，須在連續(xù)四個考試年度內通過全部科目考試考試合格者，由省人事部門頒發(fā)全國統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》該證書在全國范圍內有效二、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求1、注冊要求取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)→→向省藥監(jiān)局注冊→→取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

只能在一個省注冊，須注明執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位。如有變更，須辦理變更手續(xù)。注冊有效期五年（期滿前30日申請延續(xù)）。執(zhí)業(yè)類別為：藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類執(zhí)業(yè)范圍為：藥品生產藥品經營（批發(fā)或零售）藥品使用執(zhí)業(yè)地區(qū)為：省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)單位（零售連鎖企業(yè)明確到總部或門店）福建省食品藥品監(jiān)督管理局關于執(zhí)業(yè)藥師注冊實行全程網辦的通告本通告自發(fā)布即日起實施附件：

福建省執(zhí)業(yè)藥師注冊行政許可項目辦理指南

福建省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年7月18日執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產、經營、使用單位和其他需要提供藥學服務的單位

機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于規(guī)定的注冊執(zhí)業(yè)單位2、申請注冊登記的條件

（1）取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

（2）遵紀守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄（3）身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作（4）經執(zhí)業(yè)單位考核同意

附注：再次注冊須按規(guī)定完成繼續(xù)教育3、注冊程序（1）首次與延續(xù)注冊執(zhí)業(yè)藥師首次注冊或延續(xù)注冊，應填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》或《執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊申請表》，并按要求準備相關材料，通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在注冊管理機構申請注。（2）變更注冊與注銷注冊執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等應當及時辦理變更注冊手續(xù)。三、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育要求《專業(yè)技術人員繼續(xù)教育規(guī)定》（人力資源社會保障部令25號）（2015-08-03）項目一執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略

第四節(jié)執(zhí)業(yè)藥師管理執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)的知識要點1.藥學專業(yè)技術人員的界定2.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展3.執(zhí)業(yè)藥師管理的制度規(guī)定4.執(zhí)業(yè)藥師的管理部門一、藥學專業(yè)技術人員1.具有藥學類專業(yè)大專以上學歷2.擔任藥士以上專業(yè)技術職務（職稱）

藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師中藥士、中藥師、主管中藥師、副主任中藥師、主任中藥師3.執(zhí)業(yè)藥師4.從業(yè)藥師（指在醫(yī)藥行業(yè)在崗從業(yè)的藥師）專業(yè)技術職務任職資格考試現(xiàn)在，醫(yī)藥、衛(wèi)生系列初級、中級專業(yè)技術資格以考代評

（醫(yī)藥：全省統(tǒng)考，衛(wèi)生：全國統(tǒng)考）福建省藥學（非臨床）專業(yè)技術初中級資格考試實施辦法（試行）

（閩人發(fā)〔2012〕144號）適用于醫(yī)藥行業(yè)，非臨床企事業(yè)單位（非醫(yī)療衛(wèi)生單位）從2017年開始，鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生單位未在編的藥學專業(yè)人員報考我省醫(yī)藥行業(yè)報名條件（大專學歷）藥士：具有藥學、中藥學、醫(yī)學、護理學、生物學、化學等相應專業(yè)大專學歷，在藥學專業(yè)技術崗位上工作滿1年藥師：從事藥士職務滿2年主管藥師：從事藥師職務滿5年此外：

藥學、中藥學專業(yè)大專畢業(yè)后從事專業(yè)工作滿5年可以報考全國執(zhí)業(yè)藥師附注

專業(yè)技術人員取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格，可認定其具備主管藥師或主管中藥師職稱，并可作為申報高一級職稱的條件。

由所在單位根據(jù)工作需要擇優(yōu)聘任二、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展1、我國于1994年、1995年分別開始實施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。2、1999年，原人事部與原國家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與職業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師。二、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展3、2019年，國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責、監(jiān)督管理等進行新的調整。4、2017年，國家首次公布的《國家職業(yè)資格目錄》中，將執(zhí)業(yè)藥師作為準入類職業(yè)資格，納入國家職業(yè)資格目錄，是針對藥學技術人員的唯一準入類國家職業(yè)資格。1、定義執(zhí)業(yè)藥師是指經過全國統(tǒng)一考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并經注冊，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》在藥品生產、經營、使用單位和其他需要提供藥學服務的單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。

三、執(zhí)業(yè)藥師管理的制度規(guī)定2、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展（1）我國自1994年開始實行執(zhí)