ICS07080

CCSC.04

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T43776—2024

單細(xì)胞測(cè)序樣本采集與處理規(guī)范

Technicalspecificationofsamplecollectionandprocessingforsinglecellsequencing

2024-03-15發(fā)布2024-03-15實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T43776—2024

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

縮略語(yǔ)

4……………………2

總體原則和要求

5…………………………2

樣本采集

6…………………2

采集前的準(zhǔn)備

6.1………………………2

采集

6.2…………………3

樣本處理

7…………………4

處理前的準(zhǔn)備

7.1………………………4

處理

7.2…………………4

質(zhì)量驗(yàn)證

8…………………7

附錄資料性組織細(xì)胞酶解法

A()………………………8

附錄資料性細(xì)胞群富集方法

B()………………………9

附錄資料性臺(tái)盼藍(lán)染色操作流程

C()…………………10

儀器

C.1…………………10

試劑耗材

C.2……………10

檢測(cè)步驟

C.3……………10

參考文獻(xiàn)

……………………11

GB/T43776—2024

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC559)。

本文件起草單位深圳華大生命科學(xué)研究院上海芯超生物科技有限公司復(fù)旦大學(xué)中國(guó)計(jì)量科學(xué)

:、、、

研究院廣東省中醫(yī)院廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院上海生物芯片有限公司青島華大智造科技有

、()、、

限責(zé)任公司上海國(guó)際人類表型組研究院深圳大學(xué)唐頤控股深圳有限公司上海億康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有

、、、()、

限公司中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所上海水大技術(shù)轉(zhuǎn)移有限公司

、()、。

本文件主要起草人徐訊李啟沅郜恒駿吳靜靜張小燕楊亞軍王晶陳曲波傅博強(qiáng)蔡賢杵

:、、、、、、、、、、

倪鳴丁國(guó)徽劉姍姍郭云峰王博陳力群王江新曾慶想張立徐紹坤蔣躍明馬士卉王萌萌

、、、、、、、、、、、、、

李曼莉任程胡鵬

、、。

Ⅰ

GB/T43776—2024

單細(xì)胞測(cè)序樣本采集與處理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了單細(xì)胞測(cè)序樣本采集與處理的基本要求及質(zhì)量驗(yàn)證

。

本文件適用于人和動(dòng)物血液與組織植物組織細(xì)胞系及其他特殊單細(xì)胞測(cè)序待檢樣本的采集與

、、

處理

。

本文件不適用于微生物樣本的采集與處理

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南

GB/T35892

人類血液樣本采集與處理

GB/T38576

人類生物樣本保藏倫理要求

GB/T38736

人類組織樣本采集與處理第部分手術(shù)切除組織

GB/T40352.11:

生物技術(shù)生物樣本庫(kù)動(dòng)物生物樣本保藏要求

ISO/TS20388:2021(Biotechnology—

Biobanking—Requirementsforanimalbiologicalmaterial)

生物技術(shù)生物樣本庫(kù)研究和開發(fā)用的植物生物樣本保藏要求

ISO/TS23105:2021(Biotech-

nology—Biobanking—Requirementsforthebiobankingofplantbiologicalmaterialforresearchand

development)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

單細(xì)胞測(cè)序singlecellsequencing

利用單細(xì)胞基因組擴(kuò)增技術(shù)通過(guò)高通量測(cè)序得到單個(gè)細(xì)胞中所有的基因組轉(zhuǎn)錄組等序列的技

,、

術(shù)反映細(xì)