行業(yè)概覽

2023/062023年中國(guó)AI病理行業(yè)概覽：AI賦能病理診斷，填補(bǔ)醫(yī)療資源缺口China

AI

PathologyIndustry中國(guó)AIパソロジー産業(yè)報(bào)告標(biāo)簽：AI病理，宮頸癌篩查，細(xì)胞病理，免疫組化主筆人：何婉怡報(bào)告提供的任何內(nèi)容（包括但不限于數(shù)據(jù)、文字、圖表、圖像等）均系頭豹研究院獨(dú)有的高度機(jī)密性文件（在報(bào)告中另行標(biāo)明出處者除外）。未經(jīng)頭豹研究院事先書(shū)面許可，任何人不得以任何方式擅自復(fù)制、再造、傳播、出版、引用、改編、匯編本報(bào)告內(nèi)容，若有違反上述約定的行為發(fā)生，頭豹研究院保留采取法律措施、追究相關(guān)人員責(zé)任的權(quán)利。頭豹研究院開(kāi)展的所有商業(yè)活動(dòng)均使用“頭豹研究院”或“頭豹”的商號(hào)、商標(biāo)，頭豹研究院無(wú)任何前述名稱之外的其他分支機(jī)構(gòu)，也未授權(quán)或聘用其他任何第三方代表頭豹研究院開(kāi)展商業(yè)活動(dòng)。行業(yè)概覽

|2023/06中國(guó)AI病理行業(yè)摘要?

中國(guó)AI病理行業(yè)發(fā)展局限性近日，微軟展示了最新生物醫(yī)學(xué)模型LLaVA-Med，該模型可根據(jù)CT、X光圖片等推測(cè)出患者的

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于VisionTransformer和Vicuna語(yǔ)言模型，在八個(gè)英偉達(dá)A100GPU上對(duì)LLaVA-Med進(jìn)行訓(xùn)練，其中包含“每個(gè)圖像的所有預(yù)分析信息”，用于生成有關(guān)圖像的問(wèn)答，以滿足“可自然語(yǔ)言回答有關(guān)生物醫(yī)學(xué)圖像問(wèn)題”的助手愿景。據(jù)微軟稱，該模型最終具有“出色的多模式對(duì)話能力”、“在用于回答視覺(jué)問(wèn)題的三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)集上，LLaVA-Med在部分指標(biāo)上領(lǐng)先于業(yè)界其他先進(jìn)模型”病理診斷取樣環(huán)節(jié)是否嚴(yán)格，是否取到病變細(xì)胞、制片及染色后成片是否清晰均會(huì)直接影響最終診斷結(jié)果，自動(dòng)化程度低、診斷時(shí)間長(zhǎng)，需要更多專業(yè)人力的投入。AI病理通過(guò)人工智能算法，對(duì)數(shù)字化的病理切片進(jìn)行診斷，有效彌補(bǔ)人工診斷效率低、病理醫(yī)生不足等問(wèn)題?

AI病理應(yīng)用領(lǐng)域90%集中于宮頸癌，中國(guó)宮頸癌發(fā)病率和致死率高居第六宮頸癌是常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤，是唯一可以通過(guò)早期預(yù)防和治療消滅的癌癥；中國(guó)宮頸癌發(fā)病率日趨攀升，近年來(lái)國(guó)家推動(dòng)“兩癌”篩查工作，AI病理輔助宮頸癌的篩查，能夠有效提高篩查效率病理診斷是一種基于圖像信息的診斷方式，被譽(yù)為疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，AI病理通過(guò)人工智能算法，對(duì)數(shù)字化的病理切片進(jìn)行診斷，有效彌補(bǔ)人工診斷效率低、病理醫(yī)生不足等問(wèn)題。2023年3月，中國(guó)首張AI病理三類證獲批，宮頸細(xì)胞學(xué)診斷正式進(jìn)入AI時(shí)代，預(yù)計(jì)未來(lái)1-2年會(huì)有2-3家企業(yè)獲三類證，AI病理市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)容。?

中國(guó)AI病理行業(yè)商業(yè)模式中國(guó)對(duì)軟件系統(tǒng)付費(fèi)意識(shí)不強(qiáng)，純軟件銷售存在營(yíng)銷困難，AI病理企業(yè)通過(guò)提供軟件+儀器設(shè)備配套、軟件+試劑配套以及軟件+儀器設(shè)備+試劑+整體服務(wù)配套打包整體方案推進(jìn)商業(yè)化落地，商業(yè)模式從僅通過(guò)軟件收費(fèi)向提供一體化解決方案發(fā)展報(bào)告基于AI病理行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、市場(chǎng)缺口、商業(yè)模式等角度進(jìn)行闡述，旨在揭示AI病理發(fā)展目前發(fā)展瓶頸以及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)?

2023年3月，中國(guó)首張AI病理三類證獲批，宮頸細(xì)胞學(xué)診斷正式進(jìn)入AI時(shí)代2023年3月，由玖壹叁陸零醫(yī)學(xué)科技南京有限公司獨(dú)立研發(fā)的宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批，正式獲批宮頸細(xì)胞學(xué)領(lǐng)域首張AI三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，表明人工智能在宮頸細(xì)胞學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)入實(shí)質(zhì)性落地階段，中國(guó)病理診斷行業(yè)中的精準(zhǔn)輔助診斷應(yīng)用場(chǎng)景實(shí)現(xiàn)了革命性的突破，AI病理行業(yè)迎來(lái)里程碑式新發(fā)展。400-072-55882Chapter

1中國(guó)AI病理行業(yè)綜述?

定義與診斷流程?

診斷技術(shù)?

發(fā)展歷程?

發(fā)展局限性?

市場(chǎng)缺口?

市場(chǎng)規(guī)模400-072-5588?2022

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|2023/06中國(guó)AI病理行業(yè)中國(guó)AI病理行業(yè)綜述——定義與診斷流程病理診斷是一種基于圖像信息的診斷方式，被譽(yù)為疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，AI病理通過(guò)人工智能算法，對(duì)數(shù)字化的病理切片進(jìn)行診斷，有效彌補(bǔ)人工診斷效率低、病理醫(yī)生不足等問(wèn)題病理診斷主要流程工作流程組織學(xué)檢查細(xì)胞學(xué)檢查傳統(tǒng)涂片（巴氏涂片）

液基細(xì)胞學(xué)檢查石蠟切片術(shù)中冰凍切片體液（胸水、腹水等）、拉網(wǎng)（食管、胃等拉網(wǎng)細(xì)胞）、細(xì)針穿刺、脫落細(xì)胞（子宮內(nèi)膜、宮頸脫落細(xì)胞等）開(kāi)放式活檢（手術(shù)）、內(nèi)鏡活檢（活檢鉗）、經(jīng)皮穿刺活檢（活檢針）取樣制片固定、脫水、透明、浸蠟、包埋、切片快速冷凍、固定、切片涂片、固定膜式/沉降式制片染色診斷報(bào)告通常先進(jìn)行HE（蘇木精+伊紅染色）染色，必要時(shí)可進(jìn)行特殊染色病理醫(yī)師借助顯微鏡閱片，分析病理特征，確定診斷結(jié)果上級(jí)病理醫(yī)師審核病理報(bào)告后簽發(fā)?

病理診斷是腫瘤診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)樣本類型可分為組織學(xué)檢查和細(xì)胞學(xué)檢查兩類病理診斷流程主要包含取樣、制片、診斷和報(bào)告四個(gè)步驟，根據(jù)樣本類型可分為組織學(xué)檢查和細(xì)胞學(xué)檢查兩類。二者取樣方式不同，組織學(xué)樣本一般通過(guò)開(kāi)放手術(shù)、內(nèi)鏡檢查或經(jīng)皮穿刺活檢獲取，而細(xì)胞學(xué)樣本一般通過(guò)體液、拉網(wǎng)、細(xì)針穿刺、脫落細(xì)胞等途徑獲取。AI病理診斷流程?

AI病理診斷通過(guò)輔助診斷降低病理醫(yī)生的重復(fù)性經(jīng)過(guò)取樣、切片、染色等步驟制成病理切片工作，控制假陰性率至關(guān)重要人工制片數(shù)字化AI病理診斷流程主要包括標(biāo)準(zhǔn)化切片的制作、切片數(shù)字化掃描、AI算法讀片、AI提示陽(yáng)性切片人工復(fù)核等環(huán)節(jié)。實(shí)現(xiàn)AI病理診斷的關(guān)鍵點(diǎn)為標(biāo)準(zhǔn)化制片、數(shù)字化處理、足量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)對(duì)算法模型進(jìn)行訓(xùn)練、AI算法假陰性率的控制等。通過(guò)高清掃描設(shè)備將病理切片轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字圖像利用經(jīng)訓(xùn)練的AI算法對(duì)數(shù)字圖像進(jìn)行分析處理，排除陰性切片AI讀片?

穩(wěn)定的制片和成像標(biāo)準(zhǔn)的儀器：開(kāi)發(fā)AI病醫(yī)師對(duì)陽(yáng)性切片進(jìn)行復(fù)核，確定疾病種類醫(yī)師讀片理算法的基礎(chǔ)?

數(shù)據(jù)支撐：病理診斷覆蓋疾病種類繁多，大量病例數(shù)據(jù)支撐AI病理對(duì)各病種的精確診斷出具報(bào)告根據(jù)AI報(bào)告及醫(yī)師檢查出診斷報(bào)告來(lái)源：頭豹研究院400-072-55884行業(yè)概覽

|2023/06中國(guó)AI病理行業(yè)中國(guó)AI病理行業(yè)綜述——市場(chǎng)缺口（1/2）中國(guó)病理診斷行業(yè)發(fā)展較為緩慢，病理醫(yī)師極度短缺制約行業(yè)發(fā)展，2022年，中國(guó)病理醫(yī)師人才缺口預(yù)計(jì)在7.95-17.7萬(wàn)人，預(yù)計(jì)到2025年，病理醫(yī)師需求量將達(dá)10.8-21.6萬(wàn)人，市場(chǎng)需求極大中國(guó)病理科執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師數(shù)量2017-2022單位：萬(wàn)人；%yoy中國(guó)病理科執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師數(shù)量3.02.52.01.51.00.50.01057.2%5.7%6.2%1.76.4%1.83.4%1.82.01.901.7-5-10-15-20-16.0%202120172018201920202022?

中國(guó)病理醫(yī)師極度短缺，成為病理診斷行業(yè)發(fā)展的首要限制性因素醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和病理診斷是醫(yī)療行業(yè)的核心細(xì)分領(lǐng)域，其發(fā)展水平對(duì)居民享受均等化醫(yī)療服務(wù)的需求有深遠(yuǎn)影響。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)影響臨床醫(yī)生的診斷效率，病理診斷決定醫(yī)院臨床診療能級(jí)。中國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的發(fā)展快速，但病理診斷行業(yè)發(fā)展較為緩慢，病理醫(yī)師的缺乏成為病理診斷行業(yè)發(fā)展的首要限制性因素。2022年，中國(guó)病理科執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師數(shù)量?jī)H為1.8萬(wàn)人，比2020年仍減少0.1萬(wàn)人，經(jīng)歷了2021年數(shù)量波動(dòng)向下后，目前形勢(shì)有所好轉(zhuǎn)，人數(shù)回暖。遠(yuǎn)低于美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家水平。中國(guó)病理科執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師缺口，2019-2025E完整版登錄搜索《2023年中國(guó)AI病理行業(yè)概覽：

AI賦能病理診斷，填補(bǔ)醫(yī)療資源缺口》1按每100張床位對(duì)應(yīng)1位病理醫(yī)師計(jì)算；2按每100張床位對(duì)應(yīng)2位病理醫(yī)師計(jì)算?

2022年，中國(guó)病理醫(yī)師人才缺口預(yù)計(jì)在7.95-17.7萬(wàn)人，預(yù)計(jì)到2025年，病理醫(yī)師需求量將達(dá)10.8-21.6萬(wàn)人，市場(chǎng)需求極大根據(jù)《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》，病理醫(yī)師需按每100張病床1-2人配備。按每100張病床1位病理醫(yī)師計(jì)算，2022年病理醫(yī)師需求為9.75萬(wàn)人，按每100張病床2位病理醫(yī)師計(jì)算，需求為19.5萬(wàn)人，而實(shí)際病理醫(yī)師數(shù)量?jī)H為1.8萬(wàn)人，人才缺口為7.95-17.7萬(wàn)人。隨著診療需求的不斷擴(kuò)大，預(yù)計(jì)未來(lái)病理醫(yī)師需求量持續(xù)擴(kuò)大，到2025年，病理醫(yī)師需求量將達(dá)10.8萬(wàn)人-21.6萬(wàn)人。來(lái)源：《中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》，頭豹研究院5400-072-5588行業(yè)概覽

|2023/06中國(guó)AI病理行業(yè)中國(guó)AI病理行業(yè)綜述——市場(chǎng)缺口（2/2）宮頸癌是常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤，是唯一可以通過(guò)早期預(yù)防和治療消滅的癌癥；中國(guó)宮頸癌發(fā)病率日趨攀升，近年來(lái)國(guó)家推動(dòng)“兩癌”篩查工作，AI病理輔助宮頸癌的篩查，能夠有效提高篩查效率中國(guó)女性癌癥新發(fā)病例數(shù)，2020中國(guó)女性癌癥死亡病例數(shù)，2020單位：%單位：%其他肺癌其他乳腺癌神經(jīng)系統(tǒng)癌癥卵巢癌卵巢癌子宮內(nèi)膜癌胰腺癌結(jié)直腸癌肺癌食管癌宮頸癌肝癌胃癌宮頸癌食管癌結(jié)直腸癌胃癌甲狀腺癌肝癌乳腺癌?

AI病理應(yīng)用領(lǐng)域90%集中于宮頸癌，中國(guó)宮頸癌發(fā)病率和致死率高居第六宮頸癌是常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤，其主要病因?yàn)镠PV病毒的持續(xù)感染。宮頸癌是目前人類所有癌癥中，唯一可以通過(guò)早期預(yù)防和治療消滅的癌癥。早期宮頸癌常無(wú)明顯癥狀和體征，宮頸可光滑或難與宮頸柱狀上皮異位區(qū)別，頸管型患者因?qū)m頸外觀正常易漏診或誤診。HPV感染基本上會(huì)在一年到兩年內(nèi)自然消退，即一次性感染，只有小部分(3%-10%)會(huì)保留下來(lái)。HPV感染首先導(dǎo)致宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變，若持續(xù)感染，則可能會(huì)進(jìn)一步發(fā)展為宮頸癌。從

HPV感染發(fā)展到宮頸癌癌變往往需要持續(xù)

10-30

年。2020年中國(guó)癌癥新發(fā)病例457萬(wàn)例，新發(fā)病例數(shù)最高的為乳腺癌，死亡病例數(shù)最高的為肺癌。宮頸癌新發(fā)病理和死亡病例均位列第六，患病人數(shù)、死亡人數(shù)居高。2000-2016年中國(guó)癌癥數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)宮頸癌發(fā)病人數(shù)從2000年的9.6每十萬(wàn)人上升為2016年的17.69每10萬(wàn)人。與發(fā)達(dá)國(guó)家日漸降低的宮頸癌發(fā)病率相比，中國(guó)宮頸癌發(fā)病率日趨攀升。目前市面上的企業(yè)主要聚焦液基細(xì)胞學(xué)，其中90%均為宮頸癌。近年來(lái)國(guó)家頻繁推出政策推動(dòng)“兩癌”篩查工作進(jìn)展，要求到2022和2030年，農(nóng)村適齡婦女“兩癌”篩查覆蓋率分別達(dá)到80%及以上和90%及以上。AI病理輔助宮頸癌的篩查，能夠有效提高篩查效率。宮頸癌早期治療存活概率期型Ⅰ描述存活率80-90%60-70%宮頸癌局限于子宮（侵犯宮體可不予考慮）腫瘤超越子宮，但未達(dá)陰道下1/3或未達(dá)骨盆壁Ⅱ腫瘤累及陰道下1/3和（或）擴(kuò)展到骨盆壁和（或）引起腎盂積水或腎無(wú)功能和（或）累及盆腔和（或）主動(dòng)脈旁淋巴結(jié)ⅢⅣ40-50%10%腫瘤侵犯膀胱黏膜或直腸黏膜（活驗(yàn)證實(shí)）和（或）超出真骨盆（泡狀水腫不分為Ⅳ期）來(lái)源：New

revisedFIGO

staging

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cancer（2018），英國(guó)癌癥研究院，頭豹研究院400-072-55886Chapter

2中國(guó)AI病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析?

產(chǎn)業(yè)鏈圖譜?

布局狀況?

成本架構(gòu)?

商業(yè)模式400-072-5588?2022

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|2023/06中國(guó)AI病理行業(yè)中國(guó)AI病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析——產(chǎn)業(yè)鏈圖譜中國(guó)AI病理研發(fā)企業(yè)呈多樣化，互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭及智慧病理行業(yè)上下游企業(yè)紛紛入局；由于純軟件收費(fèi)難，搭配設(shè)備或耗材服務(wù)形成整體打包方案是當(dāng)下商業(yè)化發(fā)展主流中國(guó)AI病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜完整版登錄搜索《2023年中國(guó)AI病理行業(yè)概覽：

AI賦能病理診斷，填補(bǔ)醫(yī)療資源缺口》?

中國(guó)AI病理產(chǎn)業(yè)鏈融合度高，除AI病理初創(chuàng)企業(yè)，智慧病理產(chǎn)業(yè)的上下游企業(yè)及互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭紛紛布局AI病理軟件系統(tǒng)研發(fā)由于市場(chǎng)對(duì)軟件系統(tǒng)付費(fèi)意愿不強(qiáng)，向醫(yī)院收費(fèi)困難，醫(yī)院作為AI病理軟件研發(fā)企業(yè)的主要付費(fèi)方，未設(shè)置單獨(dú)購(gòu)買軟件服務(wù)的預(yù)算，”B2B”、”B2H”、”B2B2H”等整體服務(wù)配套打包方案是當(dāng)下AI病理企業(yè)商業(yè)化落地的發(fā)展主流。來(lái)源：頭豹研究院8400-072-5588行業(yè)概覽

|2023/06中國(guó)AI病理行業(yè)中國(guó)AI病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析——布局狀況病理產(chǎn)業(yè)上下游企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)巨頭紛紛布局AI病理軟件研發(fā)，多領(lǐng)域合作為AI病理研發(fā)發(fā)展帶來(lái)多重優(yōu)勢(shì)AI病理研發(fā)企業(yè)布局狀況（未完全統(tǒng)計(jì)）企業(yè)具體布局??2023年6月，微軟推出最新生物醫(yī)學(xué)模型LLaVA-Med，該模型可根據(jù)CT、X光圖片等推測(cè)出患者的病理狀況。微軟使用GPT-4，基于VisionTransformer和Vicuna語(yǔ)言模型，在八個(gè)英偉達(dá)A100GPU上對(duì)LLaVA-Med進(jìn)行訓(xùn)練，其中包含“每個(gè)圖像的所有預(yù)分析信息”，用于生成有關(guān)圖像的問(wèn)答，以滿足“可自然語(yǔ)言回答有關(guān)生物醫(yī)學(xué)圖像問(wèn)題”的助手愿景微軟2022年11月，羅氏診斷推出創(chuàng)新數(shù)字病理AI生態(tài)平臺(tái)，在整合其原有病理診斷產(chǎn)品的核心優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)上，新增AI人工智能的創(chuàng)新引擎，打造從自動(dòng)化染色、數(shù)字化掃描到智慧化分析的端到端整體解決方案羅氏英特爾??2020年4月，英特爾資本零頭病理人工智能及數(shù)字病理創(chuàng)新企業(yè)江豐生物B輪融資2017年12月，江豐生物成立杭州智團(tuán)信息技術(shù)有限公司布局人工智能輔助診斷，并于2019年斬獲業(yè)內(nèi)基于深度學(xué)習(xí)的病理AI二類證，布局研發(fā)包括宮頸癌、胃癌、甲狀腺腫瘤等疾病及免疫組化定量分析的人工智能病理診斷系統(tǒng)軟件江豐生物???2018年，英特爾與江豐生物共同成立病理人工智能聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，專注研發(fā)人工智能在病理領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用英特爾/江豐生物2017年發(fā)布騰訊覓影后，騰訊對(duì)AI病理診斷應(yīng)用進(jìn)行深入探索，圍繞染色歸一化、結(jié)直腸癌病理診斷、結(jié)直腸癌息肉分類、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移測(cè)驗(yàn)、免疫組化(IHC)等方面的臨床痛點(diǎn)進(jìn)行AI在病理診斷方面的研究騰訊為推動(dòng)病理科智能化，安必平與騰訊合作，由安必平提供病理科的數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)資源，騰訊輸出算法能力，共同開(kāi)發(fā)宮頸細(xì)胞學(xué)人工智能輔助診斷系統(tǒng)，2021年至今接受16個(gè)醫(yī)學(xué)中心第三方測(cè)試，包括沉降式、膜式，測(cè)試樣例為近期醫(yī)院診斷病理回顧性測(cè)試或難例測(cè)試安必平/騰訊?2018年，華銀健康攜手騰訊簽署“醫(yī)學(xué)人工智能開(kāi)發(fā)項(xiàng)目”戰(zhàn)略合作協(xié)議，以推進(jìn)AI病理技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用華銀健康/騰訊騰訊/金域醫(yī)學(xué)/

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2020年4月，騰訊AI

Lab宣布聯(lián)合舜宇光學(xué)科技、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)金域醫(yī)學(xué)宣布三方研發(fā)的智能舜宇光學(xué)科技顯微鏡獲NMPA注冊(cè)證，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床應(yīng)用的智能顯微鏡產(chǎn)品?2018年7月，華為和金域醫(yī)學(xué)正式啟動(dòng)全面戰(zhàn)略合作，其中一項(xiàng)重要內(nèi)容是醫(yī)療AI在宮頸癌篩查上的應(yīng)用。2019年6月，華為與金域醫(yī)學(xué)聯(lián)合宣布雙方合作研發(fā)的AI輔助宮頸癌篩查模型在排陰率高于60%的基礎(chǔ)上，陰性片判讀的正確率高于99%，陽(yáng)性病變的檢出率高于99.9%華為/金域醫(yī)學(xué)??2021年11月，阿里健康領(lǐng)投醫(yī)療人工智能企業(yè)武漢蘭丁智能醫(yī)學(xué)股份有限公司D輪融資2018年，由阿里健康牽頭，蘭丁高科、圖瑪深雅等12家醫(yī)療健康A(chǔ)I企業(yè)共同建立面向醫(yī)療AI行業(yè)的第三方人工智能開(kāi)放平臺(tái)。醫(yī)院及金域醫(yī)學(xué)、華銀健康等第三方檢測(cè)平臺(tái)等構(gòu)成AI病理行業(yè)下游的應(yīng)用終端，通過(guò)提供海量臨床病例數(shù)據(jù)與產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)密切合作，進(jìn)一步推進(jìn)病理診斷的信息化、自動(dòng)化和智能化阿里?

產(chǎn)業(yè)鏈上下游的儀器設(shè)備制造企業(yè)和第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭均參與布局AI病理軟件研發(fā)，不同產(chǎn)業(yè)為AI病理軟件研發(fā)發(fā)展帶來(lái)多重優(yōu)勢(shì)中國(guó)布局AI病理輔助診斷研發(fā)的產(chǎn)業(yè)角色多樣，包括AI病理初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)、上游的儀器設(shè)備和試劑耗材研發(fā)生產(chǎn)商、下游的第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室和第三方病理診斷中心以及互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭。?

AI病理初創(chuàng)企業(yè)：具備領(lǐng)先產(chǎn)品研發(fā)能力，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯，企業(yè)對(duì)市場(chǎng)需求的捕捉和反應(yīng)靈活，深入一線市場(chǎng)洞察臨床需求和痛點(diǎn)?

設(shè)備耗材企業(yè)及第三方病理診斷中心：具備底層病理數(shù)據(jù)資源與渠道優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)業(yè)上下游資源豐富，與醫(yī)院合作緊密?

互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭：財(cái)力雄厚、算法技術(shù)人員充沛，能與各大醫(yī)院/企業(yè)并行開(kāi)展合作項(xiàng)目來(lái)源：各公司官網(wǎng)，頭豹研究院9400-072-5588行業(yè)概覽

|2023/06中國(guó)AI病理行業(yè)中國(guó)AI病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析——商業(yè)模式（2/2）AI病理企業(yè)通過(guò)提供軟件+儀器設(shè)備配套、軟件+試劑配套以及軟件+儀器設(shè)備+試劑+整體服務(wù)配套打包整體方案推進(jìn)商業(yè)化落地，商業(yè)模式從僅通過(guò)軟件收費(fèi)向提供一體化解決方案發(fā)展AI病理產(chǎn)品主要商業(yè)模式參與方商業(yè)模式第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室/第三方病理診斷中心/體檢機(jī)構(gòu)/保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)??AI病理軟件企業(yè)將軟件系統(tǒng)通過(guò)和第三方機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，第三方機(jī)構(gòu)按次收取患者病理診斷費(fèi)用的同時(shí)，與AI病理軟件企業(yè)進(jìn)行利潤(rùn)分成B2B多家AI病理企業(yè)嘗試幫助藥企/CRO/科研機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)病理診斷相關(guān)的智能工具如免疫組化定量分析軟件等以推進(jìn)藥物開(kāi)發(fā)的臨床前研究、開(kāi)展臨床試驗(yàn)等方面的工作，推進(jìn)商業(yè)化落地AI病理企業(yè)藥企/CRO/科研機(jī)構(gòu)?AI病理將自研AI病理輔助診斷系統(tǒng)軟件嵌入數(shù)字切片掃描儀或試劑耗材中，打包銷售給各級(jí)醫(yī)院/其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、區(qū)域病理中心，以設(shè)備或試劑溢價(jià)形式間接收取軟件費(fèi)用；部分上游儀器設(shè)備或試劑耗材廠商通過(guò)對(duì)AI病理軟件打包銷售，不另外收取軟件服務(wù)費(fèi)用，僅為增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力各級(jí)醫(yī)院/其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)/區(qū)域病理中心區(qū)域病理中心B2H??與第三方病理診斷中心建立合作，通過(guò)向區(qū)域病理中心提供AI病理軟件+遠(yuǎn)程會(huì)診配套服務(wù)，按次收取遠(yuǎn)程會(huì)診費(fèi)用，AI病理軟件研發(fā)企業(yè)與第三方病理診斷中心進(jìn)行利潤(rùn)分成AI病理企業(yè)與地級(jí)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)共建病理實(shí)驗(yàn)室，以提供全套儀器設(shè)備/試劑耗材+軟件+整體服務(wù)的形式，根據(jù)病患流量向區(qū)域病理中心醫(yī)院主體進(jìn)行按次收費(fèi)地級(jí)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)（共建病理實(shí)驗(yàn)室）?AI病理軟件企業(yè)將軟件直接賣給上游設(shè)備儀器廠商/試劑耗材廠商/代理廠商，再由上游廠商將配套方案整體打包賣給各級(jí)醫(yī)院/醫(yī)療機(jī)構(gòu)。此類形式通常存在于部分想要增強(qiáng)其主線產(chǎn)品（儀器設(shè)備/試劑耗材）競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，以擴(kuò)大市場(chǎng)份額B2B2HAI病理企業(yè)

上游廠商/代理廠商各級(jí)醫(yī)院/醫(yī)療機(jī)構(gòu)?

AI病理企業(yè)形成“B2B”、“B2H”、“B2B2H”等多種商業(yè)模式，向提供一體化解決方案發(fā)展AI病理企業(yè)目前形成“B2B”、“B2H”、“B2B2H”等多種商業(yè)模式，完成商業(yè)化落地?！癇2B”模式主要為AI病理通過(guò)與第三方機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，通過(guò)按次收費(fèi)進(jìn)行利潤(rùn)分成，或與藥企/CRO/科研機(jī)構(gòu)合作以推進(jìn)新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)?！癇2H”模式主要為通過(guò)與上游企業(yè)建立生態(tài)捆綁性強(qiáng)的戰(zhàn)略合作，借助合作方已有渠道打入醫(yī)院，或與地級(jí)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)共建病理實(shí)驗(yàn)室。“B2B2H”形式則是將軟件賣給上游企業(yè)，企業(yè)進(jìn)行銷售，主要是為了擴(kuò)大市場(chǎng)份額，通常不另外收取軟件費(fèi)用，僅為增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。來(lái)源：專家訪談，頭豹研究院10400-072-5588Chapter

4中國(guó)AI病理行業(yè)市場(chǎng)狀況?

競(jìng)爭(zhēng)格局?

拿證情況?

融資情況?

發(fā)展瓶頸400-072-5588?2022

LeadLeo行業(yè)概覽

|2023/06中國(guó)AI病理行業(yè)中國(guó)AI病理行業(yè)市場(chǎng)狀況——競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)AI病理行業(yè)發(fā)展較為集中，參與企業(yè)多、同質(zhì)化嚴(yán)重且淘汰率高，企業(yè)需憑差異化發(fā)展以獲取市場(chǎng)地位中國(guó)AI病理行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，2023產(chǎn)業(yè)鏈拓展情況免疫病理13細(xì)胞病理12組織病理11109金域醫(yī)學(xué)蘭丁股份

麥克奧迪87江豐生物賽維森科技華銀健康安必平6迪英加科技5迪安診斷43深思考透徹未來(lái)2-1012345678910

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22產(chǎn)品豐富度*橫軸為產(chǎn)品豐富度；縱軸為產(chǎn)業(yè)鏈拓展情況，反應(yīng)企業(yè)是否進(jìn)行上下游拓展；氣泡大小為融資進(jìn)程；氣泡色深為覆蓋領(lǐng)域?

AI病理企業(yè)發(fā)展較為集中，仍處藍(lán)海市場(chǎng)，迪英加AI病理企業(yè)所處產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)科技作為行業(yè)領(lǐng)頭深耕免疫組化病理診斷，透徹未來(lái)專注組織病理，極具挑戰(zhàn)性產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)企業(yè)中國(guó)AI病理行業(yè)呈現(xiàn)以迪英加科技為龍頭，其他企業(yè)發(fā)展較為集中的狀態(tài)，選取產(chǎn)品豐富度、產(chǎn)業(yè)鏈拓展情況及融資狀況進(jìn)行分析，其中產(chǎn)品豐富度反應(yīng)企業(yè)AI病理領(lǐng)域布局狀況及覆蓋疾病病種狀況，產(chǎn)業(yè)鏈拓展情況反應(yīng)企業(yè)是否針對(duì)市場(chǎng)狀況進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈延伸以形成整體配套銷售的商業(yè)模式，使產(chǎn)品更具競(jìng)爭(zhēng)力。迪英加科技賽維森科技安必平上游江豐生物迪安診斷深思考通過(guò)對(duì)比分析可看出，迪英加科技由免疫組化病理檢測(cè)出發(fā)并逐步拓展至細(xì)胞病理領(lǐng)域，并覆蓋20余種病種，產(chǎn)品豐富，自研軟件與儀器設(shè)備打包銷售以增加其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。透徹未來(lái)專注組織病理領(lǐng)域，研發(fā)難度大，入局企業(yè)少，其智能化診斷平臺(tái)ThoroughInsights采用GPU完成病理切片的分析，單張切片的分析能夠在20秒內(nèi)完成，極大地提高了診斷效率，防止漏診的發(fā)生中游下游透徹未來(lái)華銀健康金域醫(yī)學(xué)蘭丁股份全產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)源：各企業(yè)官網(wǎng)，專家訪談，頭豹研究院400-072-558812行業(yè)概覽

|2023/06中國(guó)AI病理行業(yè)【頭豹行企指南】中國(guó)AI病理行業(yè)明星企業(yè)AI病理有望大量減少病理醫(yī)生的簡(jiǎn)單重復(fù)閱片工作，解決行業(yè)痛點(diǎn)，突破行業(yè)瓶頸，AI病理領(lǐng)域百家齊放，各家公司爭(zhēng)相布局AI病理中國(guó)AI病理行業(yè)明星企業(yè)指南及企業(yè)亮點(diǎn)提煉，2023企業(yè)名稱迪英加科技安必平企業(yè)亮點(diǎn)人工智能輔助病理診斷系統(tǒng)D-PathAI專注AI形態(tài)學(xué)分析，亞?？圃\斷覆蓋面廣泛攜手騰訊AILAB獨(dú)家合作研發(fā)病理醫(yī)學(xué)圖像分析處理軟件與科技頭部公司強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共創(chuàng)智慧醫(yī)檢金域醫(yī)學(xué)迪安診斷蘭丁股份深思考AI輔助閱片先行者，首款宮頸癌病理篩查產(chǎn)品落地人工智能快篩宮頸癌，全國(guó)布局縣域AI病理實(shí)驗(yàn)室超千家專注于類腦人工智能核心科技透徹未來(lái)江豐生物華銀健康賽維森科技麥克奧迪深耕病理，AI賦能腫瘤精準(zhǔn)診療數(shù)字病理科研服務(wù)領(lǐng)域先行者全球遠(yuǎn)程病理診斷、數(shù)字病理專注者在臨床中打磨產(chǎn)品，逐步完善病理AI產(chǎn)品布局以醫(yī)用顯微鏡為基礎(chǔ)，構(gòu)建病理診斷全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)?

迪英加科技——人工智能輔助病理診斷系統(tǒng)D-PathAI專注AI形態(tài)學(xué)分析，亞專科診斷覆蓋面廣泛杭州迪英加科技有限公司，始終致力于深耕AI+病理的業(yè)務(wù)方向。通過(guò)完全自主研發(fā)的AI算法，開(kāi)發(fā)具有多模塊的AI輔助診斷工具，并以此為基礎(chǔ)展開(kāi)包含云存儲(chǔ)、病理信息管理、遠(yuǎn)程會(huì)診等多項(xiàng)業(yè)務(wù)，全方位服務(wù)于病理醫(yī)生，致力于為業(yè)內(nèi)人士提供全數(shù)字化AI病理的整套建設(shè)方案。D-PathAI可與高通量掃描儀聯(lián)動(dòng)。系統(tǒng)適配多種常見(jiàn)掃描儀品牌，能夠?qū)崟r(shí)抓取掃描完成的切片，邊掃描邊自動(dòng)分析，讓掃描與判讀同步進(jìn)行。?

安必平——攜手騰訊AI

LAB獨(dú)家合作研發(fā)病理醫(yī)學(xué)圖像分析處理軟件為提升病理科“自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化、智能化“水平，安必平推出一系列數(shù)字病理產(chǎn)品，其中病理醫(yī)學(xué)圖像分析處理系統(tǒng)、全自動(dòng)數(shù)字切片掃描系統(tǒng)均已經(jīng)獲證并推向市場(chǎng)。同時(shí)安必平積極響應(yīng)國(guó)家優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉、推進(jìn)分級(jí)診療的政策，不斷拓展病理服務(wù)業(yè)務(wù)，助力基層醫(yī)院病理科診斷能力全面提升。?

金域醫(yī)學(xué)——與科技頭部公司強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共創(chuàng)智慧醫(yī)檢金域醫(yī)學(xué)與騰訊實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略合作，在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及病理診斷數(shù)字化升級(jí)、醫(yī)檢服務(wù)智能化，以及醫(yī)檢

AI

臨床應(yīng)用探索等方面，展開(kāi)深入合作，共創(chuàng)智慧醫(yī)檢。與華為在

AI輔助宮頸癌篩查技術(shù)獲突破性進(jìn)展，訓(xùn)練出精準(zhǔn)、高效的

AI

輔助宮頸癌篩查模型，排陰率高于

60%的基礎(chǔ)上，陰性片判讀的正準(zhǔn)確率高于

99%。同時(shí)，陽(yáng)性病變的檢出率也超過(guò)

99.9%。來(lái)源：各公司官網(wǎng)，頭豹研究院400-072-558813行業(yè)概覽

|2023/06中國(guó)AI病理行業(yè)【頭豹行企指南】中國(guó)AI病理行業(yè)明星企業(yè)AI病理有望大量減少病理醫(yī)生的簡(jiǎn)單重復(fù)閱片工作，解決行業(yè)痛點(diǎn)，突破行業(yè)瓶頸，AI病理領(lǐng)域百家齊放，各家公司爭(zhēng)相布局AI病理中國(guó)AI病理行業(yè)明星企業(yè)指南及企業(yè)亮點(diǎn)提煉，2023?

迪安診斷——AI輔助閱片先行者，首款宮頸癌病理篩查產(chǎn)品落地迪安診斷緊跟數(shù)字技術(shù)前沿，以自主著作權(quán)的遠(yuǎn)程病理會(huì)診平臺(tái)為基礎(chǔ)，注入數(shù)字智能化為診斷技術(shù)新動(dòng)力，圍繞病理AI“數(shù)字化、智能化、云端化、邊緣計(jì)算化”的四大趨勢(shì)，以“數(shù)據(jù)集”和“算法”作為發(fā)展的核心引擎，構(gòu)建具有“準(zhǔn)確性、完整性、可追溯性、安全性”的數(shù)據(jù)集，實(shí)現(xiàn)健康產(chǎn)業(yè)鏈的數(shù)據(jù)閉環(huán)，為客戶提供數(shù)字病理整體解決方案，包括試劑耗材、數(shù)字掃描儀以及計(jì)算機(jī)輔助閱片軟件。其中自主研發(fā)的宮頸細(xì)胞病理圖像處理軟件PathoInsight-T能通過(guò)AI分析輔助病理醫(yī)生快速識(shí)別病變細(xì)胞,加快病理醫(yī)生的判讀速度并提升準(zhǔn)確度，提高閱片質(zhì)量，目前，數(shù)字病理人工智能輔助篩查系統(tǒng)在迪安診斷已經(jīng)完成2萬(wàn)例實(shí)際應(yīng)用，開(kāi)啟“醫(yī)學(xué)診斷智能化”發(fā)展新篇章。?

蘭丁股份——人工智能快篩宮頸癌，全國(guó)布局縣域AI病理實(shí)驗(yàn)室超千家蘭丁股份是一家提供人工智能腫瘤篩查解決方案的醫(yī)療科技企業(yè)。蘭丁AI+云診斷技術(shù)適用于大規(guī)模宮頸癌篩查，目前已覆蓋全國(guó)30個(gè)省市及1300余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每年為數(shù)百萬(wàn)婦女提供高質(zhì)量篩查服務(wù)，蘭丁云平臺(tái)積累了數(shù)千萬(wàn)細(xì)胞病理數(shù)據(jù)，可覆蓋所有網(wǎng)絡(luò)和手機(jī)能及的地域和人群。為解決我國(guó)基層醫(yī)療資源缺乏的難題提供了切實(shí)可行的科學(xué)方法。?

深思考——專注于類腦人工智能核心科技深思考是一家專注于類腦人工智能與多模態(tài)GPT預(yù)訓(xùn)練語(yǔ)言大模型的科技公司。公司的底層多模態(tài)認(rèn)知引擎可以同時(shí)對(duì)視頻、語(yǔ)音、文本等多模態(tài)信息進(jìn)行深度語(yǔ)義理解；并采用深思考的多模態(tài)GPT預(yù)訓(xùn)練語(yǔ)言模型BMNet2.0，實(shí)現(xiàn)領(lǐng)域場(chǎng)景快速遷移，降低運(yùn)營(yíng)成本。深思考人工智能宮頸細(xì)胞學(xué)輔助篩查產(chǎn)品，搭載全球領(lǐng)先的多模態(tài)深度學(xué)習(xí)技術(shù)，打造國(guó)內(nèi)外唯一一款癌前病變零漏診的AI產(chǎn)品，通過(guò)精準(zhǔn)的陰陽(yáng)分流和TBS分級(jí)功能，大幅提升病理醫(yī)生的診斷效率和準(zhǔn)確率。經(jīng)臨床證明系統(tǒng)LSIL及以上敏感性可達(dá)99.95%（不漏診）。?

透徹未來(lái)——深耕病理，AI賦能腫瘤精準(zhǔn)診療Thorough

Future（透徹未來(lái)）致力于使用大數(shù)據(jù)及人工智能為病理圖像提供的智能判別、診斷、預(yù)測(cè)，并提供最優(yōu)化的解決方案。透徹未來(lái)的智慧病理診斷平臺(tái)Thorough

Insights可實(shí)現(xiàn)病變區(qū)域自動(dòng)識(shí)別，幫助醫(yī)生在切片上準(zhǔn)確找出病變區(qū)域，并將自動(dòng)生成的輔助診斷報(bào)告錄入實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)。采用GPU完成病理切片的分析，單張切片的分析能夠在20秒內(nèi)完成，極大地提高了診斷效率，防止漏診的發(fā)生。來(lái)源：各公司官網(wǎng)，頭豹研究院14400-072-5588行業(yè)概覽

|2023/06中國(guó)AI病理行業(yè)【頭豹行企指南】中國(guó)AI病理行業(yè)明星企業(yè)AI病理有望大量減少病理醫(yī)生的簡(jiǎn)單重復(fù)閱片工作，解決行業(yè)痛點(diǎn)，突破行業(yè)瓶頸，AI病理領(lǐng)域百家齊放，各家公司爭(zhēng)相布局AI病理中國(guó)AI病理行業(yè)明星企業(yè)指南及企業(yè)亮點(diǎn)提煉，2023?

江豐生物——數(shù)字病理科研服務(wù)領(lǐng)域先行者江豐生物是一家專注病理、深耕病理、服務(wù)病理的創(chuàng)新型國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，是全國(guó)少數(shù)全流程智慧病理解決方案的倡導(dǎo)者之一。扎根數(shù)字病理行業(yè)十年，開(kāi)拓了數(shù)字病理切片掃描系統(tǒng)、病理全流程信息管理系統(tǒng)、病理Al輔助診斷系統(tǒng)、病理常規(guī)設(shè)備以及病理診斷服務(wù)等五大業(yè)務(wù)板塊。?

華銀健康——全球遠(yuǎn)程病理診斷、數(shù)字病理專注者華銀康集團(tuán)致力于成為全球最大的病理診斷服務(wù)商，圍繞智慧病理的發(fā)展持續(xù)布局。我們充分發(fā)揮專業(yè)、專家、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、整合國(guó)內(nèi)外資源，不斷夯實(shí)互聯(lián)網(wǎng)+、5G網(wǎng)絡(luò)、人工智能等新技術(shù)在健康醫(yī)療領(lǐng)域的基礎(chǔ)建設(shè)，助力提升病理診斷技術(shù)等健康服務(wù)可及性。一直聚焦于醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域，以醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷等學(xué)科為核心，搭建智慧醫(yī)療平臺(tái)，推進(jìn)數(shù)字化應(yīng)用，豐富使用場(chǎng)景，提升基層醫(yī)療水平和能力，促進(jìn)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)同發(fā)展，助力分級(jí)診療的推進(jìn)與醫(yī)聯(lián)體的建設(shè)，為大眾提供優(yōu)質(zhì)、便捷、安全、精準(zhǔn)的醫(yī)療健康服務(wù)。?

賽維森科技——在臨床中打磨產(chǎn)品，逐步完善病理AI產(chǎn)品布局賽維森自主研發(fā)的病理圖像人工智能輔助系統(tǒng)CellPlatform，基于醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)分析和人工智能深度學(xué)習(xí)算法的跨界融合，具備篩查識(shí)別、診斷建議、報(bào)告出具能力的全棧自動(dòng)化輔助診斷系統(tǒng)；旨在提高病理醫(yī)生的診斷效率和準(zhǔn)確率，引領(lǐng)AI切入臨床工作場(chǎng)景，促進(jìn)智慧醫(yī)療發(fā)展。CellPlatform平臺(tái)目前擁有兩大分類八大病種模塊，AI模型持續(xù)優(yōu)化迭代；地毯式檢測(cè)所有細(xì)胞或組織，毫秒級(jí)定位異常細(xì)胞或組織,自動(dòng)判斷良惡性、病理分型。?

麥克奧迪——以醫(yī)用顯微鏡為基礎(chǔ)，構(gòu)建病理診斷全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)麥克奧迪醫(yī)療公司致力于數(shù)字化病理科建設(shè)，將會(huì)在腫瘤早篩、遠(yuǎn)程平臺(tái)提供腫瘤精準(zhǔn)分級(jí)服務(wù)等方向持續(xù)發(fā)力。依托國(guó)家病理質(zhì)控中心遠(yuǎn)程數(shù)字病理會(huì)診平臺(tái)，以共建病理科及第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室為切入點(diǎn)，形成圍繞病理診斷業(yè)務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。線下線上病理診斷支撐構(gòu)建符合中國(guó)特色病理分級(jí)診斷體系，持續(xù)提升

AI

平臺(tái)技術(shù)、腫瘤早篩技術(shù)、病理共建服務(wù)三種能力，最終將形成深度融合、多元化業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展的立體式業(yè)務(wù)生態(tài)。來(lái)源：各公司官網(wǎng)，頭豹研究院15400-072-5588行業(yè)概覽

|2023/06中國(guó)AI病理行業(yè)中國(guó)AI病理行業(yè)市場(chǎng)狀況——拿證情況2023年3月，中國(guó)首張AI病理三類證獲批，宮頸細(xì)胞學(xué)診斷正式進(jìn)入AI時(shí)代，預(yù)計(jì)未來(lái)1-2年會(huì)有2-3家企業(yè)獲三類證，AI病理市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)容AI病理產(chǎn)品獲批拿證情況，2021-2023.06企業(yè)管理類別第三類第二類第二類第二類第二類第二類第二類第二類第二類第二類第二類第二類第二類獲批時(shí)間2023.032022.112022.092022.072022.062022.052022.012022.012022.012021.112021.092021.022021.02產(chǎn)品玖壹叁陸零醫(yī)學(xué)覽思智能科技醫(yī)派智能科技梅傲生物宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件智能病理體視學(xué)分析儀數(shù)字病理圖像處理軟件數(shù)字病理圖像掃描分析系統(tǒng)病理診斷影像數(shù)據(jù)處理軟件宮頸細(xì)胞病理圖像處理軟件病理醫(yī)學(xué)圖像分析處理軟件醫(yī)學(xué)數(shù)字病理圖像處理軟件全自動(dòng)數(shù)字病理切片掃描分析系統(tǒng)數(shù)字病理圖像處理軟件機(jī)智通智能科技醫(yī)策科技安必平迪英加科技諾源醫(yī)療科亞醫(yī)療思路迪生物賽維森科技蘭丁智能醫(yī)學(xué)非小細(xì)胞肺癌PD-L1

IHC病理圖像處理軟件病理圖像處理軟件全自動(dòng)數(shù)字遠(yuǎn)程病理細(xì)胞分析儀?

AI病理領(lǐng)域目前只有玖壹叁陸零醫(yī)學(xué)獲批三類證，其余企業(yè)均獲二類證，預(yù)計(jì)未來(lái)1-2年會(huì)有2-3家企業(yè)獲三類證，AI病理市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)容2023年3月，由玖壹叁陸零醫(yī)學(xué)科技南京有限公司獨(dú)立研發(fā)的宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批，正式獲批宮頸細(xì)胞學(xué)領(lǐng)域首張AI三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，表明人工智能在宮頸細(xì)胞學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)入實(shí)質(zhì)性落地階段，中國(guó)病理診斷行業(yè)中的精準(zhǔn)輔助診斷應(yīng)用場(chǎng)景實(shí)現(xiàn)了革命性的突破，AI病理行業(yè)迎來(lái)里程碑式新發(fā)展。玖壹叁陸零醫(yī)學(xué)引入自監(jiān)督學(xué)習(xí)、遞歸神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、自然語(yǔ)言處理等最新人工智能技術(shù)，依托于海量數(shù)字切片的挖掘處理與深度學(xué)習(xí)建模，針對(duì)宮頸液基細(xì)胞學(xué)制片的數(shù)字病理圖像中的異常細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù)，定位識(shí)別和分析判讀，實(shí)現(xiàn)了宮頸癌細(xì)胞學(xué)檢查的人工智能輔助診斷功能。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，在人機(jī)結(jié)合閱片模式之下，達(dá)到了靈敏性：100%、特異性：96.29%的精準(zhǔn)級(jí)別，閱片診斷效率在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著提高了80.77%，成為全球首個(gè)獲得批準(zhǔn)上市的宮頸細(xì)胞學(xué)輔助診斷獨(dú)立軟件。來(lái)源：NMPA，專家訪談，頭豹研究院16400-072-5588行業(yè)概覽

|2023/06中國(guó)AI病理行業(yè)中國(guó)AI病理行業(yè)市場(chǎng)狀況——發(fā)展瓶頸AI病理產(chǎn)品面臨付費(fèi)意識(shí)不強(qiáng)、各應(yīng)用場(chǎng)景發(fā)展不均以及三類證審評(píng)審批進(jìn)度緩慢等原因使商業(yè)化落地進(jìn)程緩慢，產(chǎn)品收益不明顯AI病理產(chǎn)品商業(yè)化落地面臨的挑戰(zhàn)商業(yè)化落地面臨的挑戰(zhàn)未來(lái)發(fā)展方向多數(shù)省份未建立數(shù)字化收費(fèi)目錄，多數(shù)醫(yī)院未建立數(shù)字化收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，僅銷售軟件服務(wù)的商業(yè)模式受阻加強(qiáng)市場(chǎng)教育，引導(dǎo)社會(huì)正確認(rèn)識(shí)軟件價(jià)值市場(chǎng)對(duì)軟件價(jià)值認(rèn)識(shí)不到位，市場(chǎng)付費(fèi)意愿不強(qiáng)，向醫(yī)院收軟件費(fèi)用難度大AI病理企業(yè)業(yè)務(wù)向產(chǎn)業(yè)上下游延伸，提供一體化解決方案從各方廠商分別購(gòu)買軟硬產(chǎn)品后，出現(xiàn)問(wèn)題可能出現(xiàn)的責(zé)任推諉各領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)上下游技術(shù)壁壘高，競(jìng)爭(zhēng)要素各異，產(chǎn)業(yè)各方應(yīng)加強(qiáng)合作，發(fā)揮優(yōu)勢(shì)提供整體解決方案細(xì)胞病理產(chǎn)品在獲批二類證的基礎(chǔ)上，應(yīng)開(kāi)展更大范圍臨床驗(yàn)證，提升細(xì)胞AI病理算法模型準(zhǔn)確度，推進(jìn)三類證獲批，覆蓋更大市場(chǎng)細(xì)胞病理領(lǐng)域（主要為T(mén)CT）發(fā)展較為成熟，企業(yè)布局集中，多款產(chǎn)品獲批二類證，但品質(zhì)不一拓展產(chǎn)品功能，擴(kuò)大病種覆蓋范圍以滿足科室應(yīng)用需求，提升付費(fèi)意愿AI

病理輔助診斷工具在病理診斷各應(yīng)用場(chǎng)景發(fā)展不均衡市場(chǎng)需求迫切的組織病理領(lǐng)域發(fā)展處于初期，落地產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品少免疫病理、分子病理領(lǐng)域相關(guān)AI病理輔助診斷產(chǎn)品有待進(jìn)一步開(kāi)發(fā)智慧病理當(dāng)前僅體現(xiàn)為輔助病理醫(yī)師得出病理診斷結(jié)果，在病理診斷環(huán)節(jié)探索較少病理診斷各環(huán)節(jié)加強(qiáng)AI介入率，以提升科室管理和病理診斷效率AI

病理產(chǎn)品三類證審評(píng)審批進(jìn)程緩慢病理診斷難度大、要求高，未形成統(tǒng)一病理診斷標(biāo)準(zhǔn)，AI病理醫(yī)療器械審核規(guī)范及資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)并未出臺(tái)相關(guān)審評(píng)審批部門(mén)應(yīng)攜手病理專家制定統(tǒng)一病理診斷規(guī)范、撰寫(xiě)指南，加速AI病理相關(guān)審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)制定?

盈利困難是整個(gè)AI醫(yī)療領(lǐng)域所面臨的難題，AI病理商業(yè)化瓶頸在于付費(fèi)端對(duì)軟件付費(fèi)意愿低，行業(yè)收益不明朗AI病理產(chǎn)品商業(yè)化落地困難主要是市場(chǎng)對(duì)軟件付費(fèi)意愿不強(qiáng)，且AI病理輔助診斷工具應(yīng)用場(chǎng)景發(fā)展不均衡，導(dǎo)致滲透率較低，市場(chǎng)發(fā)展進(jìn)度較慢，技術(shù)缺少飛躍性進(jìn)步，難以實(shí)現(xiàn)完全自主診斷。AI病理輔助診斷軟件在研發(fā)過(guò)程中需要學(xué)習(xí)大量陽(yáng)性涂片，針對(duì)每個(gè)疾病領(lǐng)域需要學(xué)習(xí)至少1萬(wàn)張涂片才能確保其成功率，研發(fā)時(shí)耗長(zhǎng)、成本高，但由于院端未建立單獨(dú)數(shù)字化產(chǎn)品收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，且相關(guān)產(chǎn)品未列入醫(yī)保明細(xì)，患者需自費(fèi)使用AI病理產(chǎn)品，收費(fèi)較高，患者付費(fèi)意愿不強(qiáng)，因而醫(yī)院對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的引入意愿較低。來(lái)源：專家訪談，頭豹研究院17400-072-5588Chapter

5中國(guó)AI病理行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素?

兩癌篩查?

AI醫(yī)療400-072-5588?2022

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|2023/06中國(guó)AI病理行業(yè)中國(guó)AI病理行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素——AI醫(yī)療AI醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域拓寬，技術(shù)升級(jí)推動(dòng)細(xì)分領(lǐng)域智能化發(fā)展，未來(lái)將更注重實(shí)用側(cè)，進(jìn)一步助力AI病理行業(yè)加速升級(jí)，增強(qiáng)應(yīng)用效率AI醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用場(chǎng)景細(xì)分領(lǐng)域疾病篩查輔助診斷輔助治療AI應(yīng)用價(jià)值提高篩查效率，降低誤診、漏診率醫(yī)療影像提高診斷準(zhǔn)確性，實(shí)現(xiàn)疾病精準(zhǔn)分級(jí)、分期臨床輔助決策精準(zhǔn)醫(yī)療治療方案輔助決策、術(shù)前規(guī)劃、術(shù)后導(dǎo)航和預(yù)后評(píng)估等通過(guò)AI更準(zhǔn)確高效地進(jìn)行DNA測(cè)序和分析，促進(jìn)藥物靶標(biāo)的識(shí)別和潛在新療法開(kāi)基因檢測(cè)發(fā)，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化、精準(zhǔn)治療可穿戴設(shè)備虛擬護(hù)士實(shí)現(xiàn)健康狀況實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和評(píng)估健康管理加強(qiáng)病人日常管理，減少患病風(fēng)險(xiǎn)虛擬助理提升導(dǎo)診、分診等環(huán)結(jié)構(gòu)工作效率，提升用戶體驗(yàn)保證數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化、結(jié)構(gòu)化，最終實(shí)現(xiàn)輔助臨床決策疾病預(yù)測(cè)、傳染病溯源分析等醫(yī)療信息化電子病歷公共衛(wèi)生信息化用于靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、化合物快速匹配等，大幅縮短研發(fā)周期，降低成本，并提高研發(fā)效率研究開(kāi)發(fā)藥物開(kāi)發(fā)臨床試驗(yàn)提升臨床試驗(yàn)效率，實(shí)現(xiàn)臨床數(shù)據(jù)的智慧化管理提升手術(shù)精確度，增強(qiáng)手術(shù)成功率手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療機(jī)器人康復(fù)護(hù)理機(jī)器人醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人緩解康復(fù)醫(yī)療資源稀缺，提高患者康復(fù)質(zhì)量用于智能導(dǎo)診、消毒殺菌等環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)降本增效?

AI醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域拓寬，未來(lái)將更注重實(shí)用側(cè)應(yīng)用，隨著Chat

GPT的興起，行業(yè)有望快速擴(kuò)容，迎接進(jìn)一步突破AI在醫(yī)療健康領(lǐng)域的應(yīng)用主要包括醫(yī)學(xué)影像、臨床輔助診斷、精準(zhǔn)醫(yī)療、健康管理、醫(yī)療信息化、藥物研發(fā)等領(lǐng)域，主要在輔助側(cè)及數(shù)據(jù)側(cè)應(yīng)用廣泛，以提高診療效率。?

AI制藥：與傳統(tǒng)藥物開(kāi)發(fā)相比，AI制藥可顯著縮短研發(fā)周期（平均縮短1/2-1/3），提高藥物研發(fā)成功率和投資回報(bào)率?

醫(yī)學(xué)影像和CDSS：應(yīng)用端已走向成熟，發(fā)展較為前沿?

智慧病案、基因檢測(cè)等：處于快速發(fā)展階段，產(chǎn)品更新迭代速度快未來(lái)，AI醫(yī)療應(yīng)用將更注重實(shí)用側(cè)，醫(yī)療影像、AI制藥及手術(shù)機(jī)器人等領(lǐng)域有望邁向成熟期與兌現(xiàn)期。來(lái)源：東吳證券，頭豹研究院19400-072-5588Chapter

6中國(guó)AI病理行業(yè)企業(yè)圖譜?

迪安診斷?

金域醫(yī)學(xué)?

安必平400-072-5588?2022

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|2023/06中國(guó)AI病理行業(yè)中國(guó)AI病理行業(yè)企業(yè)圖譜——安必平安必平為提升病理科“自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化、智能化“水平，推出一系列數(shù)字病理產(chǎn)品，并基于騰訊AI

Lab獨(dú)家提供人工智能產(chǎn)品的算法，推出兩款應(yīng)用于宮頸細(xì)胞學(xué)的人工智能產(chǎn)品廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司網(wǎng)址：廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“安必平”）專注于腫瘤篩查與精準(zhǔn)診斷，自主研發(fā)了一系列試劑與配套設(shè)備，主要應(yīng)用科室為病理科。已搭建液基細(xì)胞學(xué)(LBP)、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)、免疫組織化學(xué)(IHC)和熒光原位雜交(FISH)等產(chǎn)品線，涵蓋腫瘤篩查與診斷從細(xì)胞形態(tài)到蛋白表達(dá)、基因檢測(cè)等不同診斷層次的臨床需求。安必平推出一系列數(shù)字病理產(chǎn)品，其中病理醫(yī)學(xué)圖像分析處理系統(tǒng)、全自動(dòng)數(shù)字切片掃描系統(tǒng)均已經(jīng)獲證并推向市場(chǎng)。安必平在研產(chǎn)品狀況，截至2022.12.31本期投入金額（萬(wàn)元）累計(jì)投入金額（萬(wàn)元）預(yù)計(jì)總投資規(guī)模（萬(wàn)元）項(xiàng)目名稱應(yīng)用場(chǎng)景廣泛用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)宮頸癌HPV

核酸檢測(cè)；腫瘤熱點(diǎn)基因靶向用藥PCR

相關(guān)平臺(tái)在研項(xiàng)目1,1272,7615,012熒光原位雜交平臺(tái)在研項(xiàng)目廣泛用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤相關(guān)分子病理檢測(cè)1,0772,8092,5932,878廣泛用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于免疫組化技術(shù)的腫瘤病理診斷及靶向用藥免疫組織化學(xué)平臺(tái)在研項(xiàng)目5043,294廣泛用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)宮頸癌液基細(xì)胞學(xué)篩查；非宮頸液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)液基細(xì)胞學(xué)平臺(tái)在研項(xiàng)目6731,5081,3791,514廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)療系機(jī)構(gòu)的病理醫(yī)生線上交流學(xué)習(xí)，打造病理社區(qū)愛(ài)病理APP及實(shí)視遠(yuǎn)程3611,400病理AI產(chǎn)品及病理圖像分析系統(tǒng)廣泛用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)宮頸液基細(xì)胞學(xué)的圖像輔助診斷1,5373,0814,422病理科數(shù)字化及信息系統(tǒng)廣泛用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病理信息化和切片的數(shù)字化建設(shè)1,1481,7472,000病理設(shè)備數(shù)據(jù)采集平臺(tái)：物聯(lián)網(wǎng)輔助公司內(nèi)部人員對(duì)所有自產(chǎn)設(shè)備有更全面的了解，并可對(duì)耗材具有一定程度監(jiān)察未投入69342廣泛用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于免疫組化技術(shù)的腫瘤患者用藥預(yù)測(cè)，并加速腫瘤靶向藥物和免疫藥物的臨床研究及上市伴隨診斷原研抗體開(kāi)發(fā)項(xiàng)目4584581,902來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研