醫(yī)療器材設(shè)備管理制度總則一、目的為了加強(qiáng)公司醫(yī)療器材設(shè)備的管理，確保醫(yī)療器材設(shè)備的安全、有效、合理使用，保障患者的醫(yī)療安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于公司所屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部門及相關(guān)人員，包括醫(yī)療器材設(shè)備的采購、驗收、儲存、保養(yǎng)、維修、使用、報廢等全過程管理。三、管理原則1.依法管理原則：醫(yī)療器材設(shè)備的管理必須遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療器材設(shè)備的合法性和安全性。2.質(zhì)量管理原則：醫(yī)療器材設(shè)備的管理必須注重質(zhì)量管理，確保醫(yī)療器材設(shè)備的質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，保障患者的醫(yī)療安全。3.全程管理原則：醫(yī)療器材設(shè)備的管理必須貫穿于采購、驗收、儲存、保養(yǎng)、維修、使用、報廢等全過程，實現(xiàn)全過程的規(guī)范化管理。4.責(zé)任到人原則：醫(yī)療器材設(shè)備的管理必須明確各部門、各崗位的職責(zé)和權(quán)限，實行責(zé)任到人，確保醫(yī)療器材設(shè)備的管理工作落到實處。四、管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.公司成立醫(yī)療器材設(shè)備管理委員會，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器材設(shè)備管理的決策和協(xié)調(diào)工作。醫(yī)療器材設(shè)備管理委員會由公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、專家等組成。2.公司設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器材設(shè)備的日常管理工作，包括制定醫(yī)療器材設(shè)備管理制度、組織醫(yī)療器材設(shè)備的采購、驗收、儲存、保養(yǎng)、維修、使用、報廢等工作。設(shè)備管理部門應(yīng)配備專業(yè)的技術(shù)人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療器材設(shè)備的技術(shù)管理工作。3.公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器材設(shè)備的質(zhì)量管理工作，包括制定醫(yī)療器材設(shè)備質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、組織醫(yī)療器材設(shè)備的質(zhì)量檢測、監(jiān)督醫(yī)療器材設(shè)備的使用等工作。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備專業(yè)的質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療器材設(shè)備的質(zhì)量管理工作。4.公司財務(wù)部門負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器材設(shè)備的財務(wù)管理工作，包括制定醫(yī)療器材設(shè)備采購預(yù)算、審核醫(yī)療器材設(shè)備采購合同、辦理醫(yī)療器材設(shè)備采購付款等工作。財務(wù)部門應(yīng)配備專業(yè)的財務(wù)人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療器材設(shè)備的財務(wù)管理工作。5.公司各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部門負(fù)責(zé)本單位醫(yī)療器材設(shè)備的使用管理工作，包括制定本單位醫(yī)療器材設(shè)備使用管理制度、組織本單位醫(yī)療器材設(shè)備的使用培訓(xùn)、監(jiān)督本單位醫(yī)療器材設(shè)備的使用等工作。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部門應(yīng)配備專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員，負(fù)責(zé)本單位醫(yī)療器材設(shè)備的使用管理工作。采購管理一、采購計劃1.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部門根據(jù)醫(yī)療服務(wù)需求，制定年度醫(yī)療器材設(shè)備采購計劃，經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人審核后，報公司設(shè)備管理部門。2.公司設(shè)備管理部門根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部門的采購計劃，綜合考慮公司的醫(yī)療服務(wù)需求、財務(wù)狀況等因素，制定公司年度醫(yī)療器材設(shè)備采購計劃，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，報公司財務(wù)部門。3.公司財務(wù)部門根據(jù)公司年度醫(yī)療器材設(shè)備采購計劃，編制公司年度醫(yī)療器材設(shè)備采購預(yù)算，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，報公司董事會。二、采購方式1.公司醫(yī)療器材設(shè)備的采購方式包括招標(biāo)采購、競爭性談判采購、單一來源采購等。具體采購方式的選擇，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器材設(shè)備的特點、采購金額、采購數(shù)量等因素確定。2.對于采購金額較大、采購數(shù)量較多的醫(yī)療器材設(shè)備，應(yīng)采用招標(biāo)采購方式；對于采購金額較小、采購數(shù)量較少的醫(yī)療器材設(shè)備，可采用競爭性談判采購或單一來源采購方式。3.對于緊急情況下需要采購的醫(yī)療器材設(shè)備，可采用緊急采購方式，但應(yīng)在采購后及時補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。三、采購程序1.招標(biāo)采購程序（1）公司設(shè)備管理部門根據(jù)公司年度醫(yī)療器材設(shè)備采購計劃，編制招標(biāo)采購文件，包括招標(biāo)公告、投標(biāo)邀請書、招標(biāo)文件、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等。（2）公司設(shè)備管理部門將招標(biāo)采購文件報公司法律事務(wù)部門審核，經(jīng)公司法律事務(wù)部門審核通過后，發(fā)布招標(biāo)公告或投標(biāo)邀請書。（3）投標(biāo)單位按照招標(biāo)采購文件的要求，編制投標(biāo)文件，并在規(guī)定的時間內(nèi)提交投標(biāo)文件。（4）公司設(shè)備管理部門組織評標(biāo)委員會對投標(biāo)文件進(jìn)行評審，評標(biāo)委員會由公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、專家等組成。評標(biāo)委員會根據(jù)評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，對投標(biāo)文件進(jìn)行評審，確定中標(biāo)單位。（5）公司設(shè)備管理部門將評標(biāo)結(jié)果報公司領(lǐng)導(dǎo)審批，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批通過后，與中標(biāo)單位簽訂采購合同。2.競爭性談判采購程序（1）公司設(shè)備管理部門根據(jù)公司年度醫(yī)療器材設(shè)備采購計劃，確定競爭性談判采購的方式和范圍。（2）公司設(shè)備管理部門向符合條件的供應(yīng)商發(fā)出競爭性談判邀請書，邀請供應(yīng)商參加競爭性談判。（3）供應(yīng)商按照競爭性談判邀請書的要求，提交競爭性談判響應(yīng)文件。（4）公司設(shè)備管理部門組織談判小組對供應(yīng)商的競爭性談判響應(yīng)文件進(jìn)行評審，談判小組由公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、專家等組成。談判小組根據(jù)評審結(jié)果，與供應(yīng)商進(jìn)行談判，確定最終采購價格和采購條件。（5）公司設(shè)備管理部門將談判結(jié)果報公司領(lǐng)導(dǎo)審批，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批通過后，與供應(yīng)商簽訂采購合同。3.單一來源采購程序（1）公司設(shè)備管理部門根據(jù)公司年度醫(yī)療器材設(shè)備采購計劃，確定單一來源采購的方式和范圍。（2）公司設(shè)備管理部門向符合條件的供應(yīng)商發(fā)出單一來源采購邀請書，邀請供應(yīng)商參加單一來源采購。（3）供應(yīng)商按照單一來源采購邀請書的要求，提交單一來源采購響應(yīng)文件。（4）公司設(shè)備管理部門對供應(yīng)商的單一來源采購響應(yīng)文件進(jìn)行審核，審核通過后，與供應(yīng)商簽訂采購合同。四、采購合同1.公司設(shè)備管理部門與中標(biāo)單位或供應(yīng)商簽訂采購合同，采購合同應(yīng)包括采購物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨時間、交貨地點、付款方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。2.采購合同簽訂后，公司設(shè)備管理部門應(yīng)將采購合同報公司法律事務(wù)部門審核，經(jīng)公司法律事務(wù)部門審核通過后，方可生效。3.公司設(shè)備管理部門應(yīng)按照采購合同的約定，及時督促中標(biāo)單位或供應(yīng)商履行合同義務(wù)，確保醫(yī)療器材設(shè)備的及時供應(yīng)。驗收管理一、驗收標(biāo)準(zhǔn)1.醫(yī)療器材設(shè)備的驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，以及采購合同的約定。2.對于進(jìn)口醫(yī)療器材設(shè)備，應(yīng)符合國家有關(guān)進(jìn)口醫(yī)療器械的管理規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。二、驗收程序1.醫(yī)療器材設(shè)備到貨后，由公司設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行驗收。驗收人員應(yīng)包括設(shè)備管理部門的技術(shù)人員、質(zhì)量管理部門的質(zhì)量管理人員、使用部門的醫(yī)務(wù)人員等。2.驗收人員應(yīng)按照驗收標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療器材設(shè)備的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行逐一檢查，填寫驗收記錄。驗收記錄應(yīng)包括驗收日期、驗收人員、驗收項目、驗收結(jié)果等內(nèi)容。3.對于驗收合格的醫(yī)療器材設(shè)備，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認(rèn)；對于驗收不合格的醫(yī)療器材設(shè)備，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上注明不合格原因，并及時通知采購部門和供應(yīng)商進(jìn)行處理。4.醫(yī)療器材設(shè)備驗收合格后，由公司設(shè)備管理部門辦理入庫手續(xù)，將醫(yī)療器材設(shè)備入庫保管。儲存管理一、儲存條件1.醫(yī)療器材設(shè)備的儲存條件應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，以及醫(yī)療器材設(shè)備的特性和使用要求。2.醫(yī)療器材設(shè)備的儲存場所應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、清潔、無異味，避免陽光直射和高溫、潮濕、腐蝕等環(huán)境因素的影響。3.對于特殊儲存要求的醫(yī)療器材設(shè)備，如冷藏、冷凍、避光等，應(yīng)配備相應(yīng)的儲存設(shè)備和設(shè)施，并按照規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存。二、儲存管理1.公司設(shè)備管理部門應(yīng)建立醫(yī)療器材設(shè)備儲存管理制度，明確儲存人員的職責(zé)和權(quán)限，規(guī)范醫(yī)療器材設(shè)備的儲存管理工作。2.儲存人員應(yīng)按照醫(yī)療器材設(shè)備的儲存要求，對醫(yī)療器材設(shè)備進(jìn)行分類、分區(qū)、分架存放，避免混放和交叉污染。3.儲存人員應(yīng)定期對醫(yī)療器材設(shè)備的儲存環(huán)境進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保儲存環(huán)境符合要求。4.儲存人員應(yīng)定期對醫(yī)療器材設(shè)備進(jìn)行盤點和清查，確保醫(yī)療器材設(shè)備的數(shù)量和質(zhì)量相符。5.對于過期、失效、變質(zhì)的醫(yī)療器材設(shè)備，儲存人員應(yīng)及時進(jìn)行清理和處理，避免對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量造成影響。保養(yǎng)管理一、保養(yǎng)計劃1.公司設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器材設(shè)備的使用情況和保養(yǎng)要求，制定年度醫(yī)療器材設(shè)備保養(yǎng)計劃。2.年度醫(yī)療器材設(shè)備保養(yǎng)計劃應(yīng)包括保養(yǎng)項目、保養(yǎng)時間、保養(yǎng)人員等內(nèi)容。3.年度醫(yī)療器材設(shè)備保養(yǎng)計劃應(yīng)經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，下達(dá)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部門執(zhí)行。二、保養(yǎng)方法1.醫(yī)療器材設(shè)備的保養(yǎng)方法應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器材設(shè)備的特性和使用要求確定，包括清潔、潤滑、調(diào)整、緊固、防腐等。2.對于大型醫(yī)療器材設(shè)備，如CT、MRI等，應(yīng)定期進(jìn)行專業(yè)保養(yǎng)和維護(hù)，由專業(yè)的技術(shù)人員進(jìn)行操作。3.對于小型醫(yī)療器材設(shè)備，如血壓計、血糖儀等，應(yīng)定期進(jìn)行日常保養(yǎng)和維護(hù)，由使用部門的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行操作。三、保養(yǎng)記錄1.醫(yī)療器材設(shè)備的保養(yǎng)人員應(yīng)按照保養(yǎng)計劃和保養(yǎng)方法，對醫(yī)療器材設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)，并填寫保養(yǎng)記錄。2.保養(yǎng)記錄應(yīng)包括保養(yǎng)日期、保養(yǎng)人員、保養(yǎng)項目、保養(yǎng)結(jié)果等內(nèi)容。3.保養(yǎng)記錄應(yīng)及時歸檔保存，以備查閱。維修管理一、維修計劃1.公司設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器材設(shè)備的使用情況和維修要求，制定年度醫(yī)療器材設(shè)備維修計劃。2.年度醫(yī)療器材設(shè)備維修計劃應(yīng)包括維修項目、維修時間、維修人員等內(nèi)容。3.年度醫(yī)療器材設(shè)備維修計劃應(yīng)經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，下達(dá)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部門執(zhí)行。二、維修程序1.醫(yī)療器材設(shè)備出現(xiàn)故障后，使用部門應(yīng)及時通知公司設(shè)備管理部門，設(shè)備管理部門應(yīng)及時組織維修人員進(jìn)行維修。2.維修人員應(yīng)按照維修程序，對醫(yī)療器材設(shè)備進(jìn)行故障診斷和維修，填寫維修記錄。維修記錄應(yīng)包括維修日期、維修人員、故障現(xiàn)象、維修過程、維修結(jié)果等內(nèi)容。3.對于需要外委維修的醫(yī)療器材設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)按照公司有關(guān)規(guī)定，選擇具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的維修單位進(jìn)行維修，并簽訂維修合同。4.維修人員應(yīng)及時將維修后的醫(yī)療器材設(shè)備交付使用部門，并對使用部門的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保操作人員能夠正確使用維修后的醫(yī)療器材設(shè)備。三、維修記錄1.維修人員應(yīng)將維修記錄及時歸檔保存，以備查閱。2.維修記錄應(yīng)作為醫(yī)療器材設(shè)備檔案的重要組成部分，長期保存。使用管理一、使用制度1.公司各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部門應(yīng)制定本單位醫(yī)療器材設(shè)備使用管理制度，明確醫(yī)療器材設(shè)備的使用范圍、使用人員、使用方法、使用注意事項等內(nèi)容。2.使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器材設(shè)備的使用說明書和使用管理制度的要求，正確使用醫(yī)療器材設(shè)備，不得擅自更改醫(yī)療器材設(shè)備的使用方法和使用條件。3.使用人員應(yīng)定期對醫(yī)療器材設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保醫(yī)療器材設(shè)備的正常使用。4.使用人員應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器材設(shè)備的操作規(guī)程，不得違規(guī)操作醫(yī)療器材設(shè)備，避免發(fā)生醫(yī)療事故。二、使用培訓(xùn)1.公司設(shè)備管理部門應(yīng)組織對使用人員進(jìn)行醫(yī)療器材設(shè)備使用培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療器材設(shè)備的性能、特點、使用方法、維護(hù)保養(yǎng)等方面的知識。2.使用培訓(xùn)應(yīng)定期進(jìn)行，每年至少組織一次。使用培訓(xùn)應(yīng)采用集中培訓(xùn)和現(xiàn)場培訓(xùn)相結(jié)合的方式，確保使用人員能夠掌握醫(yī)療器材設(shè)備的使用方法和維護(hù)保養(yǎng)技能。3.使用培訓(xùn)應(yīng)建立培訓(xùn)檔案，記錄培訓(xùn)時間、培訓(xùn)人員、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)效果等方面的信息。培訓(xùn)檔案應(yīng)長期保存，以備查閱。三、使用記錄1.使用人員應(yīng)按照醫(yī)療器材設(shè)備的使用要求，對醫(yī)療器材設(shè)備的使用情況進(jìn)行記錄，填寫使用記錄。2.使用記錄應(yīng)包括使用日期、使用人員、使用設(shè)備、使用情況、維修記錄等內(nèi)容。3.使用記錄應(yīng)及時歸檔保存，以備查閱。報廢管理一、報廢標(biāo)準(zhǔn)1.醫(yī)療器材設(shè)備達(dá)到報廢年限或使用次數(shù)，經(jīng)檢測不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的，應(yīng)予以報廢。2.醫(yī)療器材設(shè)備因事故、自然災(zāi)害等原因造成損壞，無法修復(fù)或修復(fù)后無法達(dá)到國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的，應(yīng)予以報廢。3.醫(yī)療器材設(shè)備因技術(shù)更新等原因，需要淘汰的，應(yīng)予以報廢。二、報廢程序1.醫(yī)