門店藥品儲(chǔ)存管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)門店藥品儲(chǔ)存管理，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本門店所有藥品的儲(chǔ)存管理。3.職責(zé)門店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存管理工作的全面領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督；質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品儲(chǔ)存條件進(jìn)行檢查和指導(dǎo)；倉庫保管人員負(fù)責(zé)藥品的日常儲(chǔ)存保管工作。二、藥品儲(chǔ)存設(shè)施與設(shè)備1.倉庫要求倉庫應(yīng)保持清潔、整齊，地面平整，無積水和雜物。倉庫應(yīng)具備必要的消防、防蟲、防鼠、防潮、防霉等設(shè)施。倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用區(qū)域，并有明顯標(biāo)識(shí)。2.溫濕度調(diào)控設(shè)備根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備，如空調(diào)、除濕機(jī)、加濕器等。倉庫應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)倉庫溫濕度，并記錄數(shù)據(jù)。溫濕度調(diào)控設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行。3.藥品陳列設(shè)備藥品陳列應(yīng)分類陳列，擺放整齊，標(biāo)簽清晰。陳列藥品的貨架、貨柜應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行擦拭和消毒。陳列藥品應(yīng)根據(jù)劑型、用途、有效期等進(jìn)行分類，并有明顯標(biāo)識(shí)。三、藥品儲(chǔ)存條件1.常溫儲(chǔ)存藥品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度為10℃～30℃的環(huán)境中。常溫儲(chǔ)存的藥品應(yīng)分類存放，避免相互擠壓和碰撞。2.陰涼儲(chǔ)存藥品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度不超過20℃的環(huán)境中。陰涼儲(chǔ)存的藥品應(yīng)存放在陰涼庫或陰涼區(qū)，并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。3.冷藏儲(chǔ)存藥品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度為2℃～8℃的環(huán)境中。冷藏儲(chǔ)存的藥品應(yīng)存放在冷藏庫或冷藏柜中，并安裝溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備。冷藏庫或冷藏柜應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，確保溫度穩(wěn)定。4.特殊管理藥品儲(chǔ)存麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。特殊管理藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，并有明顯標(biāo)識(shí)。對(duì)特殊管理藥品的出入庫應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格登記，做到賬物相符。四、藥品入庫管理1.驗(yàn)收要求藥品到貨后，倉庫保管人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品數(shù)量、質(zhì)量符合要求。驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和方法進(jìn)行，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告，報(bào)質(zhì)量管理人員審核處理。2.入庫手續(xù)驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，填寫入庫單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。入庫單應(yīng)一式三聯(lián)，倉庫保管人員、財(cái)務(wù)人員、采購人員各執(zhí)一聯(lián)。倉庫保管人員應(yīng)根據(jù)入庫單將藥品存入相應(yīng)的庫區(qū)和貨位，并建立藥品庫存臺(tái)賬。五、藥品在庫養(yǎng)護(hù)1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃質(zhì)量管理人員應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件、有效期等因素，制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)檢查倉庫保管人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查，檢查藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)填寫藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄，并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查記錄進(jìn)行審核，對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行分析和處理。3.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種對(duì)易變質(zhì)、近效期、儲(chǔ)存時(shí)間較長等重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)建立養(yǎng)護(hù)檔案，記錄養(yǎng)護(hù)情況。4.庫存盤點(diǎn)倉庫保管人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，確保賬物相符。庫存盤點(diǎn)應(yīng)每年至少進(jìn)行一次，并填寫庫存盤點(diǎn)表。對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，報(bào)質(zhì)量管理人員審核處理。六、藥品出庫管理1.發(fā)貨要求藥品出庫應(yīng)遵循"先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨"的原則。倉庫保管人員應(yīng)根據(jù)銷售憑證或提貨單發(fā)貨，確保發(fā)貨藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等與憑證一致。發(fā)貨時(shí)，應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等，對(duì)不合格藥品不得發(fā)貨。2.出庫手續(xù)藥品出庫時(shí)，倉庫保管人員應(yīng)填寫出庫單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。出庫單應(yīng)一式三聯(lián)，倉庫保管人員、財(cái)務(wù)人員、客戶各執(zhí)一聯(lián)。倉庫保管人員應(yīng)根據(jù)出庫單將藥品交付給客戶，并辦理交接手續(xù)。3.運(yùn)輸要求藥品運(yùn)輸應(yīng)根據(jù)藥品的特性和包裝要求，采取相應(yīng)的運(yùn)輸措施，確保藥品質(zhì)量安全。運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)使用符合藥品運(yùn)輸要求的車輛和容器，并定期進(jìn)行清潔和消毒。對(duì)冷藏藥品的運(yùn)輸，應(yīng)使用具備冷藏功能的車輛，并確保溫度符合要求。七、藥品退貨管理1.退貨驗(yàn)收對(duì)客戶退回的藥品，倉庫保管人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的數(shù)量、質(zhì)量狀況等。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)，并填寫退貨記錄；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告，報(bào)質(zhì)量管理人員審核處理。2.退貨處理對(duì)驗(yàn)收合格的退貨藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，并與原庫存藥品分別存放。對(duì)驗(yàn)收不合格的退貨藥品，應(yīng)按照不合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行處理。3.退貨記錄退貨記錄應(yīng)包括退貨日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、退貨原因等信息。退貨記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。八、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認(rèn)質(zhì)量管理人員在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫復(fù)核等過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等，必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。2.不合格藥品的報(bào)告質(zhì)量管理人員對(duì)確認(rèn)的不合格藥品，應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告，報(bào)門店負(fù)責(zé)人審核。不合格藥品報(bào)告應(yīng)包括不合格藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、不合格原因、處理措施等信息。3.不合格藥品的存放不合格藥品應(yīng)存放在不合格品區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)。不合格藥品應(yīng)與合格品嚴(yán)格分開存放，防止混淆。4.不合格藥品的處理門店負(fù)責(zé)人對(duì)不合格藥品報(bào)告審核后，應(yīng)根據(jù)不合格原因和相關(guān)規(guī)定，制定處理措施。不合格藥品的處理措施包括：退貨、換貨、報(bào)損、銷毀等。對(duì)需要報(bào)損或銷毀的不合格藥品，應(yīng)填寫報(bào)損審批表或銷毀審批表，報(bào)質(zhì)量管理人員審核，門店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。報(bào)損或銷毀不合格藥品時(shí)，應(yīng)有質(zhì)量管理人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并做好記錄。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃門店應(yīng)制定藥品儲(chǔ)存管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)內(nèi)容藥品儲(chǔ)存管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。藥品儲(chǔ)存條件、養(yǎng)護(hù)方法、出入庫管理等知識(shí)。溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的操作和維護(hù)。不合格藥品的管理。3.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。內(nèi)部培訓(xùn)可由質(zhì)量管理人員或經(jīng)驗(yàn)豐富的員工進(jìn)行授課；外部培訓(xùn)可邀請(qǐng)藥品監(jiān)管部門或?qū)I(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的人員進(jìn)行授課。4.考核門店應(yīng)定期對(duì)員工進(jìn)