食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)和內(nèi)容《食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)》目錄Contents現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)1現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容2在生產(chǎn)場(chǎng)所方面，核查申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致（一致性），其生產(chǎn)場(chǎng)所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求（合規(guī)性）。申請(qǐng)人在生產(chǎn)場(chǎng)所外建立或者租用外設(shè)倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中關(guān)于庫(kù)房的要求，并提供相關(guān)影像資料。必要時(shí)，核查組可以對(duì)外設(shè)倉(cāng)庫(kù)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。一、現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)1、生產(chǎn)場(chǎng)所核查在設(shè)備設(shè)施方面，核查申請(qǐng)人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場(chǎng)一致（一致性），生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定（合規(guī)性）并滿足生產(chǎn)需要；申請(qǐng)人自行對(duì)原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的，是否具備審查細(xì)則規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，性能和精度是否滿足檢驗(yàn)需要。一、現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)2、設(shè)備設(shè)施核查在設(shè)備布局和工藝流程方面，核查申請(qǐng)人提交的設(shè)備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場(chǎng)一致（一致性），設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染（合規(guī)性）。實(shí)施復(fù)配食品添加劑現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定，根據(jù)復(fù)配食品添加劑品種特點(diǎn)，核查復(fù)配食品添加劑配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。一、現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)3、設(shè)備布局與工藝流程核查在人員管理方面，核查申請(qǐng)人是否配備申請(qǐng)材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。——《食品生產(chǎn)許可審查通則》第三十三條一、現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)4、人員管理核查在管理制度方面，核查申請(qǐng)人的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。一、現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)5、管理制度核查在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，按申請(qǐng)人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，可以根據(jù)食品添加劑品種，按申請(qǐng)人生產(chǎn)食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告。試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告可以由申請(qǐng)人自行檢驗(yàn)，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的具體要求按審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行一、現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)6、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告核查

審查細(xì)則對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有補(bǔ)充要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第三十六條二、現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容申請(qǐng)變更及延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，審查部門應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定就申請(qǐng)人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查。--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第三十七條首次申請(qǐng)變更申請(qǐng)延續(xù)申請(qǐng)審查通則相應(yīng)細(xì)則6大類別共34個(gè)核查項(xiàng)目生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、人員管理設(shè)備布局、工藝流程、管理制度試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告通則細(xì)化內(nèi)容，補(bǔ)充要求申請(qǐng)人生產(chǎn)條件發(fā)生可能影響食品安全的變化情況現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容二、現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告共1個(gè)條款1分管理制度共8個(gè)條款24分生產(chǎn)場(chǎng)所共8個(gè)條款24分設(shè)備布局和工藝流程共3個(gè)條款9分設(shè)備設(shè)施共11個(gè)條款33分人員管理共3個(gè)條款9分34個(gè)條款現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容，下節(jié)課見！食品生產(chǎn)許可證的管理《食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)》目錄Contents食品生產(chǎn)許可證的內(nèi)容1食品生產(chǎn)許可證的編號(hào)2許可證的補(bǔ)證、注銷和監(jiān)督檢查334請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明一、食品生產(chǎn)許可證的內(nèi)容

食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。實(shí)行一企一證，對(duì)每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)多類別食品的，在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明一、食品生產(chǎn)許可證的內(nèi)容生產(chǎn)者名稱社會(huì)信用代碼法人代表名稱營(yíng)業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)地址準(zhǔn)予許可的食品類別有效期限，五年SC+14位阿拉伯?dāng)?shù)字轄區(qū)分管日常監(jiān)督機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管人姓名市級(jí)或省級(jí)發(fā)證機(jī)關(guān)34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明一、食品生產(chǎn)許可證的內(nèi)容副本食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明二、食品生產(chǎn)許可證的編號(hào)

食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC（“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。產(chǎn)品類別編號(hào)由阿拉伯?dāng)?shù)字組成，位于SC代碼第1位至第3位，編號(hào)由CFDA統(tǒng)一確定，在各類產(chǎn)品的審查細(xì)則規(guī)定。34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明二、食品生產(chǎn)許可證的編號(hào)SCXXXXXXXXXXXXXX第14位數(shù)字：校驗(yàn)碼第10-13位數(shù)字：許可證順序號(hào)第8、9位數(shù)字：縣級(jí)區(qū)劃代碼第6、7位數(shù)字：市級(jí)區(qū)劃代碼第4、5位數(shù)字：省級(jí)行政區(qū)劃代碼第2、3位數(shù)字：食品、食品添加劑類別編號(hào)第1位數(shù)字：食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識(shí)別碼SC：“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫食品添加劑類別編號(hào)標(biāo)識(shí)為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識(shí)別碼：“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號(hào)。食品類別編號(hào)：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調(diào)味品，以此類推……34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明二、食品生產(chǎn)許可證的編號(hào)新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)，不再標(biāo)注“QS”標(biāo)志。為了能既盡快全面實(shí)施新的生產(chǎn)許可制度，又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標(biāo)簽浪費(fèi)，給予了生產(chǎn)者最長(zhǎng)不超過(guò)三年過(guò)渡期，即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標(biāo)簽以及“QS”標(biāo)志。鼓勵(lì)并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。取消34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明食品生產(chǎn)許可證的管理企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證書，并在生產(chǎn)場(chǎng)所顯著位置予以懸掛或者擺放。食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦。材料符合要求的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)，許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。1、食品生產(chǎn)許可證的補(bǔ)證34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明二、食品生產(chǎn)許可證的注銷有下列情形之一，食品生產(chǎn)者應(yīng)申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)：1、食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；2、食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；3、食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者依法被吊銷的；4、因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；5、法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號(hào)不得再次使用。34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明三、食品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對(duì)食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。1、應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺(tái)。2、應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會(huì)公布；對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。3、日常監(jiān)管人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)相關(guān)食品倉(cāng)儲(chǔ)、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。4、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對(duì)所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施全覆蓋檢查。5、食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)者和社會(huì)監(jiān)督。34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對(duì)食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。6、接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過(guò)程中存在違法行為的舉報(bào)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。7、應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對(duì)全國(guó)食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。三、食品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明食品生產(chǎn)許可證的管理1、《中華人民共和國(guó)食品安全法》（2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議修訂）2、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)）現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分與判定《食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)》目錄Contents生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分1生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論判定234請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明一、現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分項(xiàng)目34個(gè)

總分100①生產(chǎn)場(chǎng)所：8項(xiàng)，每項(xiàng)3分，共24分②設(shè)備設(shè)施：11項(xiàng)，每項(xiàng)3分，共33分③布局/工藝：3項(xiàng)，每項(xiàng)3分，共9分④人員管理：3項(xiàng)，每項(xiàng)3分，共9分⑤管理制度：8項(xiàng)，每項(xiàng)3分，共24分⑥試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告：1項(xiàng)，1分上述評(píng)分項(xiàng)目硬件約占項(xiàng)目總數(shù)65%，占總分66%注意：制度執(zhí)行情況核查及記錄的問(wèn)題單項(xiàng)評(píng)價(jià)結(jié)果

對(duì)于不適用不予計(jì)分

對(duì)于適用全部符合=3分（⑥

=1分）略有不足=1分（⑥

=0.5分）嚴(yán)重不足=0分34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明一、現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分備注：假定未包含核查項(xiàng)目6.1，即“試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告”100分現(xiàn)場(chǎng)核查全部項(xiàng)目36分現(xiàn)場(chǎng)核查12個(gè)項(xiàng)目項(xiàng)目總分36分，實(shí)際核查得分28分，且無(wú)零分項(xiàng)，總得分率為28÷36×100%=77.8%，該食品類別及品種明細(xì)核查結(jié)論為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明一、現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分項(xiàng)目34個(gè)

總分100①生產(chǎn)場(chǎng)所：8項(xiàng)，每項(xiàng)3分，共24分②設(shè)備設(shè)施：11項(xiàng)，每項(xiàng)3分，共33分③布局/工藝：3項(xiàng)，每項(xiàng)3分，共9分④人員管理：3項(xiàng)，每項(xiàng)3分，共9分⑤管理制度：8項(xiàng)，每項(xiàng)3分，共24分⑥試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告：1項(xiàng)，1分上述評(píng)分項(xiàng)目硬件約占項(xiàng)目總數(shù)65%，占總分66%注意：制度執(zhí)行情況核查及記錄的問(wèn)題單項(xiàng)評(píng)價(jià)結(jié)果

對(duì)于不適用不予計(jì)分

對(duì)于適用全部符合=3分（⑥

=1分）略有不足=1分（⑥

=0.5分）嚴(yán)重不足=0分34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明一、現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明一、現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分全部符合“核查內(nèi)容”得3分存在問(wèn)題屬于個(gè)別的、輕微的或偶然的，對(duì)食品安全未造成嚴(yán)重影響，得1分存在問(wèn)題屬于普遍的、嚴(yán)重的或系統(tǒng)性、區(qū)域性的，對(duì)食品安全造成嚴(yán)重影響，得0分例：生產(chǎn)場(chǎng)所要求34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明二、現(xiàn)場(chǎng)核查判定總體判定原則

通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查? 無(wú)得0分項(xiàng)目，