藥品采養(yǎng)護(hù)管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范公司藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理，確保藥品質(zhì)量，保障用藥安全有效，滿足公司運(yùn)營(yíng)及客戶(hù)需求。2.適用范圍本制度適用于公司所有藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及相關(guān)管理活動(dòng)。3.職責(zé)分工采購(gòu)部門(mén)：負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)工作，選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。質(zhì)量部門(mén)：負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，審核不合格藥品的處理。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)：負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求，定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存藥品。其他部門(mén)：配合采購(gòu)、質(zhì)量、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)做好藥品采養(yǎng)護(hù)相關(guān)工作，如使用部門(mén)提供藥品需求信息等。二、采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇與評(píng)估建立供應(yīng)商檔案，收集供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP證書(shū)等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等。評(píng)估結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格、不合格四個(gè)等級(jí)，對(duì)于不合格供應(yīng)商及時(shí)淘汰。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。2.采購(gòu)計(jì)劃制定采購(gòu)部門(mén)根據(jù)銷(xiāo)售部門(mén)提供的藥品需求預(yù)測(cè)、庫(kù)存情況以及臨床用藥反饋等信息，制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核，確保計(jì)劃的合理性和準(zhǔn)確性。審核通過(guò)后的采購(gòu)計(jì)劃作為采購(gòu)工作的依據(jù)。3.采購(gòu)訂單下達(dá)根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)人員選擇合適的供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)信息。在采購(gòu)訂單下達(dá)后，及時(shí)與供應(yīng)商溝通，確認(rèn)訂單信息，跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)到貨。4.采購(gòu)合同管理與供應(yīng)商簽訂的采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等。采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)歸檔保存。合同執(zhí)行過(guò)程中如有變更，需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。5.采購(gòu)藥品的質(zhì)量控制采購(gòu)人員應(yīng)確保所采購(gòu)藥品的合法性，不得采購(gòu)假藥、劣藥及無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品。在采購(gòu)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商提供的藥品質(zhì)量有問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通，要求其采取措施解決。如問(wèn)題嚴(yán)重，應(yīng)停止采購(gòu)該供應(yīng)商的藥品，并進(jìn)行相應(yīng)處理。三、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員與場(chǎng)地要求驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后方可從事驗(yàn)收工作。驗(yàn)收?qǐng)龅貞?yīng)清潔、干燥、通風(fēng)良好，符合藥品儲(chǔ)存要求。驗(yàn)收?qǐng)龅貞?yīng)配備必要的驗(yàn)收設(shè)備，如天平、卡尺、顯微鏡、溫濕度計(jì)等。2.驗(yàn)收依據(jù)藥品驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定以及相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行。驗(yàn)收人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容是否與驗(yàn)收依據(jù)相符。對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收程序藥品到貨后，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員首先核對(duì)隨貨同行單（票）與采購(gòu)訂單的一致性，包括藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息。對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。按照規(guī)定的方法對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。抽樣數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單（票）上簽字確認(rèn)，并將藥品移至合格藥品庫(kù)儲(chǔ)存。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明拒收原因，及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽名等。驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限不得少于5年。四、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件公司應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等不同溫濕度區(qū)域，滿足各類(lèi)藥品的儲(chǔ)存要求。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)備等，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒，防止藥品受到污染。2.藥品分區(qū)分類(lèi)存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類(lèi)存放。同一區(qū)域內(nèi)的藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、批次依次排列，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，并有明顯的警示標(biāo)識(shí)。3.庫(kù)存管理倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)建立庫(kù)存管理制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)方式可分為定期盤(pán)點(diǎn)和不定期盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄。對(duì)于盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，填寫(xiě)《庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)盈虧報(bào)告單》，經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核后進(jìn)行處理。庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行先進(jìn)先出、近期先出的原則，確保藥品在有效期內(nèi)使用。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)根據(jù)庫(kù)存情況和銷(xiāo)售動(dòng)態(tài)，及時(shí)向采購(gòu)部門(mén)反饋庫(kù)存信息，以便合理安排采購(gòu)計(jì)劃。五、養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員與職責(zé)公司應(yīng)配備專(zhuān)業(yè)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉藥品的性能和儲(chǔ)存要求，具備一定的養(yǎng)護(hù)知識(shí)和技能。養(yǎng)護(hù)人員的主要職責(zé)包括：定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)保管人員正確儲(chǔ)存藥品；對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行處理；做好養(yǎng)護(hù)記錄等。2.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)庫(kù)存藥品的品種、數(shù)量、儲(chǔ)存條件等情況，制定年度養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)人員等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整，確保養(yǎng)護(hù)工作的有效性和針對(duì)性。3.養(yǎng)護(hù)方法與措施養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù)。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、溫濕度等情況。對(duì)于易受潮、易霉變、易揮發(fā)的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防潮、防霉、防揮發(fā)措施，如密封包裝、控制溫濕度等。對(duì)于中藥材、中藥飲片，應(yīng)根據(jù)其特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，如定期晾曬、熏蒸、防蟲(chóng)等。對(duì)庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)情況應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果、養(yǎng)護(hù)人員簽名等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。4.質(zhì)量問(wèn)題處理在藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，通知質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行復(fù)查。質(zhì)量部門(mén)對(duì)復(fù)查后的藥品進(jìn)行判定，如確認(rèn)為不合格藥品，應(yīng)按照不合格藥品管理制度進(jìn)行處理。六、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認(rèn)與報(bào)告在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)由質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行確認(rèn)。質(zhì)量部門(mén)應(yīng)根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定，對(duì)不合格藥品進(jìn)行判定。確認(rèn)后的不合格藥品，質(zhì)量部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)《不合格藥品確認(rèn)單》，注明不合格原因、處理意見(jiàn)等，并及時(shí)通知采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)部門(mén)。2.不合格藥品的存放與標(biāo)識(shí)不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品庫(kù)（區(qū)），并有明顯的紅色標(biāo)識(shí)。不合格藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)與合格藥品庫(kù)（區(qū)）分開(kāi)，防止不合格藥品與合格藥品混淆。對(duì)不合格藥品應(yīng)進(jìn)行隔離存放，不得隨意擺放或銷(xiāo)售。3.不合格藥品的處理對(duì)于一般不合格藥品，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商退貨、換貨或補(bǔ)貨等事宜。供應(yīng)商同意退貨的，應(yīng)及時(shí)辦理退貨手續(xù)。對(duì)于嚴(yán)重不合格藥品，如假藥、劣藥等，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行處理，如銷(xiāo)毀、報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)等。不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括不合格藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、不合格原因、處理方式、處理時(shí)間、處理人員簽名等。處理記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。七、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定人力資源部門(mén)應(yīng)根據(jù)藥品采養(yǎng)護(hù)管理工作的需要，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等內(nèi)容。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋藥品法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等方面的知識(shí)和技能。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開(kāi)展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。內(nèi)部培訓(xùn)由公司內(nèi)部專(zhuān)業(yè)人員擔(dān)任講師，外部培訓(xùn)可邀請(qǐng)藥品監(jiān)管部門(mén)、行業(yè)專(zhuān)家等進(jìn)行授課。培訓(xùn)過(guò)程中應(yīng)做好培訓(xùn)記錄，記錄內(nèi)容包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)簽到等。3.考核評(píng)估培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)對(duì)象進(jìn)行考核評(píng)估?？己朔绞娇刹捎每荚嚒?shí)際操作、撰寫(xiě)心得體會(huì)等多種形式?？己嗽u(píng)估結(jié)果應(yīng)分為優(yōu)秀、良好、合格、不