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有限公司管理制度編號(hào):Q/SM19001.7.3-2012版號(hào):A/0設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序有限公司設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序1目的對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)全過(guò)程進(jìn)行有效控制,確保產(chǎn)品能滿足顧客、相關(guān)方和有關(guān)法律法規(guī)以及標(biāo)準(zhǔn)的要求,特制定本程序。適用范圍適用于公司所有產(chǎn)品之設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)控制過(guò)程管理和對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審的管理。職責(zé)設(shè)計(jì)部門(mén)負(fù)責(zé)產(chǎn)品研制、開(kāi)發(fā)計(jì)劃的編制、檢查和考核執(zhí)行情況;負(fù)責(zé)編制《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》,進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、圖樣繪制和文件編制;負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)評(píng)審的組織和管理;負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證和改進(jìn),并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程反饋的設(shè)計(jì)技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行處理。工藝部門(mén)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)的工藝審查;負(fù)責(zé)新產(chǎn)品加工方法和要求、工藝流程、新工藝的推廣應(yīng)用等相關(guān)技術(shù)項(xiàng)目的提出、工藝標(biāo)準(zhǔn)的制定、工藝文件的編制,以及現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)加工技術(shù)服務(wù),并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中反饋的加工技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行處理。生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品制造并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題向有關(guān)部門(mén)反饋。品管部門(mén)負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)中的質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn);負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題向有關(guān)部門(mén)反饋并追蹤有關(guān)部門(mén)改進(jìn)的結(jié)果;產(chǎn)品試制完成后,負(fù)責(zé)向設(shè)計(jì)部門(mén)提供試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)提供新產(chǎn)品設(shè)計(jì)的《市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告》;負(fù)責(zé)客戶技術(shù)要求信息的收集;負(fù)責(zé)顧客信息的反饋和參與設(shè)計(jì)確認(rèn)。各有關(guān)設(shè)計(jì)、工藝、品管、銷(xiāo)售和生產(chǎn)有關(guān)部門(mén)人員視需要參加設(shè)計(jì)評(píng)審??偣こ處熦?fù)責(zé)立項(xiàng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)、技術(shù)協(xié)議、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)確認(rèn)和重大設(shè)計(jì)改進(jìn)的批準(zhǔn)??偨?jīng)理負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)建議書(shū)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)的批準(zhǔn)。方法和要求名詞新產(chǎn)品設(shè)計(jì):指新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或滿足用戶合同要求的設(shè)計(jì),可以是首次設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)之機(jī)種,需重新出圖并領(lǐng)取總圖號(hào);產(chǎn)品改制設(shè)計(jì):指在原產(chǎn)品基礎(chǔ)上作少許變動(dòng)以滿足客戶特殊需求的設(shè)計(jì),一般不重新出圖和領(lǐng)取新圖號(hào)(比如:右出線改左出線,引線長(zhǎng)短的改變,增容或降容使用等);4.1.3改進(jìn)設(shè)計(jì):指對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)的設(shè)計(jì)。比如根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的反饋、電機(jī)試驗(yàn)情況和客戶反饋的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行的提高零部件加工工藝性、設(shè)計(jì)質(zhì)量改進(jìn)、降低成本、改善電機(jī)性能等進(jìn)行的設(shè)計(jì),可根據(jù)更改程度的大小來(lái)確定是否需重新領(lǐng)取總圖號(hào)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的來(lái)源新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)公司各部門(mén)收集市場(chǎng)需求、客戶要求以及行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)的相關(guān)資料,交技術(shù)中心。由總工程師組織公司高層管理根據(jù)產(chǎn)品的市場(chǎng)需求、客戶要求、市場(chǎng)占有率、技術(shù)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)以及資源效益等幾方面進(jìn)行科學(xué)預(yù)測(cè)及技術(shù)經(jīng)濟(jì)的分析論證,確定產(chǎn)品的系統(tǒng)功能與市場(chǎng)定位。由總工程師編制《項(xiàng)目開(kāi)發(fā)建議書(shū)》?,F(xiàn)有產(chǎn)品的重大改進(jìn)技術(shù)中心根據(jù)市場(chǎng)需求、客戶要求以及行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)所進(jìn)行的改進(jìn)設(shè)計(jì),技術(shù)部編制《項(xiàng)目開(kāi)發(fā)建議書(shū)》。銷(xiāo)售合同有技術(shù)開(kāi)發(fā)成分的銷(xiāo)售合同(包括技術(shù)協(xié)議),必須進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,銷(xiāo)售公司將合同評(píng)審的有關(guān)技術(shù)資料送交技術(shù)部。銷(xiāo)售合同視為《項(xiàng)目開(kāi)發(fā)建議書(shū)》?!俄?xiàng)目開(kāi)發(fā)建議書(shū)》必須從研發(fā)背景、已有產(chǎn)品性能比較、我公司產(chǎn)品應(yīng)符合的主要標(biāo)準(zhǔn)、性能指標(biāo)等方面綜合說(shuō)明《項(xiàng)目開(kāi)發(fā)建議書(shū)》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后送交技術(shù)部。技術(shù)部負(fù)責(zé)依據(jù)《項(xiàng)目開(kāi)發(fā)建議書(shū)》編制《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)》,經(jīng)總工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后正式立項(xiàng),并發(fā)給相關(guān)部門(mén)做好準(zhǔn)備工作。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃包括以下內(nèi)容:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各個(gè)階段,包括設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、樣機(jī)制作、驗(yàn)證、小批量生產(chǎn)、確定等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容及控制要求;各階段部門(mén)和人員的分工、職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求;需要增加或調(diào)整的資源(如新增或調(diào)配的儀器、設(shè)備、材料、人員等相關(guān)內(nèi)容);計(jì)劃書(shū)可根據(jù)進(jìn)展的實(shí)際情況及時(shí)進(jìn)行修改和完善,但需重新審批、發(fā)放。技術(shù)部依據(jù)《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)》成立項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組,并委派具有相當(dāng)資格的人員為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,對(duì)技術(shù)全面負(fù)責(zé)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人由設(shè)計(jì)部門(mén)主管根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的難易度和設(shè)計(jì)者的技術(shù)水平來(lái)指定。立項(xiàng)新產(chǎn)品一般應(yīng)具由工程師或以上資格的人員擔(dān)任。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程中所有設(shè)計(jì)輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)的文件和記錄負(fù)責(zé)歸檔前保管和歸檔,負(fù)責(zé)填寫(xiě)設(shè)計(jì)記錄,并負(fù)責(zé)試制新產(chǎn)品進(jìn)度的追蹤。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人有權(quán)對(duì)該項(xiàng)目其他設(shè)計(jì)人員的工作任務(wù)進(jìn)行安排,并對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)度負(fù)責(zé)。技術(shù)部應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各部門(mén)及其人員之間的接口關(guān)系進(jìn)行管理和協(xié)調(diào),需要明確:嚴(yán)格劃分各部門(mén)的職責(zé),協(xié)調(diào)各部門(mén)的工作,并保持溝通順暢;對(duì)影響設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作質(zhì)量的信息傳遞應(yīng)填寫(xiě)《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》,并經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人員批準(zhǔn)后才可發(fā)出;組織各相關(guān)部門(mén)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的有關(guān)資料進(jìn)行評(píng)審,確保信息的完整、準(zhǔn)確和可利用;根據(jù)設(shè)計(jì)進(jìn)度,適時(shí)召開(kāi)設(shè)計(jì)例會(huì),組織解決設(shè)計(jì)中遇到的困難,協(xié)調(diào)相關(guān)資源,以例會(huì)記錄形式明確相關(guān)要求。技術(shù)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)各階段中組織和協(xié)調(diào)各有關(guān)單位的工作;參與設(shè)計(jì)的各部門(mén)將必要的信息形成文件,經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人評(píng)審簽字后予以傳遞;營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系與信息溝通。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)輸入是進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)的基礎(chǔ),為確保設(shè)計(jì)輸入準(zhǔn)確無(wú)誤,技術(shù)部負(fù)責(zé)人組織有關(guān)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員和相關(guān)部門(mén)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入內(nèi)容的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審,對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決,確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入滿足任務(wù)書(shū)的要求。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入包括以下內(nèi)容:設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》,經(jīng)部門(mén)主管審核、總工程師批準(zhǔn)后,以設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)作為進(jìn)行設(shè)計(jì)工作的依據(jù)。通過(guò)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)明確產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任人、產(chǎn)品的技術(shù)要求、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)進(jìn)度以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中的主要要求等。設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)必須包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品功能和性能的要求;有關(guān)產(chǎn)品的法律、法規(guī)要求;產(chǎn)品適用的環(huán)境要求;產(chǎn)品的安全性、可靠性要求;以前類似設(shè)計(jì)提供的信息;顧客提出的其它重要要求;計(jì)劃、進(jìn)度安排的要求。技術(shù)協(xié)議書(shū)技術(shù)協(xié)議書(shū)是公司與客戶共同簽訂的技術(shù)文件,包含了客戶對(duì)產(chǎn)品性能、安裝尺寸、使用、質(zhì)量保證、運(yùn)輸、安裝、維護(hù)等所有技術(shù)需求信息。是產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造和客戶驗(yàn)收的重要依據(jù)。包括用戶有關(guān)修改協(xié)議和增加內(nèi)容的來(lái)函或電傳或雙方會(huì)簽后的圖紙等。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)條件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)條件包括:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、公司各產(chǎn)品專用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范包括:各系列產(chǎn)品電磁設(shè)計(jì)規(guī)范、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范和絕緣規(guī)范、工藝規(guī)范等。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)、方案及計(jì)劃等開(kāi)展產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作,并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)輸出文件,經(jīng)過(guò)校核、會(huì)簽、評(píng)審、批準(zhǔn)后,形成輸出文件。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件是用于采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)以及安裝服務(wù)的最終設(shè)計(jì)文件,應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)產(chǎn)品圖樣;產(chǎn)品工藝;產(chǎn)品技術(shù)條件或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);計(jì)算書(shū)或技術(shù)數(shù)據(jù);e)產(chǎn)品明細(xì)表(BOM);檢驗(yàn)規(guī)范;使用說(shuō)明書(shū);h)產(chǎn)品樣本。4.4.2輸出文件按《圖樣及技術(shù)文件控制程序》的要求進(jìn)行控制。4.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審的時(shí)機(jī)系列新產(chǎn)品或重大新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審根據(jù)需要在每一設(shè)計(jì)階段結(jié)束時(shí)以會(huì)議方式進(jìn)行。單個(gè)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審、改進(jìn)設(shè)計(jì)評(píng)審、改制設(shè)計(jì)評(píng)審原則上在完成了產(chǎn)品設(shè)計(jì)后,轉(zhuǎn)入校核時(shí)開(kāi)始進(jìn)行評(píng)審。設(shè)計(jì)評(píng)審的內(nèi)容根據(jù)不同的評(píng)審對(duì)象按下表要求進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容新產(chǎn)品設(shè)十改制設(shè)計(jì)改進(jìn)設(shè)十1顧客要求的產(chǎn)品性能、結(jié)構(gòu)、質(zhì)量特性滿足程度△OO2產(chǎn)品的安全性、可靠性和法律、法規(guī)要求△△3產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、性能和參數(shù)技術(shù)水平O△O4與國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)O△O5新技術(shù)、新結(jié)構(gòu)、新材料、新工藝應(yīng)用的可行性O(shè)△O△6產(chǎn)品通用化、標(biāo)準(zhǔn)化、系列化O△OO7產(chǎn)品圖樣和文件的完整性、正確性、統(tǒng)一性O(shè)OO8滿足《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》的要求OOO9產(chǎn)品設(shè)計(jì)的經(jīng)濟(jì)性和計(jì)算的正確性O(shè)△OO10關(guān)鍵材料、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件采購(gòu)供應(yīng)的可能性O(shè)△O△11制造工藝和生產(chǎn)能力O△OO△12是否有特殊防護(hù)涂裝或特殊工藝要求O△13整體或分裝的包裝運(yùn)輸O△14產(chǎn)品使用、保養(yǎng)和貯存OO15產(chǎn)品生產(chǎn)及使用中提出需要改進(jìn)部分的落實(shí)措施OO16產(chǎn)品的可檢驗(yàn)性O(shè)△OO17產(chǎn)品的可維修性O(shè)△OO說(shuō)明:。必須進(jìn)行設(shè)計(jì)部門(mén)內(nèi)部評(píng)審,△視情況需要進(jìn)行外部會(huì)議評(píng)審。4.5.3評(píng)審程序1)設(shè)計(jì)部門(mén)內(nèi)部評(píng)審新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品改制設(shè)計(jì)和產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)均由設(shè)計(jì)者之外的校核人員、工藝人員和審定人員或其直屬主管依工作職務(wù)權(quán)限評(píng)審,評(píng)審者簽名于圖上。必要時(shí)可采取其它方式進(jìn)行評(píng)審。2)設(shè)計(jì)部門(mén)外部設(shè)計(jì)審查原則上,遇下列情況時(shí),考慮實(shí)施設(shè)計(jì)會(huì)議評(píng)審:新系列、新產(chǎn)品、新材料、新部組等新設(shè)計(jì)。以往無(wú)經(jīng)驗(yàn)或未經(jīng)驗(yàn)證過(guò)的新設(shè)計(jì)而對(duì)于有關(guān)部門(mén)有必要說(shuō)明的新設(shè)計(jì)??蛻粲刑厥庖蟮奶厥庠O(shè)計(jì)??蛻粢蟮木?,特性等品質(zhì)超過(guò)一般制造、檢驗(yàn)?zāi)芰蛞虼艘鸺庸すに嚢l(fā)生重大變化時(shí)。3)設(shè)計(jì)會(huì)議評(píng)審組織:評(píng)審人員的組成:評(píng)審人員通常由總工程師、設(shè)計(jì)、工藝、品管、生管、銷(xiāo)售、采購(gòu)和制造部門(mén)代表組成,必要時(shí),可邀請(qǐng)有關(guān)專家參加。參加評(píng)審的人員應(yīng)具有專業(yè)知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)以及診斷問(wèn)題和提出建議和意見(jiàn)的能力。設(shè)計(jì)部門(mén)應(yīng)將評(píng)審內(nèi)容以書(shū)面形式提前1天通知給評(píng)審人員。設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議由設(shè)計(jì)部門(mén)負(fù)責(zé)人召集并主持。會(huì)議評(píng)審的結(jié)論應(yīng)寫(xiě)入《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告》?!对O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告,經(jīng)設(shè)計(jì)部門(mén)主管以上人員核定后,發(fā)至有關(guān)部門(mén)。原稿存設(shè)計(jì)部門(mén),保存年限為三年后作廢。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證可通過(guò)采取不同的方法進(jìn)行,如對(duì)設(shè)計(jì)采用計(jì)算書(shū)的辦法等,產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程的驗(yàn)證一般由技術(shù)科執(zhí)行。根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)初稿制作樣機(jī)。品管部負(fù)責(zé)對(duì)樣機(jī)進(jìn)行型式試驗(yàn)或送權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè),并出具相應(yīng)的測(cè)試報(bào)告。對(duì)樣機(jī)的部分設(shè)計(jì)或功能、性能,可將已經(jīng)證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù),作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)之一。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有檢測(cè)和驗(yàn)證結(jié)果,編制《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》,記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施,報(bào)總工程師批準(zhǔn),確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。樣機(jī)驗(yàn)證通過(guò)后,技術(shù)科組織各相關(guān)部門(mén)對(duì)小批生產(chǎn)可行性進(jìn)行評(píng)審,填寫(xiě)《試產(chǎn)可行性報(bào)告》,報(bào)總工程師批準(zhǔn),在技術(shù)部指導(dǎo)下由生產(chǎn)部組織小批試產(chǎn)(批量不大于20件)。品管部對(duì)小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn),出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告;生產(chǎn)部組織對(duì)其工藝進(jìn)行驗(yàn)證,出具相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告,并提供物資批量采購(gòu)可行性報(bào)告;技術(shù)部綜合上述情況,填寫(xiě)《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告,報(bào)總工程師審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)每個(gè)新產(chǎn)品都必須經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)確認(rèn),具體按以下要求進(jìn)行:確認(rèn)形式1)型式試驗(yàn)確認(rèn)每個(gè)新產(chǎn)品,通常均需按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件)的要求做型式試驗(yàn)。2)用戶認(rèn)可確認(rèn)依據(jù)客戶要求于產(chǎn)品完成或發(fā)貨前做驗(yàn)收試驗(yàn)或采取用戶認(rèn)可的方式進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。3)工藝確認(rèn)在新產(chǎn)品試制的各階段、各工序應(yīng)對(duì)試產(chǎn)時(shí)的工藝設(shè)計(jì)、工裝設(shè)備、工藝流程進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)內(nèi)容完工的新產(chǎn)品在產(chǎn)品技術(shù)條件規(guī)定的運(yùn)行條件下進(jìn)行試驗(yàn)(模擬運(yùn)行條件下試驗(yàn)為型式試驗(yàn);用戶實(shí)際運(yùn)行條件下試驗(yàn)為用戶認(rèn)可),檢驗(yàn)新產(chǎn)品是否全面符合產(chǎn)品技術(shù)條件的要求,確認(rèn)工藝設(shè)計(jì)、工裝設(shè)備、工藝流程是否滿足批樣生產(chǎn)的需要。確認(rèn)程序1)每個(gè)新產(chǎn)品在產(chǎn)品完工后由品管部門(mén)進(jìn)行型式試驗(yàn)。試驗(yàn)后,品管部門(mén)應(yīng)將型式試驗(yàn)報(bào)告打印、簽字審核、存檔,并將電子文檔發(fā)送至設(shè)計(jì)部門(mén)和資料管理部門(mén)。2)新產(chǎn)品需進(jìn)行客戶認(rèn)可的,依合同/訂單要求實(shí)施,并做好記錄。3)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人需依上述型式試驗(yàn)或客戶認(rèn)可記錄,做成《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告,由總工程師批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改按《圖樣及技術(shù)文件控制程序》要求進(jìn)行,當(dāng)產(chǎn)品在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)急需更改處理時(shí),可先以通知書(shū)等形式進(jìn)行更改說(shuō)明,然后按程序更改圖紙。記錄的管理各責(zé)任部門(mén)須做好各設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的記錄并保存,具體按《記錄控制程序》進(jìn)行控制?!对O(shè)計(jì)記錄》由產(chǎn)品設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人填寫(xiě),它應(yīng)包括產(chǎn)品的簡(jiǎn)要設(shè)計(jì)說(shuō)明以及該產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中對(duì)內(nèi)、對(duì)外的一些主要輸入輸出說(shuō)明;產(chǎn)品設(shè)計(jì)完成后,由產(chǎn)品設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人將《設(shè)計(jì)記錄》連同《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》等全部設(shè)計(jì)資料一起交資料管理員處歸檔。相關(guān)文件《圖樣及技術(shù)文件控制程序》《記錄控制程序》記錄R7.3-01《項(xiàng)目開(kāi)發(fā)建議書(shū)》R7.3-02《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)》R7.3

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