2024年高等教育醫(yī)學(xué)類自考-06869實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)筆試考試歷年高頻考點(diǎn)試題摘選含答案第1卷一.參考題庫(共75題)1.測量不確定度說明了測量之值分散性的參數(shù)，其表示量為（）A、總誤差B、標(biāo)準(zhǔn)差C、不確定度D、算術(shù)平均值E、變異系數(shù)2.操作過程規(guī)范圖來自（）A、成本一效率模型B、質(zhì)量一成本模型C、質(zhì)量一計(jì)劃模型D、質(zhì)量一失效模型E、質(zhì)量控制預(yù)測值模型3.按NCCLSEP6進(jìn)行線性評價(jià)時(shí)，標(biāo)本的種類可以（）A、混合病人血清B、溶血患者標(biāo)本C、商品的質(zhì)控物或校準(zhǔn)物D、力口人待測物的混合血清E、對特殊材料透析過的混合血清4.按NCCISEP6進(jìn)行線性評價(jià)時(shí)，高值標(biāo)本的值應(yīng)該（）A、等于線性上限B、高于線性上限10%C、高于線性上限20%D、高于線性上限30%E、高于線性上限50%5.正態(tài)分布的兩個(gè)參數(shù)是（）A、均數(shù)u和標(biāo)準(zhǔn)差σB、均數(shù)X和標(biāo)準(zhǔn)差sC、標(biāo)準(zhǔn)差和方差D、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)E、平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)誤6.臨床實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的首要原則是（）A、領(lǐng)導(dǎo)作用B、以患者為中心C、全員參與D、持續(xù)改進(jìn)E、決策方法7.穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品，設(shè)定控制限時(shí)可以采用（）A、計(jì)算新的均值B、以前的均值來估計(jì)新的標(biāo)準(zhǔn)差C、計(jì)算新的標(biāo)準(zhǔn)差D、以前變異系數(shù)來估計(jì)新的標(biāo)準(zhǔn)差E、以前的均值8.用于生化和免疫分析的水是一級水。9.下列說法正確的是（）A、目前國際上常用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目大多數(shù)都能溯源至51單位B、國際參考測量方法就是一級參考測量方法C、不能溯源至SI單位的檢驗(yàn)項(xiàng)目一般不能用于臨床D、一些生物大分子類物質(zhì)的量值溯源只能停止在較低水平E、電解質(zhì)類物質(zhì)不能溯源至SI單位10.患者標(biāo)本雙份測定結(jié)果的差值可以繪制在何種質(zhì)控圖上（）A、均值控制圖B、極差控制圖C、Z-分?jǐn)?shù)圖D、標(biāo)準(zhǔn)差控制圖E、Levey-Jennings控制圖11.消毒不是減少氣溶膠產(chǎn)生的有效方法。12.檢驗(yàn)后標(biāo)本的保存時(shí)間，主要取決于（）A、臨床醫(yī)師要求B、實(shí)驗(yàn)室的保存條件C、被測物在指定條件下的穩(wěn)定性D、被測標(biāo)本的類型E、被測標(biāo)本的來源13.下列對臨床化學(xué)質(zhì)控品要求的描述，錯(cuò)誤的是（）A、人血清基質(zhì)B、到實(shí)驗(yàn)室后的有效期應(yīng)在2年以上C、無傳染性D、添加劑和抑菌劑的數(shù)量盡可能少E、瓶間變異小14.LIS中條碼使用可監(jiān)測的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，除外的是（）A、標(biāo)本采集時(shí)間B、標(biāo)本運(yùn)送時(shí)間C、標(biāo)本處理時(shí)間D、室內(nèi)質(zhì)控時(shí)間E、條碼打印時(shí)間15.質(zhì)量管理體系的建立不能忽視與供應(yīng)商關(guān)系，下列哪些提法是正確的（）A、檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與供應(yīng)商相關(guān)B、主要儀器設(shè)備應(yīng)由供應(yīng)商定期校準(zhǔn)C、邀請供應(yīng)商參與對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的制定D、使供應(yīng)商清楚地認(rèn)識到患者的需求E、應(yīng)與供應(yīng)商建立及時(shí)有效的聯(lián)系方式16.在規(guī)定的回報(bào)時(shí)間內(nèi)實(shí)驗(yàn)室未能將室間質(zhì)評的結(jié)果回報(bào)給室間質(zhì)評組織者，將定為（）A、不作規(guī)定B、不計(jì)任何分C、不滿意的EQA成績，該次活動(dòng)的得分為0D、不作任何處理E、請補(bǔ)上結(jié)果17.測量結(jié)果與被測量真值的一致程度是指計(jì)量的（）A、準(zhǔn)確性B、一致性C、法制性D、有效性E、溯源性18.每月末室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的周期性評價(jià)的指標(biāo)為（）A、當(dāng)月的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)B、累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)C、方差D、中位數(shù)E、眾數(shù)19.在室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則中，對系統(tǒng)誤差檢出敏感的規(guī)則是（）A、12sB、12.5sC、13sD、22sE、10s20.某方法經(jīng)反復(fù)測定得出的結(jié)果很接近于真值，說明該方法（）A、準(zhǔn)確度高B、精密度高C、靈敏度高D、重復(fù)性好E、特異性高21.Levey--Jennings質(zhì)控圖中中心線為（）A、X線B、X±s線C、X±2s線D、X±3s線E、X±4s線22.統(tǒng)計(jì)中應(yīng)用最廣泛、最重要的一個(gè)指標(biāo)體系，用來說明一組變量值的集中趨勢、中心位置或平均水平是（）A、標(biāo)準(zhǔn)差B、平均數(shù)C、變異系數(shù)D、極差E、方差23.檢定包括（）A、檢查B、加標(biāo)記C、出具檢定證書D、不合格的發(fā)不合格通知書E、發(fā)校準(zhǔn)證書24.一級生物安全柜可提供對人員、環(huán)境的保護(hù)，但對產(chǎn)品不能提供保護(hù)。25.社會發(fā)展需要計(jì)量具有（）A、準(zhǔn)確性B、一致性C、法制性D、有效性E、溯源性26.以下關(guān)于量和檢驗(yàn)結(jié)果的描述，那種正確：（）A、量和結(jié)果試劑上意義相同B、被測量試劑上就是分析為，即所檢測的樣品物質(zhì)C、量類與廣義量同義D、臨床檢驗(yàn)的分析質(zhì)量目標(biāo)是得到真值E、只要有參考物質(zhì)，參考方法可由可無27.假定血糖在常規(guī)實(shí)驗(yàn)室20天測定的質(zhì)控結(jié)果的均數(shù)為5.5Smmol/L，標(biāo)準(zhǔn)差為0.5mmol`L，如果采用R4S規(guī)則，其失控制界限為（）A、下限為5mmol/L，上限為6mmol/LB、下限為4mmol/L，上限為7mmol/LC、下限為4.5mmol/L，上限為6.5mmol/LD、下限為4mmol/L，上限為6.5mmol/LE、下限為3.5mmol/L，上限為7.5mmol/L28.做回收試驗(yàn)的樣品濃度最好用醫(yī)學(xué)決定水平的濃度值。29.從功效函數(shù)圖中，可獲得的信息有（）A、誤差檢出概率B、假失控概率C、檢測的準(zhǔn)確度D、檢測的精密瘦E、效率30.干擾試驗(yàn)常見的干擾物質(zhì)的來源是分析物濃度。31.當(dāng)標(biāo)本進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后，從標(biāo)本簽收到上機(jī)檢測這一過程稱為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)標(biāo)本前處理，屬于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部范圍。32.陰性預(yù)測值指的是（）A、真陽性/（真陽性+假陽性）B、真陽性/（真陰性+假陽性）C、真陽性/（真陽性+假陰性）D、真陽性/（真陽性+真陰性）E、真陰性/（真陰性+假陰性）33.我國負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的機(jī)構(gòu)是：（）A、CDCB、SFDAC、衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心D、衛(wèi)生監(jiān)督中心E、醫(yī)學(xué)會34.假定血糖在常規(guī)實(shí)驗(yàn)室20天測定的質(zhì)控結(jié)果的均數(shù)為5.5Smmol/L，標(biāo)準(zhǔn)差為0.5mmol`L，如果采用22S規(guī)則，其失控制界限為（）A、下限為5mmol/L，上限為6mmol/LB、下限為4mmol/L，上限為7mmol/LC、下限為4.5mmol/L，上限為6.5mmol/LD、下限為4mmol/L，上限為6.5mmol/LE、下限為3.5mmol/L，上限為7.5mmol/L35.能夠干擾血清總蛋白的雙縮脲法測定的是血清呈乳糜狀。36.臨床檢驗(yàn)量值溯源均需最后驗(yàn)證其（）A、準(zhǔn)確性B、一致性C、法制性D、有效性E、溯源性37.檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序包括哪些內(nèi)容？38.為防止檢驗(yàn)報(bào)告單填寫的結(jié)果發(fā)生過失性錯(cuò)誤，應(yīng)采取下列哪種措施防止（）A、將標(biāo)本復(fù)查B、觀察當(dāng)天室內(nèi)質(zhì)控記錄C、建立核查制度D、觀察是否為正常結(jié)果E、以上皆不是39.檢測報(bào)告是分析后質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，對檢測報(bào)告的要求以下哪些說法是正確的（）A、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有具體措施來保證檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠和保密性B、檢測報(bào)告必須有檢測實(shí)驗(yàn)室的名稱C、實(shí)驗(yàn)室不需寫明檢驗(yàn)工作者的姓名D、實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果只給申請檢測的人士E、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向申請檢測的人士提供可靠的參考范圍40.用于檢測血清葡萄糖含量的常規(guī)方法是己糖激酶法。41.過程控制又稱質(zhì)量保證措施。42.測量結(jié)果應(yīng)是可重復(fù)、可再現(xiàn)、可比較的是指計(jì)量應(yīng)具有（）A、準(zhǔn)確性B、一致性C、法制性D、有效性E、溯源性43.性能指標(biāo)符合臨床需要，有足夠的精密度、特異性和適當(dāng)?shù)姆治龇秶?，且?jīng)濟(jì)實(shí)用的是決定性方法。44.偏差等于干擾樣品測定值與基礎(chǔ)樣品測定值之差。45.控制圖是由誰最先提出并在生產(chǎn)管理中應(yīng)用的（）A、ShewharB、Levey和JenningsC、J.OWestgardD、HenryE、Segalove46.正態(tài)均值法需要計(jì)算患者數(shù)據(jù)的（）A、均值B、標(biāo)準(zhǔn)差C、標(biāo)準(zhǔn)誤D、變異系數(shù)E、均值和標(biāo)準(zhǔn)差47.假定血糖在常規(guī)實(shí)驗(yàn)室20天測定的質(zhì)控結(jié)果的均數(shù)為5.5mmol/L，標(biāo)準(zhǔn)差為0.5mmol/L，在以此數(shù)據(jù)繪制單值控制圖進(jìn)行下一個(gè)月的室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)測時(shí)，某一天測定質(zhì)控樣本其結(jié)果4.7mmol/L，應(yīng)判斷為（）A、在控B、失控C、警告D、±1s范圍內(nèi)E、±3s范圍內(nèi)48.臨床實(shí)驗(yàn)室各級管理者永恒的目標(biāo)是（）A、領(lǐng)導(dǎo)作用B、以患者為中心C、全員參與D、持續(xù)改進(jìn)E、決策方法49.組織若干實(shí)驗(yàn)室，共同在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，測得同一批號質(zhì)控物，收集測得結(jié)果做出統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，目的在于調(diào)查各實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量，觀察實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性；比較個(gè)實(shí)驗(yàn)室間的數(shù)值，并采取相應(yīng)措施，使各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果漸趨一致。此過程被稱為（）A、方法比較B、室內(nèi)質(zhì)量控制C、室間質(zhì)量評價(jià)D、質(zhì)量保證E、質(zhì)量計(jì)劃50.某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)，五個(gè)標(biāo)本中有兩個(gè)結(jié)果不在可接受范圍之內(nèi)，得分為60%，并且其偏倚均為正，另一個(gè)為負(fù)，可提示測定系統(tǒng)存在誤差類型（）A、隨機(jī)誤差B、過失誤差C、操作誤差D、系統(tǒng)誤差E、試劑誤差51.一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過±2.5s，提示存在隨機(jī)誤差，其規(guī)則應(yīng)為（）A、12sB、12.5sC、13sD、13.5sE、10s52.研究同一方法反復(fù)測定某一樣品獲得測定值間的一致性可采用：（）A、準(zhǔn)確度B、精密度C、顯著性試驗(yàn)D、變異指數(shù)E、靈敏度53.溯源至SI單位的檢驗(yàn)項(xiàng)目的參考系統(tǒng)主要來自于（）A、美國NISTB、有關(guān)國際組織C、德國臨床化學(xué)會（DGKC）D、歐共體標(biāo)準(zhǔn)局（BCR）E、大學(xué)的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室54.質(zhì)控品的性能特征包括哪些方面？選擇質(zhì)控品時(shí)如何看待這些特征？55.關(guān)于室間質(zhì)量評價(jià)標(biāo)本的檢測，下列說法不正確的是（）A、必須按實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作、由進(jìn)行常規(guī)工作的人員測試，必須使用實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測方法B、測定次數(shù)必須和常規(guī)檢測患者樣本次數(shù)一樣C、在規(guī)定回報(bào)EQA結(jié)果的日期之前，實(shí)驗(yàn)室之間不能進(jìn)行關(guān)于E0A樣本檢測結(jié)果的交流D、實(shí)驗(yàn)室不能將EQA樣品送到另一實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析E、為使測定結(jié)果準(zhǔn)確，可以進(jìn)行重復(fù)測定，取其平均值56.獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室之所以發(fā)展迅速是因?yàn)樵谌肆?、物力和信息資源等的充分利用方面具有特殊優(yōu)勢。57.在質(zhì)量管理所需的所有資源中最根本的資源是：（）A、檢測技術(shù)B、設(shè)備C、專業(yè)技能D、人力資源E、質(zhì)量管理體系文件58.在常規(guī)實(shí)驗(yàn)室中，血糖正常濃度水平質(zhì)控品測定均值為5.5mmol/L，s1為0.220mmol/L；其病理濃度水平質(zhì)控品測定的均值為8.25mmol/L，s2為0.275mmol/L。以此數(shù)據(jù)繪制質(zhì)控圖。正常濃度水平質(zhì)控品的控制線為（）A、5.06～5.94mmol/LB、4.84～6.16mmol/LC、5.28～5.72mmol/LD、7.70～8.80mmol/LE、7.425～9.075mmol/L59.關(guān)于室間質(zhì)評樣本的檢測，錯(cuò)誤的是（）A、實(shí)驗(yàn)室必須在最佳條件下檢測室間質(zhì)評樣本B、實(shí)驗(yàn)室必須以與其測試病人樣本一樣的方式來檢測室間質(zhì)評樣本C、實(shí)驗(yàn)室必須在重新維護(hù)儀器、重新校準(zhǔn)后檢測室間質(zhì)評樣本D、實(shí)驗(yàn)室必須在檢測室內(nèi)質(zhì)控樣本后檢測室間質(zhì)評樣本E、實(shí)驗(yàn)室必須使用配套的檢測系統(tǒng)進(jìn)行檢測室間質(zhì)評樣本60.較理想的臨床化學(xué)質(zhì)控物應(yīng)該具備以下特征（）A、人血清基質(zhì)，無傳染性B、添加劑和調(diào)制物的數(shù)量盡可能少C、瓶間變異小D、凍干品復(fù)溶后穩(wěn)定E、到實(shí)驗(yàn)室后有效期應(yīng)在半年以內(nèi)61.基質(zhì)效應(yīng)（）A、是客觀存在的B、由于其無法避免，量值溯源中不會限制參考物質(zhì)的直接使用C、僅與參考物質(zhì)有關(guān)D、測量方法與基質(zhì)效應(yīng)無關(guān)E、對基質(zhì)效應(yīng)越敏感的測量方法越好62.所有送檢標(biāo)本，皆應(yīng)視作具有下列何種潛在性危害的標(biāo)本（）A、致癌性B、毒性C、生物危害性D、過敏性E、致畸性63.質(zhì)控品、試劑、溶液和校準(zhǔn)品等的標(biāo)記內(nèi)容不包括（）A、識別名B、出廠日期C、儲存要求D、制備日期和失效期E、其它與正確使用有關(guān)的信息64.該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定、均一，采用高度準(zhǔn)確、可靠的若干方法定值，可用于校準(zhǔn)決定性方法及為二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的為（）A、質(zhì)控品B、校準(zhǔn)品C、二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D、一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)E、患者樣本65.一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過±3s，提示存在隨機(jī)誤差，其規(guī)則應(yīng)為（）A、12sB、12.5sC、13sD、13.5sE、10s66.某方法經(jīng)反復(fù)測定得出的結(jié)果很接近于真值，說明該方法精密度高。67.接收感染性物質(zhì)標(biāo)本應(yīng)由2人進(jìn)行。68.下列哪些項(xiàng)目應(yīng)建立危急值報(bào)告制度（）A、血pHB、KC、抗HIV陽性D、PltE、Glu69.美國的國家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會（NCCLS）用于用病人標(biāo)本進(jìn)行方法學(xué)比較和偏倚估計(jì)的文件是（）A、EP5-AB、EP6-P2C、EP7-PD、EP9-AE、EP10-A70.為了確診，選用特異度較高的試驗(yàn)比較合適。71.最常用的室內(nèi)質(zhì)控方法評價(jià)和設(shè)計(jì)的工具有（）A、患者標(biāo)本的雙份測定B、ROC曲線C、z-分?jǐn)?shù)圖D、Levey-Jennings質(zhì)控圖方法決定圖E、操作過程規(guī)范（OPSpecs）圖72.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立一般要經(jīng)歷哪幾個(gè)階段？73.13S指的是表示存在隨機(jī)誤差（）A、同批兩個(gè)質(zhì)控結(jié)果之差值超過4s，即一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過+2s，另一質(zhì)控結(jié)果超過-2sB、一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過±3s，為違背此規(guī)則，提示存在隨機(jī)誤差C、兩個(gè)連續(xù)質(zhì)控結(jié)果同時(shí)超過+2s或-2s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差D、一個(gè)質(zhì)控品連續(xù)的四次測定結(jié)果都超過+1s或-1s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差E、十個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在平均數(shù)一側(cè)，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差74.1984年在石家莊召開的生化標(biāo)準(zhǔn)化會議上發(fā)布了幾種物質(zhì)的推薦方法，它們是（）A、白蛋白B、總膽紅素C、血糖D、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶E、谷草轉(zhuǎn)氨酶75.可用于不確定度B類評定的信息來源有（）A、以前的觀測數(shù)據(jù)B、對有關(guān)技術(shù)資料和測量儀器特性的了解和經(jīng)驗(yàn)C、試劑廠家提供的技術(shù)說明書D、校準(zhǔn)證書E、檢定證書第2卷一.參考題庫(共75題)1.簡述認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別與聯(lián)系？2.使用高壓滅菌器應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？3.用同一方法反復(fù)測定某一樣品，所得出的值間的一致性，其表示可用重復(fù)性。4.目前室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)主要評價(jià)的是（）A、精密度B、靈敏度C、準(zhǔn)確度D、特異性E、總誤差5.精密度無法直接衡量，往往以不精密度表達(dá)，常用的表示量是（）A、偏倚B、標(biāo)準(zhǔn)差C、總誤差D、允許不準(zhǔn)確度E、允許不精密度6.檢驗(yàn)報(bào)告的完整性指的是（）A、檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容B、檢驗(yàn)結(jié)果審核的步驟C、檢驗(yàn)申請的步驟D、檢驗(yàn)申請單驗(yàn)收的程序E、檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)放的程序7.依據(jù)我國生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005，生物安全柜包括的種類有（）A、Ⅰ級生物安全柜、Ⅱ級A1型生物安全柜、Ⅱ級A2型生物安全柜、Ⅱ級B1型生物安全柜、Ⅱ級B2型生物安全柜、Ⅲ級生物安全柜B、Ⅰ級A1型生物安全柜、Ⅰ級B1型生物安全柜、Ⅱ級A2型生物安全柜、Ⅱ級B2型生物安全柜、Ⅲ級生物安全柜C、Ⅰ級A1型生物安全柜、Ⅰ級A2型生物安全柜、Ⅱ級B1型生物安全柜、Ⅱ級B2型生物安全柜、Ⅲ級生物安全柜D、Ⅰ級A1型生物安全柜、Ⅰ級A2型生物安全柜、Ⅱ級B1型生物安全柜、Ⅱ級B2型生物安全柜、Ⅲ級C1型生物安全柜、Ⅲ級C2型生物安全柜E、Ⅰ級生物安全柜、Ⅱ級生物安全柜、Ⅲ級生物安全柜、Ⅳ級生物安全柜8.按EP9-A進(jìn)行方法學(xué)比較實(shí)驗(yàn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)天數(shù)一般是幾天（）A、1B、2C、5D、10E、209.在確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，下列哪種做法是錯(cuò)誤的（）A、應(yīng)充分體現(xiàn)對患者和臨床的承諾B、應(yīng)與醫(yī)院的總體方針政策協(xié)調(diào)一致C、應(yīng)與社會及患者對醫(yī)療市場的需求協(xié)調(diào)發(fā)展D、確保各級檢驗(yàn)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行，包括學(xué)習(xí)和進(jìn)修人員E、各類臨床實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)是相同的10.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》對檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容有哪些要求？11.根據(jù)正態(tài)分布下面積規(guī)律，血糖的一組質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的均值為根據(jù)正態(tài)分布下5.0mmol/L，其標(biāo)準(zhǔn)差為0.2mmol/L。其概率為99.00%的區(qū)間為（）A、5.0±0.2B、5.0±0.3C、5.0±0.392D、5.0±0.4E、5.0±0.5712.變異系數(shù)常用（）A、比較均數(shù)相差懸殊的幾組資料的變異度B、比較度量衡單位不同的多組資料的變異度C、變異系數(shù)還常用于比較多個(gè)樣品重復(fù)測定的誤差D、準(zhǔn)確度的比較E、室間質(zhì)量評價(jià)13.室內(nèi)質(zhì)量控制圖的理論依據(jù)是（）A、二項(xiàng)分布B、泊松分布C、正態(tài)分布D、偏態(tài)分布E、卡方分布14.下列EQA的作用正確的是（）A、評價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否具有勝任其所從事檢測工作的能力B、作為外部措施以補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序C、對權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場進(jìn)行補(bǔ)充D、增加患者和臨床對實(shí)驗(yàn)室能力的信任度E、確定實(shí)驗(yàn)室能力15.每次室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)沒一分析項(xiàng)目未能達(dá)到80%得分則稱為（）A、不滿意的EQA成績B、滿意的EQA成績C、成功的EQA成績D、不成功的EQA成績E、及格16.方法的性能規(guī)格不包括（）A、準(zhǔn)確度、精密度B、檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告范圍（或線性）C、參考值D、特異性和分析靈敏度E、似然比17.每個(gè)月的月末，要對當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進(jìn)行評價(jià)，查看與以往各月的平均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間、變異系數(shù)之間是否有明顯不同。如果發(fā)現(xiàn)累積的標(biāo)準(zhǔn)差或變異系數(shù)發(fā)生顯著性變化，就要進(jìn)行（）A、增加質(zhì)控物個(gè)數(shù)B、對質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行修改，并要對質(zhì)控方法重新進(jìn)行設(shè)計(jì)C、增加質(zhì)控規(guī)則D、減少質(zhì)控物個(gè)數(shù)，增加質(zhì)控規(guī)則E、增加質(zhì)控物個(gè)數(shù)，減少質(zhì)控規(guī)則18.在觀察或監(jiān)測療效時(shí)應(yīng)選用靈敏度高的試驗(yàn)。19.某一實(shí)驗(yàn)室血糖在參加室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)，五個(gè)標(biāo)本均在可接受范圍之內(nèi)，得分為100%，但五標(biāo)本的偏倚均為正偏倚，可提示測定系統(tǒng)存在誤差類型（）A、隨機(jī)誤差B、小的系統(tǒng)誤差C、操作誤差D、過失誤差E、試劑誤差20.以下選項(xiàng)無關(guān)聯(lián)的是（）A、WEdwardDeming全面質(zhì)量管理的14條原則B、菲根鮑姆《全面質(zhì)量管理》C、JMJuran《QualityisFree》D、PhilipCrosby確立了質(zhì)量是一個(gè)連續(xù)的改進(jìn)過程E、JamesOWestgardWestgard多規(guī)則21.下列哪一個(gè)認(rèn)可準(zhǔn)則更適合于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（）A、ISO15189B、ISO15190C、ISO15193D、ISO17025E、CB/T15481-200022.標(biāo)本采集流程不包括患者唯一性標(biāo)識。23.最早在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域建立室內(nèi)質(zhì)量控制圖的人是（）A、Belk和SundermanB、Levey和JenningsC、J.OWestgardD、T.P.WhiteheadE、W.A·Shewhart24.鑒別診斷時(shí)宜選用敏感度高的試驗(yàn)。25.編制質(zhì)量管理體系文件時(shí)，下列哪些做法是正確的（）A、可以借鑒其他實(shí)驗(yàn)室的文件B、可以由相關(guān)的咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)代為完成C、既能體現(xiàn)自身特點(diǎn)，又能滿足質(zhì)量需求D、全員參與E、形成必要的控制文件是實(shí)施質(zhì)量體系評價(jià)的基礎(chǔ)和依據(jù)26.經(jīng)常用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對測量儀器進(jìn)行調(diào)整或校準(zhǔn)，是為了盡可能消除（）A、總誤差B、隨機(jī)誤差C、人為干擾D、不確定度E、系統(tǒng)誤差27.臨床檢驗(yàn)的量值溯源的中心內(nèi)容是（）A、用一級參考測量方法直接測量樣品B、參考物質(zhì)與實(shí)際樣品具有相同的基質(zhì)C、建立參考實(shí)驗(yàn)室D、各測量方法的測量值與一公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生聯(lián)系E、常規(guī)測定方法具有特異性28.通過數(shù)次高性能的離子交換樹脂處理后再經(jīng)微孔濾膜過濾得到超純水，超純水的電阻率可達(dá)（）A、19MΩ?cmB、17MΩ?cmC、16MΩ?cmD、120MΩ?cmE、18MΩ?cm29.每次室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)每一分析項(xiàng)目未能達(dá)到80%得分則稱為（）A、不滿意的EQA成績B、不成功的EQA成績C、滿意的EQA成績D、成功的EQA成績E、及格30.美國的國家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會（NCCLS）用于定量分析方法的線性評價(jià)的文件是（）A、EP5-AB、EP6-P2C、EP7-PD、EP9-AE、EP10-A31.某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)，五個(gè)批號的測定結(jié)果分別為5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相應(yīng)的五批號的靶值分別為5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為靶值±10%。此次血糖室間質(zhì)量評價(jià)的得分為（）A、100%B、60%C、80%D、40%E、20%32.簡述檢驗(yàn)后階段的質(zhì)量保證的主要工作及重要性。33.對“程序文件”描述錯(cuò)誤的是：（）A、程序文件是實(shí)驗(yàn)室人員工作的行為準(zhǔn)則和規(guī)范B、程序文件具有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性并且必須強(qiáng)制執(zhí)行C、不同臨床實(shí)驗(yàn)室的程序文件可以互相通用D、程序文件是質(zhì)量手冊的核心內(nèi)容E、程序文件客觀反映本實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)實(shí)和整體素質(zhì)34.在臨床化學(xué)室間質(zhì)評某次活動(dòng)中，對于血鉀五個(gè)不同批號的檢測結(jié)果，其中有兩個(gè)批號結(jié)果超過規(guī)定的范圍，其得分應(yīng)為（）A、20%B、40%C、60%D、80%.E、100%35.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指通過經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià)，并將評價(jià)結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。36.檢驗(yàn)后階段質(zhì)量保證的主要工作是（）A、檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)放B、檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)發(fā)放C、咨詢服務(wù)D、檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)放及咨詢服務(wù)E、被檢標(biāo)本的處理37.維生素C對某些試驗(yàn)的干擾作用主要是由于它的（）A、氧化性B、還原性C、改變了反應(yīng)的pHD、與被測物的絡(luò)合作用E、改變了被測物的空間結(jié)構(gòu)38.有關(guān)測量不確定度的描述不正確的（）A、表明賦予被測量之值的分散性B、是一個(gè)區(qū)間C、表示的符號為正值D、不確定度愈小，測量水平愈低，測量結(jié)果的使用價(jià)值愈低E、不能說明測量結(jié)果是否接近真值39.假設(shè)某項(xiàng)檢測項(xiàng)目的測定值在正常人群中呈正態(tài)分布，以均值+/-2S作為正常參考范圍的上、下限，這時(shí)正常人出現(xiàn)異常結(jié)果的概率是多少（）A、0.27%B、0.5%C、1.0%D、2.5%E、5%40.影響正常參考范圍的因素有（）A、年齡B、性別C、民族D、居住地域E、檢驗(yàn)方法41.臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和器材的采購可以采用哪兩種招標(biāo)方式?兩種招標(biāo)方式有何優(yōu)缺點(diǎn)?42.如果要將不同濃度水平質(zhì)控結(jié)果標(biāo)記在同一張控制圖上，應(yīng)采用（）A、Levey-Jennings控制圖B、Z-分?jǐn)?shù)圖C、-R控制圖D、-s控制圖E、Shewhart圖43.在沒有配備生物安全柜的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室，可否用超凈臺代替生物安全柜進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)物轉(zhuǎn)種操作？為什么？44.在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中應(yīng)使用的原則是（）A、少數(shù)服從多數(shù)原則B、2/3通過原則C、4/5通過原則D、意見一致原則E、專家認(rèn)定原則45.在臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中，其敏感度的指標(biāo)是（）A、假失控概率B、誤差檢出概率C、在控預(yù)測值D、失控預(yù)測值E、失控效率46.按NCCLSEP5文件進(jìn)行精密度評價(jià)時(shí)，每天分幾批測定標(biāo)本（）A、2B、3C、4D、5E、647.溯源等級圖（）A、不同于溯源性體系表B、由（n-1）等級向n等級溯源C、用n等級校準(zhǔn)（n-1）等級D、兩個(gè)等級間的不確定度之比是固定的E、要指明測量不確定度的類型48.在確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，下列做法正確的是（）A、應(yīng)充分體現(xiàn)對患者和臨床的承諾B、應(yīng)與醫(yī)院的總體方針政策協(xié)調(diào)一致C、應(yīng)與社會及患者對醫(yī)療市場的需求協(xié)調(diào)發(fā)展D、確保各級檢驗(yàn)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行，包括學(xué)習(xí)和進(jìn)修人員E、各類臨床實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)是相同的49.根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的定義，臨床實(shí)驗(yàn)室存在于：（）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、采供血機(jī)構(gòu)C、疾病預(yù)防與控制機(jī)構(gòu)D、衛(wèi)生檢疫部門E、以上都是50.對患者咨詢服務(wù)，一般不包括下列哪項(xiàng)內(nèi)容（）A、該項(xiàng)檢驗(yàn)英文縮寫的中文名稱B、該項(xiàng)檢驗(yàn)的正常參考區(qū)間C、該項(xiàng)檢驗(yàn)的臨床意義D、該項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果是否正常E、疾病診斷意見51.簡述溯源性和不確定度與臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證的關(guān)系。52.定性實(shí)驗(yàn)的確定實(shí)驗(yàn)一般設(shè)計(jì)為有：（）A、較好的靈敏度B、較好的特異性C、較高的陰性預(yù)測值D、較好的特異性和較高的陽性預(yù)測值E、較高的陽性預(yù)測值53.美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會（NCCLS）用于基質(zhì)效應(yīng)評價(jià)的文件是（）A、EP5-AB、EP6-P2C、EP14-AD、EP9-AE、EP10-A54.利用質(zhì)控品進(jìn)行質(zhì)量控制的局限性（）A、質(zhì)控品價(jià)格昂貴B、質(zhì)控品不穩(wěn)定C、質(zhì)控品可能顯示出不同于患者標(biāo)本的特征D、通常只監(jiān)測分析階段，忽略分析前階段E、可控制分析后階段55.R4S規(guī)則的控制界限是（）A、X線B、X±s線C、X±2s線D、X±3s線E、X±4s線56.《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19486-2001）開始實(shí)施的時(shí)間是（）A、2004年1月1日B、2004年4月5日C、2004年6月1日D、2004年7月5日E、2004年10月1日57.10個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在平均數(shù)一側(cè)，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差，此規(guī)則應(yīng)為（）A、7B、8C、9D、10E、1258.《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理辦法》明確規(guī)定的中國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可原則包括下列各項(xiàng)除外（）A、自愿申請?jiān)瓌tB、非歧視原則C、專家評審原則D、國家認(rèn)可原則E、國家強(qiáng)制原則59.檢驗(yàn)醫(yī)師的主要職責(zé)是參與確定項(xiàng)目的開展和項(xiàng)目的組合、參與臨床會診。60.通過實(shí)驗(yàn)室間的比對，觀察其結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性并采取一定措施使各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果趨向一致的是室間質(zhì)評。61.酶標(biāo)儀日常使用中檢定項(xiàng)目不包括波長示值誤差。62.測量結(jié)果與在重復(fù)性條件下，對同一測量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的平均值之差，稱為（）A、隨機(jī)誤差B、相對誤差C、系統(tǒng)誤差D、不確定度E、絕對誤差63.LIS要求ISO15189與CAP主要不同點(diǎn)是（）A、環(huán)境要求方面B、系統(tǒng)安全方面C、自動(dòng)核查方面D、硬件和軟件方面E、數(shù)據(jù)輸入和報(bào)告方面64.目前認(rèn)為可用于一級參考測量方法的測量原理是（）A、同位素稀釋/質(zhì)譜B、庫侖法C、重量法D、滴定法E、以上均正確65.生物安全實(shí)驗(yàn)室的分區(qū)主要依據(jù)含有病原體的多少。66.危急值是指顯示患者病情有重大轉(zhuǎn)變的檢驗(yàn)結(jié)果。67.室內(nèi)質(zhì)量圖中控制限為±2s表示（）A、0.3%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之外B、1%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之外C、2%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之D、4.5%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之外E、3%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之外68.計(jì)量工作的重要特點(diǎn)不包括（）A、準(zhǔn)確性B、一致性C、有效性D、溯源性E、法制性69.下列于參考區(qū)間的確定理想的方法是（）A、正態(tài)分布曲線B、百分位法C、極差法D、ROC曲線E、引用文獻(xiàn)70.記錄控制的主要目的是為了解決記錄的下列哪項(xiàng)，以便在保存期限內(nèi)檢索到所需要的記錄以提供證據(jù)：（）A、完整性B、可靠性C、可追溯性D、準(zhǔn)確性E、時(shí)效性71.實(shí)驗(yàn)室要求記錄并形成文件的項(xiàng)目有（）A、糾正措施B、校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證工作C、儀器和檢測系統(tǒng)的維護(hù)和功能檢查D、方法性能規(guī)格的建立及確認(rèn)E、以上全對72.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系應(yīng)包括下列要素除外（）A、權(quán)威的認(rèn)可機(jī)構(gòu)B、有關(guān)的法律法規(guī)C、明確的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)D、完善的認(rèn)可程序E、合格的評審員73.對參加室間間評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的基本要求是（）A、有明確的職責(zé)以確保參加室間質(zhì)評活動(dòng)B、有參加該活動(dòng)的文件化程序C、執(zhí)行該程序并提供證明參加活動(dòng)的記錄以及室間質(zhì)評結(jié)果D、室間質(zhì)評結(jié)果必須獲得滿意的結(jié)果E、提供出現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)所采取的糾正活動(dòng)的證明資料74.常用的平均值包括（）A、算術(shù)平均值B、幾何平均值C、中位數(shù)D、百分位數(shù)E、眾數(shù)75.檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)出的基本原則敘述錯(cuò)誤的是（）A、完整B、正確C、有效D、及時(shí)E、公開第1卷參考答案一.參考題庫1.參考答案：B2.參考答案：C3.參考答案：A,C,D,E4.參考答案：D5.參考答案：A6.參考答案：B7.參考答案：D8.參考答案：錯(cuò)誤9.參考答案：D10.參考答案：B11.參考答案：錯(cuò)誤12.參考答案：C13.參考答案：B14.參考答案：D15.參考答案：A,B,D,E16.參考答案：C17.參考答案：A18.參考答案：A,B19.參考答案：D20.參考答案：A21.參考答案：A22.參考答案：B23.參考答案：A,B,C,D24.參考答案：錯(cuò)誤25.參考答案：C26.參考答案：C27.參考答案：C28.參考答案：正確29.參考答案：A,B30.參考答案：錯(cuò)誤31.參考答案：正確32.參考答案：E33.參考答案：C34.參考答案：C35.參考答案：正確36.參考答案：D37.參考答案：實(shí)驗(yàn)原理或檢驗(yàn)?zāi)康?；?biāo)本種類及收集要求；使用試劑；使用儀器；操作步驟；質(zhì)控物的使用水平和頻率；計(jì)算方法；參考范圍；操作性能概要；超出可報(bào)告范圍的處理；危急值；方法的局限性；參考文獻(xiàn)；其他必須內(nèi)容。38.參考答案：C39.參考答案：A,B,D,E40.參考答案：錯(cuò)誤41.參考答案：錯(cuò)誤42.參考答案：B43.參考答案：錯(cuò)誤44.參考答案：正確45.參考答案：A46.參考答案：E47.參考答案：A48.參考答案：D49.參考答案：C50.參考答案：A51.參考答案：B52.參考答案：B53.參考答案：B54.參考答案：質(zhì)控品性能的指標(biāo)有：基質(zhì)效應(yīng)、穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平等。理想的質(zhì)控品最好好常規(guī)待檢標(biāo)本具有相同的基質(zhì)狀態(tài)，在分析的過程中，質(zhì)控品和常規(guī)標(biāo)本才會有相同的表現(xiàn)，不存在基質(zhì)效應(yīng)的差異。穩(wěn)定性包括出廠穩(wěn)定性和開瓶穩(wěn)定性，同類質(zhì)控品種，兩個(gè)穩(wěn)定性都較好的為理想質(zhì)控品。質(zhì)控品的瓶間差是指不同包裝瓶之間的差異，主要包括出廠的瓶間差和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部在復(fù)溶等過程引入的瓶間差。在選擇質(zhì)控品時(shí)應(yīng)注意選擇出廠時(shí)具有較小瓶間差的質(zhì)控品。定值和非定值質(zhì)控品，非定值質(zhì)控品的質(zhì)量和定值質(zhì)控品的質(zhì)量是一樣的。在具體的使用過程中，不論定值質(zhì)控品還是非定值質(zhì)控品，用戶都必須在自己的檢測系統(tǒng)中重新確定均值和標(biāo)準(zhǔn)差，并在日常的質(zhì)量控制工作中使用自己確定的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。關(guān)于分析物水平，如果只做1個(gè)水平的質(zhì)控品檢測，反映的是可報(bào)告范圍內(nèi)該水平附近的質(zhì)量表現(xiàn)，只說明在該水平控制值附近的患者標(biāo)本的檢驗(yàn)質(zhì)量符合要求。若能同時(shí)做2個(gè)水平或更多水平的質(zhì)控品，則可以反映較寬范圍內(nèi)的質(zhì)量是否符合要求，這樣的質(zhì)量控制工作更加科學(xué)和實(shí)用。55.參考答案：E56.參考答案：正確57.參考答案：D58.參考答案：B59.參考答案：A,C,D,E60.參考答案：A,B,C,D61.參考答案：A62.參考答案：C63.參考答案：B64.參考答案：D65.參考答案：C66.參考答案：錯(cuò)誤67.參考答案：正確68.參考答案：A,B,D,E69.參考答案：D70.參考答案：錯(cuò)誤71.參考答案：E72.參考答案： 質(zhì)量管理體系的建立一般要經(jīng)歷策劃準(zhǔn)備、文件編寫、試運(yùn)行和審核、評審四個(gè)階段①策劃準(zhǔn)備階段：實(shí)驗(yàn)室管理者要對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀進(jìn)行分析，全員培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等方面的工作。 ②文件編寫：根據(jù)已形成共識的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量手冊、程序文件和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程的編制工作。編制文件時(shí)應(yīng)注意不同層次文件的特點(diǎn)、內(nèi)容、格式和相互關(guān)系。 ③試運(yùn)行階段：質(zhì)量體系有效運(yùn)行的標(biāo)志是各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)均處于受控狀態(tài)，有自我完善、自我發(fā)展的能力，質(zhì)量問題逐漸減少，臨床和患者的滿意度不斷提高，一旦出現(xiàn)問題有迅速報(bào)警和糾正的能力。此階段需做好體系文件的宣傳貫徹、體系文件的嚴(yán)格落實(shí)等方面的工作。 ④審核和評審：是實(shí)驗(yàn)室促進(jìn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)最重要的內(nèi)部活動(dòng)。73.參考答案：B74.參考答案：B,C,D75.參考答案：A,B,C,D,E第2卷參考答案一.參考題庫1.參考答案： （1）區(qū)別： ①負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)不同：認(rèn)證是有第三方機(jī)構(gòu)來進(jìn)行的，認(rèn)可則是由權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行，認(rèn)可機(jī)構(gòu)具唯一性，以保證認(rèn)可結(jié)果的一致性和認(rèn)可制度實(shí)施的國家權(quán)威性； ②活動(dòng)對象不同：認(rèn)證的對象是供方的產(chǎn)品、過程或服務(wù)；認(rèn)可的對象是實(shí)施認(rèn)證、檢驗(yàn)和檢查的機(jī)構(gòu)或人員； ③活動(dòng)結(jié)果不同：認(rèn)證是證明符合性，而認(rèn)可是證明具備能力，是對人或機(jī)構(gòu)能力的評審； ④活動(dòng)結(jié)果的效率不同：認(rèn)證是給出一個(gè)“書面保證”，通過有第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書，是外界確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求，認(rèn)可是給予“證書認(rèn)證”，說明經(jīng)批準(zhǔn)可從事某項(xiàng)活動(dòng)。 （2）聯(lián)系：認(rèn)證和認(rèn)可都是合格評定活動(dòng)的重要內(nèi)容。2.參考答案： （1）應(yīng)由受過良好培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)高壓滅菌器的操作和日常維護(hù)。 （2）預(yù)防性的危害程序應(yīng)包括：由有資歷人員定期檢查滅菌器柜腔、門的密封性以及所有的儀表和控制器。 （3）應(yīng)使用飽和蒸汽，并且其中不含腐蝕性抑制劑或其他化學(xué)品，這些物質(zhì)可能污染正在滅菌的物品。 （4）所有要高壓滅菌的物品都應(yīng)放在空氣能夠排除并具有良好熱滲透性的容器中；滅菌器柜腔裝載要松散，以便蒸汽可以均勻作用于裝載物。 （5）當(dāng)滅菌器內(nèi)部加壓時(shí)，互鎖安全裝置可以防止門被打開，而沒有互鎖裝置的高壓滅菌器，應(yīng)當(dāng)關(guān)閉主蒸汽閥并待溫度下降到80℃以下時(shí)再打開門。 （6）當(dāng)高壓滅菌液體時(shí)，由于取出液體時(shí)可能因過熱而沸騰，故應(yīng)采用慢排式設(shè)置。