第四節(jié)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核■

課程內(nèi)容審核和質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核有關(guān)的原那么和特點(diǎn)質(zhì)量管理體系審核的類(lèi)型和區(qū)別審核方案與審核方案典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程質(zhì)量管理體系內(nèi)審員質(zhì)量管理體系認(rèn)證知識(shí)一、審核和質(zhì)量管理體系審核1.1術(shù)語(yǔ)審核

審核〔GB/19011：〕為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程?！獙徍耸谦@得客觀證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足準(zhǔn)那么的程度的過(guò)程?！獙徍耸且粋€(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的、并形成文件的過(guò)程?！は到y(tǒng)：正式的、有序的·獨(dú)立：客觀的、公正的，審核員不審核自己的工作·形成文件：實(shí)施情況和結(jié)果均要適當(dāng)?shù)男纬晌募?、審核和質(zhì)量管理體系審核其他術(shù)語(yǔ)審核準(zhǔn)那么〔3.2〕一組方針、程序或要求

審核證據(jù)〔3.3〕與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息

審核發(fā)現(xiàn)〔3.4〕將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)那么進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果

審核結(jié)論〔3.5〕審核組考慮了審核目的和所有的審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果〔最終-GB/19000-2021〕

審核委托方〔3.6〕要求審核的組織或人員一、審核和質(zhì)量管理體系審核

受審核方〔3.7〕被審核的組織

審核員有能力實(shí)施審核的人員〔3.8〕經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施審核的個(gè)人素質(zhì)和能力的人員〔GB/T19000-2021)

審核組〔3.9〕實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專(zhuān)家提供支持

技術(shù)專(zhuān)家〔3.10〕向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員一、審核和質(zhì)量管理體系審核

審核方案〔3.11〕針對(duì)特定時(shí)間段所籌劃，并具有特定目的的一組〔一次或?qū)掖巍硨徍俗ⅲ簩徍朔桨赴ɑI劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)

審核方案〔3.12〕對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述

審核范圍〔3.13〕審核的內(nèi)容和界限

能力〔3.14〕經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)一、審核和質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。第一方審核〔內(nèi)部審核〕：由組織自己或以組織名義進(jìn)行；第二方由組織的相關(guān)方或以相關(guān)方名義進(jìn)行；第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。〔單獨(dú)審核、結(jié)合審核、聯(lián)合審核，產(chǎn)品質(zhì)量審核〕二、質(zhì)量管理體系審核有關(guān)的原那么和特點(diǎn)1.審核原那么與審核員有關(guān)的原那么：〔a〕道德行為：職業(yè)的根底〔b〕公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)〔c〕職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力—與審核有關(guān)的原那么：通過(guò)獨(dú)立性和系統(tǒng)性來(lái)明確：〔d〕獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的根底〔e〕基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法

二、質(zhì)量管理體系審核有關(guān)的原那么和特點(diǎn)2.質(zhì)量管理體系審核有關(guān)的特點(diǎn)〔1〕被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的〔2〕審核是一種正式有序的活動(dòng)〔系統(tǒng)性〕〔3〕審核是一種獨(dú)立的活動(dòng)〔獨(dú)立性〕〔4〕審核是形成文件的過(guò)程〔5〕審核是一種抽樣過(guò)程〔隨機(jī)抽樣〕三、質(zhì)量管理體系審核的類(lèi)型和區(qū)別三種審核及區(qū)別審核類(lèi)型區(qū)別

第一方審核

笫二方審核

笫三方審核目的確定質(zhì)量管理體系是否得有效實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)評(píng)價(jià)、選擇和保持供方并實(shí)施監(jiān)督認(rèn)證注冊(cè)或保持注冊(cè)審核人員組織內(nèi)部審核員或組織聘請(qǐng)的外部審核員顧客（軍方）或顧客（軍方）委托的其他人員授權(quán)的笫三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的質(zhì)量管理體系審核員審核準(zhǔn)則GJB9001A－2001、GB/T19001－2000、質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、合同GJB9001A－2001、GB/T19001－2000、適用的法律法規(guī)、合同GJB9001A－2001、GB/T19001－2000、質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、合同審核范圍可擴(kuò)展到所有內(nèi)部質(zhì)量管理產(chǎn)品、部門(mén)和過(guò)程活動(dòng)限于顧客（軍方）關(guān)心的合同要求、產(chǎn)品、部門(mén)及過(guò)程活動(dòng)限于組織申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品、部門(mén)（場(chǎng)所）及過(guò)程活動(dòng)糾正措施審核員可以對(duì)糾正措施提出意見(jiàn)審核員可以提出糾正措施意見(jiàn)審核員不能提出糾正措施咨詢(xún)意見(jiàn)四、審核方案與審核方案1.管理機(jī)構(gòu)最高管理者授權(quán)并提供資源〔人員、經(jīng)費(fèi)、時(shí)間〕；管理者代表組織；有在編管理部門(mén)；有一支內(nèi)審員隊(duì)伍。四、審核方案與審核方案2.內(nèi)部審核程序按GB/T19001-2021/ISO9001:2021或GJB9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立內(nèi)部審核的管理程序；依據(jù)內(nèi)部審核程序?qū)嵤﹥?nèi)審四、審核方案與審核方案3.審核方案針對(duì)特定時(shí)間段所籌劃，并具有特定目的的一組〔一次或?qū)掖巍硨徍?。?duì)新的一年的審核安排，可以是一次也可以?xún)纱?、屢次?？梢詥为?dú)成文，也可以在年度質(zhì)量工作方案中安排?？梢园才偶袑徍耍部梢允菨L動(dòng)審核。4.審核實(shí)施方案定義是對(duì)一次具體審核的審核活動(dòng)的安排和描述，其內(nèi)容應(yīng)包括：1〕審核目的，可以是下面的全部或局部：—確質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施保持，并滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)求—促使質(zhì)量管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)—為順利通過(guò)第二方和第三方審核作準(zhǔn)備—作為一種重要的管理手段2〕審核范圍：審核范圍是指審核的內(nèi)容和界限，也就是審核覆蓋的對(duì)象。通常包括質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍、涉及的過(guò)程范圍、活動(dòng)和組織單元、區(qū)域〔場(chǎng)所〕范圍、所覆蓋的時(shí)期等內(nèi)審范圍一般是體系覆蓋的范圍四、審核方案與審核方案3〕審核準(zhǔn)那么依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量管理體系文件；適用的法律法規(guī)；合同4〕審核日期及具體時(shí)間〔日程安排〕5〕受審核部門(mén)〔過(guò)程〕及審核的過(guò)程條款〔部門(mén)〕6〕審核組成員及具體分工7〕其他適當(dāng)?shù)膬?nèi)容，如審核報(bào)揭發(fā)布時(shí)間等五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程1.審核的啟動(dòng)階段2.文件評(píng)審的實(shí)施階段3現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備階段4.現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施階段5.審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)階段五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程2.文件準(zhǔn)備-收集和審查與受審核部門(mén)質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等文件;-研制方案、生產(chǎn)方案等文件，了解受審核部門(mén)產(chǎn)品研制、生產(chǎn)情況。五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程2.1檢查單檢查表概述

檢查表通常包括抽樣方案；

檢查表和抽樣方案是審核員對(duì)審核任務(wù)進(jìn)行籌劃后形成的工作文件；

檢查表描述具體的審核內(nèi)容、抽樣方案、審核路線，是審核員的工作提綱；

檢查表由審核員按審核任務(wù)分工分別編寫(xiě)

審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)全部檢查表進(jìn)行審查，并總體協(xié)調(diào)。查檢表的作用

—保持審核目的的清晰和明確；

—保持審核內(nèi)容的周密和完整；

—保持審核路線的清晰與邏輯性；

—保持審時(shí)間和節(jié)奏的合理性；

—保持審核方法的合理性，減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性。

●檢查表是用來(lái)指導(dǎo)審核、記錄審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的一種適宜的形式檢查表應(yīng)包含的主要內(nèi)容〔1〕審核內(nèi)容：審核工程、要點(diǎn)—“查什么？〞〔2〕審核對(duì)象：場(chǎng)所／部門(mén)或過(guò)程／活動(dòng)—“找誰(shuí)查？在哪查？〞〔3〕審核方法〔包括抽樣方案〕：審核步驟和具體方法—“如何查？〞編制檢查表的主要要求—明確標(biāo)識(shí)受審核部門(mén)〔或過(guò)程〕、審核時(shí)間；—準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)審核依據(jù)：標(biāo)準(zhǔn)／手冊(cè)〔程序〕條款；—以部門(mén)審核為主的檢查表：應(yīng)覆蓋和列出該部門(mén)主要過(guò)程的審核內(nèi)容和方法；—以過(guò)程審核為主的檢查表：應(yīng)重點(diǎn)列出與該過(guò)程有關(guān)的主要部門(mén)／場(chǎng)所的審核內(nèi)容和方法，應(yīng)流程清楚，具有邏輯性；—無(wú)論是按部門(mén)或按過(guò)程審核的檢查表：均應(yīng)選擇典型質(zhì)量活動(dòng)，突出受審核部門(mén)的主要職能或過(guò)程的主要特點(diǎn)；—檢查表的內(nèi)容：應(yīng)表達(dá)和使用“過(guò)程方法〞和“PDCA循環(huán)〞的審核思路和審核路線；—檢查表中所籌劃的抽樣方案：應(yīng)具有合理性和代表性。

關(guān)于如何進(jìn)行“合理抽樣〞將在后面“現(xiàn)場(chǎng)審核技巧〞中詳述編制檢查表的思路確定依據(jù)

審核準(zhǔn)則審核對(duì)象

審核方法審核證據(jù)（記錄）

尋求

應(yīng)用

比較

審核發(fā)現(xiàn)到哪里？查什么？怎么查？樣本量？—

檢查表的格式和例如

檢查表的格式：沒(méi)有統(tǒng)一固定格式，根據(jù)需要組織采用適宜的形式

檢查表例如：質(zhì)量管理部門(mén)檢查表設(shè)計(jì)部門(mén)檢查表銷(xiāo)售部門(mén)檢查表制造部門(mén)檢查表車(chē)間檢查表五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程3.1首次會(huì)議首次會(huì)議簡(jiǎn)述●首次會(huì)議標(biāo)志著現(xiàn)場(chǎng)審核的正式開(kāi)始

●

首次會(huì)議是與受審核方管理者第一次正式溝通的會(huì)議

●

首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持

●內(nèi)審的首次會(huì)議可以簡(jiǎn)化五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程首次會(huì)議的目的—確認(rèn)審核方案—簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)的程序和方法—確認(rèn)審核溝通渠道—向受審核方提供詢(xún)問(wèn)的時(shí)機(jī)五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程首次會(huì)議的內(nèi)容和程序〔1〕介紹審核組成員、受審核方領(lǐng)導(dǎo)及參加會(huì)議員；〔2〕審核目的、范圍、審核準(zhǔn)那么〔3〕審核日程安排〔4〕審核方法、程序的說(shuō)明，包括抽樣檢查的局限性〔5〕確認(rèn)審核組與受審核方正式溝通渠道〔6〕審核資源確認(rèn)〔7〕確認(rèn)陪同人員的提供和作用〔8〕公正性聲明〔9〕保密承諾〔10〕問(wèn)題協(xié)調(diào)澄清〔11〕受審核方領(lǐng)導(dǎo)講話〔12〕審核組長(zhǎng)宣布首次會(huì)議結(jié)束，現(xiàn)場(chǎng)審核開(kāi)始五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程首次會(huì)議本卷須知〔1〕到會(huì)人員應(yīng)簽到〔2〕會(huì)議準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、準(zhǔn)時(shí)結(jié)束，時(shí)間約為20－30分鐘〔3〕會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持〔4〕講話圍繞主題，簡(jiǎn)短、明了〔5〕說(shuō)明陪同人員作用—聯(lián)絡(luò)、向?qū)ё饔谩?jiàn)證審核活動(dòng)—其他職責(zé)：說(shuō)明平安事項(xiàng)、現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)規(guī)定〔6〕做好應(yīng)保持的首次會(huì)議記錄五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程3.2現(xiàn)場(chǎng)審核的方法、技巧收集信息的方法現(xiàn)場(chǎng)審核的方法就是收集和驗(yàn)證有關(guān)信息，獲取審核證據(jù)的方法—根本方法：抽樣—具體方法：a.面談b.觀察c.查閱文件和記錄d.需要時(shí)，實(shí)際測(cè)量

五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程收集和驗(yàn)證信息的方法、渠道—與有關(guān)當(dāng)事人面談，了解情況—查閱、審查文件—檢查記錄—對(duì)現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)、工作環(huán)境和條件的觀察和核對(duì)—對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)的匯總分析，圖表和業(yè)績(jī)指標(biāo)的檢查—來(lái)自相關(guān)方的報(bào)告和評(píng)價(jià)，如顧客反響等—與法律法規(guī)有關(guān)的檢查等五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)審核本卷須知—注意面談對(duì)象的選擇—注意面談技巧的運(yùn)用—運(yùn)用合理的抽樣方法—識(shí)別并突出關(guān)鍵過(guò)程及主要因素—注意與相關(guān)職能之間接口有關(guān)信息的收集—對(duì)收集的信息進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證和記錄，確保審核證據(jù)真實(shí)、有效

五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程審核過(guò)程控制的內(nèi)容及要求1〕審核方案和審核進(jìn)度的控制—現(xiàn)場(chǎng)審核按籌劃的安排進(jìn)行〔審核方案〕—審核員應(yīng)在預(yù)定的審核時(shí)間內(nèi)完成審核工作2〕審核活動(dòng)和審核內(nèi)容的控制—審核中正確運(yùn)用檢查表：以保持審核思路清晰、保證審核的系統(tǒng)性、完整性及保持審核節(jié)奏

五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程3〕把握方向，掌握動(dòng)態(tài)，發(fā)揮審核組的整體作用—審核組長(zhǎng)掌握審核動(dòng)向，把握方向，不受干擾，以到達(dá)審核目標(biāo)—應(yīng)注意審核組內(nèi)部的溝通與協(xié)調(diào)4〕注意與受審核方的溝通，營(yíng)造良好的審核氣氛—審核組長(zhǎng)與受審核方保持密切聯(lián)系，出現(xiàn)不同意見(jiàn)時(shí)，耐心解釋?zhuān)〉美斫狻l(fā)現(xiàn)不符合事實(shí)應(yīng)得到受審核方確認(rèn)—審核員在審核中注意營(yíng)造良好的審核氣氛五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程面談的技巧—收集信息、獲取審核證據(jù)的一個(gè)重要手段；—掌握和運(yùn)用面談技巧也有助于營(yíng)造良好的審核氣氛；有利于與受審核方的交流與溝通。1〕選擇適宜的面談對(duì)象—為獲取具有代表性的信息，應(yīng)重點(diǎn)與審核過(guò)程活動(dòng)的執(zhí)行人員面談；—面談地點(diǎn)：盡量在接受面談人員的正式工作場(chǎng)所；—面談時(shí)間：在正常工作期間。五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程2〕營(yíng)造良好的面談氣氛—審核員應(yīng)保持謙虛、禮貌、友善、平等態(tài)度；—采取各種方式消除面談對(duì)象的緊張心情；—詢(xún)問(wèn)和作記錄的理由應(yīng)加以解釋?zhuān)弧乐固岢銎蛐浴舱T導(dǎo)性〕問(wèn)題；—面談結(jié)果應(yīng)經(jīng)歸納，并同被詢(xún)問(wèn)人員共同評(píng)審；—應(yīng)向被詢(xún)問(wèn)人員的參與和合作表示感謝。五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程3〕掌握提問(wèn)的技巧

提問(wèn)的目的：—獲取審所需的信息：有目的、突出重點(diǎn)收集信息—掌握審核主動(dòng)權(quán)，保證審核方案的實(shí)現(xiàn)

提問(wèn)的方式：●封閉式提問(wèn)：—可用簡(jiǎn)單的“是〞或“不是〞，“有〞或“沒(méi)有〞等來(lái)答復(fù)的問(wèn)題；—可以獲取專(zhuān)門(mén)的信息〔如對(duì)某一事實(shí)進(jìn)行確認(rèn)〕；—有主動(dòng)權(quán)，省時(shí)間，但信息量小?！耖_(kāi)放式提問(wèn)：—需對(duì)方進(jìn)行說(shuō)明、解釋才能答復(fù)的問(wèn)題；〔說(shuō)說(shuō)對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理解與實(shí)施〕—可獲取較多的信息量，是經(jīng)常使用的方式；—有時(shí)會(huì)浪費(fèi)時(shí)間?！窠徊媸教釂?wèn)：審核中應(yīng)合理運(yùn)用封閉式和開(kāi)放式提問(wèn)相結(jié)合的提問(wèn)方式●應(yīng)防止〔盡可能不用〕引導(dǎo)式提問(wèn)五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程

提問(wèn)〔面談〕的本卷須知：—問(wèn)題表達(dá)準(zhǔn)確、清楚；—按檢查表思路提問(wèn)，但應(yīng)靈活；—提問(wèn)的問(wèn)題應(yīng)思路清楚、層次清楚、依次遞進(jìn)；—要善于傾聽(tīng)：·認(rèn)真聽(tīng)取面談對(duì)象的答復(fù)，并作出適當(dāng)反響；·當(dāng)答復(fù)偏離主題或發(fā)現(xiàn)不清楚的地方需追問(wèn)時(shí)，應(yīng)禮貌地打斷對(duì)方談話；·應(yīng)多聽(tīng)少講。—面談的內(nèi)容要驗(yàn)證；—面談答復(fù)的問(wèn)題要及時(shí)記錄。五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程合理抽樣

關(guān)于抽樣：●抽樣是審核的根本方法，審核是抽樣檢查的過(guò)程●抽樣檢查的局限性和風(fēng)險(xiǎn)性●合理抽樣的重要性：—為降低抽樣的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)抽樣要精心籌劃—抽取足夠數(shù)量并具有代表性的樣本五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程1〕了解檢查工程的總體情況、范圍及分布：—根據(jù)規(guī)模大小，可利用的時(shí)間，從總體范圍中選適宜的樣本2〕抽取足夠數(shù)量的樣本：—通常樣本量在3－12之間3〕做到分層抽樣：—在籌劃抽樣方案時(shí)，應(yīng)充分考慮被審過(guò)程不同層面的信息，分層次抽取樣本—可能有：不同產(chǎn)品、不同階段〔產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程〕、不同過(guò)程〔如一般過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程特殊過(guò)程〕、不同時(shí)間段、不同崗位、不同職別、不同現(xiàn)場(chǎng)〔含多現(xiàn)場(chǎng)〕等等五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程4〕應(yīng)均衡抽樣：—在不同部門(mén)或過(guò)程進(jìn)行抽樣時(shí)，應(yīng)保持抽樣量的相對(duì)均勻；防止過(guò)多或過(guò)少的不均衡狀況。5〕應(yīng)隨機(jī)抽樣：—不帶事先某框框、成見(jiàn)選抽樣樣本；—不要事先通知受審核方抽樣樣本，現(xiàn)場(chǎng)臨時(shí)抽樣；—不要讓受審核方自己選擇樣本，應(yīng)審核員自己抽樣。6〕審核員應(yīng)相信籌劃的抽樣方案：—依據(jù)抽樣方案，獲取相應(yīng)信息后即可轉(zhuǎn)入下一問(wèn)題的審核；—發(fā)現(xiàn)新線索需追查，可適當(dāng)擴(kuò)大抽樣范圍；—不要查不出問(wèn)題不罷休，而隨意擴(kuò)大抽樣。五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程對(duì)問(wèn)題的跟蹤及追溯

審核員應(yīng)：—具備開(kāi)放式的思維；敏銳的觀察力和反響能力；應(yīng)注意觀察和發(fā)現(xiàn)深層次的問(wèn)題?！獙?duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的線索可進(jìn)行正向〔順向〕跟蹤或逆向追溯，以追查、核實(shí)和獲取進(jìn)一步的信息和可靠的審核證據(jù)。1〕正向跟蹤—根據(jù)問(wèn)題線索，按過(guò)程運(yùn)行順序，追蹤檢查后續(xù)的過(guò)程。2〕逆向追溯—根據(jù)問(wèn)題線索，按過(guò)程運(yùn)行的反向順序，檢查前一個(gè)過(guò)程或上一層部門(mén)。五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程對(duì)過(guò)程或部門(mén)接口的審核●按過(guò)程進(jìn)行審核時(shí)，某一個(gè)過(guò)程會(huì)涉及多個(gè)部門(mén)；按部門(mén)進(jìn)行審核時(shí)，其部門(mén)職責(zé)會(huì)涉及體系某個(gè)過(guò)程或子過(guò)程?！癫还馨春畏N方式進(jìn)行審核，審核組和審核員都會(huì)遇到過(guò)程和部門(mén)接口的相關(guān)問(wèn)題?！駥徍私M長(zhǎng)、審核員都應(yīng)注意對(duì)過(guò)程和部門(mén)接口情況進(jìn)行—收集、驗(yàn)證、核查有關(guān)信息；—以便對(duì)體系運(yùn)行情況、問(wèn)題的相關(guān)性作出全面評(píng)價(jià)。五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程應(yīng)用過(guò)程方法，相關(guān)聯(lián)的要求一起審核舉例說(shuō)明根本思路：審核方案安排B審核員審核供銷(xiāo)部的以下要求：4.1〔外包〕，5.2，，6.5，7.2，7.4，，，，，，，8.4，B審核員該如何編寫(xiě)檢查單呢？?jī)煞N不同的審核思路：五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程之一：1〕查外包的控制；〔4.1〕2〕詢(xún)問(wèn)供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)人對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理解和實(shí)施；〔5.2〕3〕查部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的制定和完成情況檢查；〔〕4〕查質(zhì)量信息管理；〔6.5〕5〕查產(chǎn)品要求確實(shí)定；〔〕6〕查產(chǎn)品要求的評(píng)審；〔〕7〕查與顧客的溝通；〔〕8〕查合格供方的管理；〔〕9〕查采購(gòu)信息；〔〕五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程10〕查采購(gòu)品驗(yàn)證；〔〕11〕查新設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)采購(gòu)品控制；〔〕12〕查顧客財(cái)產(chǎn)管理;〔〕13)查采購(gòu)品的防護(hù)；〔〕14〕查產(chǎn)品的交付；〔〕15〕查售后效勞；〔〕16〕查顧客滿(mǎn)意度調(diào)查情況;〔〕17〕查過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量；〔〕18〕查數(shù)據(jù)的收集和分析;〔8.4〕19)查持續(xù)改進(jìn)?！病澄濉⒌湫唾|(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程之二：1〕查部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的制定和完成情況；〔〕2〕查采購(gòu)和外包過(guò)程控制；〔4.1，7.4，，8.4d,〕〔合格供方的管理、采購(gòu)信息、采購(gòu)品驗(yàn)證、新設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)采購(gòu)品控制、采購(gòu)品的防護(hù)〕；3〕顧客過(guò)程管理情況檢查；〔5.2，7.2，，，，〕；4〕過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量，數(shù)據(jù)收集分析，持續(xù)改進(jìn)；〔，6.5，8.4，〕形成審核發(fā)現(xiàn)

審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)那么進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果

審核發(fā)現(xiàn)的分類(lèi)：●符合性的審核發(fā)現(xiàn)—符合項(xiàng)：滿(mǎn)足審核準(zhǔn)那么要求—表達(dá)質(zhì)量管理體系符合和有效的方面；—為質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)和作出適宜的審核結(jié)論提供了依據(jù)?！癫环闲缘膶徍税l(fā)現(xiàn)—不符合項(xiàng)：未滿(mǎn)足審核準(zhǔn)那么要求—說(shuō)明不符合質(zhì)量管理體系要求的有關(guān)問(wèn)題；—確定為不符合的審核發(fā)現(xiàn)，通?？梢圆捎谩安环享?xiàng)報(bào)告〞的形式提出。

審核發(fā)現(xiàn)的形成：—在現(xiàn)場(chǎng)審核的適當(dāng)階段，審核員提出，審核組成員共同參與評(píng)審之后形成。五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程3.3不符合項(xiàng)報(bào)告判定不符合項(xiàng)的原那么〔1〕以客觀事實(shí)為根底〔2〕以審核準(zhǔn)那么為依據(jù)〔3〕審核組內(nèi)部溝通，經(jīng)充分討論、分析后形成不符合項(xiàng)報(bào)告〔4〕不符合項(xiàng)的事實(shí)應(yīng)得到受審核方確實(shí)認(rèn)五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程不符合項(xiàng)的類(lèi)型〔1〕按產(chǎn)生的原因分類(lèi)：●文件性不符合：質(zhì)量管理體系文件不符合GB/T19001－2000／GJB9001A－2001要求●實(shí)施性不符合：未按文件規(guī)定實(shí)施●效果性不符合：運(yùn)行效果未到達(dá)預(yù)定目標(biāo)〔2〕按不符合項(xiàng)的性質(zhì)〔嚴(yán)重度〕分類(lèi)：●嚴(yán)重不符合：—質(zhì)量管理體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效—質(zhì)量管理體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效—對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運(yùn)行造成嚴(yán)重不良影響或后果的不符合五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程〔2〕按不符合項(xiàng)的性質(zhì)〔嚴(yán)重度〕分類(lèi)：●一般不符合：—對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程或文件要求而言，是個(gè)別的、偶然的、弧立的問(wèn)題—對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果影響輕微的問(wèn)題

關(guān)于“觀察項(xiàng)〞：不屬于不符合項(xiàng)報(bào)告—證據(jù)稍缺乏，但存在問(wèn)題，需提醒的事項(xiàng)—已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，但尚不能構(gòu)成不合格，開(kāi)展下去可能構(gòu)成不合格的問(wèn)題—其它需提醒的事項(xiàng)五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程不符合項(xiàng)報(bào)告的編寫(xiě)〔1〕不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容●不符合項(xiàng)報(bào)告：是記錄不符合審核準(zhǔn)那么的審核發(fā)現(xiàn)的一種常用方式。其內(nèi)容一般可包括：1〕受審核方/受審核部門(mén)名稱(chēng)/陪同人員2〕審核員/審核日期3〕不符合事實(shí)描述4〕不符合審核準(zhǔn)那么的名稱(chēng)、條款和內(nèi)容的判定5〕不符合項(xiàng)的性質(zhì)〔嚴(yán)重度〕判定6〕審核員簽字、審核組長(zhǎng)認(rèn)可簽字、受審核方確認(rèn)簽字7〕適用時(shí)，不符合項(xiàng)報(bào)告還可包括審核后續(xù)活動(dòng)的內(nèi)容：—不符合項(xiàng)的原因分析—采取的糾正措施及完成日期—糾正措施的實(shí)施情況—糾正措施的驗(yàn)證及結(jié)果五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程〔2〕不符合事實(shí)描述●不符合事實(shí)描述：—不符合項(xiàng)報(bào)告的主體和核心內(nèi)容—表述應(yīng)恰當(dāng)、清楚、明確—表達(dá)審核員應(yīng)具備的根本能力●不符合事實(shí)描述的要求：—必須是確鑿的事實(shí)—應(yīng)具有可追溯性：何時(shí)、何地、何樣本、何情況—語(yǔ)言應(yīng)簡(jiǎn)潔、清楚、突出問(wèn)題—事實(shí)描述應(yīng)與所對(duì)照的準(zhǔn)那么條款相照應(yīng)—不用過(guò)激詞句，不直點(diǎn)其名五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程〔3〕不符合審核準(zhǔn)那么的判定●關(guān)于不符合審核準(zhǔn)那么的判斷：—與審核準(zhǔn)那么對(duì)照指出不符合審核準(zhǔn)那么的條款—指出問(wèn)題的實(shí)質(zhì)，錯(cuò)在何處，明確改進(jìn)方向●不符合審核準(zhǔn)那么判定時(shí)應(yīng)注意：—對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的實(shí)質(zhì)應(yīng)分析清楚，并對(duì)審核準(zhǔn)那么有正確的理解，是準(zhǔn)確判定的前提；—就近原那么，能細(xì)那么細(xì)：選擇有針對(duì)性、最接近條款；—有利采取糾正措施：在有多種判定可能性時(shí)，選擇最有利于整改、最能取得實(shí)效的條款；—當(dāng)同時(shí)發(fā)現(xiàn)多個(gè)問(wèn)題時(shí)，應(yīng)分析出關(guān)鍵、實(shí)質(zhì)性問(wèn)題，對(duì)照準(zhǔn)那么的相應(yīng)條款；—一個(gè)不符合事實(shí)只對(duì)應(yīng)準(zhǔn)那么的一個(gè)條款。如同時(shí)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)及體系文件要求時(shí)，應(yīng)對(duì)照同一要求的條款。五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程〔4〕不符合項(xiàng)報(bào)告的格式—不符合項(xiàng)報(bào)告的格式：沒(méi)有統(tǒng)一規(guī)定，但一般以表格形式；根據(jù)需要，組織自行擬定；—一個(gè)不符合項(xiàng)事實(shí)開(kāi)具一張報(bào)告。

五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程不符合項(xiàng)報(bào)告例如例1：2001年8月30日,審核員到第一車(chē)間審核,抽查了一臺(tái)設(shè)備,編號(hào)為9901的數(shù)控機(jī)床6-8月加工零部件的檢驗(yàn)記錄,發(fā)現(xiàn)有好幾次發(fā)生批次不合格,如6月18日加工的四個(gè)箱體,7月17日加工的12個(gè)面板,8月16日加工的9個(gè)蓋,都經(jīng)過(guò)不合格品審理,辦理了報(bào)廢或讓步放行手續(xù)；審核員問(wèn),為什么會(huì)出現(xiàn)這些問(wèn)題,有沒(méi)有進(jìn)行首件檢驗(yàn)?車(chē)間主任說(shuō),我們的操作員水平很高,我們相信他的技術(shù),五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程編出程序后,他自己進(jìn)行檢查,沒(méi)有問(wèn)題就進(jìn)行加工，說(shuō)實(shí)話,別人也看不懂他的程序，平時(shí)也沒(méi)有出個(gè)什么問(wèn)題,可能是這幾個(gè)月生產(chǎn)任務(wù)緊張,他一時(shí)疏忽了,忙過(guò)這一陣子就會(huì)好的.根據(jù)這個(gè)案例對(duì)不符合事實(shí)的描述有四種類(lèi)型如下:第一種：第一車(chē)間沒(méi)有進(jìn)行首件檢驗(yàn),不符合GJB9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)7.5.1j)的要求.五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程第二種：2001年8月30日在第一車(chē)間審核時(shí),抽查了一臺(tái)編號(hào)為9901的數(shù)控機(jī)床的6月至8月加工的零件檢驗(yàn)記錄,發(fā)現(xiàn)有好幾次發(fā)生批次不合格的情況,如6月18日加工的4個(gè)箱體,7月17日加工的12個(gè)面板,8月16日加工的9個(gè)蓋,雖然都經(jīng)過(guò)了不合格品的審理,辦理了報(bào)廢或讓步放行的手續(xù),但是沒(méi)有進(jìn)行首件的檢驗(yàn),所以造成了批次的不合格.上述問(wèn)題不符合GJB9001A中的7.5.1j)的要求.五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程第三種：2001年8月30日,在第一車(chē)間審核時(shí)發(fā)現(xiàn):編號(hào)為9901的數(shù)控機(jī)床6月18日,7月17日,8月16日加工的4個(gè)箱體,12個(gè)面板,9個(gè)蓋,均發(fā)生了批次不合格；進(jìn)一步檢查證實(shí),沒(méi)有對(duì)這些加工件進(jìn)行首件檢驗(yàn)，不符合GJB9001A的7.5.1j)〞對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專(zhuān)檢〞的要求.五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程第四種：對(duì)民品而言2001年8月30日在第一車(chē)間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)編號(hào)為9901的數(shù)控機(jī)床,6月18日,7月17日,8月16日加工的4個(gè)箱體,12個(gè)面板,9個(gè)蓋,均發(fā)生了批次不合格,車(chē)間未進(jìn)行原因分析,采取措施防止批次不合格問(wèn)題的再發(fā)生,不符合GB/T19001-2000的關(guān)于糾正措施的要求.五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程例2：審核員在銷(xiāo)售部查看效勞記錄：效勞記錄,記錄了半年來(lái)的效勞情況，比較詳細(xì)，比方，6月2日對(duì)返廠的某產(chǎn)品進(jìn)行維修，記錄了產(chǎn)品用戶(hù)名稱(chēng)，產(chǎn)品名稱(chēng)，產(chǎn)品型號(hào)、編號(hào)，維修結(jié)果，檢驗(yàn)合格后已交付以及效勞報(bào)告的編號(hào)；又如，7月5日，另一產(chǎn)品20臺(tái)返廠維修，也記錄了上述情況。銷(xiāo)售部經(jīng)理說(shuō)，我們很重視效勞工作，效勞后做了詳細(xì)記錄，返修后再交到用戶(hù)手中，用戶(hù)打給我們都表示都很滿(mǎn)意。有問(wèn)題嗎？五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程3.4如何做審核記錄記錄的作用記錄是證據(jù)。證明審核到位，證明對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)準(zhǔn)確、合理，證明界定的認(rèn)證范圍適宜，證明開(kāi)出的不符合項(xiàng)有據(jù)。審核記錄還應(yīng)該有追溯性，發(fā)生爭(zhēng)議可以追溯到原來(lái)的證據(jù)。五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程做記錄和檢查的關(guān)系現(xiàn)場(chǎng)審核以審核檢查為主；審核的深度與現(xiàn)場(chǎng)有充分地查證時(shí)間是分不開(kāi)的，現(xiàn)場(chǎng)審核以審核為主而不是以記錄為主，記錄要適當(dāng)，所謂適當(dāng)就是記錄在滿(mǎn)足是證據(jù)有可追溯性的情況下越簡(jiǎn)單越好而不是越詳細(xì)越好。我說(shuō)的前提是記錄滿(mǎn)足證據(jù)和可追溯性的要求下應(yīng)簡(jiǎn)單明了。審核員永遠(yuǎn)不能忘記他們的時(shí)間應(yīng)花費(fèi)在審核上，而不是填寫(xiě)檢查表或者記筆記。五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程做記錄的方法什么是證據(jù)？審核員查到的樣本是證據(jù)，結(jié)論性的描述不能作為證據(jù)。所以應(yīng)該記錄樣本、記錄樣本的根本屬性。樣本是文件，文件的根本屬性是名稱(chēng)、編號(hào)、版本、發(fā)布時(shí)間等；樣本是設(shè)備，設(shè)備的根本屬性是名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、編號(hào)、安裝地點(diǎn)等；描述不是證據(jù)。五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程3.5準(zhǔn)備和形成審核論●審核結(jié)論：審核組針對(duì)審核目的，對(duì)文件評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)審核中確定的所有審核發(fā)現(xiàn)及其適當(dāng)信息進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和總結(jié)并對(duì)質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行總體評(píng)價(jià)，最終確定審核結(jié)論?！?〕匯總分析符合性審核發(fā)現(xiàn)，作為肯定質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的依據(jù)；〔2〕匯總分析不符合性審核發(fā)現(xiàn)，作為提出質(zhì)量管理體系薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)要求的依據(jù)；列出“不符合項(xiàng)分布表〞，可以直觀說(shuō)明各個(gè)過(guò)程〔標(biāo)準(zhǔn)條款〕和各部門(mén)不符合項(xiàng)的數(shù)量及性質(zhì)的分布情況；五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程〔3〕匯總分析可能影響質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的其它適當(dāng)信息：—產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查判定為不合格；—顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有嚴(yán)重投訴；—發(fā)生重大人身平安事故等等。●在全面匯總分析所有審核發(fā)現(xiàn)的根底上，對(duì)質(zhì)量管理體系有效性作出評(píng)價(jià)，形成審核結(jié)論。內(nèi)容可包括：—質(zhì)量管理體系文件滿(mǎn)足要求的情況；—?jiǎng)h減的合理性；對(duì)體系的產(chǎn)品及過(guò)程范圍的界定；—領(lǐng)導(dǎo)作用及全員的質(zhì)量意識(shí)；五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程—質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性及實(shí)現(xiàn)情況；—資源配置的適宜性及滿(mǎn)足要求的能力；—產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的受控情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況；—顧客對(duì)產(chǎn)品及效勞的滿(mǎn)意情況；—內(nèi)審及管理評(píng)審的實(shí)施、自我完善的機(jī)制及持續(xù)改進(jìn)情況；—不符合項(xiàng)分析，體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)；—對(duì)質(zhì)量管理體系的符合性及運(yùn)行有效性的總體評(píng)價(jià)。適當(dāng)時(shí)，內(nèi)部審核結(jié)論可以適當(dāng)簡(jiǎn)化。五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程3.6內(nèi)審報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告的編制●審核報(bào)告：由審核組長(zhǎng)編寫(xiě)，應(yīng)是一份正式文件●審核報(bào)告：應(yīng)完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明、清晰●審核報(bào)告的根底和依據(jù)：是審核文件及審核記錄包括：審核方案、檢查表及檢查記錄；不符合項(xiàng)報(bào)告；審核結(jié)論；會(huì)議記錄；簽到表等。●審核報(bào)告：沒(méi)有固定格式要求，組織根據(jù)需要自行確定五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程內(nèi)部審核報(bào)告的內(nèi)容1〕受審核方的根本情況：名稱(chēng)、地址、、、、人數(shù)、最高管理者姓名及職務(wù)等信息2〕審核目的；3〕審核范圍：產(chǎn)品、過(guò)程及區(qū)域范圍；刪減情況；4〕審核準(zhǔn)那么；5〕審核起止日期；6〕審核組成員及資格；7〕審核過(guò)程綜述；8〕審核發(fā)現(xiàn)：符合性發(fā)現(xiàn)、不符合項(xiàng)分布及說(shuō)明；9〕審核結(jié)論：對(duì)體系的符合性和有效性評(píng)價(jià)〔第三方審核對(duì)是否推薦注冊(cè)的結(jié)論〕；10〕保密聲明；11〕審核報(bào)告分發(fā)清單；12〕審核組長(zhǎng)簽名、報(bào)告日期五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程3.7末次會(huì)議末次會(huì)議的任務(wù)—介紹審核情況，理解審核結(jié)果，并予以確認(rèn)；—報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)〔重點(diǎn)在不符合項(xiàng)〕和審核結(jié)論；—提出后續(xù)工作要求〔糾正措施、跟蹤驗(yàn)證等〕；—結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程末次會(huì)議內(nèi)容●末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，內(nèi)容可包括：1〕感謝受審核方的支持與配合2〕重申審核目的、范圍、審核準(zhǔn)那么3〕說(shuō)明審核概況4〕評(píng)價(jià)受審核方體系運(yùn)行成效和業(yè)績(jī)5〕不符合項(xiàng)說(shuō)明：數(shù)量、分布6〕重申抽樣檢查的局限性和風(fēng)險(xiǎn)性，強(qiáng)調(diào)舉一反三7〕宣布審核結(jié)論，說(shuō)明正式報(bào)告的時(shí)間8〕對(duì)不符合項(xiàng)提出糾正措施要求9〕澄清有關(guān)問(wèn)題10〕重申保密承諾11〕受審核方領(lǐng)導(dǎo)講話12〕宣布會(huì)議結(jié)束，并再次表示感謝五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程末次會(huì)議本卷須知1〕與會(huì)人員簽到2〕準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、準(zhǔn)時(shí)結(jié)束，時(shí)間一小時(shí)左右3〕審核組長(zhǎng)主持4〕末次會(huì)議應(yīng)予記錄，并予以保存5〕營(yíng)造良好會(huì)議氣氛6〕既要肯定有效性和業(yè)績(jī)，也指出存在問(wèn)題，不要只講問(wèn)題7〕內(nèi)審末次會(huì)議上可對(duì)采取糾正措施提出建議意見(jiàn)8〕末次會(huì)議結(jié)束即結(jié)束了現(xiàn)場(chǎng)審核五、典型質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程及各個(gè)實(shí)施過(guò)程審核完成■組長(zhǎng)提交內(nèi)審報(bào)告。■保存文件和記錄—內(nèi)審主管部門(mén)：按審核方案程序規(guī)定的要求和方法，保存與審核相關(guān)的文件和記錄—通?？砂ǎ簩徍朔桨笝z查表和審核記錄不符合項(xiàng)報(bào)告及糾正措施內(nèi)審報(bào)告會(huì)議記錄會(huì)議簽到表等

內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)1.審后續(xù)活動(dòng)的職責(zé)和活動(dòng)●審核后續(xù)活通常不視為審核的一局部●審核后續(xù)活動(dòng)可包括：1〕負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者：及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其原因；2〕內(nèi)審管理部門(mén)：組織跟蹤活動(dòng)，對(duì)所采取措施進(jìn)行驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果；3〕內(nèi)審管理部門(mén)：準(zhǔn)備和提供年度審核報(bào)告，并作為管理評(píng)審的輸入。內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)2.糾正措施的制定與實(shí)施〔1〕對(duì)不合格的糾正：對(duì)不符合報(bào)告中提出的不合格事實(shí)要進(jìn)行糾正。如：—涉及文件的不合格：對(duì)文件進(jìn)行補(bǔ)充、更改或修訂等—涉及產(chǎn)品的不合格：對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行返工、返修、降級(jí)或報(bào)廢處理，還可能追回這些產(chǎn)品等—涉及原始記錄的不合格：一般不能修改，除非進(jìn)行了重新測(cè)量—……對(duì)于類(lèi)似的不合格，應(yīng)自查，并舉一反三進(jìn)行糾正內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)〔2〕確定不符合項(xiàng)的原因—搞清不符合項(xiàng)中所描述的不符合事實(shí)真相；—按照對(duì)每一個(gè)過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)的四個(gè)根本問(wèn)題，確定不符合事實(shí)的性質(zhì)，屬于哪一方面的問(wèn)題；—確定不符合的原因：a．籌劃方面的原因；b．過(guò)程運(yùn)行方面的原因內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)〔3〕確定所需的糾正措施—根據(jù)不符合的原因分析，制定糾正措施方案：可能有以下幾種情況：a．修改文件；b．重新培訓(xùn)；c．提供資源……應(yīng)包括：糾正措施內(nèi)容，由誰(shuí)實(shí)施，何時(shí)完成等—糾正措施方案的評(píng)審與確認(rèn)：評(píng)審糾正措施能否確保不符合不再發(fā)生；必要時(shí)，應(yīng)對(duì)其正措施在實(shí)施前進(jìn)行試驗(yàn)和確認(rèn)。內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)〔4〕糾正措施的實(shí)施—糾正措施的執(zhí)行部門(mén)：按措施要求組織有關(guān)人員實(shí)施；—對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保按要求按時(shí)完成。內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)〔5〕糾正措施的驗(yàn)證①糾正措施驗(yàn)證的職責(zé)—審核管理部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)證—審核管理部門(mén)委托內(nèi)審員進(jìn)行驗(yàn)證②糾正措施驗(yàn)證的方式—對(duì)提供的書(shū)面文件、資料進(jìn)行驗(yàn)證—到有關(guān)過(guò)程或部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)驗(yàn)證內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)③糾正措施驗(yàn)證的實(shí)施在驗(yàn)證時(shí)應(yīng)證實(shí)：—是否按規(guī)定的時(shí)限完成糾正措施，并提供證實(shí)材料；—原先發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)是否得到糾正；—糾正措施方案所制定的措施是否實(shí)施到位；—糾正措施的實(shí)施后是否防止了類(lèi)似不符合問(wèn)題的再發(fā)生；—舉一反三檢查情況。●驗(yàn)證結(jié)果：上述驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)得出糾正措施驗(yàn)證結(jié)果：有效／根本有效／無(wú)效內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)④糾正措施驗(yàn)證的記錄和報(bào)告

糾正措施驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予記錄和報(bào)告，包括：—糾正措施完成時(shí)間；—具體的糾正措施、實(shí)施情況；—糾正措施驗(yàn)證結(jié)果和結(jié)論；—對(duì)驗(yàn)證無(wú)效的糾正措施，要求重新采取糾正措施；—對(duì)驗(yàn)證結(jié)果形成報(bào)告，并報(bào)管理者代表和最高管理者；—驗(yàn)證記錄、驗(yàn)證報(bào)告予以保持。3.年度審核報(bào)告〔1〕年度審核報(bào)告的必要性和作用—對(duì)一年內(nèi)滾動(dòng)式審核或?qū)掖螌徍耍枰M(jìn)行匯總、分析、綜合評(píng)價(jià)；—可將外部審核的結(jié)果進(jìn)行匯總，列為報(bào)告的內(nèi)容；—年度審核報(bào)告將提供給管理評(píng)審，作為其重要輸入。〔2〕年度審核報(bào)告的內(nèi)容—年度質(zhì)量審核方案的執(zhí)行情況；—審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)分布〔矩陣表〕—薄弱環(huán)節(jié)分析，存在的主要問(wèn)題；—質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)；—對(duì)深入開(kāi)展內(nèi)部審核的建議；—外部審核結(jié)果可作為報(bào)告的內(nèi)容……●年度審核報(bào)告：是一份正式文件，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行審批。質(zhì)量管理體系內(nèi)審員1審核員和審核組長(zhǎng)的職責(zé)1.1審核員的任務(wù)和職責(zé)●審核員是有能力獨(dú)立實(shí)施審核的人員。任務(wù)和職責(zé)包括：—有效地籌劃分配的審核活動(dòng)〔如編制檢查表等〕；—參與審核過(guò)程中的溝通及首、末次會(huì)議；—有效地完成分配的審核任務(wù)〔包括收集審核證據(jù)、報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)等〕；—參與審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審和審核結(jié)論的準(zhǔn)備；—配合并支持審核組長(zhǎng)和其他審核員的工作；—當(dāng)審核管理部門(mén)要求時(shí)，實(shí)施審核后續(xù)活動(dòng)。質(zhì)量管理體系內(nèi)審員1.2審核組長(zhǎng)的任務(wù)和職責(zé)●審核組長(zhǎng)對(duì)審核所有階段的工作負(fù)責(zé)。任務(wù)和職責(zé)包括：—對(duì)審核進(jìn)行籌劃并在審核中有效地利用資源〔包括編制審核方案、分配審核工作等〕；—組織和指導(dǎo)審核組成員；—主持首、末次會(huì)議，并組織審核組內(nèi)部溝通；—控制和協(xié)調(diào)審核活動(dòng)〔包括組織審核組內(nèi)部溝通和防止、解決審核過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題和沖突〕；—代表審核組與受審核方進(jìn)行溝通；—組織審核組評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并得出審核結(jié)論；—編制和完成審核報(bào)告；—履行和完成審核員承擔(dān)的任務(wù)和職責(zé)。質(zhì)量管理體系內(nèi)審員1.3審核員個(gè)人素質(zhì)●審核員應(yīng)具備個(gè)人素質(zhì)，使其能按照審核原那么進(jìn)行工作。個(gè)人素質(zhì)包括：—有道德，即公正、可靠、忠誠(chéng)、老實(shí)和謹(jǐn)慎；—思想開(kāi)明，即愿意考慮不同意見(jiàn)或觀點(diǎn)；—善于交往，即靈活地與人交往；—善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周?chē)h(huán)境和活動(dòng)；—有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境；—適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況；—堅(jiān)忍不撥，即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈；—明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論；—自主，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。質(zhì)量管理體系內(nèi)審員1.4審核員的知識(shí)和技能要求1.5審核員的知識(shí)和技能●審核員：應(yīng)具有以下方面的知識(shí)和技能；—審核原那么、程序和技術(shù)；—與質(zhì)量有關(guān)的方法和技術(shù)；—過(guò)程和產(chǎn)品包括效勞的技術(shù)特性；—管理體系和引用文件；—組織狀況：使審核員能理解組織的運(yùn)作情況；—適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其他要求。質(zhì)量管理體系內(nèi)審員1.6審核組長(zhǎng)的知識(shí)和技能●審核組長(zhǎng)：除應(yīng)具備審核員的知識(shí)和技能外，審核組長(zhǎng)還應(yīng)具有領(lǐng)導(dǎo)審核方面的知識(shí)和技能。包括：—對(duì)審核進(jìn)行籌劃并在審核過(guò)程中有效地利用資源；—代表審核組與受審核方進(jìn)行溝通；—組織和指導(dǎo)審核組成員；—為實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)和指南；—領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論；—預(yù)防和解決沖突；—編制和完成審核報(bào)告。質(zhì)量管理體系內(nèi)審員1.7質(zhì)量管理體系審核員的特定知識(shí)和技能●質(zhì)量管理體系審核員：還應(yīng)具備下知識(shí)和技能：〔1〕與質(zhì)量有關(guān)的方法和技術(shù)：使審核員能檢查質(zhì)量管理體系，并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論。應(yīng)當(dāng)包括：—質(zhì)量術(shù)語(yǔ)；—質(zhì)量管理原那么及其運(yùn)用；—質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用〔如：統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制，失效〔故障〕模式和影響分析等〕；〔2〕過(guò)程和產(chǎn)品〔包括效勞〕：使審核員能理解審范圍內(nèi)的技術(shù)內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)包括：—行業(yè)特定的術(shù)語(yǔ)；—過(guò)程和產(chǎn)品〔包括效勞〕的技術(shù)特性；—行業(yè)特定的過(guò)程和慣例。質(zhì)量管理體系內(nèi)審員內(nèi)審員的資格要求和能力提高1內(nèi)審員的資格要求●中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)〔CNAT〕：—2003·06·26發(fā)布：?質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課程準(zhǔn)那么??內(nèi)審員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)那么?2003·11·17發(fā)布：?質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教學(xué)大綱?—文件規(guī)定：經(jīng)認(rèn)可的內(nèi)審員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、經(jīng)考試合格的人員，可獲得內(nèi)審員證書(shū)。證書(shū)有效期三年。●內(nèi)審員資格要求：一般包括：—教育經(jīng)歷、工作經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量審核方面的經(jīng)驗(yàn)；—接受經(jīng)批準(zhǔn)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)及批準(zhǔn)的培訓(xùn)課程考試合格；—經(jīng)組織最高管理者授權(quán)。質(zhì)量管理體系內(nèi)審員2.內(nèi)審員能力的提高●為保證內(nèi)審的客觀、公正，為提高審核結(jié)果的一致性,必須提高內(nèi)審員的整體水平和審核能力。方法可以有：—參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)；—組織經(jīng)驗(yàn)交流；—內(nèi)審報(bào)告的比較分析；—工作評(píng)比；—內(nèi)審員輪換；—通過(guò)擔(dān)任第二方審核員提高水平；—接受第三方認(rèn)證審核向外審員學(xué)習(xí)等。質(zhì)量管理體系內(nèi)審員3.質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的作用〔1〕對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用；〔2〕對(duì)質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用；〔3〕在質(zhì)量管理方面起溝通管理者與員工之間的渠道和紐帶作用；〔4〕在二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用；〔5〕在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。質(zhì)量管理體系認(rèn)證知識(shí)1認(rèn)證認(rèn)可管理1.1國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)可監(jiān)管部認(rèn)證監(jiān)管部注冊(cè)管理部實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)監(jiān)管部國(guó)際合作部科技與標(biāo)準(zhǔn)管理部質(zhì)量管理體系認(rèn)證知識(shí)1.2中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可質(zhì)量管理體系認(rèn)證知識(shí)1.3中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)認(rèn)證人員注冊(cè)一部認(rèn)證人員注冊(cè)二部培訓(xùn)開(kāi)發(fā)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)部期刊部質(zhì)量管理體系認(rèn)證知識(shí)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)〔CNAS〕：－跟蹤并等同轉(zhuǎn)化國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：－發(fā)布、實(shí)施GB/T27021－2007?合格評(píng)定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求?質(zhì)量管理體系認(rèn)證知識(shí)2.2標(biāo)準(zhǔn)的用途－本標(biāo)準(zhǔn)旨在供實(shí)施管理體系審核和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)使用－本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)從事質(zhì)量、環(huán)境及其他管理體系審核和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)提出了通用要求本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類(lèi)型的管理體系認(rèn)證貫徹這些要求旨在確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)以有能力、一致和公正的方式實(shí)施管理體系認(rèn)證，以促進(jìn)國(guó)內(nèi)和國(guó)際上成認(rèn)這些機(jī)構(gòu)并接受其認(rèn)證本標(biāo)準(zhǔn)為促進(jìn)對(duì)管理體系認(rèn)證的成認(rèn)提供了根底,這種成認(rèn)有利于國(guó)際貿(mào)易質(zhì)量管理體系認(rèn)證知識(shí)2.3標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)前言ISO/IEC前言引言1.范圍2.標(biāo)準(zhǔn)性引用文件3.術(shù)語(yǔ)和定義4.原那么5.通用要求6.結(jié)構(gòu)要求7.資源要求8.信息要求9.過(guò)程要求10.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系要求質(zhì)量管理體系認(rèn)證知識(shí)2.4標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)包含了：—關(guān)于所有類(lèi)型的管理體系審核與認(rèn)證的能力、一致性和公正性的原那么與要求—關(guān)于提供管理體系審核與認(rèn)證活動(dòng)的機(jī)構(gòu)的原那么與要求標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容：包含“原那么〞與“要求〞兩大局部—“原那么〞局部〔第4章〕：公正性、能力、責(zé)任、開(kāi)放性、保密性、對(duì)投訴的回應(yīng)—“要求〞局部〔第5章至第10章〕：通用要求、結(jié)構(gòu)要求、資源要求、信息要求、過(guò)程要求、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系要求質(zhì)量管理體系認(rèn)證知識(shí)2.5GB/T27021第9章過(guò)程要求9.1通用要求9.2初次審核與認(rèn)證9.3監(jiān)督活動(dòng)9.4再認(rèn)證9.5特殊審核9.6暫停、撤銷(xiāo)或縮小認(rèn)證范圍9.7申訴9.8投訴9.9申請(qǐng)組織和獲證客戶(hù)記錄9.1通用要求審核方案應(yīng)包括：分為兩個(gè)階段的初次審核第一年與第二年的監(jiān)督審核第三年認(rèn)證到期前進(jìn)行的再認(rèn)證審核即在三年認(rèn)證周期內(nèi)要實(shí)施5次審核三年的認(rèn)證周期：以初次認(rèn)證或再認(rèn)證決定為開(kāi)始9.2初次審核與認(rèn)證管理體系初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個(gè)階段實(shí)施：第一階段審核和第二階段審核●第一階段審核〔1〕第一階段審核的內(nèi)容：—審核客戶(hù)的管理體系文件；—評(píng)價(jià)客戶(hù)的運(yùn)作場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)的具體情況，并與客戶(hù)進(jìn)行討論，以確定第二階段審核的準(zhǔn)備情況；—審查客戶(hù)理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，特別是對(duì)管理體系的關(guān)鍵績(jī)效或重要的因素、過(guò)程、目標(biāo)和運(yùn)作的識(shí)別情況；—