《消毒管理措施》(衛(wèi)生部第27號令)(.)

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中華人民共和國衛(wèi)生部令

第27號

《消毒管理措施》的修訂已于12月29日部務會通過，現(xiàn)予以公布，自7月1日起施行。1992年8月31日公布的《消毒管理措施》同步廢止。

部長：張文康

二○○二年三月二十八日衛(wèi)生部有關新的《消毒管理措施》實行前有關管理問題的告知(.)

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衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[]139號

衛(wèi)生部有關新的《消毒管理措施》

實行前有關管理問題的告知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾病防止控制中心：

修訂后的《消毒管理措施》（如下稱新《措施》）已于3月28日經衛(wèi)生部令公布，將于7月1日正式實行。為了貫徹實行新《措施》，深入加強消毒產品的監(jiān)督管理，現(xiàn)將有關事宜告知如下：

一、有關消毒產品申報與受理過渡管理規(guī)定

（一）消毒劑和消毒器械

1、新《措施》實行此前，已獲得省級衛(wèi)生許可證的消毒劑、消毒器械可以在許可證有效期內按照原《措施》的有關規(guī)定進行生產銷售，在產品衛(wèi)生許可證有效期滿前六個月應當按照新《措施》的有關規(guī)定進行申報。

2、在7月1日之前，省級衛(wèi)生行政部門已經受理、尚未作出與否同意決定的產品，應當按照新《措施》的有關規(guī)定進行申報。其中申請換證的產品，在衛(wèi)生部沒有作出與否同意決定之前，該產品原衛(wèi)生許可證視為有效。

3、按規(guī)定應當在7月1日后來至1月1日之前提出換證申請的產品，在衛(wèi)生部沒有作出與否同意決定之前，該產品原衛(wèi)生許可證視為有效。

（二）衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品

1、新《措施》實行此前，已獲得省級衛(wèi)生許可證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品可以在許可證有效期內按照原《措施》的有關規(guī)定進行生產銷售，在產品衛(wèi)生許可證有效期滿前一種月應當按照新《措施》的有關規(guī)定申請立案。

2、在7月1日之前，省級衛(wèi)生行政部門已經受理、但尚未作出與否同意決定的產品，應當按照新《措施》的有關規(guī)定辦理立案。其中申請換證的產品，在省級以上衛(wèi)生行政部門沒有作出與否予以立案決定之前，該產品原衛(wèi)生許可證視為有效。

3、按規(guī)定應當在7月1日后來至1月1日之前提出換證申請的產品，在省級以上衛(wèi)生行政部門沒有作出與否予以立案決定之前，該產品原衛(wèi)生許可證視為有效。

二、有關消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證申報與受理過渡管理規(guī)定

（一）新《措施》實行前，已獲得省級衛(wèi)生許可證或衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件的產品，其生產企業(yè)應當于1月1日前按照新《措施》的有關規(guī)定向所在地的省級衛(wèi)生行政部門申請辦理衛(wèi)生許可證。

（二）在7月1日之前，省級以上衛(wèi)生行政部門已經受理、但尚未作出與否同意決定的產品，其生產企業(yè)應當按照新《措施》的有關規(guī)定向所在地的省級衛(wèi)生行政部門申請辦理生產企業(yè)衛(wèi)生許可證。

三、有關消毒產品包裝、標簽（含闡明書）使用過渡管理規(guī)定

新《措施》實行此前，已獲得省級衛(wèi)生許可證或衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件的，其產品的包裝、標簽（含闡明書）在衛(wèi)生許可證或衛(wèi)生許可批件有效期內可以使用。對衛(wèi)生許可證或衛(wèi)生許可批件到期后不再繼續(xù)生產或進口、但仍有部分庫存產品需要繼續(xù)銷售的，該產品的生產企業(yè)或進口代理商應當向衛(wèi)生部提交庫存產品申請繼續(xù)銷售的立案申請、該產品的衛(wèi)生許可證（或衛(wèi)生許可批件）復印件。經審核，由衛(wèi)生部法監(jiān)司作出與否同意繼續(xù)銷售的決定。

四、有關進口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品檢查機構問題

省級衛(wèi)生行政部門對進口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的檢

驗機構進行認定，并于7月1日前將認定的檢查機構報我部立案。根據工作需要，我部將對承擔進口衛(wèi)生用品