產(chǎn)品名稱彩色多普勒超聲系統(tǒng)型號(hào)、規(guī)格DC-33，DC-35，DC-36，DC-38，DC-39，DC-33S，DC-35S，DC-36S，DC-388，DC-39S，DC-35Pro，DC-35Exp，DC-N3Exp，DC-N3Elite，DC-Eva結(jié)構(gòu)及組成診斷系統(tǒng)由主機(jī)和探頭組成，可配置腳踏開關(guān)、穿刺架、ECG組件、電池、CW模塊、3D/4D組件、DICOM組件、寬景成像組件、組織多普勒組件、CM組件、解剖M組件、曲線解剖M組件、IMT組件、自動(dòng)產(chǎn)科測(cè)量。可配置的探頭型號(hào)為：3C5A、6C2、L14-6、7L4A、P7-3、7L5、L7-3、V10-4B、V10-4、CB10-4E、L12-3E、D7-2E、L14-6NE、V11-3、P4-2、6LB7、7LT4、DE11-3E、7L4B、C6-2、L13-3、V11-3H、D7-2、DE11-3、CW5s、P10-4、SC5-1N、V11-3B、V11-3HB；可配置的穿刺架型號(hào)為：NGB-004、NGB-005、NGB-006、NGB-007、NGB-009、NGB-010、NGB-011、NGB-016、NGB-027、NGB-022、NGB-025、NGB-045、NGB-048。產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途用于臨床超聲診斷檢查。2性能指標(biāo)2.1安全2.1.1診斷系統(tǒng)的安全要求應(yīng)符合GB9706.1-2007、GB9706.9-2008和GB9706.15-2008的規(guī)定。2.1.2診斷系統(tǒng)的電磁兼容性應(yīng)符合YY0505-2012與GB9706.9-2008第36條的規(guī)定2.2性能要求勿 診斷系統(tǒng)主機(jī)和配套的探頭的下列技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表附錄F表F2規(guī)定：a） 側(cè)向、軸向分辨力，單位mm；b） 盲區(qū)，單位mm；c） 探測(cè)深度，單位mm；d） 橫向、縱向幾何位置精度，%）。222電源電壓適應(yīng)范圍：90-264V?；內(nèi)部電源輸出電壓：14.8V。連續(xù)工作時(shí)間：＞24小時(shí)。作為內(nèi)部電源設(shè)備，連續(xù)工作時(shí)間不小于60分鐘，待機(jī)時(shí)間不小于24小時(shí)。聲工作頻率：聲工作頻率與標(biāo)稱頻率的偏差應(yīng)在±15%范圍之內(nèi)。切片厚度：切片厚度如附錄F表F3所示，切片厚度指標(biāo)應(yīng)在隨機(jī)文件中公布。周長(zhǎng)和面積測(cè)量偏差：周長(zhǎng)測(cè)量偏差應(yīng)在±10%范圍之內(nèi)；面積測(cè)量偏差應(yīng)在±7%范圍之內(nèi)。M模式性能指標(biāo)：具有M模式的探頭，應(yīng)進(jìn)行M模式時(shí)間顯示誤差的性能測(cè)試。M模式時(shí)間顯示誤差應(yīng)W2%。彩色血流成像模式性能要求a） 在彩色血流成像模式下，各探頭在其多普勒工作頻率下的探測(cè)深度應(yīng)不小于附錄F表F4的要求。b） 彩色血流圖像與其所在管道的灰階圖像應(yīng)基本重合。c） 血流方向應(yīng)能正確識(shí)別，無(wú)混疊現(xiàn)象。頻譜多普勒模式性能要求a）在頻譜多普勒模式下，各探頭在其多普勒工作頻率下的探測(cè)深度應(yīng)不小于附錄F表F4的要求。b） 彩超的血流速度讀數(shù)誤差應(yīng)不超過(guò)附錄F表F4的要求。c） 取樣區(qū)游標(biāo)位置應(yīng)準(zhǔn)確。220 造影成像（僅探頭3C5A/C6-2/SC5-1N支持）a）最大成像深度：N12cm。b）與B模式圖像重合度：與其所在管道的灰階圖像應(yīng)基本重合，偏差在土10%內(nèi)。2.2.11彈性成像（僅探頭7L4A,L12-3E,L14-6NE,L13-3,7L4B,V11-3,V11-3B支持）a 彈性最大探測(cè)深度：所能觀測(cè)到的最深靶標(biāo)圖像的下界面的深度加m。b空間分辨力：所能觀察到的以彈性成像方式顯示的最小靶標(biāo)的尺寸w10.5mm。c 幾何成像精度：靶標(biāo)面積與彈性圖像面積相比，誤差在±20%以內(nèi)（探頭7L4A,L12-3E,L14-6NE,L13-3,7L4B支持）。靶標(biāo)面積與彈性圖像面積相比，誤差在±30%以內(nèi)（探頭V11-3,V11-3B支持）。d與B模式圖像重合度：B圖像的中心靶點(diǎn)和彈性圖像的中心靶點(diǎn)的重合度，分別測(cè)量中心靶點(diǎn)到取樣框的橫縱距離。距離相差在±10%內(nèi)（探頭7L4A,L12-3E,L14-6NE,L13-3,7L4B支持）。B圖像的中心靶點(diǎn)和彈性圖像的中心靶點(diǎn)的重合度，分別測(cè)量中心靶點(diǎn)到取樣框的橫縱距離。距離相差在±20%內(nèi)（探頭V11-3，V11-3B支持）。2.2.12三維成像診斷系統(tǒng)主機(jī)和配套的3D探頭的下列技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合附蒲表F5規(guī)定：a側(cè)向、軸向分辨力，單位mm；b）盲區(qū)，單位mm；。探測(cè)深度，單位mm。2.2.13自動(dòng)容積測(cè)量的三維重建體積計(jì)算偏差：在±20%范圍內(nèi)（探頭D7-2E，D7-2，DE11-3，DE11-3E支持）。2.3功能要求掃描模式：a） B型、M型、C型、D型、TDI成像以及CM成像；b） 電子凸陣掃描、電子線陣掃描、電子相控陣掃描；最大探測(cè)深度：N30cm；聲功率可調(diào)（范圍為0-100%），實(shí)時(shí)顯示MI/TI（TIB,TIC,TIS）。診斷系統(tǒng)主機(jī)頻率響應(yīng)范圍：不窄于1-18MHz。B型和M型B型：a） 支持基波變頻，支持諧波成像；b） 掃描范圍可調(diào)，掃描深度可調(diào)，掃描密度可調(diào)；c） 支持線陣探頭偏轉(zhuǎn)掃描和梯形掃描，支持所有探頭擴(kuò)展成像功能。d） 支持發(fā)射焦點(diǎn)位置可調(diào)，支持多焦點(diǎn)合成；e） 線陣支持空間復(fù)合成像iBeam；f） 支持圖像增強(qiáng)iClear；g） 支持組織特異性成像TSI:肌肉，常規(guī)，脂肪，液性；h） 支持圖像縮放；i） 動(dòng)態(tài)范圍可視可調(diào)；j） 支持增益、TGC曲線可調(diào)；k） 支持圖像后處理，是對(duì)圖像進(jìn)行灰度處理、偽彩處理以獲得最佳視覺效果的處理方法。M型：a） 支持增益可調(diào)；b） 掃描速度可調(diào)；c） 支持解剖M（FreeXrosM）、曲線解剖M（FreeXrosCM）、CM；d） 支持圖像后處理，是對(duì)圖像進(jìn)行灰度處理、偽彩處理以獲得最佳視覺效果的處理方法。26C型成像a） 方式：Color（彩色血流），Power（能量多普勒，包括方向能量多普勒DirPower）；b） 成像參數(shù)調(diào)節(jié)；c） 圖像后處理，是對(duì)彩色圖譜、彩色優(yōu)先級(jí)、基線、雙實(shí)時(shí)這些圖像參數(shù)進(jìn)行調(diào)節(jié)，以便得到更適合臨床診斷和醫(yī)生喜好的彩色圖像。2D型成像a） 方式：PW（脈沖多普勒）與CW（連續(xù)多普勒）；b） 成像參數(shù)調(diào)節(jié)；c） 多普勒后處理，是對(duì)灰階、角度、基線、翻轉(zhuǎn)這些圖像參數(shù)進(jìn)行調(diào)節(jié)，以便得到更適合臨床診斷和醫(yī)生喜好的Doppler圖譜；d） HPRF功能，采用較高的PRF，從而擴(kuò)大了超聲波的探測(cè)范圍。特殊成像模式：a） 寬景成像（iScapeView）；b） 3D/4D成像（包含Smart3D,iPage，胎兒面部自動(dòng)容積成像）martFace），自動(dòng)卵泡測(cè)量（SmartFLC），自動(dòng)容積測(cè)量（SmartVolume））；c） TDI組織多普勒（TissueDopplerImaging）成像；d） 造影成像（ConstrastImaging）；e） 彈性成像（Elastography）。支持一鍵優(yōu)化（iTouch），可在4D模式下激活；支持CWiTouch。ECG(選配)。ECG心率的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度心率顯示范圍30?240bpm,心率誤差不超過(guò)±10%；ECG時(shí)間測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度時(shí)間周期范圍250ms?2s。各個(gè)時(shí)間周期的ECG均能顯示，誤差不超過(guò)±10%；ECG：QRS波檢測(cè)對(duì)于一持續(xù)的模擬ECG脈沖，應(yīng)滿足心率顯示范圍30?240bpm內(nèi)，心率檢測(cè)誤差不超過(guò)±10%的誤差要求，且QRS波幅度的范圍0.5mV?5mV，寬度范圍40ms?120ms；ECG過(guò)載保護(hù)在任意的病人電極和任意導(dǎo)聯(lián)選擇的組合情況下，施加1V(p-v)、50Hz的差模電壓10秒后，系統(tǒng)應(yīng)能正常工作；ECG工頻電壓容差疊加在QRS波信號(hào)上，并且滿足心率檢測(cè)誤差不超過(guò)±10%的誤差限度要求前提下的最大工頻正弦波峰-谷值應(yīng)不低于100^V(p-v)；患者電極連接的命名和顏色電極應(yīng)標(biāo)識(shí)顏色以區(qū)分不同位置的導(dǎo)聯(lián)，紅色為右臂(R)，黃色為左臂(L)，綠色為左腿(F)；ECG漂移容差當(dāng)一0.1Hz，幅度4mV(p-v)的三角波疊加與一串幅度0.5mV，間期100ms，重復(fù)率80bpm的QRS波上時(shí)，設(shè)備的心率誤差不超過(guò)±10%。支持穿刺引導(dǎo)功能。支持LGC。支持SmartDoppler功能。24 支持iLive功能。支持V-MAPPING血管圖譜編輯功能。支持iNeedle穿刺針增強(qiáng)顯示(iNeedle)功能。支持血管指數(shù)，血管測(cè)量計(jì)算；凍結(jié)后可調(diào)參數(shù)包括增益、LGC；29 支持Medsight（具有超聲數(shù)據(jù)管理功能，支持?jǐn)?shù)據(jù)查詢、瀏覽）；230 電影回放：a） 非實(shí)時(shí)存儲(chǔ)：2D最大存儲(chǔ)幀數(shù)N6500幅圖像，一維時(shí)間圖像N130秒4D容積電影不小于128volumeb） 實(shí)時(shí)存儲(chǔ)：存儲(chǔ)電影的長(zhǎng)度N480s匆 數(shù)字化存儲(chǔ)：a） 支持USB移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備；b） 支持內(nèi)部硬盤存儲(chǔ)，硬盤大于等于1T；c） CD-R、CD-RW、DVD+RW、DVD-RW存儲(chǔ)；d） 網(wǎng)絡(luò)傳輸：DICOM3.0。22 注釋與體位圖：支持常規(guī)注釋與自定義注釋，支持多語(yǔ)言輸入，支持體位圖。22 具有以下軟件功能：a） 常規(guī)測(cè)量，進(jìn)行距離、面積等基本的測(cè)量；b） 腹部應(yīng)用軟件包，支持腹部的檢查模式、腹部測(cè)量、腹部注釋、腹部體位圖和腹部報(bào)告；c） 產(chǎn)科應(yīng)用軟件包，支持早孕、中晚孕等檢查模式，產(chǎn)科測(cè)量、產(chǎn)科注釋和產(chǎn)科體位圖；d） 婦科應(yīng)用軟件包，支持婦科區(qū)域的檢查模式、婦科測(cè)量、婦科注釋、婦科體位圖和婦科報(bào)告；e） 心臟應(yīng)用軟件包，支持心臟區(qū)域的檢查模式、心臟測(cè)量、心臟注釋、心臟體位圖和心臟報(bào)告；f） 小器官應(yīng)用軟件包，支持對(duì)應(yīng)區(qū)域的檢查模式、測(cè)量、注釋、體位圖和報(bào)告；g） 泌尿科應(yīng)用軟件包，支持泌尿系統(tǒng)的檢查模式、測(cè)量、注釋、體位圖和報(bào)告；h） 血管應(yīng)用軟件包，全身各部位的外周血管測(cè)量，配置后，系統(tǒng)支持對(duì)應(yīng)區(qū)域的檢查模式、測(cè)量、注釋、體位圖和報(bào)告；i） 兒科應(yīng)用軟件包，主要應(yīng)用小兒髖關(guān)節(jié)脫位類型，配置后，系統(tǒng)支持對(duì)應(yīng)區(qū)域的檢查模式、測(cè)量、注釋、體位圖和報(bào)告；j） 神經(jīng)應(yīng)用軟件包NervePackage），支持神經(jīng)區(qū)域的檢查模式、神經(jīng)測(cè)量、神經(jīng)注釋、神經(jīng)體位圖和神經(jīng)報(bào)告；k） 急重診應(yīng)用軟件包Emergency&CriticalPackage），支持急診科經(jīng)常使用的檢查模式、測(cè)量、注釋、體位圖和報(bào)告；l） TDI定量分析（TDIQA）功能，TDI定量分析用于分析TVI相關(guān)的原始數(shù)據(jù)，測(cè)量同一心肌隨心動(dòng)周期的速度變化規(guī)律；m） IMT軟件包（支持趨勢(shì)回顧）配置后，可用于分析頸動(dòng)脈血管，可自動(dòng)識(shí)血管壁并分析最大IMT、最小IMT、平均IMT、標(biāo)準(zhǔn)方差、質(zhì)量指標(biāo)這幾個(gè)參數(shù)；n） 自動(dòng)產(chǎn)科測(cè)量（SmartOB），用于HC,AC,OFD,BPD等產(chǎn)科測(cè)量項(xiàng)的自動(dòng)識(shí)別。o） 自動(dòng)膀胱測(cè)量（SmartBladder），用于自動(dòng)測(cè)量膀胱內(nèi)尿液的容量。p） 自動(dòng)NT測(cè)量（SmartNT），用于胎兒頸部透明層的自動(dòng)檢測(cè)。q） IVF幽圖文工作站a） 病人信息管理；b） 存儲(chǔ)：支持靜態(tài)圖像文件、電影文件、病人信息文件以及病人報(bào)告的存儲(chǔ)。225可支持外設(shè)a） 彩色視頻打印機(jī)；b） 黑白視頻打印機(jī)；c） 圖文打印機(jī)；d） 腳踏開關(guān)；e） 條碼掃描儀；f） 無(wú)線網(wǎng)卡；g） 耦合劑加熱器；h） 探頭適配器。22輸入輸出接口a） USB接口；b） DVI輸出接口；c） VGA輸出接口；d） Video接口；e） S-video接口；f） Audio接口g） 以太網(wǎng)接口；h） 打印機(jī)remote控制接口；i） 主機(jī)電源輸入接口；j） 輔助電源輸出接口；k） 等電位柱l） 麥克風(fēng)輸入接口；m) 探頭插座；n) 生理信號(hào)接口。顯示設(shè)備：彩色LCD顯示器，觸摸屏。具有直方圖功能(DC-35，DC-36，DC-35S，DC-36S，DC-35Exp，DC-N3Elite，DC-Eva不適用)。具有斷面圖功能(DC-33,DC-35,DC-33S,DC-36S,DC-39S,DC-N3Exp，DC-Eva不適用)。具有泌尿PPSA功能(DC-38DC-33SDC-35SDC-36SDC-38SDC-39SDC-N3Elite不適用)。23具有彩色速度功能DC-38SDC-39SDC-35Pr，DC-35ExpDC-N3ExpDC-N3Elite，DC-Eva不適用)。232 支持iScanHelper(超聲教學(xué)軟件)：幫助超聲/臨床醫(yī)師學(xué)習(xí)超聲掃查技巧和聲像圖認(rèn)知，協(xié)助超聲/臨床醫(yī)師完成超聲掃查。23 功能參數(shù)彩色取樣框偏轉(zhuǎn)角度逐級(jí)可調(diào)大于等于30級(jí)；扇形掃描角度：最大值大于等于90°，最小值小于等于10°范圍內(nèi)可視可調(diào)；GrayMap灰階圖譜大于等于25檔；COLORMAP偽彩(B/M/PW/CW/4D)大于等于25檔；B模式增益/彩色M/PW大于等于300；ZOOM(PAN/SPOT)放大大于等于35檔，大于等于15倍；BSteerB偏轉(zhuǎn)最大角大于等于35°；梯形成像角度大于等于30°；彩色PRF最大值大于等于20KHz，最小值小于等于0.1KHz，PWPRF最大值大于等于30KHz，最小值小于等于0.1KHz；焦點(diǎn)大于等于12個(gè)；PW和CW可達(dá)最大校正角度89°,基線位置大于等于31檔彩色Scale最大值大于等于5m/s，最小值小于等于0.01m/s，PWScale最大值大于等于10m/s，最小值小于等于0.01cm/s，CWScale最大值大于等于40m/s，最小值小于等于0.01cm/s；iPage調(diào)節(jié)范圍最大值大于等于20mm，最小值小于等于0.1mm；18cm全視野凸陣，彩色幀率大于等于15；相控陣2D幀率大于等于70；最大掃描角度大于等于230°；檢查模式預(yù)設(shè)置：每個(gè)探頭下可預(yù)置大于等于50個(gè)檢查模式；探頭頻段在基波，諧波，彩色，PW下各可5段變頻；r） 具有大于等于13種胎兒體重算法；s） 系統(tǒng)可調(diào)動(dòng)態(tài)范圍：不窄于30-350。t） 電影回放速度調(diào)節(jié)大于等于21檔。u） 凸陣最大顯示深度：N45cm。幽 數(shù)據(jù)接口及用戶訪問(wèn)控制要求a） 數(shù)據(jù)接口：USB：支持2.0協(xié)議；有線網(wǎng)絡(luò)：10M/100M/1000M自適應(yīng)；無(wú)線網(wǎng)絡(luò)：協(xié)議兼容IEEE802.11a/b/g/n標(biāo)準(zhǔn)；工作頻率：2.4G/5G;數(shù)據(jù)安全/加密方式：WEP,WPA,WPA2b） 用戶訪問(wèn)控制：采用用戶名及口令形式，支持不同層級(jí)的用戶權(quán)限訪問(wèn)控

制，包括系統(tǒng)管理員、操作者、急診用戶，支持注銷和切換用戶。支持遠(yuǎn)程會(huì)診功能支持遠(yuǎn)程服務(wù)協(xié)議及功能入口（u-Link）支持超聲負(fù)荷成像StressEcho；2.4環(huán)境試驗(yàn)要求診斷系統(tǒng)的氣候環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中II組.YY/T1420-2016和GB10152-2009中4.5及本技術(shù)要求中表1的規(guī)定。診斷系統(tǒng)的機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中II組.YY/T1420-2016和GB10152-2009中4.5及本技術(shù)要求中表1的規(guī)定。運(yùn)輸試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中第4章的規(guī)定。對(duì)電源電壓的適應(yīng)能力應(yīng)符合本技術(shù)要求中表1的規(guī)定。2.5外觀與結(jié)構(gòu)診斷系統(tǒng)外表應(yīng)色澤均勻，表面整潔、無(wú)劃痕、裂縫等缺陷。面板上文字和標(biāo)志應(yīng)清楚易認(rèn)、持久?？刂坪驼{(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)應(yīng)靈活、可靠，緊固部位無(wú)松動(dòng)。2.6經(jīng)顱應(yīng)用的要求（P7-3、P4-2、P10-4探頭）超聲工作頻率超聲工作頻率與標(biāo)稱頻率（附錄F表F4中宣稱）的偏差應(yīng)不大于±10%。流速測(cè)量范圍及誤差2.6.2.1脈沖波（PW）模式時(shí)的測(cè)量范圍測(cè)量范圍不窄于