醫(yī)用耗管理制度?一、總則1.目的為加強醫(yī)用耗材的管理，規(guī)范醫(yī)用耗材的采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用、報廢等環(huán)節(jié)，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全，降低醫(yī)療成本，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有醫(yī)用耗材的管理，包括但不限于醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、診斷試劑等。3.管理原則合法性原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)及相關政策要求，確保醫(yī)用耗材的采購、使用等行為合法合規(guī)。質(zhì)量第一原則：優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好的供應商和產(chǎn)品，保障患者使用安全有效的醫(yī)用耗材。成本效益原則：在保證質(zhì)量的前提下，合理控制醫(yī)用耗材采購成本，提高資金使用效益。全程監(jiān)管原則：對醫(yī)用耗材的全過程進行監(jiān)控和管理，確保各個環(huán)節(jié)規(guī)范有序。二、職責分工1.采購部門負責醫(yī)用耗材的采購計劃制定、供應商選擇與管理、采購合同簽訂與執(zhí)行等工作。收集市場信息，掌握醫(yī)用耗材的價格動態(tài)，為公司采購決策提供依據(jù)。2.質(zhì)量控制部門制定醫(yī)用耗材質(zhì)量驗收標準和檢驗操作規(guī)程。對采購的醫(yī)用耗材進行質(zhì)量驗收，確保入庫產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。對醫(yī)用耗材的儲存、使用等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)督檢查。3.倉儲部門負責醫(yī)用耗材的入庫、儲存、保管、發(fā)放等工作。按照規(guī)定的儲存條件和要求，妥善保管醫(yī)用耗材，確保其質(zhì)量穩(wěn)定。建立庫存管理制度，定期盤點，保證賬物相符。4.使用部門提出醫(yī)用耗材的使用需求計劃。正確使用醫(yī)用耗材，確保醫(yī)療安全，并做好使用記錄。協(xié)助相關部門做好醫(yī)用耗材的盤點、報廢等工作。5.財務部門負責醫(yī)用耗材采購資金的預算安排和支付審核。對醫(yī)用耗材的成本進行核算和分析，提供財務數(shù)據(jù)支持。三、采購管理1.采購計劃使用部門應根據(jù)臨床需求、庫存情況等，定期編制醫(yī)用耗材使用需求計劃，并提交給采購部門。采購部門結(jié)合使用部門需求計劃、市場供應情況、庫存狀況等因素，綜合制定年度、季度和月度采購計劃。2.供應商選擇建立供應商評估和選擇機制，對供應商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務等方面進行全面評估。優(yōu)先選擇具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、信譽良好、價格合理、售后服務完善的供應商。與選定的供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、采購合同等，明確雙方的權利和義務。3.采購流程采購人員根據(jù)采購計劃，向供應商發(fā)送采購訂單，明確產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等要求。供應商按照訂單要求組織生產(chǎn)和發(fā)貨，并提供產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、合格證等相關資料。采購人員對到貨的醫(yī)用耗材進行初步核對，確認無誤后通知質(zhì)量控制部門進行質(zhì)量驗收。四、驗收管理1.驗收標準質(zhì)量控制部門應根據(jù)國家相關標準、行業(yè)規(guī)范以及產(chǎn)品說明書等，制定醫(yī)用耗材的質(zhì)量驗收標準。驗收標準應包括產(chǎn)品外觀、規(guī)格型號、數(shù)量、質(zhì)量證明文件、有效期等方面的要求。2.驗收流程質(zhì)量控制部門收到采購部門通知后，組織驗收人員對到貨的醫(yī)用耗材進行驗收。驗收人員按照驗收標準，對醫(yī)用耗材的外觀、規(guī)格型號、數(shù)量等進行逐一核對，并檢查產(chǎn)品質(zhì)量證明文件的真實性和有效性。對需要進行檢驗的醫(yī)用耗材，按照規(guī)定的檢驗操作規(guī)程進行抽樣檢驗，檢驗合格后方可辦理入庫手續(xù)。3.驗收記錄驗收人員應詳細記錄驗收過程和結(jié)果，包括驗收日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、供應商、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等信息。驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于規(guī)定年限，以備追溯查詢。五、儲存管理1.儲存條件根據(jù)醫(yī)用耗材的特性和要求，設置相應的儲存?zhèn)}庫或儲存區(qū)域，并配備必要的倉儲設備和設施，如溫濕度控制設備、貨架、冷藏柜等。不同類型的醫(yī)用耗材應分類存放，如無菌類、植入類、普通耗材等，并有明顯的標識。對有特殊儲存要求的醫(yī)用耗材，如冷藏、冷凍、防潮、防蟲等，應嚴格按照規(guī)定的條件進行儲存。2.庫存管理倉儲部門應建立庫存管理制度，定期對醫(yī)用耗材進行盤點，確保賬物相符。根據(jù)庫存周轉(zhuǎn)率、使用頻率等因素，合理確定醫(yī)用耗材的安全庫存和補貨點，避免庫存積壓或缺貨。對過期、損壞、變質(zhì)等不合格的醫(yī)用耗材，應及時清理并單獨存放，做好標識，防止誤用。3.庫存盤點倉儲部門應定期組織庫存盤點，盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次全面盤點。盤點過程中，應認真核對庫存數(shù)量、規(guī)格型號、質(zhì)量狀況等信息，并做好記錄。對盤點中發(fā)現(xiàn)的差異，應及時查明原因，進行調(diào)整和處理，并形成盤點報告。六、發(fā)放管理1.發(fā)放原則遵循先進先出、近期先用的原則，確保醫(yī)用耗材在有效期內(nèi)使用。嚴格按照使用部門的需求計劃發(fā)放醫(yī)用耗材，不得擅自發(fā)放或超量發(fā)放。2.發(fā)放流程使用部門填寫醫(yī)用耗材領用申請表，注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等信息，并提交給倉儲部門。倉儲部門審核領用申請表，確認無誤后按照規(guī)定辦理發(fā)放手續(xù)，并在系統(tǒng)中記錄發(fā)放情況。發(fā)放人員應核對領用產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等信息，確保準確無誤后發(fā)放給使用部門。3.發(fā)放記錄倉儲部門應建立醫(yī)用耗材發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括領用日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、領用部門、領用人等信息。發(fā)放記錄應妥善保存，保存期限不少于規(guī)定年限，以備追溯查詢。七、使用管理1.培訓與指導公司應組織對使用部門人員進行醫(yī)用耗材相關知識的培訓，包括產(chǎn)品性能、使用方法、注意事項等，確保其正確使用醫(yī)用耗材。使用部門在使用新的醫(yī)用耗材前，應接受相關培訓，并在培訓合格后使用。對使用過程中出現(xiàn)的問題，使用部門應及時向相關部門咨詢和反饋，尋求技術支持和解決方案。2.使用記錄使用部門應建立醫(yī)用耗材使用記錄，詳細記錄使用日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、使用科室、患者信息等內(nèi)容。使用記錄應真實、準確、完整，便于追溯和查詢。3.質(zhì)量跟蹤質(zhì)量控制部門應定期對醫(yī)用耗材的使用情況進行質(zhì)量跟蹤，收集使用過程中的質(zhì)量反饋信息。對出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)用耗材，應及時進行調(diào)查和分析，采取相應的措施進行處理，并做好記錄。八、報廢管理1.報廢標準制定醫(yī)用耗材報廢標準，明確達到報廢條件的醫(yī)用耗材范圍，如過期、損壞、變質(zhì)、性能失效等。2.報廢流程使用部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材達到報廢標準后，填寫醫(yī)用耗材報廢申請表，注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、報廢原因等信息，并提交給倉儲部門。倉儲部門對報廢申請表進行審核，確認無誤后組織相關人員對報廢醫(yī)用耗材進行清點和核實。質(zhì)量控制部門對報廢醫(yī)用耗材進行質(zhì)量鑒定，確認符合報廢條件后，簽署意見。財務部門根據(jù)相關規(guī)定對報廢醫(yī)用耗材進行賬務處理。報廢醫(yī)用耗材經(jīng)批準后，由倉儲部門按照規(guī)定進行處理，如銷毀、回收等，并做好記錄。3.報廢記錄建立醫(yī)用耗材報廢記錄，記錄內(nèi)容包括報廢日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、報廢原因、處理方式等信息。報廢記錄應妥善保存，保存期限不少于規(guī)定年限，以備追溯查詢。九、信息化管理1.建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)利用信息化技術，建立涵蓋醫(yī)用耗材采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用、報廢等全過程的管理信息系統(tǒng)。通過信息系統(tǒng)實現(xiàn)醫(yī)用耗材信息的實時錄入、查詢、統(tǒng)計、分析等功能，提高管理效率和準確性。2.數(shù)據(jù)維護與更新安排專人負責醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)維護與更新工作，確保數(shù)據(jù)的及時、準確和完整。定期對系統(tǒng)數(shù)據(jù)進行備份，防止數(shù)據(jù)丟失或損壞。十、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督公司內(nèi)部設立監(jiān)督機構(gòu)或指定專人，對醫(yī)用耗材管理的各個環(huán)節(jié)進行定期或不定期的監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括采購程序合規(guī)性、質(zhì)量驗收情況、庫存管理狀況、使用記錄完整性等方面。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，要求相關部門限期整改，并跟蹤整改情況。2.考核機制建立醫(yī)用耗材管理考核機制，對采購部門、質(zhì)量控制部門、倉儲部門、使用部門等相