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I期非小細胞肺癌圍術(shù)期治療決策專家共識要點2025鑒于IA期NSCLC患者新輔助治療和輔助治療缺乏大型前瞻性研究數(shù)據(jù),僅有小樣本回顧性研究顯示IA期EGFR突變的NSCLC患者可能從輔助靶向治療中獲益。因此,本共識建議:對于IA期EGFR突變的NSCLCresidualdisease,MRD)檢測,陽性患者可給予輔助靶向治療。在后文精準分期是圍術(shù)期治療的基礎(chǔ)共識二:建議高危因素包括分化程度低、組織學類型顯示腺癌伴有≥20%的高級別成分(實體型、微乳頭型、篩狀和(或)復(fù)雜腺體結(jié)構(gòu))、脈管侵犯、脈管癌栓、神經(jīng)侵犯、氣道播散、臟層胸膜受累、淋巴結(jié)狀態(tài)不明(Nx)、亞肺葉切除等,滿足其中1項即判為高危復(fù)發(fā)風險關(guān)于IB期NSCLC的高危因素,2024版CSCO指南并沒有明確規(guī)定,而NCCN指南(2024.V9)則規(guī)定高危因素包括:分化程度低、脈管侵犯、楔形切除、臟層胸膜受累和淋巴結(jié)狀態(tài)不明(Nx),但也有研究認為:亞肺葉切除、氣道播散也是I期肺癌患者的高危因素。近年來病理分型更加細化,很多專家提出腫瘤中包含微乳頭成分、實體成分也是I期NSCLC患者的高危因素,2020年國際肺癌病理學研究協(xié)會委員會提出的浸潤性肺腺癌新分級系統(tǒng)中建議:若組織學類型顯示腺癌伴有≥20%的高級別成分[實體型、微乳頭型、篩狀和(或)復(fù)雜腺體結(jié)構(gòu)],則預(yù)后分級為3級。綜上,共識專家組認為IB期NSCLC術(shù)后高危因素包括:分化程度低、組織學類型顯示腺癌伴有≥20%的高級別成分[實體型、微乳頭型、篩狀和(或)復(fù)雜腺體結(jié)構(gòu)]、脈管侵犯、脈管癌栓、神經(jīng)侵犯、氣道播散、臟層胸膜受累、淋巴結(jié)狀態(tài)不明(Nx)、亞肺葉切除等。滿足其中1項即判為高危復(fù)發(fā)風險此外,目前PET-CT、影像組學和分子病理等指導I期NSCLC術(shù)后輔助治療的研究正在探索之中,例如近期1項回顧性研究發(fā)現(xiàn):術(shù)前PET-CT提示病灶SUVmax≥5的IB期患者即使沒有上述的高危因素,也能從術(shù)后輔助化療中獲益,而HeJX等學者則發(fā)現(xiàn):相比于熟知的臨床高危因素,肺癌14基因芯片(BAG1、BRCA1、WNT3A、ESD、TBP、YAP1)更能篩選出I期輔助治療的優(yōu)勢人群;I期NSCLC患者經(jīng)過EGFR-TKI輔助治療后,肺癌14基因芯片篩選出的高風險患者5年無病生存期(disease-freesurvival,DFS)和OS都有改善,而低風險患者的5年DFS和OS均未得到改善共識三:建議IB期NSCLC患者直接手術(shù)治療,不推薦新輔助靶向治療共識四:建議IB期NSCLC患者直接手術(shù)治療,對于不適合直接手術(shù)或或免疫聯(lián)合含鉑雙藥化療;建議新輔助免疫治療2~4個周期,每2個周期進行評估,在末次新輔助免疫治療后3~6周內(nèi)進行手術(shù)共識五:對于EGFR敏感突變的IB期NSCLC患者,建議在完全切除后接受輔助靶向治療,或者輔助化療序貫靶向治療;靶向藥物可選擇一代或者三代EGFR-TKI,優(yōu)先選擇奧希替尼;推薦治療時間為3年。對于ALK融合基因陽性的IB期NSCLC患者,建議在完全切除后接受阿來替尼輔助靶向治療,推薦治療時間為2年共識六:對于驅(qū)動基因陰性的IB期NSCLC患者,如具有高危因素,建聯(lián)合免疫治療,其次推薦單藥免疫治療,再次推薦單純化療。對于低危時間為12個月共識七:對于不適合直接手術(shù)或不愿意直接手術(shù)的IB期NSCLC患者,推薦圍術(shù)期夾心餅?zāi)J矫庖咧委?。術(shù)后可根據(jù)pCR狀態(tài)決定后續(xù)是否繼續(xù)行相關(guān)輔助治療:若新輔助治療后患者術(shù)后狀態(tài)為pCR,可參考MRD結(jié)果判斷是否需術(shù)后輔助治療;若未達pCR,術(shù)后可考慮繼續(xù)予以原方案或者更換方案治療共識八:建議I期NSCLC患者圍術(shù)期治療后的隨訪監(jiān)測以常規(guī)檢查為主,同時檢測相關(guān)毒性反應(yīng),并加強患者教育,監(jiān)測時間應(yīng)延續(xù)至完全治療結(jié)束后12個月參考2024年CSCO指南,建議I期NSCLC患者圍術(shù)期后的隨訪監(jiān)測仍應(yīng)以常規(guī)檢查為主:術(shù)后2年內(nèi)每6個月隨訪復(fù)查1次胸部平掃、腹部CT或超聲,也可考慮選擇胸部增強CT;術(shù)后第3~5年內(nèi)每年隨訪復(fù)查1次胸部平掃、腹部CT或超
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