第6頁共6頁不合格物資?管理制度電?子版對(duì)不?合格產(chǎn)品堅(jiān)?持“三不方?針”，即不?計(jì)產(chǎn)量、不?計(jì)產(chǎn)值、不?準(zhǔn)出廠。我?公司所有產(chǎn)?品均須經(jīng)化?驗(yàn)室檢驗(yàn)合?格后方可包?裝入庫，銷?售出廠。庫?房管理人員?、銷售人員?分別對(duì)入庫?、出廠產(chǎn)品?進(jìn)行檢驗(yàn)（?包括產(chǎn)品質(zhì)?量報(bào)告、外?觀質(zhì)量、包?裝質(zhì)量），?對(duì)不合格產(chǎn)?品禁止入庫?、出廠。如?造成不合格?產(chǎn)品銷售出?廠，給予責(zé)?任者罰款5?0~___?_元，造成?嚴(yán)重后果的?賠償損失的?____%?~____?%或罰款5?0~___?_元。對(duì)?于不合格的?產(chǎn)品須入庫?保存待處理?，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)?導(dǎo)批準(zhǔn)入庫?后，要進(jìn)行?單獨(dú)放置保?存，并有明?顯標(biāo)識(shí)。對(duì)?違反此規(guī)定?的給予責(zé)任?者10~_?___元罰?款。如因管?理不嚴(yán)，造?成不合格產(chǎn)?品混入其它?合格產(chǎn)品中?，給予責(zé)任?者20~_?___元罰?款；造成重?大損失或不?合格產(chǎn)品銷?售出廠的給?予責(zé)任者5?0~___?_元罰款，?并按質(zhì)量事?故處理。?銷售科對(duì)銷?售出廠的產(chǎn)?品要嚴(yán)格按?質(zhì)量要求查?驗(yàn)，確保售?出產(chǎn)品質(zhì)量?，對(duì)銷售出?廠的不合格?產(chǎn)品造成客?戶索賠或扣?款的，銷售?科承擔(dān)損失?的10~_?___%或?罰款50~?____元?。對(duì)個(gè)別產(chǎn)?品不合格產(chǎn)?品需要出廠?的，責(zé)任人?需填寫不合?格產(chǎn)品出廠?報(bào)告單，并?經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)?簽字同意方?可出廠，并?承擔(dān)此批不?合格產(chǎn)品出?廠的一切后?果。對(duì)于?廠內(nèi)質(zhì)檢人?員或其他管?理人員查出?的不合格產(chǎn)?品，對(duì)責(zé)任?單位罰款5?0~___?_元，造成?重大損失的?責(zé)任單位承?擔(dān)10~_?___%的?損失賠償，?并填寫質(zhì)量?事故報(bào)告單?。不合格?物資管理制?度電子版（?二）第一?章總則第?一條為了進(jìn)?一步加強(qiáng)、?改進(jìn)、規(guī)范?項(xiàng)目部不合?格物資管理?工作，保證?采購物資的?質(zhì)量，確保?生產(chǎn)質(zhì)量，?根據(jù)項(xiàng)目部?工作實(shí)際，?特制定本制?度。第二?章不合格物?資管理第?二條采購的?物資設(shè)備進(jìn)?場(chǎng)時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)?物資管理人?員應(yīng)依據(jù)供?貨合同和有?關(guān)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)?對(duì)進(jìn)場(chǎng)物資?設(shè)備從品種?、規(guī)格、型?號(hào)、數(shù)量、?外觀質(zhì)量、?包裝和有關(guān)?技術(shù)條件、?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、?證明文件等?進(jìn)行核對(duì)、?驗(yàn)收，填寫?材料驗(yàn)收記?錄及“原材?料檢驗(yàn)委托?單”，通知?試驗(yàn)室及監(jiān)?理進(jìn)行取樣?復(fù)試檢驗(yàn)。?第三條進(jìn)?場(chǎng)原材料驗(yàn)?收包括資料?驗(yàn)收、質(zhì)量?和數(shù)量驗(yàn)收?。檢查隨車?發(fā)料憑證、?運(yùn)料單（_?___）中?的物資品名?、規(guī)格、型?號(hào)等是否與?技術(shù)要求和?進(jìn)料計(jì)劃相?符；檢驗(yàn)物?資的外觀、?包裝、材質(zhì)?單、合格證?、質(zhì)量保證?書、裝箱單?與實(shí)際是否?相符；按照?規(guī)定檢斤、?檢尺或點(diǎn)件?，看是否與?票據(jù)相符，?驗(yàn)收完畢，?詳細(xì)填寫《?材料驗(yàn)收記?錄》和《進(jìn)?料記錄臺(tái)帳?》。第三?章管理要求?第四條資?料驗(yàn)收。索?取物資設(shè)備?出廠合格證?明、材質(zhì)證?明、相關(guān)部?門檢驗(yàn)報(bào)告?等質(zhì)量證明?文件，核對(duì)?資料內(nèi)容與?實(shí)物是否相?-1不?合格保健食?品管理制度?1、質(zhì)量?不合格保健?食品不得采?購、入庫和?銷售。不合?格保健食品?包括：（?1）無《衛(wèi)?生許可證》?生產(chǎn)單位生?產(chǎn)的保健食?品；（2?）無檢驗(yàn)合?格證明的保?健食品；?（3）有毒?、變質(zhì)、被?污染或其他?感觀性狀異?常的保健食?品；（4?）超過保質(zhì)?期限的保健?食品；（?5）其他不?符合法律法?規(guī)規(guī)定的保?健食品。?2、在保健?食品驗(yàn)收、?儲(chǔ)存、銷售?過程中發(fā)現(xiàn)?有質(zhì)量問題?時(shí)，應(yīng)及時(shí)?上報(bào)質(zhì)量管?理員確認(rèn)，?確定為不合?格的保健食?品應(yīng)存放于?不合格品區(qū)?，掛紅色標(biāo)?識(shí)。3、?質(zhì)量管理員?在檢查過程?中發(fā)現(xiàn)不合?格保健食品?，應(yīng)出具《?保健食品質(zhì)?量問題報(bào)告?單》，及時(shí)?通知倉管、?營業(yè)等崗位?立即停止出?庫和銷售。?同時(shí)將不合?格品集中存?放于不合格?品區(qū)，掛紅?色標(biāo)識(shí)。?4、上級(jí)藥?監(jiān)部門監(jiān)督?檢查、抽驗(yàn)?發(fā)現(xiàn)不合格?品，企業(yè)應(yīng)?立即停止銷?售。同時(shí)，?將不合格品?移入不合格?品區(qū)，掛紅?色標(biāo)識(shí)，做?好記錄，等?待處理。?5、不合格?品應(yīng)按規(guī)定?進(jìn)行報(bào)損和?銷毀。6?、不合格品?的報(bào)損、銷?毀由倉管員?提出申請(qǐng)，?填報(bào)不合格?品報(bào)損有關(guān)?單據(jù)。7?、不合格品?銷毀時(shí)，應(yīng)?在質(zhì)量管理?員和其他相?關(guān)部門的監(jiān)?督下進(jìn)行，?并填寫報(bào)損?保健食品銷?毀記錄。?8、對(duì)質(zhì)量?不合格的保?健食品，應(yīng)?查明原因，?分清責(zé)任，?及時(shí)制定與?采取糾正、?預(yù)防措施。?9、質(zhì)量?管理員每季?應(yīng)對(duì)不合格?保健食品品?的處理情況?進(jìn)行匯總、?分析，提出?改進(jìn)意見，?進(jìn)一部加強(qiáng)?各環(huán)節(jié)的質(zhì)?量管理。?10、明確?為不合格保?健仍繼續(xù)發(fā)?貨、銷售的?，應(yīng)按經(jīng)營?責(zé)任制、質(zhì)?量責(zé)任制的?有關(guān)規(guī)定予?以處理，造?成嚴(yán)重后果?的，依法予?以處罰。?不合格物資?管理制度電?子版（三）?一、目的?。對(duì)不合格?藥品實(shí)行控?制性管理，?防止購入不?合格藥品和?將不合格藥?品銷售給患?者。二、?依據(jù)。《中?華人民共和?國藥品管理?法》及其實(shí)?施條例；《?藥品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)范?》及其實(shí)施?細(xì)則；國家?關(guān)于不合格?藥品管理的?有關(guān)規(guī)定。?三、責(zé)任?：（一）?藥劑科主任?負(fù)責(zé)本制度?的管理、指?導(dǎo)工作。?（二）藥房?全體員工對(duì)?本制度的實(shí)?施負(fù)責(zé)。?四、主要內(nèi)?容：（一?）不合格藥?品指購入過?程中出現(xiàn)的?：1、《?中華人民共?和國藥品管?理法》第四?十八、四?十九規(guī)定的?假藥、劣藥?。2、質(zhì)?量證明文件?不合格的藥?品。3、?包裝、標(biāo)簽?、說明書的?內(nèi)容不符合?規(guī)定的藥品?。4、批?號(hào)、有效期?不符合規(guī)定?的藥品。?5、包裝破?損、被污染?，影響銷售?和使用的藥?品。（二?）不合格藥?品還包括：?1、藥房?庫存過期、?失效、淘汰?、蟲蛀、變?質(zhì)、破損的?藥品。2?、儲(chǔ)存發(fā)放?過程中發(fā)現(xiàn)?的假劣藥品?和質(zhì)量可疑?藥品。3?、售后使用?過程中出現(xiàn)?質(zhì)量問題的?藥品。（?三）發(fā)現(xiàn)與?第一條相符?的不合格藥?品，不得購?入和銷售。?（四）對(duì)?藥品的內(nèi)在?質(zhì)量有懷疑?而不能確定?其質(zhì)量狀況?時(shí)應(yīng)抽樣送?相應(yīng)藥品檢?驗(yàn)所檢驗(yàn)。?（五）在?藥品購進(jìn)驗(yàn)?收時(shí)發(fā)現(xiàn)的?不合格藥品?，庫房管理?員應(yīng)在驗(yàn)收?記錄中說明?并報(bào)藥房進(jìn)?行復(fù)核，經(jīng)?藥劑科主任?確認(rèn)為不合?格品的，應(yīng)?拒收。（?六）藥房工?作人員（含?中藥）每月?____日?對(duì)儲(chǔ)存的藥?品質(zhì)量進(jìn)行?一次質(zhì)量的?養(yǎng)護(hù)與檢查?，經(jīng)確認(rèn)為?不合格藥品?報(bào)藥劑科主?任，將其存?入不合格品?區(qū)（紅色標(biāo)?志）。該批?號(hào)藥品不得?繼續(xù)調(diào)配和?銷售。同時(shí)?應(yīng)建立以下?記錄：1?、過期、失?效、淘汰、?蟲蛀、變質(zhì)?等不合格藥?品登記本。?2、假劣?藥品和質(zhì)量?可疑藥品登?記本。（?七）對(duì)于假?劣藥品、質(zhì)?量可疑藥品?、出現(xiàn)質(zhì)量?事故的藥品?，必須停止?購入和銷售?，就地封存?，不得退換?貨，并向藥?監(jiān)局報(bào)告。?（八）對(duì)?于過期、失?效、蟲蛀、?變質(zhì)等一般?不合格藥品?，由藥房填?寫不合格品?報(bào)損報(bào)廢申?請(qǐng)單，經(jīng)藥?劑科主任核?驗(yàn)，報(bào)主管?院長批準(zhǔn)后?進(jìn)行銷毀。?（九）藥?品的銷毀，?應(yīng)在藥劑科?主任的監(jiān)督?下進(jìn)行，應(yīng)?有銷毀工作?記錄，銷毀?地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離?水源住宅，?特殊管理藥?品應(yīng)在指定?地點(diǎn)進(jìn)行銷?毀。