第二類精神藥品管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)第二類精神藥品的管理，保證其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本單位內(nèi)第二類精神藥品的采購、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用、回收及銷毀等環(huán)節(jié)的管理。3.職責(zé)分工藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)：負(fù)責(zé)制定和修訂第二類精神藥品管理制度，審核和監(jiān)督第二類精神藥品的采購、使用等情況，協(xié)調(diào)解決管理過程中的重大問題。藥學(xué)部門：負(fù)責(zé)第二類精神藥品的采購計(jì)劃制定、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、調(diào)配發(fā)放、處方審核、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及協(xié)助銷毀等工作。臨床科室：負(fù)責(zé)第二類精神藥品的使用申請、開具處方、患者用藥指導(dǎo)及藥品回收等工作。醫(yī)療質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)對第二類精神藥品的使用情況進(jìn)行質(zhì)量檢查和評估，對違規(guī)行為進(jìn)行查處。保衛(wèi)部門：負(fù)責(zé)第二類精神藥品儲(chǔ)存庫的安全保衛(wèi)工作，防止藥品被盜、被搶等事件發(fā)生。

二、采購管理1.采購計(jì)劃藥學(xué)部門根據(jù)臨床需求、庫存情況等，定期編制第二類精神藥品采購計(jì)劃，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購時(shí)間等內(nèi)容。2.供應(yīng)商選擇藥學(xué)部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商，核實(shí)其《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照的有效性，并與其簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。對供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、信譽(yù)等進(jìn)行定期評估，建立供應(yīng)商檔案。3.采購流程藥學(xué)部門按照批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容。供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單的要求，按時(shí)、按質(zhì)、按量將藥品送至本單位指定地點(diǎn)。藥學(xué)部門對到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可辦理入庫手續(xù)。

三、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施本單位應(yīng)設(shè)置專門的第二類精神藥品儲(chǔ)存庫（柜），儲(chǔ)存庫（柜）應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，安裝必要的監(jiān)控設(shè)備。儲(chǔ)存庫（柜）應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖管理，鑰匙分別由兩名專人保管。2.分類存放第二類精神藥品應(yīng)按照藥品的品種、規(guī)格、劑型、有效期等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識。麻醉藥品和第一類精神藥品不得與第二類精神藥品混存。3.庫存管理藥學(xué)部門應(yīng)建立第二類精神藥品庫存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息。定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。對接近有效期的藥品，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控和催銷，防止過期失效。

四、保管管理1.專人負(fù)責(zé)第二類精神藥品的保管工作應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，保管人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉第二類精神藥品的性質(zhì)和保管要求。2.安全檢查保管人員應(yīng)定期對儲(chǔ)存庫（柜）進(jìn)行安全檢查，檢查內(nèi)容包括門鎖、監(jiān)控設(shè)備、溫濕度、消防設(shè)施等，確保儲(chǔ)存環(huán)境安全可靠。如發(fā)現(xiàn)安全隱患，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。3.溫濕度控制儲(chǔ)存庫（柜）應(yīng)保持適宜的溫濕度，溫度應(yīng)控制在[具體溫度范圍]，濕度應(yīng)控制在[具體濕度范圍]。配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。

五、調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)從事第二類精神藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書，并熟悉第二類精神藥品的調(diào)配流程和注意事項(xiàng)。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)憑醫(yī)師開具的第二類精神藥品處方進(jìn)行調(diào)配。處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰，如有涂改應(yīng)經(jīng)醫(yī)師簽名確認(rèn)。調(diào)配人員應(yīng)對處方進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、醫(yī)師簽名等。審核無誤后，方可進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照處方要求，準(zhǔn)確稱量藥品，不得擅自更改劑量。調(diào)配完成后，應(yīng)將藥品包裝好，并在包裝上標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等信息。3.雙人核對調(diào)配完成后，應(yīng)由另一名藥師進(jìn)行雙人核對。核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品數(shù)量、質(zhì)量等。核對無誤后，雙方應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。

六、使用管理1.使用原則第二類精神藥品的使用應(yīng)嚴(yán)格遵循《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，實(shí)行"五專"管理，即專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情合理使用第二類精神藥品，嚴(yán)禁超劑量、超范圍使用。2.處方管理醫(yī)師開具第二類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)使用專用處方。專用處方應(yīng)單獨(dú)編號，字跡清楚，不得涂改；處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、科別、開具日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。第二類精神藥品處方的用量應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行，一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定，對第二類精神藥品處方進(jìn)行審核、簽名，并對處方的合法性、真實(shí)性、合理性負(fù)責(zé)。3.患者管理臨床科室應(yīng)對使用第二類精神藥品的患者進(jìn)行登記，登記內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法用量、使用時(shí)間等。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)向患者及家屬進(jìn)行用藥指導(dǎo)，告知其第二類精神藥品的使用方法、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等，提高患者的用藥依從性和安全性。對長期使用第二類精神藥品的患者，應(yīng)定期進(jìn)行復(fù)診，評估其治療效果和不良反應(yīng)情況，及時(shí)調(diào)整治療方案。

七、回收管理1.回收范圍本單位應(yīng)對使用后的第二類精神藥品空安瓿、廢貼等進(jìn)行回收管理。2.回收流程臨床科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)收集使用后的第二類精神藥品空安瓿、廢貼等，并填寫《第二類精神藥品回收登記表》，詳細(xì)記錄回收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息。收集后的空安瓿、廢貼等應(yīng)及時(shí)交至藥學(xué)部門。藥學(xué)部門對回收的空安瓿、廢貼等進(jìn)行核對、登記，并定期進(jìn)行集中銷毀。3.監(jiān)督檢查醫(yī)療質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對第二類精神藥品的回收情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確?；厥展ぷ鞯囊?guī)范執(zhí)行。如發(fā)現(xiàn)臨床科室未按規(guī)定進(jìn)行回收或存在回收藥品流失等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。

八、銷毀管理1.銷毀計(jì)劃藥學(xué)部門應(yīng)定期對過期、損壞、回收的第二類精神藥品進(jìn)行清理，制定銷毀計(jì)劃，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)。銷毀計(jì)劃應(yīng)明確銷毀藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、銷毀原因、銷毀時(shí)間、銷毀地點(diǎn)等內(nèi)容。2.銷毀流程藥學(xué)部門按照批準(zhǔn)的銷毀計(jì)劃，組織相關(guān)人員對第二類精神藥品進(jìn)行銷毀。銷毀過程應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，并由監(jiān)銷人員和銷毀人員共同簽字確認(rèn)。銷毀方式可采用焚燒、化學(xué)處理等方法，確保藥品徹底銷毀，防止流入非法渠道。銷毀完成后，應(yīng)填寫《第二類精神藥品銷毀登記表》，記錄銷毀藥品的相關(guān)信息及銷毀情況。3.檔案管理藥學(xué)部門應(yīng)將第二類精神藥品的采購、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用、回收及銷毀等環(huán)節(jié)的相關(guān)資料進(jìn)行整理歸檔，保存期限應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)制定第二類精神藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括相關(guān)法律法規(guī)、第二類精神藥品的性質(zhì)、管理要求、使用方法、安全防范知識等。2.培訓(xùn)實(shí)施藥學(xué)部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施培訓(xùn)工作，邀請專業(yè)人員進(jìn)行授課。培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、專題講座、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，可通過考試、撰寫心得體會(huì)等方式進(jìn)行考核，確保培訓(xùn)人員掌握相關(guān)知識和技能。3.考核與獎(jiǎng)懲建立第二類精神藥品管理相關(guān)人員的考核制度，對在管理工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的人員給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對違反本制度的人員，視情節(jié)輕重給予批評教育、警告、罰款等處罰，直至取消其相關(guān)工作資格。

十、監(jiān)督檢查1.定期檢查藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)定期組織對第二類精神藥品的管理情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括采購、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用、回收及銷毀等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。檢查可采用現(xiàn)場查看、查閱資料、詢問相關(guān)人員等方式進(jìn)行，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改。2.專項(xiàng)檢查根據(jù)工作需要，適時(shí)開展第二類精神藥品管理專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查存在問題較多的環(huán)節(jié)或部門，確保第二類精神藥品管理工作規(guī)范有序。專項(xiàng)檢查結(jié)束后，應(yīng)撰寫專項(xiàng)檢查報(bào)告，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施和建議。3.整改落實(shí)責(zé)任部門應(yīng)針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，制定切實(shí)可行的整改措施，明確整改責(zé)任人，限期完成整改任務(wù)。整改完成后，應(yīng)及時(shí)向藥事管理與藥物治療學(xué)