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文檔簡介
工業(yè)生產許可證實施細則?一、總則(一)目的為了加強工業(yè)產品生產許可證管理,保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品的質量安全,根據《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》(以下簡稱《條例》)及相關法律法規(guī),制定本實施細則。(二)適用范圍本實施細則適用于在中華人民共和國境內生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的企業(yè)、單位和個人。列入目錄的產品,必須取得工業(yè)生產許可證方可生產、銷售或者在經營活動中使用。(三)基本原則1.依法管理原則:嚴格依據法律法規(guī)實施工業(yè)生產許可證管理,確保管理活動合法、公正、透明。2.分類監(jiān)管原則:根據產品的風險程度、質量狀況等因素,對列入目錄的產品實施分類管理,采取不同的監(jiān)管措施。3.簡化程序原則:在保證產品質量安全的前提下,優(yōu)化審批流程,提高行政效率,降低企業(yè)負擔。4.社會共治原則:充分發(fā)揮企業(yè)主體作用、行業(yè)組織自律作用、社會監(jiān)督作用,形成政府監(jiān)管、企業(yè)負責、社會參與的質量安全保障體系。二、工業(yè)生產許可證的申請與受理(一)申請條件企業(yè)申請工業(yè)生產許可證,應當符合下列條件:1.有營業(yè)執(zhí)照;2.有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員;3.有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段;4.有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;5.有健全有效的質量管理制度和責任制度;6.產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求;7.符合國家產業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。(二)申請材料企業(yè)申請工業(yè)生產許可證,應當向所在地省級質量技術監(jiān)督部門或者其委托的市(地)級質量技術監(jiān)督部門提交下列申請材料:1.《工業(yè)產品生產許可證申請書》(一式三份);2.營業(yè)執(zhí)照副本復印件;3.產品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和工藝流程圖;4.產品生產加工場所的土地使用證、房屋產權證明或者租賃協議復印件;5.企業(yè)生產過程中所需的主要生產設備、檢驗設備清單;6.企業(yè)生產過程中使用的主要原材料、輔助材料清單;7.企業(yè)質量管理文件和產品質量標準;8.企業(yè)生產工藝文件;9.企業(yè)安全生產管理制度;10.其他需要提交的證明材料。(三)申請受理1.質量技術監(jiān)督部門收到企業(yè)申請后,對申請材料進行審查。申請材料齊全、符合法定形式的,應當當場受理,并出具受理通知書;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知企業(yè)需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。2.對于申請事項不屬于本部門職權范圍或者不符合申請條件的,應當即時作出不予受理的決定,并告知企業(yè)向有關行政機關申請或者需要補充的條件。三、工業(yè)生產許可證的審查與決定(一)審查方式1.實地核查:質量技術監(jiān)督部門組織審查組對企業(yè)進行實地核查。審查組應當由2名以上(含2名)經培訓合格的核查人員組成。實地核查按照《工業(yè)產品生產許可證實地核查辦法》的規(guī)定進行,主要內容包括企業(yè)基本情況、生產場所、生產設備、質量管理、人員管理、文件資料等方面。2.產品檢驗:企業(yè)應當在實地核查合格后,按照規(guī)定的抽樣方法和檢驗標準,在企業(yè)成品庫內隨機抽取樣品,并及時送有資質的產品質量檢驗機構進行檢驗。產品檢驗應當按照《工業(yè)產品生產許可證發(fā)證檢驗規(guī)則》的規(guī)定進行,檢驗項目應當覆蓋產品的全部標準要求。(二)審查程序1.審查組應當在實地核查結束后5個工作日內,將實地核查報告報送質量技術監(jiān)督部門。實地核查不合格的,企業(yè)應當在接到實地核查報告之日起10個工作日內完成整改,并向質量技術監(jiān)督部門提交整改報告。質量技術監(jiān)督部門應當自收到整改報告之日起5個工作日內對整改情況進行復查。2.產品質量檢驗機構應當在收到樣品之日起規(guī)定的時間內完成檢驗,并出具檢驗報告。檢驗不合格的,企業(yè)可以自接到檢驗報告之日起15日內向質量技術監(jiān)督部門提出復檢申請。復檢應當在原檢驗機構以外的有資質的產品質量檢驗機構進行,復檢結論為最終結論。(三)決定1.質量技術監(jiān)督部門應當自受理企業(yè)申請之日起60日內作出是否準予許可的決定。符合發(fā)證條件的,質量技術監(jiān)督部門應當在作出決定之日起10日內向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)生產許可證;不符合發(fā)證條件的,質量技術監(jiān)督部門應當書面通知企業(yè),并說明理由。2.對于企業(yè)的申請,質量技術監(jiān)督部門應當在作出決定后7個工作日內將審批結果向社會公布。四、工業(yè)生產許可證的證書與標志(一)證書1.工業(yè)生產許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。2.工業(yè)生產許可證證書應當載明企業(yè)名稱、住所、生產地址、產品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期等內容。3.企業(yè)應當在其生產場所的顯著位置懸掛工業(yè)生產許可證證書正本。(二)標志1.取得工業(yè)生產許可證的企業(yè),應當在其產品、包裝或者說明書上標注生產許可證標志和編號。2.生產許可證標志由"企業(yè)產品生產許可"拼音QiyechanpinShengchanxuke的縮寫"QS"和"生產許可"中文字樣組成。標志主色調為藍色,字母"Q"與"生產許可"四個中文字樣為藍色,字母"S"為白色。3.生產許可證編號采用大寫漢語拼音XK加十位阿拉伯數字編碼組成:XK××××××××××。其中,前兩位數字代表行業(yè)編號,中間三位數字代表產品編號,后五位數字代表企業(yè)生產許可證編號。五、工業(yè)生產許可證的有效期與延續(xù)(一)有效期工業(yè)生產許可證的有效期為5年。(二)延續(xù)1.企業(yè)應當在工業(yè)生產許可證有效期屆滿前6個月內向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請。2.申請延續(xù)的企業(yè)應當提交下列材料:《工業(yè)產品生產許可證延續(xù)申請書》(一式三份);營業(yè)執(zhí)照副本復印件;原工業(yè)生產許可證證書正本、副本復印件;企業(yè)生產條件、質量管理、產品質量狀況等方面的情況說明;其他需要提交的證明材料。3.原發(fā)證機關應當按照本實施細則規(guī)定的程序對企業(yè)進行審查。審查合格的,予以延續(xù);審查不合格的,不予延續(xù),并書面說明理由。4.企業(yè)在工業(yè)生產許可證有效期屆滿后未辦理延續(xù)手續(xù)繼續(xù)生產的,責令停止生產,限期辦理延續(xù)手續(xù);逾期仍未辦理的,處5萬元以下罰款。六、工業(yè)生產許可證的變更與注銷(一)變更1.企業(yè)名稱、住所、生產地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)應當自變化事項發(fā)生后1個月內向原發(fā)證機關提出變更申請。變更申請應當提交下列材料:《工業(yè)產品生產許可證變更申請書》(一式三份);營業(yè)執(zhí)照副本復印件;原工業(yè)生產許可證證書正本、副本復印件;與變更事項相關的證明材料。2.原發(fā)證機關應當自受理企業(yè)變更申請之日起20日內作出是否準予變更的決定。準予變更的,在工業(yè)生產許可證副本上載明變更事項,換發(fā)證書;不予變更的,書面告知企業(yè)并說明理由。(二)注銷1.有下列情形之一的,應當依法注銷工業(yè)生產許可證:生產許可被依法撤回、撤銷,或者生產許可證被依法吊銷的;企業(yè)依法終止的;工業(yè)生產許可證有效期屆滿未延續(xù)的;法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷生產許可證的其他情形。2.企業(yè)應當自工業(yè)生產許可證被注銷之日起10個工作日內將工業(yè)生產許可證證書交回原發(fā)證機關。逾期未交回的,由原發(fā)證機關公告作廢。七、監(jiān)督管理(一)日常監(jiān)督檢查1.質量技術監(jiān)督部門應當建立健全工業(yè)生產許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查制度,加強對獲證企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。2.日常監(jiān)督檢查的內容包括企業(yè)生產條件、質量管理、產品質量等方面。監(jiān)督檢查可以采取定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進行。3.質量技術監(jiān)督部門應當對監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題及時下達責令整改通知書,責令企業(yè)限期整改。企業(yè)應當按照要求進行整改,并在規(guī)定的期限內將整改情況報告質量技術監(jiān)督部門。(二)年度審查1.質量技術監(jiān)督部門應當對獲證企業(yè)進行年度審查。年度審查的內容包括企業(yè)生產條件、質量管理、產品質量等方面。2.年度審查可以與日常監(jiān)督檢查相結合。質量技術監(jiān)督部門應當在每年規(guī)定的時間內對獲證企業(yè)進行年度審查,并將審查結果向社會公布。(三)違法行為查處1.對于違反《條例》及本實施細則規(guī)定的行為,質量技術監(jiān)督部門應當依法予以查處。2.企業(yè)未取得工業(yè)生產許可證擅自生產列入目錄產品的,責令停止生產,沒收違法生產的產品,處違法生產產品貨值金額等值以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構成犯罪的,依法追究刑事責任。3.企業(yè)銷售或者在經營活動中使用未取得工業(yè)生產許可證的列入目錄產品的,責令改正,處5萬元以上20萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構成犯罪的,依法追究刑事責任。4.企業(yè)取得生產許可證后,不得出租、出借或者以其他
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