修訂統(tǒng)計(jì)版本號(hào)修訂日期（年-月-日）修訂人修訂簡(jiǎn)述A0-11-15劉雙全初版過程績(jī)效項(xiàng)次測(cè)量指標(biāo)測(cè)量方法監(jiān)視周期目標(biāo)值01特殊殊性評(píng)審一次經(jīng)過率%特殊特征評(píng)審份數(shù)/需評(píng)審份數(shù)每個(gè)月詳見過程績(jī)效監(jiān)控目標(biāo)及統(tǒng)計(jì)表編制審核同意日期日期日期1.目標(biāo)識(shí)別產(chǎn)品和過程產(chǎn)品安全，確保全部產(chǎn)品和過程，包含服務(wù)件及外包產(chǎn)品和過程，符合一切適用用戶和法律法規(guī)要求。2.適用范圍適適用于全部用戶和企業(yè)確定包含產(chǎn)品和過程安全特殊特征控制和防護(hù)。定義或術(shù)語產(chǎn)品安全：和產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)用戶造成傷害或危害。關(guān)鍵包含但不限于產(chǎn)品、零部件、揮發(fā)物材料、反應(yīng)物等。特殊特征：可能影響產(chǎn)品安全性或法規(guī)符合性、配合、功效、性能或其后續(xù)過程產(chǎn)品特征或制造過程參數(shù)。在APQP中，特殊特征指由用戶指定產(chǎn)品和過程特征，包含政府法規(guī)和安全特征，和/或由供方經(jīng)過產(chǎn)品和過程了解選出特征。4.職責(zé)4.1市場(chǎng)管理擔(dān)當(dāng)：負(fù)責(zé)用戶資料接收和傳輸，并和用戶進(jìn)行產(chǎn)品安全性相關(guān)溝通。4.2項(xiàng)目開發(fā)擔(dān)當(dāng)：負(fù)責(zé)主導(dǎo)組織對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特征、產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特征等識(shí)別，設(shè)計(jì)FMEA、控制計(jì)劃和過程FMEA、反應(yīng)計(jì)劃建立。4.3開發(fā)小組：負(fù)責(zé)參與組織對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特征、產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特征等識(shí)別，設(shè)計(jì)FMEA、控制計(jì)劃和過程FMEA、反應(yīng)計(jì)劃建立，制造批次中產(chǎn)品可追溯性控制。4.4采購擔(dān)當(dāng)：負(fù)責(zé)經(jīng)過采購協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議和技術(shù)/驗(yàn)收要求中將產(chǎn)品安全性傳輸?shù)焦┙o鏈。并要求供給鏈保持對(duì)制造批（最少）產(chǎn)品可追溯性。4.4人事?lián)?dāng)：負(fù)責(zé)組織對(duì)從事和產(chǎn)品/過程安全性相關(guān)技術(shù)開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、檢測(cè)等人員培訓(xùn)。4.5多功效小組：負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特征、產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特征、設(shè)計(jì)FMEA、控制計(jì)劃和過程FMEA、反應(yīng)計(jì)劃等評(píng)審。4.6（副）總經(jīng)理：負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特征、產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特征、設(shè)計(jì)FMEA、控制計(jì)劃和過程FMEA、反應(yīng)計(jì)劃等同意。5.步驟及關(guān)鍵說明編號(hào)步驟權(quán)責(zé)單位輸入實(shí)施關(guān)鍵點(diǎn)輸出10識(shí)別產(chǎn)品安全法律法規(guī)識(shí)別產(chǎn)品安全法律法規(guī)-市場(chǎng)管理擔(dān)當(dāng)-項(xiàng)目開發(fā)擔(dān)當(dāng)-開發(fā)小組-法律法規(guī)-用戶要求-協(xié)議-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)管理擔(dān)當(dāng)接收用戶全部圖樣、電子數(shù)據(jù)、樣件和規(guī)范資料，并移交開發(fā)小組。項(xiàng)目開發(fā)擔(dān)當(dāng)組織開發(fā)小組識(shí)別并建立【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】。應(yīng)包含：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)用戶造成傷害或危害標(biāo)準(zhǔn)；包含但不限于產(chǎn)品、零部件、揮發(fā)物材料、反應(yīng)物等。產(chǎn)品安全法律法規(guī)能夠按產(chǎn)品族進(jìn)行識(shí)別。經(jīng)多功效小組評(píng)審后由職能（副）總經(jīng)理同意。-【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】20用戶確定用戶確定-市場(chǎng)擔(dān)當(dāng)-技術(shù)工程師-【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】市場(chǎng)擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)向用戶SQE提交【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】，并保持用戶同意統(tǒng)計(jì)。2.必需時(shí)，由技術(shù)工程師幫助。3.如用戶無特殊要求，則按產(chǎn)品族提供。-用戶同意【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】3040產(chǎn)品設(shè)計(jì)和DFMEA特征同意40產(chǎn)品設(shè)計(jì)和DFMEA特征同意-項(xiàng)目開發(fā)擔(dān)當(dāng)-開發(fā)小組-（副）總經(jīng)理-用戶要求-協(xié)議-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)小組按《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序》進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)。遵照《DFMEA管理要求》進(jìn)行【DFMEA】開發(fā)，具體參考AIAG工具手冊(cè)《FMEA》。并結(jié)適用戶要求、協(xié)議、【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】和DFMEA之S、O、D、RPN識(shí)別設(shè)計(jì)特征要求，并在DFMEA用符號(hào)注明。多功效小組依據(jù)【DFMEA檢驗(yàn)表】進(jìn)行審核【DFMEA】，審核結(jié)果應(yīng)統(tǒng)計(jì)DFMEA評(píng)審后由職能（副）總30經(jīng)理30-【DFMEA】-【DFMEA檢驗(yàn)表】40產(chǎn)品安全相關(guān)特征識(shí)別和評(píng)審產(chǎn)品安全相關(guān)特征識(shí)別和評(píng)審-市場(chǎng)擔(dān)當(dāng)-技術(shù)工程師-【DFMEA】-設(shè)計(jì)資料-用戶要求-協(xié)議項(xiàng)目小組組員依據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料、【DFMEA】、用戶要求、協(xié)議等資料，建立【產(chǎn)品圖紙】，并將【DFMEA】之特征在【產(chǎn)品圖紙】上用特殊符號(hào)標(biāo)識(shí)。識(shí)別產(chǎn)品安全相關(guān)特征之KPC、PQC。建立【產(chǎn)品過程特殊特征清單】。2.1產(chǎn)品特征應(yīng)包含安全、法規(guī)、性能、尺寸、外觀、裝配等。3.【產(chǎn)品圖紙】【產(chǎn)品過程特殊特征清單】應(yīng)由多功效小組評(píng)審，技術(shù)總監(jiān)同意。-【產(chǎn)品圖紙】-【產(chǎn)品過程特殊特征清單】50識(shí)別和控制產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特征識(shí)別和控制產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特征-采購擔(dān)當(dāng)-技術(shù)工程師-用戶要求-同意【產(chǎn)品過程特殊特征清單】-【步驟圖】1.項(xiàng)目小組組員依據(jù)【步驟圖】和產(chǎn)品安全相關(guān)特征KPC、PQC，識(shí)別產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特征KCC，并更新【產(chǎn)品過程特殊特征清單】。1.1過程特征應(yīng)從產(chǎn)品形成過程中參數(shù)（溫度、壓力、電壓、電流等）識(shí)別。每一個(gè)產(chǎn)品安全相關(guān)特征最少有一個(gè)產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特征。產(chǎn)品安全相關(guān)特征和產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特征必需在步驟圖、過程FMEA和控制計(jì)劃中表現(xiàn)。-更新【產(chǎn)品過程特殊特征清單】6070控制計(jì)劃和過程FMEA70控制計(jì)劃和過程FMEA特殊建立/同意60-多功效小組評(píng)審-用戶要求-同意【產(chǎn)品過程特殊特征清單】-【步驟圖】1.項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)建立【手工樣件CP】，產(chǎn)品設(shè)計(jì)主管負(fù)責(zé)組織多功效小組進(jìn)行審核。2.【PFMEA】建立，由項(xiàng)目開發(fā)擔(dān)當(dāng)開發(fā)主導(dǎo)，參與：過程全部者、供方代表、用戶SQE等。3.開發(fā)小組依據(jù)PFMEA開發(fā)【試60生產(chǎn)CP】【量產(chǎn)CP】。并在控制計(jì)劃中建立反應(yīng)計(jì)劃，包含：標(biāo)識(shí)、隔離、返工、返修等604.控制計(jì)劃和過程FMEA由多功效小組評(píng)審，（副）總經(jīng)理同意。5.控制計(jì)劃和過程FMEA，應(yīng)作為PPAP資料提交用戶同意。-【手工樣件CP】-【PFMEA】-【試生產(chǎn)CP】-【量產(chǎn)CP】70升級(jí)管理升級(jí)管理-開發(fā)小組1.開發(fā)小組應(yīng)建立《產(chǎn)品安全逐層上報(bào)步驟》，并明確升級(jí)過程和信息。明確人員職責(zé)，包含最高管理者、和何時(shí)通知用戶等信息。2.在產(chǎn)品安全相關(guān)特征和產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特征出現(xiàn)異常時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)開啟《產(chǎn)品安全升級(jí)步驟》并建立【立即響應(yīng)+逐層上報(bào)統(tǒng)計(jì)】。-《產(chǎn)品安全逐層上報(bào)步驟》-【立即響應(yīng)+逐層上報(bào)統(tǒng)計(jì)】8090培訓(xùn)90培訓(xùn)-人事?lián)?dāng)-培訓(xùn)需求組織或用戶為和產(chǎn)品安全相關(guān)產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中包含人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)。如技術(shù)開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、檢測(cè)等人員。應(yīng)按《培訓(xùn)管理程序》進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品/過程安全性知識(shí)和技能培訓(xùn)。培訓(xùn)關(guān)鍵內(nèi)容有：產(chǎn)品/過程安全性概念；產(chǎn)品安全性控制意義；產(chǎn)品/過程安全性事故危害性；產(chǎn)品/過程安全性識(shí)別/控制和防護(hù)方法；職員了解和本職員作相關(guān)產(chǎn)品/過程安全性實(shí)際情況；企業(yè)對(duì)識(shí)別、確定和防護(hù)產(chǎn)品/過程安全性方法和要求（含文件）。-【培訓(xùn)計(jì)劃】-培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)9080變更管理80變更管理-技術(shù)工程師-部門責(zé)任工程師-SQE或采購工程師-變更需求1.包含產(chǎn)品安全產(chǎn)品和相關(guān)制造過程變更按《變更控制程序》實(shí)施。2.產(chǎn)品或過程更改在實(shí)施之前應(yīng)取得同意，包含對(duì)過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)并保持統(tǒng)計(jì)。-變更申請(qǐng)-潛在影響評(píng)價(jià)并保持統(tǒng)計(jì)-變更同意匯報(bào)100供給鏈管理供給鏈管理-采購擔(dān)當(dāng)-用戶要求-圖紙-協(xié)議-【產(chǎn)品過程特殊特征清單】采購擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)供給鏈中相關(guān)產(chǎn)品安全要求轉(zhuǎn)移，包含用戶指定供源。應(yīng)在采購資料（采購協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議和技術(shù)/驗(yàn)收要求等）中明確。2.1并在FMEA、PCP、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)計(jì)，包含來料統(tǒng)計(jì)等中表現(xiàn)。-技術(shù)協(xié)議/質(zhì)量協(xié)議-DFMEA、PFD、PFMEA、PCP、PCP-工藝卡、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)+統(tǒng)計(jì)110可追溯性管理可追溯性管理-采購擔(dān)當(dāng)-多功效小組多功效小組負(fù)責(zé)按《標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》要求，對(duì)制造批（最少）產(chǎn)品保持可追溯性。采購擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)要求，供給鏈對(duì)制造批（最少）產(chǎn)品保持可追溯性。-技術(shù)協(xié)議/質(zhì)量協(xié)議-DFMEA、PFD、PFMEA、PCP、PCP-工藝卡、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)+統(tǒng)計(jì)120經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)-技術(shù)工程師-開發(fā)小組-已發(fā)生事件技術(shù)工程師依據(jù)已經(jīng)發(fā)生事件，建立產(chǎn)品安全相關(guān)特征和產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特征之經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)庫。開發(fā)小組將經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)數(shù)據(jù)作為新產(chǎn)品開發(fā)輸入使用。-經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)數(shù)據(jù)130140月度總結(jié)、統(tǒng)計(jì)分析及改善140月度總結(jié)、統(tǒng)計(jì)分析及改善-技術(shù)工程師1.技術(shù)工程師每個(gè)月末統(tǒng)計(jì)特殊殊性評(píng)審一次經(jīng)過率，并更新【過程績(jī)效監(jiān)控目標(biāo)及統(tǒng)計(jì)表】；2.如未達(dá)標(biāo)，應(yīng)分析原因并制訂糾正預(yù)防方法實(shí)施改善。-過程績(jī)效監(jiān)控目標(biāo)及統(tǒng)計(jì)表-糾正/預(yù)防方法表140130文件/統(tǒng)計(jì)歸檔130文件/統(tǒng)計(jì)歸檔-技術(shù)員-檢驗(yàn)員-需歸檔文件/統(tǒng)計(jì)技術(shù)員在每個(gè)月末將產(chǎn)品安全特殊特征識(shí)別、評(píng)審等文件/統(tǒng)計(jì)整理歸檔。檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)特殊特征監(jiān)控相關(guān)統(tǒng)計(jì)進(jìn)行整理歸檔。-歸檔文件/統(tǒng)