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文檔簡介
柳州市人民醫(yī)院XX科主要研究者：XX申辦者：XXXXXX
CRO：XXXXXX
XXXXXXX2研究單位本中心參與試驗人員3參與人員職務(wù)職稱所在科室4試驗?zāi)康?/p>
5試驗設(shè)計
多中心隨機對照單盲總例數(shù)：2100例本中心例數(shù)：第一批20例，全國競爭性入組，20例做完后即調(diào)撥新例數(shù)，三組樣本量總體均衡。試驗藥物簡介67入選標(biāo)準(zhǔn)8排除標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)試驗流程11療效評估
主要療效指標(biāo)：
12療效評估
次要療效指標(biāo)：
13安全性指標(biāo)
受試者可能的收益14受試者可能的風(fēng)險與不適
15受試者的補償16組長單位倫理批件謝謝！
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