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文檔簡介
{品質管理質量手冊}年混
凝土實驗室質量手冊
20XX年XX月
精心制作您可以自由編輯
質量手冊
THNY/CX02-2017
(第貳版)
副本
編寫人:董萬宇
審核人:金韓宇
批準人:金峰石
發(fā)布日期:2017年04月01日生效日期:2017年04月01日
發(fā)放編號:THNY/CX02-aaDD-2017受控版本
渾春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室非受控版本
文件編號:THNY/SC02-001-2017
質量手冊
第1頁共1頁
第2版第0次修改
批準頁
頒布日期:2017年04月01日
質量手冊
生效日期:2017年04月01日
總頁數(shù)(包括此頁):80
批準人:金峰石
批準日期:2017年04月01日
版本控制:口受控狀態(tài)口非受控類
發(fā)放編號:THNY/CX02-□□□□-2017
持有人:
文件編號:THNY/SC02-002-2017
質量手冊
第1頁共2頁
文件編號:THNVSC02-002-2017
質量手冊
第2頁共2頁
第2版第0次修改
目錄
頒布日期:2017年04月01日
9.記錄THNY/SC02-409-2017
10.內部審核THNY/SC02-410-2017
11.管理評審THNY/SC02-411-2017
技術要求
1.人員THNY/SC02-501-2017
2.設施和環(huán)境條件THXY/SC02-502-2017
3.檢驗方法TIINY/SC02-503-2017
4.設備和標準物質THXY/SC02-504-2017
5.量值溯源THNY/SC02-505-2017
6.抽樣和樣品處置THNY/SC02-506-2017
7.結果質量控制THNY/SCJ2-507-2017
8.結果報告THNY/SC02-508-2017
附錄
1.組織機構框圖
2.程序文件目錄
3.檢測人員一覽表
附錄質量手冊修改說明頁
修改章節(jié)文件編號頁數(shù)修改說明批準人修改日期
文件編號:THNVSC02-101-2017
質量手冊
第1頁共1頁
第2版第0次修改
公布令
頒布日期:2017年04月01日
實驗室全體職工:
本手冊是根據(jù)國認實函[2006]141號《實驗室資質認定評審標準》編寫的是質量
體系的最高綱領性文件。是保證客觀、公正地出具檢驗結果的主要依據(jù),是全
體職工進行檢驗的依據(jù)和準則。
新版《質量手冊》經討論研究通過,現(xiàn)予發(fā)布實施.自發(fā)布之日起,全實
驗室各部門人員必須嚴格按本《質量手冊》執(zhí)行。舊版本《質量手冊》即行作
廢,舊版《質量手冊》如有與新版《質量手冊》相抵觸的,一律按新版《質量
手冊》執(zhí)行
輝春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室主任:金韓宇
二。一-1年四月一日
文件編號:THNY/SC02-102-2017
質量手冊
第1頁共1頁
第2版第0次修改
公正性聲明
頒布日期:2017年04月01日
琉春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室為保證實驗室檢驗工作的公正性,特鄭重聲
明如下:
1.嚴格執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)、強制性標準及合同規(guī)定的條款,認真貫徹執(zhí)
行國認實函[2006]141號《實驗室資質認定評審準則》規(guī)定的質量保證程序,
對所承檢業(yè)務進行獨立、公正、準確地檢測和鑒定,對所出具的報告負責,維護
委托人的合法權益。
2.不從事任何有影響公正性地位的活動;全體工作人員要嚴格遵守工作紀律和
有關規(guī)定,檢測結果的準確性不受任何來自行政、商業(yè)、金融或其它方面影響,
對所出具報告的公正性、真實性負責。
3.實驗室堅持對國家和對受檢查單位負責的原則,嚴格為受檢單位保守技術所
有權等技術秘密。
輝春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室
二。一七年四月一日
文件編號:THNY/SC02-103-2017
質量手冊
第1頁共1頁
第2版第0次修改
質量方針和目標
頒布日期:2017年04月01日
1.質量方針
方法科學、數(shù)據(jù)準確、結果公正、服務周到
2.質量目標
為了實現(xiàn)我實驗室制定的質量方針,我實驗室特制定以下質量目標
(1)檢驗報告年差錯率小于5%
(2)儀器設備受檢率達到100%
(3)儀器設備維護完好率大于95%
(4)各項計劃完成率大于95%
(5)檢驗方法標格有效率達到100席
(6)質量投訴處理及時率大于95%
(7)客戶滿意度大彳95%
文件編號:THNY/SC02-104-2017
質量手冊
第1頁共1頁
任命書第2版第0次修改
頒布日期:2017年04月01日
根據(jù)實驗室的工作需要以及個人實際情況,現(xiàn)下發(fā)金韓宇等同志的任命書通知
任命:
金韓宇同志為實驗室主任
金峰石同志為實驗室技術負責人
郎云麗同志為實驗竺質量負責人
姚尊旭同志為設備管理員
崔秀嬌同志為檔案管理員
輝春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室
2017年04月01日
質量手冊文件編號:THNY/SC02-201-2017
第1頁共1頁
第2版第0次修改
概述
頒布日期:2017年04月01日
1.概述
琦春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室是輝春藤和能源開發(fā)有限公司下屬的企業(yè)內
部實驗室,成立于2008年10月,是一家外商投資企業(yè)的實驗室。
實驗室現(xiàn)有主任1名,技術負責人,質量負責人1名,檢測人員5名。工程師2
名,助理工程師3名。實驗室90%以上大專以上學歷。實驗室現(xiàn)有辦公面積35
平方米。檢測用房面積210平方米,各檢測室互相獨立,互不干擾:儀器設備
有31臺(套)。可開展水泥物理性能檢驗;砂石常規(guī)檢測、砂氯離子檢驗;混
凝土配合比和力學性能檢驗;混凝土耐久性能檢驗;混凝土外加劑檢驗:水泥、
混凝上用摻合料實驗等檢測項目。
文件編號:TWSC02-301-2017
質量手冊
第1頁共1頁
第2版第0次修改
質量手冊的編制
頒布日期:2017年04月01日
1.目的
1.1《質量手冊》為實驗室質量體系的有效運行提供了綱領性文件。通過采取有
效措施,對檢驗業(yè)務收樣、樣品管理、原始數(shù)據(jù)處理、報告編制、報告審核批
準、簽字等影響報告質量的各個環(huán)節(jié)進行控制,為用戶提供優(yōu)質服務。
1.2質量手冊為質量體系審核、評審提供依據(jù)。
1.3統(tǒng)一協(xié)調、控制全實驗室的質量管理工作。
2.適用范圍
適用于實驗室所有部門和人員。
3.質量手冊編U的依據(jù)
國認實函[2006]141號《實驗室資質認定評審準則》
4.附加說明
本《質量手冊》起草人:董萬宇
本《質量手冊》審核人:金韓宇
本《質量手冊》批準人:金峰石
文件編號:THNVSC02-302-2017
質量手冊
第1頁共2頁
第2版第0次修改
質量手冊的管理
頒布日期:2017年04月01日
1.目的
對質量管理手冊的有效控制,是保證質量管理體系實施和保持;是對質量管理
體系文件的符合性、適應性、有效性、保密性的總要求。
2.職責
2.1主任負責管理體系文件的策劃,簽發(fā)。
2.2質量負責人負責組織對質量管理體系文件的宣貫、學習、修改和保管。
3.《質量手冊》的發(fā)放
3.1《質信手冊》分受控卻非受控兩種類。
3.2質量負責人負責《質量手冊》的統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放、管理及存檔工作。
3.3質量手冊的分發(fā)范圍為實驗室全體人員,發(fā)放時質量負責人統(tǒng)一編號并做好
記錄。當上級領導和有關單位要求提供《質量手冊》時,由實驗室主任批準后
方可提供非受控本。
3.4換版時,由質量負貢人發(fā)放新版并收回廢版,除保留存檔,標明作廢外,其余
全部銷毀,并做好記錄。
4.《質量手冊》的修改原則
4.1部分法律、法規(guī)或標準的規(guī)定已不適用。
4.2檢驗工作范圍的變化,內設機構人員的變動。
4.3質量體系評審中認為需要進行調整的。
5《質量手冊》的該版原則
5.1評審準則改版;
文件編號:THNY/SC02-302-2017
質量手冊
第2頁共2頁
第2版第0次修改
質量手冊的管理
頒布日期:2017年04月01日
5.2有關政策法規(guī)有重大變化;
5.3評審中出現(xiàn)較大管理體系問題;
5.4實驗室質量體系要素有重大變動或修改次數(shù)較多;
5.5修改篇幅較大,影響使用效果。
6《質量手冊》的宣貫
6.1質《量手冊》頒布、修改或改版后,質量負責人負責組織宣貫工作,使全體
實驗員熟悉《質量手冊》內容并能正確執(zhí)行與運用。
6.2質量負責人負責對新調入實驗室人員的宣貫工作。
7.受控《質量手冊》持有者的責任
7.1持有者應妥善保管《質量手冊》,無權擅自修改或增刪《質量手冊》的內容
和條款。如有丟失立即向質量負責人報告。
7.2受控《質量手冊》內容應保密。任何持有者不經主任同意不得外借、復印。
持有者調離崗位時應辦理《質量手冊》移交手續(xù),由質量負責人負責收回。
文件編號:THNY/SC02-401-2017
質量手冊
第1頁共7頁
第2版第0次修改
組織
頒布日期:2017年04月01日
1.目的
規(guī)定實驗室的組織機構,明確各部門的職責和相互關系,明確管理人員和檢驗
人員的職責。
2.職責
2.1主任負責組織機構的設置、職能的分配和資源的配置,任命關鍵崗位的人員,
指定關鍵管理崗位的代理人。
2.2各崗位人員在各自職責范圍內具體辦理。
3.控制要求
3.1法律地位:理春藤和能源開發(fā)有限公司實驗室是輝春藤和能源開發(fā)有限公司下
屬的企'巾內部實險室,主要承擔藤和能源開發(fā)有限公司商品舲用的砂、石,混謝
土配合比,水泥物理性能,混凝土力學性能、外加劑的檢測。
實驗室主要負責人由渾春藤和能源開發(fā)有限公司任命:業(yè)務上由輝春市建筑工
程質量監(jiān)督站管理;依照建筑法及其它有關法律、法規(guī)按照國家及部門的標準,
公正、獨立地對建筑材料實施檢測,并有出具報告。檢測工作不受任何行政干
預。
3.2實驗室職責:依據(jù)《實驗室資質認定評審準則》建立質量體系。保證其檢驗活
動符合實驗室資質評審準則要求,并滿足客戶要求和社會法律、法規(guī)的要求。
3.3質量體系的覆蓋范圍:實驗室質量體系覆蓋全實驗室質量、技術活動及相關場
所。
質量手冊文件編號:THNY/SC02-401-2017
第2頁共7頁
第2版第0次修改
組織
頒布日期:2017年04月01日
3.4實驗室發(fā)布《公正性聲明》,承諾不從事任何可能危及對檢測結果判斷獨立性
和檢驗工作公正性的活動,保證客觀、公正、及時、準確地出具檢驗結果。
3.5組織機構
實驗室現(xiàn)任主任1名,技術負責人1名,質量負責人1名。下設綜合室和檢測
室。
3.6部門職責
3.6.1綜合室:
3.6.L1負責全實驗室人員,技術檔案的管理。
3.6.1.2負責全實驗室檢測報告的發(fā)放。
3.6.1.3負責全實驗室設備的檢定工作。
3.6.2檢測室
3.6.2.1嚴格依據(jù)技術標準對產品進行檢測,井出具原始記錄、檢驗報告,按有
關規(guī)定保證檢驗工作和檢驗報告質量。
3.6.2.2負責對本室儀器設備的維護、保養(yǎng)及試驗、辦公環(huán)境的管理。
文件編號:THNVSC02-401-2017
質量手冊
第3頁共7頁
第2版第0次修改
組織
頒布日期:2017年04月01日
3.7崗位職貨
3.7.1主任
3.7.1.1主管實驗室行政,業(yè)務等全面工作,對實驗室各項工作進行合理組織、
調配、分工和安排。
3.7.1.2組織制定實驗室T作計劃,培訓考核計劃和科研計劃.
3.7.1.3主持制定實驗室的各項規(guī)章制度,并且組織貫徹實施。
3.7.1.4全面負責實驗室工作質量管理,對各檢測工作質量組織定期和經常性檢
查。
3.7.1.5負責對檢測報告的終審。
3.7.1.6負貢半年及全年的質量情況分析和技術行政等情況總結。
3.7.1.7監(jiān)督質量體系的運行情況
文件編號:THNY/SC02-401-2017
質量手冊
第4頁共7頁
第2版第0次修改
組織
頒布日期:2017年04月01日
3.7.2實驗室技術負責人職貢
3.7.2.1負責實驗室的技術管理工作,解決檢測人員提出的技術問題;
3.7.2.2組織落實新項目檢測工作,負責儀器設備使用與維護管理工作;
3.7.2.3負責落實最新標準,組織新標準方法驗證工作;
3.7.2.4負責組織對外技術交流,技術驗證工作;
3.7.2.5制定技術培訓計劃,并組織實施;
3.7.2.6組織對檢測人員的技術考核;
3.7.2.7負責對檢測報告的審核工作。
3.7.3質量負責人職責
3.7.3.1負責建立質量體系并使其有效運行,組織貫徹執(zhí)行國家有關標準化、產
品質量檢測工作的方法、政策;
3.7.3.2領導組織機構內的質量監(jiān)督工作;
3.7.3.3組織人員對質量體系文件的培訓和考核工作;
3.7.3.4監(jiān)督檢查規(guī)范、標準、規(guī)程的執(zhí)行情況;
3.7.3.5組織制定內審計劃,并組織實施;
3.7.3.6負責組織對客戶申訴、投訴全過程的處理工作。
文件編號:THNY/SC02-401-2017
質量手冊
第5頁共7頁
第2版第0次修改
組織
頒布日期:2017年04月01日
3.7.4質量監(jiān)督員職責
3.7.4.1協(xié)助質量負責人做好各項質量監(jiān)督工作;
3.7.4.2負責對檢測人員是否執(zhí)行相應的檢測規(guī)程、標準或技術規(guī)范進行檢測實
施監(jiān)督;
3.7.4.3負責對檢測結果進行抽查,保證其準確無誤;
3.7.4.4有權對可能存在質量問題的檢測結果進行復檢,或要求有關人員重新檢
測。
3.7.5內審員職責
3.7.5.1接受質量負責人的委派,實施內部審核;
3.7.5.2負責編制《內部審核檢杳表》:
3.7.5.3負責對糾正措施進行審核和跟蹤驗證;
3.7.5.4負責編制審核報告。
3.7.6樣品管理員職責
3.7.6.1負責樣品的接受、標識、建賬;
3.7.6.2負責樣品的流轉、儲存、發(fā)放;
3.7.6.3負責對檢測不合格項目及時通知相關單位;
3.7.6.4負責所有計算的安全工作;
3.7.6.5負責樣品庫的防火、防潮、防盜等安全工作。
3.7.7儀器設備管理員職責
3.7.7.1負責組織儀器設備的驗收、建檔工作;
質量手冊文件編號:THNY/SC02-401-2017
第6頁共7頁
第2版第0次修改
組織
頒布日期:2017年04月01日
3.7.7.2負責建立儀器設備項目臺賬,編制周期檢定計劃,并組織實施;
3.7.7.3負責監(jiān)督儀器設備在周期內使用三色標志的管理;
3.7.7.4負責辦理儀器設備的停用、報廢手續(xù);
3.7.7.5指導檢測人員正確使用計算機,有權制止不正當操作;
3.7.7.6負責對計算機進行定期檢查、維護、維修工作。
3.7.8檔案管理員職責
a.負責檔案室、資料室的管理:
b.負責各種文件資料的編目、分類、立檔、分檔保存;
c.負責各種文件的收發(fā)、查找、借閱等管理工作;
d.做好防火、防盜、防蛀、保密等安全工作;
3.8檢測人員職責
a.負責所從事專業(yè)的檢測工作,井對其工作質量負責;
b.做好檢測的原始記錄和數(shù)據(jù)處理,出具報告;
c.對檢測不合格項目應及時填寫《不合格項目臺賬》及《不合格通知單》,并報
送相關人員;
d.負責儀器設備的維護保養(yǎng)和實驗區(qū)的清潔衛(wèi)生工作,并做好儀器設備使用記
錄,保護好設備的各種標識;
文件編號:THNVSC02-401-2017
質量手冊
第7頁共7頁
第2版第0次修改
組織
頒布日期:2017年04月01日
e.負責對工作范圍內的檢測方法,作業(yè)指導書及相關技術文件的編制;
3.9關鍵管理人員代理人
實驗室主任代理人:實驗室主任不在時,由其指派一名人員代替權限。
質量負責人代理人:質量負責人不在時,由其代理人代替其權限。
技術負責人代理人:技術負責人不在時,由其代理人代替其權限。
3.10確??蛻魴C密信息和專有措施。
3.10.1在任何情況下沒有客戶的授權不得將客戶的機密信息、資料和檢驗結果
告知第三方。
3.10.2未經客戶的允許,不得用電話、傳真等傳遞其檢測報告單。
3.10.3未經客戶允許,不得將客戶保密的資料進行復印。
3.10.4對客戶資料嚴格保管,注意保密。
3.11
支持性文件
THNY/CX02-01-2017《保護客戶的機密信息和所有權程序》
文件編號:THNY/SC02-402-2017
質量手冊
第1頁共3頁
第2版第0次修改
管理體系
頒布日期:2017年04月01日
1.目的
對質量管理體系的建立、實施和保持提出總體性要求及質量管理體系文件的總
要求
2.職責
2.1主任負責質量管理體系的策劃,批準質量手冊和程序文件,發(fā)布質量方針和
目標。
2.2質量負責人負責組織建立質量管理體系,保證質量體系的有效運行,促進體
系的持續(xù)改進。
2.3質量監(jiān)督員在質量負責人領導下,確保質量管理體系的正常運行。
3.依據(jù)《實驗室資質認定評審準則》建立質量體系。
4.質量體系的建立
4.1由主任主持建立質量體系,根據(jù)實驗室檢驗工作范圍、性質及發(fā)展方向,制
定實驗室的質量方針和目標。
4.2質量負責人按照《實臉室資質認定評審準則》和實驗室的質量方針、目標、
建立文件化的質量體系。
4.3質量監(jiān)督員監(jiān)控各項質量活動。
5.質量體系文件構成
文件編號:THNY/SC02-402-2017
質量手冊
第2頁共3頁
第2版第0次修改
管理體系
頒布日期:2017年04月01日
質量體系文件主要由質量手冊、程序文件和作業(yè)指導書、表格報告及質量記錄
等質量文件構成。其中質量手冊是實驗室質量體系運行的綱領性文件。它規(guī)定
了實驗室的質量方針和目標。程序文件是質量手冊的支持性文件,詳細描述了
質量體系運行中的各項質量、技術活動程序。作業(yè)指導書以及質量記錄表格是
完成質量、技術活動所規(guī)定的方法及質量、技術活動的操作文件和證據(jù)。
6.質量體系的運行
6.1質量負責人負責組織全體人員學習、理解并執(zhí)行質量體系文件。
6.2技術負責人、質量負貴人,質量監(jiān)督員執(zhí)行其職責,以確保質量體系的有效運
行。
6.3采取以下有效措施,保訐實驗室質量體系運行.
6.3.1制定質量方針和目標,并對全體人員進行質量體系的培訓,按計劃進行內
部審核,對不符合因素實施糾正以及對質量體系進行管理評審,對質量體系文
件進行必要的修改。
6.3.2對檢測活動各環(huán)節(jié)有效控制。見《檢驗工作程序》
6.3.3配置相應的儀器設備,制定儀器設備操作規(guī)程,保持符合標準要求的檢測
環(huán)境。
6.3.4配置通過上崗培訓合格的崗位人員。
6.3.5對質量、技術活動的結果進行記錄并保存。
義件編號:THNY/SC02-402-20I7
質量手冊
第3頁共3頁
管理體系第2版第0次修改
頒布日期:2017年04月01R
7.相對文件
THNY/SC02-102-2017《公正性聲明》
THNY/SC02-103-2017《質量方針和目標》
文件編號:THNY/SC02-403-2017
質量手冊
第1頁共3頁
第2版第0次修改
文件控制
頒布日期:2017年04月01日
3.目的
對文件和資料的編制、批準、發(fā)布、發(fā)放和更改進行控制,確保與實驗室質量
體系有關文件和資料的管理規(guī)范化并受控。
4.受控文件的定義和分類
2.1內部文件:指實驗室內部編制、發(fā)布的文件,包括《質量手冊》、《程序文
件》、作業(yè)指導書、質量和技術活動計劃、質量和技術活動記錄(包括檢驗原始
記錄、檢驗報告)。
2.2外部文件:指來自于實驗室外部并對實驗室質量和技術活動有影響、有指導
性、指令性作用的文件。包括來自認證機構的文件、政府有關法律、法令、法
規(guī)文件;國家、行業(yè)頒布的檢驗標準及方法;客戶提供的檢驗標準及方法、資
料或圖紙。
3職責
3.1主任負貢《質量手冊》、《程序文件》的批準發(fā)布。
3.2質量負責人負責與質量活動有關的總結報告,記錄表格的批準發(fā)布。
3.3技術負責人負責與質量體系技術活動有關的計劃文件、作業(yè)指導文件(操作
規(guī)程、檢驗細則等),原始記錄格式等批準發(fā)布。
4.控制要求
4.1文件的編制、批準和發(fā)布。
質量手冊文件編號:THNY/SC02-403-2017
第2頁共3頁
第2版第0次修改
文件控制
頒布日期:2017年04月01日
4.1.1由實驗室質量負責人組織有關人員起草編寫質量體系內部文件,并負責改
版和修訂。
4.1.2按照文件控制的職責分工,由各級管理人員負責文件的批準和發(fā)布。
4.2文件的發(fā)放
4.2.1質量手冊的發(fā)布范圍為實驗室全體人員,發(fā)放時質量負責人統(tǒng)一編號并做
好記錄。實施唯一性標識。
4.2.2質量手冊持有者均應承擔保管義務,不得天失、復印、外借。持有者調離
時由質量負責人負責收叵歸檔。
4.2.3換版時,由質量負責人發(fā)放新版并收廢版,除保留存檔,標明作廢外,其
余全部銷毀,并做好記錄。
4.3文件的修改
4.3.1當發(fā)生以下變化時,應對手冊進行修改;
a.有關方針政策發(fā)生變化時;
b.業(yè)務發(fā)展需要;
c.上級指示,客戶或有關部門要求;
4.3.2手冊需要修改時由使用部門提出修改意見,經實驗室主任批準后,由質量
負責人組織人員修改,修改部分經實驗室主任批準后執(zhí)行。
4.3.3手冊的修改采用換頁(加頁)方式。
文件編號:THNVSC02-403-2017
質量手冊
第3頁共3頁
第2版第0次修改
文件控制
頒布日期:2017年04月01日
4.4文件的改版
當發(fā)生以下變化時,應對手冊進行改版。
a.有關政策法規(guī)有重大變化;
b.實驗室質量體系要素有重大變動或修改次數(shù)較多;
c.修改篇幅較大,影響使用效果。
4.5質量手冊的捽制
4.5.1質量手冊分“受控”“非受控”兩種版本。受控版本有受控標識。對外提供
的有“非受控”標識,受控標識包括:文件代號、發(fā)布日期、修改次數(shù)、頁
碼、總頁數(shù)、發(fā)布機構等。
4.5.2手冊的控制由質量負責人負責。
文件編號:THNY/SC02-404-2017
質量手冊
第1頁共1頁
第2版第0次修改
檢測工作的分包
頒布日期:2017年04月01日
5.目的
對檢測工作的分包方進行評價和選擇,對分包全過程進行控制,保證分包部分
的檢測工作符合規(guī)定的要求,出具的數(shù)據(jù)準確可靠。
6.職責
2.1主任負責分包檢驗合同的審批。
2.2技術負責人對分包進行能力考核。
7.控制要求
3.1分包范圍
因時間、設備、工作量、能力、資源及其它特殊原因,滿足不了檢驗工作需要
時,可將部分檢驗項目分包給有能力的合格分包方。
3.2技術負責人根據(jù)分包需求,挑選分包方,并進行考核,以保證和證明分包方
有能力根據(jù)實驗室的要求完成所承擔的工作。
8.分包協(xié)議
4.1考核合格者由主任與之簽訂分包協(xié)議,形成一份合格分包方目錄,以供分包
時選擇合格分包方。
4.2分包記錄和保留調查其分包方能力和符合性的詳細資料。
9.分包檢測項目的確定
5.1產生分包需要時,檢驗部門提出申請,經主任審批后進行。必要時應征得客
戶的同意,并將分包書面通知申請人。
5.2分包工作的結果,須經審核后才使用,并在檢驗報告注明。
文件編號:THNY/SC02-405-2017
質量手冊
第1頁共2頁
第2版第0次修改
服務和供應品采購
頒布日期:2017年04月01日
10.目的
為了確保檢測的數(shù)據(jù)準確可靠,對檢測質量有影響的服務和供應品進行有效的
控制。
11.職責
2.1各室負責人負責本部']服務和供應品需要的申請及對其使用的評價和反饋。
2.3實驗室主任負責審核采購計劃。
12.外部協(xié)作與供給的原則
確保所購買的影響檢測或校準質量的供應品、試劑和消耗材料,只有在經檢查
或證實符合有關檢測或校準方法中規(guī)定的標準規(guī)范或要求之后,方可投入使用。
13.外部協(xié)作與供給的分類
分服務和供應兩類
4.1服務類
a.對我實驗室檢測或校準工作質量有影響的計量、檢定服務。
b.對我實驗室檢測和校準工作質量有影響的設施和環(huán)境條件的設計、制造、安
裝、調試服務。
c.對我實驗室檢測和校準工作質量有影響的人員培訓教育服務。
d.對我實驗室檢測和校準工作質量有影響的內部服務。
文件編號:THNY/SC02-405-2017
質量手冊
第2頁共2頁
服務和供應品采購第2版第0次修改
頒布日期:2017年04月01R
4.2供應類
a.檢測和校準工作中使序的測量儀器、試驗設備及輔助設備。
b.檢測和校準工作中使用的消耗材料及各種試劑。
5.供應商的調查與評審
當獲得外部服務和供給支持其檢驗工作時.,應由技術負責人組織評委會對供應
商進行調查與評審。
6.物資的采購、驗收
服務類由技術負責人對其進行考核;供應類由技術負責人組織相關人員對其進
行考核,按國家級、省級、地方的認證順序篩選選用,并在按規(guī)定驗收、驗證
合格后方可采用,并建立合格供應方檔案。
支持性文件
THNY/CX02-07-2017《服務和供應品采購管理程序》
THNY/CX02-23-2017《標準物質管理程序》
文件編號:THNY/SC02-406-2017
質量手冊
第1頁共2頁
第2版第0次修改
合同評審
頒布日期:2017年04月01日
14.目的
通過對每份合同的評審,解決客戶的要求與合同之間的所有差異,使每份合同
都被檢驗部門和客戶雙方接受。
15.職責
2.1實驗室主任負責復雜、特殊任務的接洽和協(xié)調。
2.2技術負責人負責對新的、復雜項目的要求、合同進行評審。
2.3收樣員負賁常規(guī)、簡單、重復性的要求、合同的評審。
16.控制要求
3.1技術負責人負責組織相關檢驗部門對每份新的、復雜要求、合同的評審。評
審要解決合同中客戶的要求與實驗室能力的所有差異,并被雙方接受。評審按
《合同評審程序》實施。
3.2評審應確保:
3.2.1對包括檢測方法在內的客戶要求應適當?shù)囊?guī)定、文件化并使檢驗部門相關
履行人員易于理解。
3.2.2檢驗室具有滿足客戶要求的能力。
3.2.3檢驗室按《檢測方法確認程序》確認適當?shù)姆椒úM足客戶要求。
3.3每次合同評審都要記錄,包括在合同執(zhí)行期間關于客戶要求或檢測結果相關的
討論記錄。
質量手冊文件編號:THNY/SC02-406-2017
第2頁共2頁
第2版第0次修改
合同評審
頒布日期:2017年04月01日
3.4合同評審也應包括檢驗室分包的工作,在評審中如涉及到這方面內容時,,負
責分包的人員應參加評審。
3.5在履行合同過程中,曰于檢驗室原因發(fā)生的任何偏離,收樣員應及時將偏離的
情況通知客戶。
3.6在工作開始后,如客戶需要修改合同,收樣員應重復同樣的合同評審過程,
并將變更情況通知所受影響的執(zhí)行合同的檢驗室。
支持性文件
THNY/CX02-06-2017《合同評審程序》
文件編號:THNVSC02-407-2017
質量手冊
第1頁共2頁
第2版第0次修改
申訴和投訴
頒布日期:2017年04月01日
1.目的
建立監(jiān)控體系,收集分析顧客或其他方面不滿意的信息,并將此作為評價質量
管理體系業(yè)績的方法之一。正確處理顧客或者其他方面的抱怨,找出差距,作
為質量改進的依據(jù)。
2.職責
2.1質景負責人負責申訴、投訴的受理、處理。
2.2相關責任部門制定并組織實施糾正、預防措施。
3.申訴的受理
當客戶或其他方面對實驗室的檢驗工作有異議時,可向實驗室提出申訴,應實
施既定的政策和程序。
4.申訴內容的調查處理
4.1申訴內容包括實驗室是否遵守其質量方針,實驗室夕亍為是否符合《實驗室資
質認定評審準則》要求,檢驗質量是否存在問題以及服務質量問題等。
4.2接受客戶申訴后,由質量負責人進行處理。
4.3質量負責人組織有關人員就申訴內容進行分析研究、調查,盡快給客戶以答
復。
4.4所有申訴、處理過程、結論與采取的糾正措施均應記錄、歸檔。
文件編號:THNY/SC02-407-2017
質量手冊
第2頁共2頁
第2版第0次修改
申訴和投訴
頒布日期:2017年04月01日
5.如果申訴涉及到質量體系時,實驗室主任應立即組織人員就質量體系進行附
加審核,進行必要的修改。
支持性文件
THNY/CX02-08-2017《申訴、投訴處理程序》
文件編號:THNY/SC02-408-2017
質量手冊
第1頁共2頁
糾正措施、預防措施及改進第2版第0次修改
頒布日期:2017年04月01R
1.目的
分析已產生不合格工作的原因或在質量體系、技術運作中出現(xiàn)偏離程序的原因,
消除并防止這些問題的再次發(fā)生。
2.職責
2.1質量負責人根據(jù)不合格工作的嚴重性,決定是否采取糾正、預防措施,審批
糾正、預防措施計劃。
2.2質量監(jiān)督員負責對不合格工作或偏離問題的原因進行調查分析,并制定糾正、
預防措施實施計劃。
2.3各室負責人負責本部門糾正、預防措施的組織實施。
3.控制要求
3.1對質量體系、技術運行中出現(xiàn)的問題可以通過不合格檢測工作控制、內部或外
部審核、管理評審、客戶反饋或監(jiān)督人員報告等途徑來獲取。
3.2根據(jù)質量負貢人的指令,質量監(jiān)督員負責組織相關人員對其問題的原因進行分
析。
3.3糾正、預防措施選擇實施和監(jiān)控。
3.3.1質量監(jiān)督員要根據(jù)分析的結果,制定糾正、預防措施計劃、并報質量負責
人審批。
3.3.2各檢測室,組織本部門的糾正、預防措施的實施。
文件編號:THNY/SC02-408-2017
質量手冊
第2頁共2頁
第2版第0次修改
糾正措施、預防措施及改進
頒布日期:2017年04月01日
3.3.3質量監(jiān)督員要根據(jù)《糾正措施程序》對所采取的糾工、預防措施進行監(jiān)控,以
確保其有效性。
4.支持性文件
THNY/CX02-12-2017《內部審核程序》
THNY/CX02-09-2017《不符合的檢測工作控制程序》
質量手冊文件編號:TIINY/SC02-409-2017
第1頁共2頁
第2版第0次修改
記錄
頒布日期:2017年04月01日
1.目的
通過對記錄質帚的各環(huán)節(jié)實行有效的控制,保證記錄的可追溯性,是證明質量
體系有效運行并符合規(guī)定的客觀證據(jù)。
2.職責
檢測員對檢測原始記錄填寫、數(shù)據(jù)處理及檢測報告的正確性負責;
技術負責人對技術記錄的真實性、完整性、準確性負責;
質量負責人對原量記錄的適應性和有效性負責。
3.記錄的管理范圍
包括技術記錄和質量記錄
3.1技術記錄包括在檢測工作過程中,各級人員清楚的記錄原始觀察的結果、計
算和取得的數(shù)據(jù)等,作為檢測結果來源,形成檢測記錄;每次檢測的內容皆應
進入技術記錄管理范疇。
3.2質量記錄包括內部審核、管理評審、糾正與預防措施和預防措施記錄、人員
培訓教育考核記錄、評價采購活動記錄、質量體系管理活動等,作為工作要求
的滿足程度和質量體系運行有效性的證明。
4.記錄的要求
4.1記錄種類的增減、格式的制修訂、標識、發(fā)布、使用、歸檔、保存等按
“記錄管理程序”進行管理。
4.2記錄應包含足夠的信息,以便于或可能鑒別出錯誤的來源,
文件編號:THNY/SC02-409-2017
質量手冊
第2頁共2頁
第2版第0次修改
記錄
頒布日期:2017年04月01日
以能夠使工作重復進行的條件與原先的條件盡可能接近。所有記錄中還應包括
參與這些活動的人員名單。
4.3所有記錄都應清晰、便于查詢,當在觀察或計算的記錄中發(fā)生錯誤時,其修改
應采用“杠改法”加以標識。
5.記錄的整理和歸檔要求
實驗室全體人員負責對相關記錄進行收集整理后,屬技術記錄的交技術負責人;
屬質量記錄的交質量負責人,分別編制成冊并加以相應標識后交檔案管理員統(tǒng)一
保管。
保存期:質量記錄6年;技術記錄6年,如有特殊情況保存期順延。
6.所有記錄都應得到安全可靠的保存,儲存和保管方式應便于存取,并注意保
密,以防破壞、丟失、泄密。
支持性文件
THXY/CX02-11-2017《記錄控制程序》
THNY/CX02-32-2017《檔案管理程序》
文件編號:THNY/SC02-410-2017
質量手冊
第1頁共2頁
內部審核第2版第0次修改
頒布日期:2017年04月01R
1.目的
為了驗證我實驗室的質量活動與質量體系和《實驗室資質認定評審準則》的符
合性、有效性。
2.職責
2.1質量負責人負責組織領導實驗室的質量體系內部審核并負責具體實施
3.控制要求
3.1質量負責人年初制定內審計劃,每年至少全面審核一次,對某些關鍵要素或
有必要時的審核可不定期進行。
3.2當出現(xiàn)下列情況時應適當增加頻次。
a.出現(xiàn)質量事故或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴;
b.內部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質量問題;
c.實驗室組織結構、人員、技術、設施發(fā)生較大變化;
d.第二方或第三方現(xiàn)場檢查前。
3.3內部審核的依據(jù)是質量體系文件、技術標準和技術規(guī)范。
3.4內部審核由質量負責人組織實施,應根據(jù)審核的部門和內容選定審核人員,
組成審核小組,必要時審核人員也可以外聘。
3.5內部審核人由經過培訓、具有一定資格、獨立于被審核質量活動的人員擔任。
3.6內部質量審核工作按照《內部審核程序》進行。
質量手冊文件編號:THNY/SC02-410-2017
第2頁共2頁
第2版第0次修改
內部審核
頒布日期:2017年04月01日
3.7在審核中發(fā)現(xiàn)的問題涉及到體系運行的有效性或檢測結果的正確性、可靠性
時,應立即向質量負責人匯報,并及時按照《糾正、預防措施程序》采取糾正、
預防措施,如調查表明受審檢驗室的結果可能已經使客戶受到影響,須書面通知
客戶。
3.8跟蹤審核是內部審核活動的延續(xù),其工作一般由原審核組人員進行,也可視
具體情況指定人員或小組進行,跟蹤審核的時間根據(jù)審核方式和問題的嚴重程
度不同,可采取現(xiàn)場跟蹤訪問或等糾正措施完成后進行,也可以在下次內審時
進行檢查,審核結果要有書面記錄并存入檔案。
4.相關文件
THNY/CX02-10-2017《糾正措施程序》
5.支持文件
THNY/CX02-12-2017《內部審核程序》
文件編號:THNVSC02-411-2017
質量手冊
第1頁共2頁
第2版第0次修改
管理評審
頒布日期:2017年04月01日
1.目的
為確保我實驗室質量方針、目標和質量體系持續(xù)有效和適用,以滿足《實驗室
資質認定評審準則》以及社會和客戶的期望,提高實驗室在社會上的信譽和競
爭能力。
2.職責
2.1實驗室中仟負責主持管理評審T作。
2.2質量負責人協(xié)助主任做好管理評審前的組織和準備工作。
3.控制要求
3.1管理評審的時機:管理評審每年至少進行一次,通常是在全面內部質量體系審
核后,以及在檢測活動出現(xiàn)較大偏離或在環(huán)境、任務、機構有較大變化時及時
進行。管理評審的時機由主任確定。
3.2管理評審的輸入:管理評審的輸入主要是根據(jù)內部評審結果(包括糾正和預
防措施報告);政策和程序的適應性;外部評審結果;客戶反饋和投訴;資源以
及人員培訓情況;實驗室比對的結果;內部工作質量和類型的變動;客戶或社
會對質量體系方針和程序的進一步要求;檢測質量事故;檢驗報告質量;外部
供應等信息。這些信息由質量負責人組織匯總,并在管理評審前寫成書面材料
上報主任作為制定管理評審實施計劃的依據(jù)。
3.3管理評審的計劃與實施
文件編號:THNY/SC02-411-2017
質量手冊
第2頁共2頁
管理評審第2版第0次修改
頒布日期:2017年04月01R
3.3.1質量負責人根據(jù)《管理評審程序》組織相關人員制定管理評審實施計劃,
由主任主持管理評審。
3.3.2質量負責人根據(jù)管理評審的結果,形成管理評審報告,并輸入到以后的檢
驗室質量和技術活動計劃中。按評審會議決議制定的糾正、預防、改進措施,
由質量負責人組織相關部門和人員在指定時間內實施。
4.相關文件
THNY/CX02-12-2017《內部審核程序》
5.支持文件
THNY/CX02-13-2017《管理評審程序》
文件編號:THNY/SC02-501-2017
質量手冊
第1頁共1頁
第2版第0次修改
人員
頒布日期:2017年04月01日
1.目的
為保證所開展檢測工作的方法科學、行為公正、數(shù)據(jù)準確和客戶滿意,對人員
知識面、能力、技術水平和實踐經驗等素質要求做出規(guī)定,并進行培訓以滿足
規(guī)定要求。
2.職責
2.1技術負責人編制技術人員的培訓計劃,并組織實施。
2.2質量負責人編制管理人員的培訓計劃,并組織實施。
2.3人員配備
檢驗人員5名。工程師1名,助理工程師3名。
3.實驗室負責人任職情況
3.1實驗室主任:金韓宇,大專學歷,建筑裝飾技術專業(yè),工程師,從事實驗室管
理工作5年,長期從事實驗室管理工作,有豐富的管理經驗。
3.2技術負責人:金峰石,大專學歷,高級工程師,從事實驗室管理工作22年,
熟悉檢測程序,技術規(guī)范和實驗室資質認定評審準則,具有豐富的實踐經驗和
理論知識。負責實驗室技術工作。
3.3質量負責人:郎云麗,大專學歷,技術員,從事本專業(yè)工作4年,熟悉質量
體系工作,負責實驗室質量工作。
4.檢測人員一覽表見附件二
5.人員培訓
5.1培訓內容要求
a.根據(jù)各實驗室及崗位專業(yè)分工,擬定實驗室個人業(yè)務培訓學習計劃。培訓學
習要有組織,有目的地進行。
b.對新上設備或調換工作人員應先進行相關技術培訓,經過考核,合格后方可
山崗操作。
5.2培訓范圍
根據(jù)具體各實驗項目要求的精度及有關規(guī)范要求,分為國家級、省級、州級系
統(tǒng)內部培訓,培訓范圍包括實驗室所有相關人員。
5.3培訓考核
經過培訓的檢測人員,皆應拿到培訓單位的考核(培訓)合格證書,
沒有拿到證書的,視為不合格,后果自負:如培訓單位未發(fā)證,經證實后由技
術負責人組織對其進行考核,并記錄。
5.4人員技術檔案
人員技術檔案包括:最后畢業(yè)證;業(yè)務工作經歷;參加業(yè)務學習培訓證書;職
稱證書;上崗證書等業(yè)務證明。由技術質量辦公室負責保管。
6.支持性文件
THNY/CX02-10-2017《人員培訓程序》
文件編號:THNVSC02-502-2017
質量手冊
第1頁共2頁
第2版第0次修改
設施和環(huán)境條件
頒布日期:2017年04月01日
1.目的
為保證檢測活動能正常進行,確保測量結果準確有效,由于檢測的實驗室設施
和環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求。
2.職責
2.1技術負責人負責組織制定實驗室設施及環(huán)境條件要求;
2.2各檢測室負責各設施和環(huán)境的配置及環(huán)境條件的檢測和控制;
2.3各檢測員負責各白檢測區(qū)域環(huán)境條件的清理。
3.設施和環(huán)境條件
3.1實驗室現(xiàn)有用于檢測的房屋使用面積200平方米。
3.2檢測用房布局合理,保證檢測工作的正常運行。
3.3辦公區(qū)和實驗區(qū)分開,不相容的實驗區(qū)進行有效的隔離。
3.4所有的實驗室安裝暖氣,特殊要求的房間安裝空調、通風、噴霧等設施;動
力電源能夠滿足檢測設備的用電要求。照明采用白熾燈、日光燈,光照度可達
到要求。
3.5檔案、標準物質及保留樣品都有專門場所,工作臺、辦公桌椅、試樣架、溫
度控制器等能夠滿足了檢測工作的需要。
4.環(huán)境管理
4.1實驗區(qū)內不得存放與實驗無關的物品,不準在實驗區(qū)從事與檢測無關的活動。
文件編號:THNY/SC02-502-2017
質量手冊
第2頁共2頁
第2版第0次修改
設施和環(huán)境條件
頒布日期:2017年04月01日
4.2外來人員未經允許不得進入實驗區(qū),參觀人員須經實驗室主任批準同意,方
可進入。
4.3易燃、易爆、劇毒藥品由專人負責保管,并遵守有關規(guī)定要求。
4.4廢棄物的處理要遵守環(huán)保要求。
4.5檢測室負責人負責實驗區(qū)安全工作,檢查和監(jiān)督各檢驗室安全情況,發(fā)現(xiàn)問
題及時向管理層匯報、解決.
5.環(huán)境監(jiān)控與記錄
對環(huán)境有特殊要求的實驗區(qū)配備溫度計、濕度計,本崗位檢測人員對環(huán)境進行
監(jiān)視,并做好記錄。當環(huán)境條件危及檢測結果時,應停止測試并及時加以調節(jié)。
質量監(jiān)督員應隨時對其進行監(jiān)督。
支持性文件
THNY/CX02-16-2017《檢測環(huán)境控制程序》
THNY/CX02-17-2017《環(huán)境保護控制程序》
THNY/CX02-24-2017《樣品管理程序》
THNY/CX02-25-2017《檢測工作程序》
文件編號:THNY/SC02-503-2017
質量手冊
第1頁共4頁
第2版第0次修改
檢測方法
頒布日期:2017年04月01日
1.目的
在滿足國家法律、法規(guī)強制要求的前提下,選用適當?shù)臋z驗方法滿足委托方的
檢驗要求。
2.職責
技術負責人負責檢測方法的制定;
質量負責人負責對檢測方法的可行性進行監(jiān)督。
3.非標準檢測方法的使用
當需要選用非標準檢驗方法時,按“檢測方法及方法確認程序”使用。
4.作業(yè)指導書內容
作業(yè)指導書包括:設備操作規(guī)程;樣品檢測程序。
5.版本更新
有關標準、手冊、作業(yè)指導書、隨時注意版本更新,保證檢驗人員及時、方便
地獲得有效版本。
6.文件有效性確認
各類文件的有效性確認及控制見:”文件控制流程圖”。
7.檢測數(shù)據(jù)的有效性確認及安全性控制
檢測數(shù)據(jù)的采集、傳送、打印、存檔等每一道程序皆由專人管理,按權限分配,
以保證檢測數(shù)據(jù)的安全性,并維護其完整性。
文件編號:THNY/SC02-503-2017
質量手冊
第2頁共4頁
第2版第0次修改
檢測方法
頒布日期:2017年04月01日
8.新項目研發(fā)
單位鼓勵技術革新,凡個人提出的新型建材產品及新開發(fā)檢測項目,應根據(jù)其
可行性研究報告的可行性給予不同的支持,并按“新項目的評審程序”進行評
審,通過后則進入實施階段。技術負責人將從項目的開始至結束進行全方位監(jiān)
控,并做好記錄,項目結束后,同其它所有資料一并存檔。
9.實驗室應對計算和數(shù)據(jù)換算建立校核程序,程序中規(guī)定需要校核而未經校核
的計算和數(shù)據(jù)換算應視為過程控制中的不符合項。
10.應有實驗室技術工作中消耗性材料的采購、驗收和儲存等程序。
支持性文件
THXY/CX02-26-2017《現(xiàn)場檢測管理程序》
THNY/CX02-20-2017《新項目評審程序》
文件編號:THNY/SC02-503-2017
質量手冊
第3頁共4頁
檢測方法第2版第0次修改
文件編號:THNY/SC02-503-2017
質量手冊
第4頁共4頁
質量手冊文件編號:TIINY/SC02-504-2017
第1頁共2頁
第2版第0次修改
設備和標準物質
頒布日期:2017年04月01日
1.目的
為保證檢測結果的準確、可靠,配備正
溫馨提示
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