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學習班welcome實驗室能力認可和資質(zhì)認定概述實驗室能力認可準則及其應(yīng)用要求要點和提示檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)文件要點實驗室質(zhì)量管理體系運行難點五?解答和討論問題實驗室能力認可和資質(zhì)認定概述..一.實驗室能力認可和資質(zhì)認定概述(一)實驗室能力認可實驗室認可(accreditation)由權(quán)威機構(gòu)對某個具有從事某項校準和檢測工作的實體的能力予以正式承認的程序。世界上第一個實驗室國家認可機構(gòu)在1947年,澳大利亞成立了世界上第一個統(tǒng)管全國實驗室能力認可的機構(gòu)一一澳大利亞國家實驗室認可^會(NATA)O這是實驗室認可工作中的里程碑大事件。此后,在世界各地先后成立了許多國家級和地區(qū)級的實驗室認可機構(gòu)。國際實驗室認可合作組織ILAC當國家級和地區(qū)級的實驗室認可機構(gòu)多起來以后,彼此需要

實驗室能力認可和資質(zhì)認定概述..交流,并實現(xiàn)國家和地區(qū)間的互認。1977年首次召開了有關(guān)實驗室認可工作的國際會議(ILACconference)。此時的會議是論壇性質(zhì)的。在此次會議上,與會代表一致認為有必要制訂國際上公認的認可指南,統(tǒng)一認可要求,為實現(xiàn)國際互認奠定基礎(chǔ)。在1996年召開的第14屆國際實驗室認可會議上決定成立了國際實驗室認可合作組織(ILACcooperation)o實驗室認可國際準則的發(fā)展根據(jù)首次實驗室認可工作國際會議的決定,在國際標準化組織ISO主持下,組織相關(guān)專家起草實驗室認可指南。1978年國際標準化組織ISO發(fā)布了第一版實驗室認可指南性文件。第一版:ISO導則25:1978檢測實驗室基本技術(shù)要求第二版:ISO/IEC導則25:1982檢測實驗室基本技術(shù)要求第三版:ISO/IEC導則25:1990校準和檢測實驗室能力的通用要求第一版:國際標準ISO/IEC17025:1999檢測和校準實驗室能力的通用要求第二版:國際標準ISO/IEC17025:2005檢測和校準實驗室能力通用要求實驗室認可的作用和意義1)表明具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力;2)增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;

3) 獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認;4) 有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交5)可在認可的范圍內(nèi)使用5)可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志;C/VASC/VAS6)列入獲準認可機構(gòu)名錄,提高知名度。區(qū)域性實驗室認可合作組織1)歐洲實驗室認可合作組織EA;

2) 亞太地區(qū)實驗室認可合作組織APLAC,于1992年成立。3) 中美洲認可合作組織(IAAC);4) 南部非洲認可發(fā)展合作組織(SADCA)。中國實驗室國家認可機構(gòu)中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是我國唯一負責實驗室認可的機構(gòu)。認可一處辦公室綜合業(yè)務(wù)處認可一處辦公室綜合業(yè)務(wù)處認可一處組織認證機構(gòu)認可申請受理、評審、監(jiān)督、擴項和復(fù)評活動并實施監(jiān)控;認可二、三處組織各類檢測實驗室認可申請、評審、監(jiān)督、擴項和復(fù)評活動并實施監(jiān)控;認可四處組織檢驗機構(gòu)認可申請受理、評審、監(jiān)督、擴項和復(fù)評活動并實施監(jiān)控;認可五處負責能力驗證工作;認可六處歸口承接并組織完成國家認監(jiān)委委托交辦的對認證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu)等的專項調(diào)查與專項監(jiān)督檢查工作;

認可七處組織實施各類機構(gòu)認可項目的審核與評定,及認可證書的制作與發(fā)放;評審員處認可評審員和技術(shù)專家的培訓和管理。中國實驗室認可工作的方針原則開放性非歧視性自愿申請專家評定國家認可中國合格評定國家認可委員會的認可主要依據(jù)檢測和校準實驗室能力認可準則CNAS/CL01-2006idtISO/IEC17025:2005檢測和校準實驗室能力認可準則應(yīng)用要求CNAS/CL52-2014中國實驗室認可機構(gòu)早在1999年已經(jīng)與其他國家實現(xiàn)了多邊互認。mutualrecognitionagreements實驗室遵循本準則并獲得我國認可機構(gòu)的認可,可以促進其檢測和校準結(jié)果得到更廣泛的承認。中國實驗室認可情況截止到2015年11月30日,CNAS共認可:檢測驗室、校準實驗室、醫(yī)學實驗室等類型實驗室合計6997個。I密咨肥魔IS|I密咨肥魔IS|1381K蘊3?葡衢網(wǎng)旅威胡明亞州311問M加洲胸"酬I跚IfHfflDW1BISH|?SlUfl\mIWlWlWlWl3K^IW^i|2in4l|^Mvt3|lU^IW0WlMWI卿lrIfM■rBTfctl_Hi■1B11■■腳|腳|觸嫩IHbIRa1^3IQh|近皿I卻礦|髭世|噠咔師嫩I嘴叫戢1'仰「酬感用I酬[都:如舊頃I部I撤1?I嗣l=hDffiN1物!IFI登:龐.;;如果你希望進一步了解有關(guān)實驗室認可的信息請登錄CNAS;;址:址:(二)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定計量認證和審查認可制度的產(chǎn)生

1980年代,國家先后頒布了《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》。上述法律都規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須經(jīng)考核合格。計量法附加細則將這種考核稱之為計量認證。標準化法實施條例將這種考核稱之為審查認可。計量和標準化兩個行政主管部門參照ISO指南25又分別制定了考核條例,并各自實施考核。于是,在我國便產(chǎn)生了計量認證和審查認可制度。通過計量認證和審查認可的實驗室在其出具的報告上可以分別使用如下標志:資質(zhì)認定制度的產(chǎn)生2006年國家質(zhì)監(jiān)總局頒布了“實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法”,其中規(guī)定:從事向社會提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的機構(gòu)應(yīng)當通過資質(zhì)認定。資質(zhì)認定的形式包括計量認證和審查認可。資質(zhì)認定依據(jù)實驗室資質(zhì)認定評審準則統(tǒng)一進行。

2015年4月9日,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局以總局令第163號發(fā)布了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》。新管理辦法所稱檢驗檢測機構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)認定標志由英文縮寫CMA形成的圖案如下:(ESXXXXXXXXXX國家認證認可監(jiān)督管理委員會質(zhì)檢總局令的要求,于2015年7月31日發(fā)布了關(guān)于實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的若干意見。同日,發(fā)布了“關(guān)于印發(fā)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定配套工作程序和技術(shù)要求的通知”。該通知一共附有與資質(zhì)認定工作相配套實驗室能力認可和資質(zhì)認定概述..的15個文件。其中附件9即為“檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準自8月1日起開始施行檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則。國家質(zhì)量檢總局于2006年發(fā)布的實驗室和檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法和評審準則同時廢止。2010年8月5日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布了《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》。201。年9月15日,國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布了《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》?!妒称窓z驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》規(guī)定食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審(含具有食品檢驗?zāi)芰Φ木C合性檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認

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