/醫(yī)療儀器設(shè)備管理孫祥1.、醫(yī)療器械廣告必須哪個部門審查批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)的，不準(zhǔn)散發(fā)，刊登，播放和張貼（ A）A、省級以上藥品監(jiān)督管理部門 B、市級以上藥品監(jiān)督管理部門 C、省級以上工商管理部門D、市級以上工商管理部門E、國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門2、生產(chǎn)醫(yī)療器械必須哪個部門復(fù)核的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（D）A、機械部B、衛(wèi)生部C、商業(yè)部D、國家藥品監(jiān)督管理部門E、醫(yī)療器械行業(yè)的管理協(xié)會3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實行分類注冊制度，其中一類醫(yī)療器械產(chǎn)品實行何制度（D）A、注冊審批制度B、分類管理制度C、產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度D、申報備案制度E、產(chǎn)品審查制度4、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊由哪個部門審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊證書（C）A、省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門B、省級衛(wèi)生部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、市級衛(wèi)生部門E、國家藥品監(jiān)督管理部門5、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊由哪個部門審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊證書（A）A、省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門B、省級衛(wèi)生部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、市級衛(wèi)生部門E、國家藥品監(jiān)督管理部門6、醫(yī)療器械最重要的質(zhì)量特性是（B）A、有效性B、安全性C、適用性D、可靠性E、維修性7、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊由哪個部門審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊證書（E）A、省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門B、省級衛(wèi)生部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、市級衛(wèi)生部門E、國家藥品監(jiān)督管理部門8、當(dāng)前，對醫(yī)療器械產(chǎn)品使用的注冊制度是（A）A、分類注冊制度B、審查注冊制度C、準(zhǔn)生產(chǎn)注冊制度D、產(chǎn)品審查注冊制度E、申報備案注冊制度9、根據(jù)美國管理法規(guī)，以下不是屬于醫(yī)學(xué)裝備的是（C）A、所有儀器B、機器C、藥品D、植入物E、器具10、中華人民共和國1999年12月28日經(jīng)國務(wù)院第24次會議通過，發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中將醫(yī)療器械定義，以下不正確的是（D）A、單獨使用或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備等B、也包括軟件C、用于人體體表及體內(nèi)作用D、使用藥理、免疫學(xué)及代謝的手段E、以上都正確11、醫(yī)療器械使用達不到的目的是（E）A、對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解B、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償C、對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)D、妊娠控制E、代替人體進行消化、控制、移動12、關(guān)于物品分類編碼標(biāo)準(zhǔn)，正確的是（B）A、是按科學(xué)原則和方法進行分類并加以編碼B、有關(guān)方面協(xié)商一致并批準(zhǔn)，發(fā)布。、C、由衛(wèi)生部計財司根據(jù)所屬單位及組織的意見和要求制訂D、由衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)發(fā)布E、當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)適用于下級管理部門需要時，下級部門應(yīng)直接采用該標(biāo)準(zhǔn)13、按臨床應(yīng)用分類，下列不屬于診斷儀器的是（A）A、除顫器B、血壓表C、心電圖機D、血氣分析儀超聲E、X光機14、按物理原理分類，下列屬于醫(yī)用電子儀器的是（C）A、胃鏡B、X光機C、腦電圖機D、CTE、同位素掃描儀15、醫(yī)療器械代碼是屬于哪一大類（D）A、65B、66C、67D、68E、6916、關(guān)于四層八類分類代碼的意義正確的是（A）A、第一層是大類B、第二層是組類目C、第三層是品名類目D、第四層是中類目E、以上都不正確17、各單位使用物品時，在本標(biāo)準(zhǔn)中找不到分類代碼的處理方法時，可做處理以下，錯誤的是（C）A、查閱“國標(biāo)”，從國標(biāo)中找出應(yīng)有代碼B、盡量找合適類目的第四層99類，將其列入第四層99類目內(nèi)，但要按照要求上報給衛(wèi)生部的計財司C、如果難以判斷哪一層的99類目時，可將所使用的物品填表報衛(wèi)生部計財司，暫時給一99代碼D、如果本標(biāo)準(zhǔn)中沒有相應(yīng)的99類代碼，使用單位可在相應(yīng)的類目上增加一個99類目E、各單位可以在各層空碼中增加比較合理的分類代碼，不過需在前加一‘#’號18、各單位的儀器設(shè)備管理工作負(fù)責(zé)的人不包括（D）A、單位領(lǐng)導(dǎo)B、使用科室C、智能科室D、被使用病人E、都包括19、關(guān)于技術(shù)檔案資料內(nèi)容中，沒有（E）A、設(shè)備籌購資料B、儀器設(shè)備資料C、使用管理資料D、應(yīng)用質(zhì)量檢測記錄E、以上都有20、（多選）現(xiàn)代化醫(yī)院應(yīng)包括 （ABC）A、掌握現(xiàn)代科學(xué)技