化合物與專利北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)有限企業(yè)程偉davidcheng@上海年4月第1頁(yè)化合物專利我國(guó)專利類型化學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)造：產(chǎn)品，方法，用途制藥領(lǐng)域創(chuàng)造：化合物與制法（老方法新物質(zhì)），中間體（中間體制法），組合物，制劑，第一用途和第二用途中藥組合物、提取物、制法、用途第2頁(yè)創(chuàng)造專利申請(qǐng)程序申請(qǐng)（優(yōu)先權(quán)申請(qǐng)）受理通知書(shū)（申請(qǐng)日、申請(qǐng)?zhí)枺┕_(kāi)：自申請(qǐng)日或優(yōu)先權(quán)日起18個(gè)月實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求：自申請(qǐng)日或優(yōu)先權(quán)日起3年主動(dòng)修改：說(shuō)明書(shū)、權(quán)利要求書(shū)、附圖等進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查程序通知書(shū)審查意見(jiàn)通知書(shū)：駁回回復(fù)審查意見(jiàn)第3頁(yè)不授予專利權(quán)化學(xué)申請(qǐng)

自然界找到以天然形態(tài)存在物質(zhì)不過(guò)，假如是首次從自然界分離或提取出來(lái)物質(zhì)，其結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)是現(xiàn)有技術(shù)中不曾認(rèn)識(shí)，并能被確切地表征，且在產(chǎn)業(yè)上有利用價(jià)值，則該物質(zhì)本身以及取得該物質(zhì)方法均可依法授予專利權(quán)。第4頁(yè)不授予專利權(quán)化學(xué)申請(qǐng)疾病診療和治療方法：不過(guò)假如它們用于制造藥品，則可依法授予專利權(quán)。醫(yī)生處方指醫(yī)生依據(jù)詳細(xì)病人病情所開(kāi)藥方。第5頁(yè)申請(qǐng)文件請(qǐng)求書(shū)說(shuō)明書(shū)（包含附圖）權(quán)利要求書(shū)說(shuō)明書(shū)摘要（摘要附圖）形式要求第6頁(yè)化學(xué)領(lǐng)域說(shuō)明書(shū)詳細(xì)內(nèi)容技術(shù)領(lǐng)域背景技術(shù)創(chuàng)造內(nèi)容附圖說(shuō)明詳細(xì)實(shí)施方式（實(shí)施例）附圖第7頁(yè)化學(xué)領(lǐng)域說(shuō)明書(shū)充分公開(kāi)化學(xué)創(chuàng)造充分公開(kāi)化學(xué)產(chǎn)品包含化合物和組合物。

要求保護(hù)創(chuàng)造為化學(xué)產(chǎn)品本身，說(shuō)明書(shū)中應(yīng)該公開(kāi)化學(xué)產(chǎn)品確實(shí)認(rèn)、化學(xué)產(chǎn)品制備、以及化學(xué)產(chǎn)品用途。第8頁(yè)化學(xué)領(lǐng)域說(shuō)明書(shū)充分公開(kāi)對(duì)于化合物，應(yīng)該說(shuō)明該化合物化學(xué)名稱及結(jié)構(gòu)式（包含各種官能基團(tuán)、分子立體構(gòu)型等）或分子式，并公開(kāi)與創(chuàng)造要處理技術(shù)問(wèn)題相關(guān)化學(xué)、物理性能參數(shù)（包含各種定性或定量數(shù)據(jù)和譜圖等）。申請(qǐng)化合物與已知化合物之間區(qū)分能被清楚地識(shí)別。第9頁(yè)化學(xué)領(lǐng)域說(shuō)明書(shū)充分公開(kāi)化學(xué)產(chǎn)品制備方法說(shuō)明書(shū)中必須最少公開(kāi)一個(gè)制備方法，而且該方法應(yīng)該詳細(xì)地說(shuō)明原料物質(zhì)、工藝步驟和條件、專用設(shè)備等?；瘜W(xué)產(chǎn)品用途和使用效果公開(kāi)結(jié)構(gòu)首創(chuàng)化合物也應(yīng)最少公開(kāi)一個(gè)用途。第10頁(yè)化學(xué)領(lǐng)域說(shuō)明書(shū)充分公開(kāi)新藥品化合物或藥品組合物：應(yīng)該公開(kāi)其詳細(xì)醫(yī)藥用途、藥理功效、有效量及使用方法；應(yīng)該提供對(duì)于本事域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，足以證實(shí)創(chuàng)造技術(shù)方案能夠到達(dá)預(yù)期要處理技術(shù)問(wèn)題或效果試驗(yàn)室試驗(yàn)（包含動(dòng)物試驗(yàn)）或者臨床試驗(yàn)定性或定量數(shù)據(jù)。有效量和使用方法或制劑方法等。第11頁(yè)化學(xué)領(lǐng)域說(shuō)明書(shū)充分公開(kāi)表示創(chuàng)造效果性能數(shù)據(jù)，應(yīng)該說(shuō)明測(cè)定它方法，而且應(yīng)該是所屬領(lǐng)域中通用或標(biāo)準(zhǔn)方法。若為特殊方法，應(yīng)該加以說(shuō)明。第12頁(yè)化學(xué)方法創(chuàng)造充分公開(kāi)公開(kāi)方法所用原料物質(zhì)、工藝步驟和工藝條件，必要時(shí)還應(yīng)該公開(kāi)方法對(duì)目標(biāo)物質(zhì)性能影響。方法所用原料物質(zhì)，除了化學(xué)成份、性能參數(shù)等應(yīng)該公開(kāi)至能被確認(rèn)之外，還應(yīng)該公開(kāi)其起源。新原料物質(zhì)，不能從現(xiàn)有技術(shù)中得到，應(yīng)該公開(kāi)其制備方法。原料物質(zhì)為天然物質(zhì)，除了公開(kāi)產(chǎn)地外，還應(yīng)該說(shuō)明其基本化學(xué)成份或能確認(rèn)該物質(zhì)基本參數(shù)。第13頁(yè)實(shí)施例

實(shí)施例數(shù)目：取決于權(quán)利要求技術(shù)特征概括程度。

如溫度100-250度，實(shí)施例應(yīng)包含最少為100度，250度和200度實(shí)施例。普通標(biāo)準(zhǔn)是，應(yīng)該能足以了解創(chuàng)造怎樣實(shí)施，并足以判斷權(quán)利要求所限定范圍可行性。第14頁(yè)對(duì)說(shuō)明書(shū)補(bǔ)充不能允許申請(qǐng)人將申請(qǐng)日之后補(bǔ)交實(shí)施例寫(xiě)入說(shuō)明書(shū)，尤其是其中與保護(hù)范圍相關(guān)內(nèi)容，更不允許寫(xiě)進(jìn)權(quán)利要求。后補(bǔ)交實(shí)施例只能供審查員審查新奇性、創(chuàng)造性和實(shí)用性時(shí)參考。第15頁(yè)權(quán)利要求書(shū)創(chuàng)造保護(hù)關(guān)鍵，范圍種類：獨(dú)立權(quán)利要求于隸屬權(quán)利要求產(chǎn)品（中間體）、方法、用途、必要技術(shù)特征。第16頁(yè)化合物權(quán)利要求化合物權(quán)利要求應(yīng)該用化合物名稱或化合物結(jié)構(gòu)式或分子式來(lái)表征。化合物應(yīng)該按通用命名法來(lái)命名，不允許用商品名或代號(hào)；化合物結(jié)構(gòu)應(yīng)該是明確，不能用含糊不清措詞。第17頁(yè)組合物權(quán)利要求

組合物權(quán)利要求應(yīng)該用組合物組分或者組分和含量等組成特征來(lái)表征。組合物權(quán)利要求有開(kāi)放式、封閉式?！昂小?、“包含”、“包含”、“基本含有”、“本質(zhì)上含有”等。“由……組成”、“組成為”、“余量為”等。第18頁(yè)組合物權(quán)利要求組分含量能夠用“0-X”、“＜X”或者“X以下”等表示，以“0-X”表示，為選擇組分，“<X”、“X以下”等含義為包含X=0，不允許以“>X”表示含量范圍。一個(gè)組合物中各組分含量百分?jǐn)?shù)之和應(yīng)該等于100%，幾個(gè)組分含量范圍應(yīng)該符合以下條件:

某一組分上限值+其它組分下限值≤100

某一組分下限值+其它組分上限值≥100第19頁(yè)權(quán)利要求用文字或數(shù)值難以表示組合物各組分之間特定關(guān)系，能夠允許用特征關(guān)系或用量關(guān)系式，或用圖來(lái)定義權(quán)利要求。圖詳細(xì)意義應(yīng)該在說(shuō)明書(shū)中加以說(shuō)明。用文字定性地表述來(lái)代替數(shù)字定量表示方式，只要其意思是清楚，且在所屬技術(shù)領(lǐng)域是眾所周知，能夠接收，比如“含量為足以使某物料濕潤(rùn)”、“催化量”等等。第20頁(yè)權(quán)利要求大多數(shù)藥品權(quán)利要求須寫(xiě)成用途限定型。

比如：一個(gè)治療或預(yù)防糖尿病通式（I)所表示化合物。第21頁(yè)權(quán)利要求僅用結(jié)構(gòu)或組成特征不能清楚限定化學(xué)產(chǎn)品（1）允許用物理——化學(xué)參數(shù)來(lái)表征化學(xué)產(chǎn)品權(quán)利要求情況是：僅用化學(xué)名稱或結(jié)構(gòu)式或組成不能清楚表征結(jié)構(gòu)不明化學(xué)產(chǎn)品。參數(shù)必須是本技術(shù)領(lǐng)域慣用、清楚。在一些情況下必須使用新參數(shù)時(shí)，所用新參數(shù)應(yīng)能使采取該參數(shù)定義產(chǎn)品與現(xiàn)有技術(shù)區(qū)分開(kāi)。第22頁(yè)權(quán)利要求(2)允許用制備方法來(lái)表征化學(xué)產(chǎn)品權(quán)利要求情況是：用制備方法之外其它特征不能充分定義權(quán)利要求化學(xué)產(chǎn)品，而且制備方法給予了該化學(xué)產(chǎn)品新特征，使其能用于特定用途。第23頁(yè)化學(xué)方法權(quán)利要求

權(quán)利要求能夠用包括工藝、物質(zhì)以及設(shè)備方法特征來(lái)進(jìn)行限定。包括工藝方法特征包含工藝步驟（也能夠是反應(yīng)步驟）和工藝條件，如溫度、壓力、時(shí)間、各工藝步驟中所需催化劑或其它助劑等等。第24頁(yè)化學(xué)方法權(quán)利要求

包括物質(zhì)方法特征包含該方法中所采取原料和產(chǎn)品化學(xué)成份、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、理化特征參數(shù)等等；包括設(shè)備方法特征包含該方法所專用設(shè)備類型及其與方法創(chuàng)造相關(guān)特征或者功效等等。第25頁(yè)用途權(quán)利要求

化學(xué)物質(zhì)用途創(chuàng)造是基于發(fā)覺(jué)物質(zhì)新性能、并利用此性能而作出創(chuàng)造。不論是新物質(zhì)還是已知物質(zhì)，其性能是物質(zhì)本身所固有，用途創(chuàng)造本質(zhì)不在于物質(zhì)本身，而在于物質(zhì)性能應(yīng)用。所以，用途創(chuàng)造是一個(gè)方法創(chuàng)造，其權(quán)利要求屬于方法類型。第26頁(yè)用途權(quán)利要求比如，“用化合物X作為抗感染劑”或者“化合物X作為抗感染劑應(yīng)用”是用途權(quán)利要求，屬于方法類型，而“用化合物X制成抗感染劑”或者“含化合物X抗感染劑”，則不是用途權(quán)利要求，而是產(chǎn)品權(quán)利要求。第27頁(yè)物質(zhì)醫(yī)藥用途權(quán)利要求

物質(zhì)醫(yī)藥用途創(chuàng)造一定以以下撰寫(xiě)為準(zhǔn)：如“化合物A在制被抗抗癌藥中應(yīng)用”、“組合物B在制備治療糖尿病藥品中應(yīng)用”等等。用這么限定制藥方法類型用途權(quán)利要求來(lái)申請(qǐng)專利。分可選擇范圍、各組分含量范圍及其對(duì)組合物性能影響等。第28頁(yè)化合物新奇性現(xiàn)有技術(shù)中公開(kāi)了創(chuàng)造化合物(i)化學(xué)名稱、(ii)分子式（或結(jié)構(gòu)式）、(iii)理化參數(shù)和/或(iv)一個(gè)制備方法（包含原料）者無(wú)新奇性第29頁(yè)

化合物新奇性現(xiàn)有技術(shù)僅僅公開(kāi)部分內(nèi)容，所屬領(lǐng)域技術(shù)人員不能從這篇文件中或公知常識(shí)中了解到怎樣得到所要求化合物，有新奇性。第30頁(yè)化合物新奇性在化合物名稱和分子式難以識(shí)別情況下，一篇現(xiàn)有技術(shù)文件所公開(kāi)理化參數(shù)、或判定化合物用其它參數(shù)等，能夠用來(lái)破壞創(chuàng)造化合物新奇性，但必須是所屬領(lǐng)域技術(shù)人員依據(jù)這篇文件能制造或分離出該產(chǎn)品。第31頁(yè)化合物新奇性通式不能破壞該通式中一個(gè)詳細(xì)化合物新奇性。一個(gè)詳細(xì)化合物公開(kāi)使包含該詳細(xì)化合物通式權(quán)利要求喪失新奇性，但不影響該通式所包含除該詳細(xì)化合物以外其它化合物新奇性。一系列詳細(xì)化合物能破壞這系列中對(duì)應(yīng)化合物新奇性。第32頁(yè)化合物新奇性一個(gè)范圍化合物（比如C1－4）能破壞該范圍內(nèi)兩端詳細(xì)化合物（C1和C4）新奇性。但若C4化合物有幾個(gè)異構(gòu)體，則C1－4化合物不能破壞每個(gè)單獨(dú)異構(gòu)體新奇性。第33頁(yè)組合物權(quán)利要求開(kāi)放式和封閉式與新奇性關(guān)系

假設(shè)一個(gè)在先申請(qǐng)或者現(xiàn)有技術(shù)中公開(kāi)了組合物甲（A+B+C），另一個(gè)在后創(chuàng)造專利申請(qǐng)為組合物乙（A+B），且二者所處理技術(shù)問(wèn)題相同，假如組合物乙權(quán)利要求采取封閉式表述：“由A+B組成”，則該權(quán)利要求有新奇性。假如采取開(kāi)放式表述：“含有A+B”，則該權(quán)利要求無(wú)新奇性。若組合物乙權(quán)利要求采取排除法表述，即指明不含C，則該權(quán)利要求仍有新奇性。第34頁(yè)化合物創(chuàng)造性

(1)結(jié)構(gòu)上與已知化合物不靠近、有新奇性化合物，并有一定用途和效果，審查員能夠認(rèn)為它有創(chuàng)造性而無(wú)須要求其含有預(yù)料不到用途和效果。2)結(jié)構(gòu)上與已知化合物靠近化合物，必須要有預(yù)料不到用途或效果，這是其具備創(chuàng)造性充分條件。此預(yù)料不到用途或效果能夠是與該已知化合物已知用途不一樣用途；或者是對(duì)已知化合物某一已知效果有實(shí)質(zhì)性改進(jìn)或提升；或者是在普通常識(shí)中沒(méi)有明確或不能由常識(shí)推論得到用途或效果。第35頁(yè)化合物創(chuàng)造性

舉例：結(jié)構(gòu)靠近化合物，即它們必須有相同基本關(guān)鍵部分或者基本環(huán)。

結(jié)構(gòu)不靠近，有創(chuàng)造性，無(wú)須要求舉證和比較創(chuàng)造化合物同靠近化合物用途和效果。第36頁(yè)藥品化合物創(chuàng)造性

現(xiàn)有技術(shù)：H2N－C6H4－SO2NHR1(Ⅱa)申請(qǐng)：H2N－C6H4－SO2－NHCONHR1(Ⅱb)（Ⅱa）磺胺是抗菌素，（Ⅱb）磺酰脲是抗糖尿藥，結(jié)構(gòu)靠近，但藥理作用不一樣，有創(chuàng)造性。第37頁(yè)藥品化合物創(chuàng)造性

現(xiàn)有技術(shù)：H2N-C6H4-SO2NHCONHR1(Ⅲa)申請(qǐng)：H3C-C6H4-SO2NHCONHR1(Ⅲb)（Ⅲa）氨基－磺酰脲與（Ⅲb）甲基－磺酰脲結(jié)構(gòu)靠近，只有NH2與CH3之區(qū)分，假如無(wú)意想不到效果，則無(wú)創(chuàng)造性。第38頁(yè)對(duì)比試驗(yàn)

在評(píng)價(jià)創(chuàng)造效果時(shí)是否要求申請(qǐng)人提供對(duì)比試驗(yàn)，應(yīng)該依據(jù)不一樣情況區(qū)分對(duì)待。新化合物—假如在現(xiàn)有技術(shù)文件中沒(méi)有提到過(guò)結(jié)構(gòu)與它靠近化合物對(duì)應(yīng)性能或作用，或者只提到結(jié)構(gòu)與它靠近化合物截然不一樣性能或作用（抗炎與利尿）。則無(wú)須要求申請(qǐng)人對(duì)該結(jié)構(gòu)靠近化合物提交對(duì)比試驗(yàn)。第39頁(yè)對(duì)比試驗(yàn)申請(qǐng)所限定某一數(shù)值范圍與現(xiàn)有技術(shù)靠近時(shí)，必須有對(duì)比試驗(yàn)；用來(lái)對(duì)比必須是最靠近現(xiàn)有技術(shù)。比如：現(xiàn)有壓力100-250KG/CM2創(chuàng)造：壓力255-300KG/CM2第40頁(yè)對(duì)比試驗(yàn)對(duì)于一個(gè)新化合物，假如現(xiàn)有技術(shù)文件提到了與其結(jié)構(gòu)靠近化合物含有類似作用（比如新化合物作用是止痛，現(xiàn)有技術(shù)中結(jié)構(gòu)靠近化合物作用是麻醉），那么只有當(dāng)所屬領(lǐng)域技術(shù)人員能預(yù)計(jì)到現(xiàn)有技術(shù)中結(jié)構(gòu)靠近化合物也能含有與該新化合物相同作用（如止痛）時(shí)，才必須有對(duì)比試驗(yàn)來(lái)證實(shí)創(chuàng)造效果。第41頁(yè)中間體與創(chuàng)造化合物中間體與最終產(chǎn)物之間滿足以下兩個(gè)條件，則有單一性:(i)中間體與最終產(chǎn)物有相同基本結(jié)構(gòu)單元，或者它們化學(xué)結(jié)構(gòu)在技術(shù)上親密相關(guān)，中間體基本結(jié)構(gòu)單元進(jìn)入最終產(chǎn)物；(ii)最終產(chǎn)物是直接由中間體制備，或者直接從中間體分離出來(lái)。第42頁(yè)中間體與創(chuàng)造化合物(2)由不一樣中間體制備同一最終產(chǎn)物幾個(gè)方法，假如這些不一樣中間體含有相同基本結(jié)構(gòu)單元，允許在同一件申請(qǐng)中要求保護(hù)。(3)用于同一最終產(chǎn)物不一樣結(jié)構(gòu)部分不一樣中間體，不能在同一申請(qǐng)中要求保護(hù)。第43頁(yè)說(shuō)明書(shū)權(quán)利要求撰寫(xiě)案例比較正確錯(cuò)誤要求技術(shù)交底書(shū)第44頁(yè)商業(yè)秘密商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、含有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密辦法技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息要件：一、不為公眾所知，即秘密性，二、含有經(jīng)濟(jì)價(jià)值，三、含有實(shí)用價(jià)值，四、采取了保密辦法。第45頁(yè)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》

國(guó)家工商行政管理局1995年11月23日

《關(guān)于禁止侵犯商業(yè)秘密行為若干要求》技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息，包含設(shè)計(jì)、程序、產(chǎn)品配方、制作工藝、制作方法、管理訣竅、客戶名單、貨源情報(bào)、產(chǎn)銷(xiāo)策略、招投標(biāo)中標(biāo)底及標(biāo)書(shū)內(nèi)容等信息

第46頁(yè)雇主與雇員之間權(quán)利與義務(wù)雇主：對(duì)商業(yè)秘密要采取必要保密辦法。正當(dāng)擁有技術(shù)秘密企業(yè)與因業(yè)務(wù)上必要知悉該秘密員工或業(yè)務(wù)相關(guān)人已簽有保密協(xié)議，或者提出書(shū)面保密要求并已明確通知相關(guān)員工及業(yè)務(wù)相關(guān)人；第47頁(yè)雇主與雇員之間權(quán)利與義務(wù)正當(dāng)擁有技術(shù)秘密企業(yè)已經(jīng)對(duì)該秘密存放、使用、轉(zhuǎn)移各個(gè)步驟采取了有效控制辦法。

2.勞動(dòng)協(xié)議中或者同特等人簽署保密協(xié)議,其中能夠包含：競(jìng)業(yè)禁止條款。第48頁(yè)書(shū)面形式保密協(xié)議包含：保密內(nèi)容和范圍；保密協(xié)議雙方權(quán)利和義務(wù)；保密協(xié)議期限；保密費(fèi)數(shù)額及其支付方式；違約責(zé)任。第49頁(yè)競(jìng)業(yè)限制競(jìng)業(yè)限制協(xié)議，是指企業(yè)與員工約定從離開(kāi)該企業(yè)后一定時(shí)限內(nèi)，不得在生產(chǎn)同類且有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系產(chǎn)品其它企業(yè)內(nèi)任職，企業(yè)則向該員工支付一定數(shù)額賠償費(fèi)。競(jìng)業(yè)限制期限最長(zhǎng)不得超出三年。第50頁(yè)競(jìng)業(yè)限制競(jìng)業(yè)禁止可分為法定競(jìng)業(yè)禁止和約定競(jìng)業(yè)禁止。法定競(jìng)業(yè)禁止，即如《企業(yè)法》第61條所要求：“董事、經(jīng)理不得自營(yíng)或者為他人經(jīng)營(yíng)與其所任職企業(yè)同類營(yíng)業(yè)或者從事?lián)p害本企業(yè)利益活動(dòng)?！奔s定競(jìng)業(yè)禁止，指當(dāng)事方自愿達(dá)成競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議。第51頁(yè)法律與競(jìng)業(yè)禁止

我國(guó)法律對(duì)約定競(jìng)業(yè)禁止沒(méi)有明確要求，但在一些部委規(guī)章中對(duì)這類協(xié)議有所規(guī)范。1996年《勞動(dòng)部關(guān)于企業(yè)職