玄武膝痛顆粒聯(lián)合雙醋瑞因膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎100例

骨關(guān)節(jié)炎（oa）是老年人常見的關(guān)節(jié)疾病，發(fā)生在膝蓋、股關(guān)節(jié)、手、腳和脊柱等負(fù)荷或活躍的關(guān)節(jié)，其中膝關(guān)節(jié)炎（koa）是最常見的。KOA主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛和不同程度的功能障礙,部分患者可出現(xiàn)關(guān)節(jié)腫脹,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前KOA尚缺乏特異性的治療藥物,臨床治療的主要目標(biāo)是控制疼痛、改善關(guān)節(jié)功能、提高患者生活質(zhì)量,并盡可能地避免治療的不良反應(yīng)。本研究采用玄武膝痛顆粒聯(lián)合雙醋瑞因膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎,并與用雙醋瑞因膠囊單獨治療進(jìn)行對比,觀察其臨床療效及對外周血中IL-1和TNF-α水平的影響?，F(xiàn)報道如下。1數(shù)據(jù)和方法1.1對比治療組不同菌株年齡的患者結(jié)果200例均為2012年4月-2013年4月我院中西醫(yī)結(jié)合科住院患者,采用隨機數(shù)字表分為兩組。治療組100例,其中男40例,女60例;年齡48-70歲,平均(56.4±3.2)歲;病程2-20年。對照組100例,其中男39例,女61例;年齡49-71歲,平均(56.8±2.4)歲;病程1.5-20年。治療組1例因出現(xiàn)惡心、嘔吐中途主動退出,2例因出現(xiàn)上腹部疼痛中途退出,1例失訪;對照組2例因出現(xiàn)惡心、嘔吐中途主動退出,1例因出現(xiàn)上腹部疼痛中途退出,2例失訪。有效觀察例數(shù)為治療組96例,對照組95例。兩組患者在年齡、性別、病程等方面,經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析均無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。1.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷參照中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會骨關(guān)節(jié)炎診療指南中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》放射學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)采用Kellgren5級分級法1.3病例綜合變化各種繼發(fā)性KOA或其他類型關(guān)節(jié)炎患者;關(guān)節(jié)間隙顯著狹窄或關(guān)節(jié)間形成骨橋連接而成骨性強直者;急性關(guān)節(jié)損傷、膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)結(jié)核、腫瘤患者;疾病晚期關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形、殘疾或喪失勞動力者;過敏體質(zhì)者;合并高血壓病,糖尿病,心腦血管病,肝腎功能損害及胃腸道、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)或繼發(fā)疾病者;妊娠及哺乳期婦女;未按規(guī)定用藥,無法判斷療效,或資料不全者。1.4玄武膝關(guān)節(jié)痛顆粒對照組:給予雙醋瑞因膠囊(云南積大藥業(yè)有限公司生產(chǎn))50mg口服,早晚各1次,飯后服用。治療組:在對照組基礎(chǔ)上加用玄武膝痛顆粒(本院制劑室監(jiān)制)口服。藥物組成:玄參、武靴藤、忍冬藤、白芍、當(dāng)歸、木瓜、桑寄生、杜仲、川牛膝、生甘草。每袋相當(dāng)于原生藥5.12g。每次1袋,每日3次,飯后沖服。兩組均以12周為1個療程,療程結(jié)束后比較兩組臨床療效、骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分(WOMAC)及白細(xì)胞介素-1(IL-1)和腫瘤壞死因子-α(TNF-α)的變化。1.5兩組患者血清學(xué)檢測膝關(guān)節(jié)功能評價:采用WOMAC評分IL-1和TNF-α檢測方法:兩組患者均于治療前及療程結(jié)束后抽取靜脈全血2mL,離心分離血清,置于-30℃保存待測。采用雙抗夾心酶聯(lián)免疫吸附法進(jìn)行檢測,檢測方法參照試劑盒內(nèi)說明。1.6評估療效的基準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》1.7統(tǒng)計學(xué)處理方法采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析,對計量資料的各項指標(biāo)評定的分值采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(ue0af±s)表示,組間比較進(jìn)行t檢驗,計數(shù)資料進(jìn)行x2結(jié)果2.1兩組臨床治療效果的比較結(jié)果見表1。2.2兩組治療前后的wormac評分比較結(jié)果見表2。2.3兩組治療前后的il-1和tnf比較結(jié)果見表3。3治療koa的臨床療效KOA屬中醫(yī)學(xué)“膝骨痹”范疇,以肝腎虧虛、筋骨失養(yǎng)為本,濕熱瘀毒痹阻經(jīng)絡(luò)為標(biāo)?！稄埵厢t(yī)通》曰:“膝者筋之府……膝痛無有不因肝腎虛者……肢體腫痛,痛屬火,腫屬濕……是以治痹之法,最宜峻補真陰,使氣血流行,則病邪隨去?！惫时静≡谥委熒弦搜a益肝腎以治其本,清熱祛濕、化瘀解毒以治其標(biāo)。KOA的發(fā)病機制目前尚未完全明了,但I(xiàn)L-1和TNF-α等細(xì)胞因子玄武膝痛顆粒由四妙勇安湯化裁而成,全方具有清熱除濕、化瘀解毒、補益肝腎之功效,切中了KOA急性發(fā)作期虛實夾雜的基本病機,因此具有較好的臨床療效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,玄參具有抗炎、抗氧化作用本研究結(jié)果表明,玄武膝痛顆粒聯(lián)合雙醋瑞因膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效、降低WOMAC積分、下調(diào)IL-1和TNF-α水平等方面均優(yōu)于對照組(P<0.05)。研究結(jié)果提示,玄武膝痛顆?？擅黠@改善膝骨關(guān)節(jié)炎患者膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、僵硬等臨床癥狀,下調(diào)外周血中IL-1和TNF-α的表達(dá)水平可能是其