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IATF16949體系標(biāo)準(zhǔn)與實施差異1精選ppt2精選ppt顧客要求顧客規(guī)定的一切要求〔如:技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求;一般條款與條件:顧客特定要求等〕顧客特定要求〔CSR〕對本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補充要求。特殊特性可能影響平安性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品后的續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。3精選ppt4精選ppt4.4.1.2產(chǎn)品平安組織應(yīng)有形成文件的過程,用于與產(chǎn)品平安有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理;形成文件的過程應(yīng)包括但不限于〔在適用情況下〕:a)組織對產(chǎn)品平安法律法規(guī)要求的識別;b)向顧客通知a項中的要求;c)設(shè)計FMEA的特殊批準(zhǔn);d)產(chǎn)品平安相關(guān)特性的識別;e)產(chǎn)品及制造時平安相關(guān)特性的識別和控制;f)控制方案和過程FMEA的特殊批準(zhǔn);g)反響方案〔見9.1.1.1條〕;h)包括最高管理者在內(nèi)的,明確的職責(zé),升級過程和信息流的定義,以及顧客通知;i)組織或顧客為產(chǎn)品平安有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn);j)產(chǎn)品或過程的更改在實施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn),包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品平安的潛在影響進行評價〔見ISO9001第8.3.6〕k)整個供給鏈中關(guān)于產(chǎn)品平安的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定的貨源l)整個供給鏈中按照批次〔至少〕的產(chǎn)品的可追溯性;m)為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。5精選ppt1.以上三個文件的特殊批準(zhǔn)由顧客或內(nèi)部顧客代表批準(zhǔn);2.特殊特性的控制應(yīng)貫穿流程圖、FMEA、CP、WI等文件中并進行標(biāo)記;3.對于不同客戶要求特殊特性符號不一致時,應(yīng)建立符號轉(zhuǎn)換表;4.特殊特性應(yīng)在供給鏈中進行傳遞和控制,可在材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/供給商質(zhì)量/技術(shù)協(xié)議中表達;6精選ppt5.1.1.1公司責(zé)任組織應(yīng)明確并實施公司責(zé)任方針,至少包括反賄賂方針,員工行為準(zhǔn)那么以及道德準(zhǔn)那么升級政策〔“舉報政策〞〕?!柏?zé)任方針〞,一個新增加的內(nèi)容,除了質(zhì)量方針外的另一個方針,而且是“應(yīng)〞〔shall)明確并實施。公司應(yīng)建立員工手冊包括以上條款要求7精選ppt周期性檢修periodicoverhaul用于防止發(fā)生重大意外故障的維護方法,此方法根據(jù)故障或中斷歷史,主動停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng),然后對其進行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用(通常所說的一二三級保養(yǎng),針對易損件在還未損壞時進行定期保養(yǎng)更換〕;預(yù)測性維護predictivemaintenance通過對設(shè)備狀況實施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù),以便預(yù)測應(yīng)當(dāng)進行維護的具體時間〔針對工裝模具的使用壽命作定期維?!?。TS16949標(biāo)準(zhǔn)中的定義:基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而防止維護問題的活動。預(yù)防性維護preventivemaintenance為了消除設(shè)備失效和非方案性生產(chǎn)中斷的原因而籌劃的定期活動〔基于時間的周期性檢驗和檢修,就是日常保養(yǎng):加油、緊固、潤滑等〕,它是制造過程設(shè)計的一項輸出。TS16949標(biāo)準(zhǔn)中的定義:為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的方案外中斷的原因而籌劃的措施,它是制造過程設(shè)計的一項輸出8精選ppt與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害車間平面布局圖:標(biāo)注產(chǎn)品/物料的流動方向、場地增值利用、不合格品控制等信息;9精選ppt10精選ppt11精選ppt應(yīng)根據(jù)不同工廠的設(shè)備情況制定相應(yīng)的設(shè)備管理績效目標(biāo)并統(tǒng)計每月達成情況,比方:六七廠統(tǒng)計設(shè)備全局效率,其他工廠統(tǒng)計平均維修時間、設(shè)備完好率等。在設(shè)備驗收階段做設(shè)備能力分析12精選ppt13精選ppt實驗室范圍:實驗室資質(zhì),通過IEC17025;實驗室設(shè)備清單;實驗方法和標(biāo)準(zhǔn)清單;實驗室人員能力確認表〔矩陣表〕14精選ppt15精選ppt5.職責(zé)權(quán)限16精選ppt人員能力要求并定期確認:特種工位、特殊工種、體系內(nèi)審員、二方審核員、制造過程審核員、產(chǎn)品審核員、開發(fā)工程師等,并形成清單或矩陣圖。17精選ppt1.對帶有嵌入式軟件開發(fā)的控制;2.根據(jù)體系標(biāo)準(zhǔn)進行文件流程梳理〔因APQP手冊未更新,對標(biāo)準(zhǔn)要求條款有遺漏〕18精選ppt19精選ppt但在IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中,“預(yù)防措施〞作為一個子條款,內(nèi)容與ISO9001-2021標(biāo)準(zhǔn)的8.5.3根本相同,只增加了f)項。20精選ppt但在IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中,“預(yù)防措施〞作為一個子條款,內(nèi)容與ISO9001-2021標(biāo)準(zhǔn)的8.5.3根本相同,只增加了f)項。21精選ppt但在IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中,“預(yù)防措施〞作為一個子條款,內(nèi)容與ISO9001-2021標(biāo)準(zhǔn)的8.5.3根本相同,只增加了f)項。22精選ppt但在IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中,“預(yù)防措施〞作為一個子條款,內(nèi)容與ISO9001-2021標(biāo)準(zhǔn)的8.5.3根本相同,只增加了f)項。23精選ppt8.5.6.1更改的控制----補充組織應(yīng)有一個形成文件的過程,對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制和反響。任何更改的影響,包括由組織、顧客或任何供給商所引起的更改,都應(yīng)進行評估。組織應(yīng):a)明確驗證和確認活動,以確保與顧客的要求相一致;b)在實施前對更改予以確認;c)對相關(guān)風(fēng)險分析的證據(jù)形成文件;d)保存驗證和確認的記錄;應(yīng)當(dāng)對更改〔例如:對零件設(shè)計、制造地點或制造過程的更改〕,包括供給商的更改,進行以驗證為目的試生產(chǎn),以便確認更改對于制造過程帶來的影響。當(dāng)顧客要求時,組織應(yīng):e)在顧客通知最近一次產(chǎn)品批準(zhǔn)后任何方案產(chǎn)品實現(xiàn)的更改;f)在實施更改之前獲得形成文件的批準(zhǔn);g)達成額外驗證或標(biāo)識要求,例如:試生產(chǎn)和新產(chǎn)品確認。24精選ppt8.5.6.1.1過程控制的臨時更改組織應(yīng)識別過程控制手段,包括檢驗、測量、實驗和防錯裝置,形成文件化的清單并予保持,清單包含主要過程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法。組織應(yīng)有一個形成文件的程序,對替代控制方法的使用進行管理。組織應(yīng)基于風(fēng)險分析〔例如FMEA〕和嚴(yán)重程度,在本過程中包含要在生產(chǎn)中實施替代控制方法之前獲得內(nèi)部批準(zhǔn)。在發(fā)運采用替代方法或?qū)嶒灥漠a(chǎn)品之前,如有要求,組織應(yīng)獲得顧客批準(zhǔn)。組織應(yīng)保持一份控制方案中提及的經(jīng)批準(zhǔn)替代過程方法的清單并定期評審。每個替代過程控制方法應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書。組織應(yīng)至少每日評審替代過程控制手段的運行,以驗證標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的實施,旨在盡早返回到控制方案規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)過程。方法范例包括但不限于:a)以質(zhì)量為關(guān)注的每日審核〔如:分層過程審核,如適用〕;b)每日領(lǐng)導(dǎo)會議?;趪?yán)重程度,并在確認防錯裝置或過程的所有特征均得以有效恢復(fù)的根底上,在規(guī)定時期內(nèi)對重新啟動驗證形成文件。在使用替代過程控制裝置或過程期間,組織應(yīng)實現(xiàn)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性〔如驗證并保存每個班次的首件和末件〕。25精選ppt8.5.1.1控制方案組織應(yīng)針對相關(guān)制造現(xiàn)場和所有提供的產(chǎn)品,在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和材料各層次上〔根據(jù)附錄A〕制定控制方案,包括那些生產(chǎn)散裝材料和零件的過程。采用共同制造過程的散裝材料和相似零件可接受使用控制計劃族。組織應(yīng)制定投產(chǎn)前控制方案和量產(chǎn)控制方案,顯示設(shè)計風(fēng)險分析〔如果顧客提供了〕、過程流程圖和制造過程風(fēng)險分析輸出〔例如FMEA〕的聯(lián)系,并在方案中包含從這些方面獲得的信息。如果顧客要求,組織應(yīng)提供在投產(chǎn)前或量產(chǎn)控制方案執(zhí)行期間收集的測量和符合性數(shù)據(jù)。組織應(yīng)在控制方案中包含以下內(nèi)容:a) 用于制造過程的控制手段,包括作業(yè)準(zhǔn)備的驗證;b) 首件/末件確認,如適用;c) 用于顧客和組織確定的特殊特性〔見附錄A〕控制的監(jiān)視方法;d) 顧客要求的信息,如有;26精選ppte) 規(guī)定的反響方案〔見附錄A〕;當(dāng)檢測到不合格品,過程會變得不穩(wěn)定或統(tǒng)計能力缺乏時。組織應(yīng)針對如下任一情況對控制方案進行評審,并在需要時更新:f) 當(dāng)組織確定其已經(jīng)向顧客發(fā)運了不合格品;g) 當(dāng)發(fā)生任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供給貨源、生產(chǎn)量或風(fēng)險分析〔FMEA〕的變更〔見附錄A〕h) 在收到顧客投訴并實施了相關(guān)糾正措施之后,當(dāng)適用時;i) 以基于風(fēng)險分析的設(shè)定頻率。如果顧客要求,組織應(yīng)在控制方案評審和修訂后獲得顧客批準(zhǔn)27精選ppt28精選ppt1.增加特殊特性符號;2.增加反響方案;3.包含生產(chǎn)節(jié)拍:最好細化到開機點檢、保養(yǎng)、作業(yè)速率、步行等時間29精選ppt8.4.2.3供給商質(zhì)量管理體系開發(fā)組織應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品和效勞供給商開發(fā)、實施并改進一個通過ISO9001認證的質(zhì)量管理體系,除非顧客另行授權(quán)〔如下文的a項〕,最終目標(biāo)是用過汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的認證。除非顧客另有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下順序來達本錢要求:a)經(jīng)由第二方審核符合ISO9001;b)經(jīng)由第三方審核通過ISO9001認證,除非顧客另有規(guī)定,組織的供給商應(yīng)通過保持認證機構(gòu)出具的第三方認證證明來證實對ISO9001的符合性,證明上應(yīng)有被成認的IATFMLA〔國際認可論壇多邊相互成認協(xié)議〕成員的認可標(biāo)志,認可機構(gòu)的主要范圍包括ISO/IEC17021管理體系認證;c)經(jīng)由第二審核通過ISO9001認證,同時符合其他顧客確定的質(zhì)量管理體系要求〔例如:次級供給商最低汽車質(zhì)量管理體系要求或等效要求;d)通過ISO9001認證,同時經(jīng)由第二審核符合IATF16949;e)經(jīng)由第三方審核通過IATF16949認證〔IATF認可的認證機構(gòu)進行的有效的供給商IATF16949第三方認證〕1.最低要求為ISO9001,根據(jù)公司實際需求和風(fēng)險分析,制定開發(fā)方案,適用公司的質(zhì)量體系,以IATF16949為最終目標(biāo);2.外包控制;3.采購產(chǎn)品符合“三國〞要求30精選ppt1.停工后的驗證:首件檢驗、PPAP(適用時〕提交、全尺寸檢驗、性能/功能測試并形成記錄〔首檢表中明確說明〕31精選ppt32精選ppt根據(jù)公司各體系過程運營風(fēng)險制定審核方案;33精選ppt34精選ppt
35精選ppt36精選ppt例如:解決問題的方法新產(chǎn)品開發(fā):多方認證,DFSS,故障樹分析進料檢驗的不合格:QRQC,5WHY制造過程中的不合格:QRQC,魚骨圖顧客抱怨:8D,5WHY售后問題:8D,三現(xiàn)五原那么原因分析:魚骨圖,5WHY內(nèi)審不符合項:糾正預(yù)防措施單,5WHY,糾正措施七步法37精選ppt10.2.5保修管理體系當(dāng)管理體系被要求為其產(chǎn)品提供保修時,組織應(yīng)實施一個保修管理過程。組織應(yīng)在該過程中包含一個保修件分析法,包括NTF〔未發(fā)現(xiàn)故障〕。當(dāng)顧客指定時,組織應(yīng)實施所要求的保修管理過程。應(yīng)建立保修管理規(guī)定,對于未發(fā)現(xiàn)故障的產(chǎn)品/零部件,應(yīng)規(guī)定管理方法,比方采用更先進設(shè)備進行檢測分析等.38精選pptIATF16949:2021新標(biāo)準(zhǔn)主要變化共19個新的條款要求:
4.2.1理解相關(guān)方的需求和期望-補充
8.4.3.1外部供方的信息-補充
4.4.1.2產(chǎn)品安全
8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
5.1.1.1企業(yè)責(zé)任
8.5.1.4停工后的驗證
5.1.1.3過程擁有者
8.5.6.1.1過程控制的臨時更改
8.2.1.1顧客溝通-培訓(xùn)
8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行-補充
8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計技能
8.7.1.2不合格品控制-顧客規(guī)定的過程
8.4.1.2供
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