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文檔簡介
藥房日常給藥管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥房日常給藥管理,確保藥品發(fā)放準(zhǔn)確、安全、及時(shí),保障患者用藥權(quán)益,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本公司藥房日常給藥的全過程管理,包括藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)。3.職責(zé)分工藥房主管:全面負(fù)責(zé)藥房日常給藥管理工作,制定工作計(jì)劃,組織實(shí)施各項(xiàng)管理制度,監(jiān)督檢查工作執(zhí)行情況,協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題。藥師:負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配、發(fā)放,對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo),審核處方,確保用藥安全、合理。藥品采購人員:負(fù)責(zé)藥品的采購工作,確保藥品供應(yīng)及時(shí)、質(zhì)量合格,嚴(yán)格遵守采購流程和相關(guān)規(guī)定。藥品驗(yàn)收人員:負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作,對購進(jìn)藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行檢查,確保入庫藥品符合要求。藥品儲(chǔ)存保管人員:負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存保管工作,按照藥品儲(chǔ)存條件要求,妥善保管藥品,保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。二、藥品采購管理1.采購計(jì)劃制定藥房主管應(yīng)根據(jù)藥房藥品庫存情況、臨床用藥需求以及藥品銷售趨勢等因素,定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。采購計(jì)劃應(yīng)提前提交給藥品采購人員,采購人員根據(jù)采購計(jì)劃進(jìn)行藥品采購。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄,對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評估和審核。優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證的供應(yīng)商。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),確保所采購藥品的質(zhì)量符合要求。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核,如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在質(zhì)量問題或其他違規(guī)行為,應(yīng)及時(shí)采取措施,如暫停合作、更換供應(yīng)商等。3.采購流程藥品采購人員根據(jù)采購計(jì)劃,向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等詳細(xì)信息。供應(yīng)商按照采購訂單要求組織發(fā)貨,并提供隨貨同行單。隨貨同行單應(yīng)包含藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、發(fā)貨日期等信息。藥品驗(yàn)收人員在收到藥品及隨貨同行單后,按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù),驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退貨或換貨手續(xù)。4.采購記錄管理藥品采購人員應(yīng)建立完整的采購記錄,記錄內(nèi)容包括采購日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、采購價(jià)格、采購訂單號(hào)等信息。采購記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求,以便追溯和查詢。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員資質(zhì)藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能,經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn),熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程,取得相應(yīng)的驗(yàn)收資質(zhì)證書。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等進(jìn)行檢查。檢查藥品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)清晰、準(zhǔn)確,說明書應(yīng)完整。核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型應(yīng)與采購訂單一致,生產(chǎn)批號(hào)、有效期應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)。對特殊管理藥品(如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等),應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行重點(diǎn)驗(yàn)收。3.驗(yàn)收流程藥品到貨后,驗(yàn)收人員首先核對隨貨同行單與采購訂單信息是否一致。對藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝等情況。按照規(guī)定抽取一定數(shù)量的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)(如必要),檢驗(yàn)項(xiàng)目可包括藥品的性狀、鑒別、含量測定等。驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收人員在隨貨同行單上簽字確認(rèn),并辦理入庫手續(xù)。驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫不合格藥品記錄,注明不合格原因,及時(shí)通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。4.驗(yàn)收記錄管理驗(yàn)收人員應(yīng)建立藥品驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容包括驗(yàn)收日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人員簽名等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求,以便追溯和查詢。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件藥房應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備,如藥架、藥柜、冷藏柜、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等。根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求,設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域,如常溫庫(溫度為10℃~30℃)、陰涼庫(溫度不超過20℃)、冷庫(溫度為2℃~8℃)等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng),確保其正常運(yùn)行。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放。同一劑型、用途、儲(chǔ)存條件的藥品應(yīng)集中存放,便于管理和查找。特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專庫或?qū)9翊娣?,?shí)行雙人雙鎖管理,嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行保管和發(fā)放。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放;易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度,定期盤點(diǎn)庫存藥品,確保賬物相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定,一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。對庫存藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)掌握藥品的出入庫情況和庫存數(shù)量,合理控制庫存水平,避免藥品積壓或缺貨。對于近效期藥品,應(yīng)設(shè)立明顯標(biāo)識(shí),定期進(jìn)行催銷,確保藥品在有效期內(nèi)使用。4.溫濕度管理藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備,實(shí)時(shí)監(jiān)測儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度情況。根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求,合理控制溫濕度范圍。常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃~30℃,相對濕度應(yīng)保持在35%~75%;陰涼庫溫度不超過20℃;冷庫溫度為2℃~8℃。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí),應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控,如開啟空調(diào)、除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備等,確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。5.儲(chǔ)存記錄管理建立藥品儲(chǔ)存記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、入庫日期、存放位置、溫濕度記錄等信息。儲(chǔ)存記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求,以便追溯和查詢。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能,經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn),取得相應(yīng)的調(diào)配資質(zhì)證書。2.調(diào)配流程藥師收到處方后,首先對處方進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、患者信息的準(zhǔn)確性、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥合理性等。審核合格的處方,藥師按照“四查十對”原則進(jìn)行調(diào)配。即查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)仔細(xì)核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息,確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。同時(shí),應(yīng)注意藥品的擺放順序,便于調(diào)配和發(fā)放。調(diào)配完成后,藥師對調(diào)配好的藥品進(jìn)行再次核對,確認(rèn)無誤后在處方上簽字,并將藥品交給核對人員進(jìn)行核對。3.核對與發(fā)藥核對人員對調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對,核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息。核對無誤后,在處方上簽字確認(rèn)。發(fā)藥時(shí),藥師應(yīng)向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息,確?;颊哒_用藥。同時(shí),應(yīng)詢問患者是否有藥物過敏史等情況,避免發(fā)生用藥不良反應(yīng)。對于特殊管理藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放,如麻醉藥品、精神藥品應(yīng)雙人核對、登記發(fā)放等。4.調(diào)配記錄管理建立藥品調(diào)配記錄,記錄內(nèi)容包括處方日期、患者姓名、性別、年齡、科別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、調(diào)配人員簽名、核對人員簽名等信息。調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求,以便追溯和查詢。六、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則按照“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則進(jìn)行藥品發(fā)放。確?;颊呤褂玫劫|(zhì)量合格、有效期內(nèi)的藥品。2.發(fā)放流程藥房工作人員根據(jù)患者的處方或醫(yī)囑,從庫存中取出相應(yīng)的藥品。對取出的藥品進(jìn)行再次核對,確認(rèn)無誤后,將藥品發(fā)放給患者,并辦理發(fā)放手續(xù)。對于住院患者,藥品應(yīng)通過專門的藥品發(fā)放系統(tǒng)或流程發(fā)放到病房,并由病房護(hù)士簽收。對于門診患者,藥品應(yīng)在藥房窗口發(fā)放給患者,并告知患者相關(guān)用藥注意事項(xiàng)。3.發(fā)放記錄管理建立藥品發(fā)放記錄,記錄內(nèi)容包括發(fā)放日期、患者姓名、性別、年齡、科別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放人員簽名等信息。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求,以便追溯和查詢。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告1.監(jiān)測職責(zé)藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)及時(shí)報(bào)告。藥師負(fù)責(zé)收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告,對報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性進(jìn)行審核。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,當(dāng)事人應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,詳細(xì)記錄不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等信息。將填寫好的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表及時(shí)提交給藥師,藥師進(jìn)行審核后,按照規(guī)定的報(bào)告程序上報(bào)給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門。對于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件,應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告;對于一般藥品不良反應(yīng)事件,應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。3.報(bào)告記錄管理建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄,記錄內(nèi)容包括報(bào)告日期、患者姓名、性別、年齡、科別、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)表現(xiàn)、報(bào)告人簽名、審核人簽名、報(bào)告時(shí)間等信息。報(bào)告記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求,以便追溯和查詢。八、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理藥房應(yīng)設(shè)立麻醉藥品和精神藥品專庫或?qū)9瘢瑢?shí)行雙人雙鎖管理。專庫或?qū)9駪?yīng)安裝報(bào)警裝置,有防盜設(shè)施。配備專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等工作。工作人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn),取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。嚴(yán)格按照麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定,建立專用賬冊,記錄藥品的出入庫情況、使用情況等信息。專用賬冊應(yīng)保存期限不少于5年。麻醉藥品和精神藥品的調(diào)配、發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對制度,確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。同時(shí),應(yīng)做好詳細(xì)記錄,記錄內(nèi)容包括日期、患者姓名、性別、年齡、科別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、處方編號(hào)、發(fā)藥人簽名、復(fù)核人簽名等信息。對于麻醉藥品和精神藥品的剩余藥品,應(yīng)及時(shí)辦理退庫手續(xù),由專人負(fù)責(zé)保管和處理。2.醫(yī)療用毒性藥品管理藥房應(yīng)設(shè)立醫(yī)療用毒性藥品專柜,實(shí)行專人專柜管理。醫(yī)療用毒性藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時(shí),應(yīng)憑醫(yī)生簽名的正式處方,劑量不得超過規(guī)定的限量。建立醫(yī)療用毒性藥品專用賬冊,記錄藥品的出入庫情況、使用情況等信息。專用賬冊應(yīng)保存期限不少于2年。醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上應(yīng)有明顯的毒藥標(biāo)志,防止與其他藥品混淆。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃藥房主管應(yīng)根據(jù)藥房工作人員的崗位需求和業(yè)務(wù)水平,制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)師資等信息。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥品管理法律法規(guī)、質(zhì)量管理規(guī)范、職業(yè)道德等方面。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)工作。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)、學(xué)術(shù)交流等多種形式。內(nèi)部培訓(xùn)可由藥房主管、藥師等擔(dān)任培訓(xùn)講師,對藥房工作人員進(jìn)行業(yè)務(wù)知識(shí)和技能培訓(xùn)。外部培訓(xùn)可邀請專業(yè)機(jī)構(gòu)或?qū)<疫M(jìn)行授課,提高工作人員的專業(yè)水平。鼓勵(lì)藥房工作人員參加各類學(xué)術(shù)交流活動(dòng),及時(shí)了解藥學(xué)領(lǐng)域的新知識(shí)、新技術(shù)、新動(dòng)態(tài)。3.考核管理建立培訓(xùn)考核制度,對藥房工作人員的培訓(xùn)效果進(jìn)行考核??己朔绞娇刹捎每荚嚒?shí)際操作、撰寫心得體會(huì)等多種形式。
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