公司質(zhì)量體系管理制度一、總則（一）目的本制度旨在建立、實施和持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量體系，確保公司的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量要求，滿足客戶需求，增強(qiáng)客戶滿意度，提升公司的市場競爭力。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有部門、崗位及與公司質(zhì)量體系相關(guān)的活動，包括產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)等全過程。（三）職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的策劃、建立、實施、監(jiān)督和改進(jìn)。制定和修訂質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量文件。組織質(zhì)量檢驗、檢測和審核活動，對不合格品進(jìn)行評審和處置。統(tǒng)計、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，提出質(zhì)量改進(jìn)措施并跟蹤實施效果。2.各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行和落實，確保各項工作符合質(zhì)量要求。識別和控制本部門的質(zhì)量風(fēng)險，采取有效的預(yù)防措施。配合質(zhì)量管理部門開展質(zhì)量活動，提供相關(guān)質(zhì)量信息和數(shù)據(jù)。3.公司管理層負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，為質(zhì)量體系的有效運行提供資源支持。定期評審質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性，做出持續(xù)改進(jìn)的決策。（四）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1.質(zhì)量方針：[闡述公司的質(zhì)量方針，如“質(zhì)量第一，客戶至上，持續(xù)改進(jìn)，追求卓越”等]2.質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品一次合格率達(dá)到[X]%以上?？蛻敉对V率控制在[X]%以內(nèi)。質(zhì)量體系內(nèi)部審核不符合項整改率達(dá)到100%。每年至少開展[X]次質(zhì)量改進(jìn)活動，解決[X]項質(zhì)量問題。二、質(zhì)量體系文件（一）質(zhì)量手冊1.質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量體系的范圍、過程及其相互作用，是公司質(zhì)量體系運行的基本準(zhǔn)則。2.質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)編制，經(jīng)公司管理層批準(zhǔn)后發(fā)布實施。3.質(zhì)量手冊應(yīng)定期評審和修訂，確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性。（二）程序文件1.程序文件是對質(zhì)量體系過程的描述，規(guī)定了各項質(zhì)量活動的目的、范圍、職責(zé)、流程和方法，是質(zhì)量手冊的支持性文件。2.程序文件包括但不限于文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、管理評審程序、不合格品控制程序、糾正措施程序、預(yù)防措施程序等。3.程序文件由相關(guān)部門負(fù)責(zé)編制，質(zhì)量管理部門審核，公司管理層批準(zhǔn)后發(fā)布實施。（三）作業(yè)指導(dǎo)書1.作業(yè)指導(dǎo)書是對具體作業(yè)活動的詳細(xì)描述，規(guī)定了作業(yè)的步驟、方法、標(biāo)準(zhǔn)和要求，是程序文件的細(xì)化和補(bǔ)充。2.作業(yè)指導(dǎo)書包括工藝文件、操作規(guī)程、檢驗規(guī)范、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程等。3.作業(yè)指導(dǎo)書由各部門根據(jù)實際工作需要編制，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核，部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)布實施。（四）記錄1.記錄是質(zhì)量活動的證據(jù)，包括質(zhì)量計劃、檢驗報告、試驗記錄、審核記錄、管理評審記錄、不合格品記錄、糾正措施記錄、預(yù)防措施記錄等。2.記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，具有可追溯性。3.記錄的填寫、收集、整理、歸檔和保管由各部門負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理部門定期進(jìn)行檢查和監(jiān)督。三、文件控制（一）文件的編制與審批1.質(zhì)量體系文件的編制應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和公司實際情況，確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和可操作性。2.文件編制完成后，應(yīng)按照規(guī)定的審批流程進(jìn)行審批，確保文件的適宜性和有效性。（二）文件的發(fā)布與發(fā)放1.經(jīng)批準(zhǔn)的文件由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一編號、發(fā)布，并按照規(guī)定的發(fā)放范圍發(fā)放到相關(guān)部門和崗位。2.文件發(fā)放應(yīng)做好記錄，包括文件名稱、編號、發(fā)放部門、發(fā)放日期、簽收人等。（三）文件的使用與保管1.各部門和崗位應(yīng)妥善保管所接收的質(zhì)量體系文件，確保文件的完整性和可讀性。2.文件使用過程中應(yīng)保持整潔，不得隨意涂改、損壞或丟失。如有破損或丟失，應(yīng)及時向質(zhì)量管理部門申請補(bǔ)發(fā)。（四）文件的修訂與廢止1.當(dāng)質(zhì)量體系文件的內(nèi)容與法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或公司實際情況發(fā)生變化時，應(yīng)及時進(jìn)行修訂。2.文件修訂應(yīng)按照規(guī)定的審批流程進(jìn)行，修訂后的文件應(yīng)重新發(fā)布和發(fā)放。3.已廢止的文件應(yīng)及時收回，加蓋“作廢”印章，防止誤用。四、記錄控制（一）記錄的標(biāo)識與編號1.記錄應(yīng)具有唯一的標(biāo)識和編號，以便于識別、檢索和追溯。2.記錄編號應(yīng)按照規(guī)定的編碼規(guī)則進(jìn)行編制，確保編號的系統(tǒng)性和邏輯性。（二）記錄的填寫與審核1.記錄應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進(jìn)行填寫，確保記錄的真實性、準(zhǔn)確性和完整性。2.記錄填寫完成后，應(yīng)由填寫人簽字確認(rèn)，并按照規(guī)定的審核流程進(jìn)行審核，確保記錄的質(zhì)量。（三）記錄的收集與整理1.各部門應(yīng)按照規(guī)定的時間和要求收集、整理本部門的記錄，并移交質(zhì)量管理部門統(tǒng)一保管。2.記錄收集應(yīng)做好交接記錄，包括記錄名稱、數(shù)量、移交日期、接收人等。（四）記錄的存儲與檢索1.記錄應(yīng)存儲在適宜的環(huán)境中，防止損壞、丟失和變質(zhì)。2.記錄應(yīng)建立電子和紙質(zhì)檔案，便于檢索和查閱。檢索應(yīng)按照規(guī)定的索引和目錄進(jìn)行，確保能夠快速準(zhǔn)確地獲取所需記錄。（五）記錄的保存期限1.記錄的保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和公司規(guī)定的要求。2.保存期限屆滿后，記錄應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀，銷毀記錄應(yīng)做好記錄，包括記錄名稱、數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式、監(jiān)銷人等。五、內(nèi)部審核（一）審核計劃1.質(zhì)量管理部門應(yīng)每年制定內(nèi)部審核計劃，明確審核的目的、范圍、依據(jù)、時間安排和審核組成員等。2.內(nèi)部審核計劃應(yīng)覆蓋公司質(zhì)量體系的所有過程、部門和崗位，確保審核的全面性和有效性。（二）審核實施1.審核組應(yīng)按照審核計劃和審核檢查表進(jìn)行審核，收集客觀證據(jù)，記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題。2.審核過程中，審核組應(yīng)與受審核部門和人員進(jìn)行溝通，確保審核工作的順利進(jìn)行。3.審核結(jié)束后，審核組應(yīng)編寫內(nèi)部審核報告，詳細(xì)描述審核情況、審核發(fā)現(xiàn)的問題及不符合項，并提出整改建議。（三）不符合項整改1.受審核部門應(yīng)針對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項制定整改措施，明確整改責(zé)任人、整改期限和整改目標(biāo)。2.整改措施應(yīng)切實可行，能夠有效消除不符合項產(chǎn)生的原因，防止問題再次發(fā)生。3.質(zhì)量管理部門應(yīng)跟蹤整改措施的實施情況，對整改效果進(jìn)行驗證，確保不符合項得到徹底整改。（四）審核結(jié)果應(yīng)用1.內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)作為公司質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的重要依據(jù)，為管理評審提供輸入。2.對審核中表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人，公司應(yīng)給予表彰和獎勵；對審核中發(fā)現(xiàn)的問題較多或整改不力的部門和個人，公司應(yīng)進(jìn)行批評教育和相應(yīng)的處罰。六、管理評審（一）評審計劃1.公司管理層應(yīng)每年定期組織管理評審，評審計劃由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定，報公司管理層批準(zhǔn)后實施。2.管理評審計劃應(yīng)明確評審的目的、范圍、時間安排、參加人員和評審內(nèi)容等。（二）評審輸入1.管理評審輸入應(yīng)包括質(zhì)量體系運行情況、內(nèi)部審核結(jié)果、客戶反饋、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、過程績效、質(zhì)量目標(biāo)完成情況、糾正措施和預(yù)防措施實施情況、質(zhì)量成本分析等方面的信息。2.各部門應(yīng)按照規(guī)定的時間和要求向質(zhì)量管理部門提供評審輸入信息，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。（三）評審實施1.管理評審會議由公司管理層主持，質(zhì)量管理部門匯報質(zhì)量體系運行情況和評審輸入信息，各部門負(fù)責(zé)人對本部門工作進(jìn)行總結(jié)和匯報。2.參會人員應(yīng)圍繞評審內(nèi)容進(jìn)行充分討論，分析質(zhì)量體系存在的問題和潛在風(fēng)險，提出改進(jìn)建議和措施。3.公司管理層應(yīng)根據(jù)評審討論結(jié)果做出決策，形成管理評審報告，明確改進(jìn)方向和目標(biāo)，落實責(zé)任部門和責(zé)任人。（四）評審輸出1.管理評審輸出應(yīng)包括質(zhì)量體系的改進(jìn)措施、質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整、資源需求的確定、產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)的建議等內(nèi)容。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)跟蹤管理評審輸出的落實情況，確保改進(jìn)措施得到有效實施，質(zhì)量體系得到持續(xù)改進(jìn)。七、資源管理（一）人力資源1.公司應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系運行的需要，配備足夠數(shù)量和具備相應(yīng)能力的人員。2.人力資源部門應(yīng)制定人力資源規(guī)劃，明確人員招聘、培訓(xùn)、考核、晉升等方面的政策和程序，確保人員素質(zhì)滿足公司質(zhì)量要求。3.各部門應(yīng)根據(jù)工作需要，制定員工培訓(xùn)計劃，組織員工參加各類培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)能力。（二）基礎(chǔ)設(shè)施1.公司應(yīng)提供必要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括生產(chǎn)設(shè)備、辦公設(shè)備、檢測設(shè)備、運輸工具等，確保其滿足質(zhì)量體系運行的要求。2.設(shè)備管理部門應(yīng)制定設(shè)備管理制度，加強(qiáng)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)和維修，確保設(shè)備的正常運行和精度。（三）工作環(huán)境1.公司應(yīng)創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括辦公場所、生產(chǎn)車間、倉庫等的環(huán)境條件，確保員工的身心健康和工作效率。2.各部門應(yīng)負(fù)責(zé)本部門工作環(huán)境的管理，保持工作場所的整潔、衛(wèi)生和安全。（四）信息資源1.公司應(yīng)建立有效的信息管理系統(tǒng)，確保質(zhì)量體系運行過程中所需的信息能夠及時、準(zhǔn)確地傳遞和共享。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理、分析和報告，為公司決策提供依據(jù)。八、產(chǎn)品實現(xiàn)（一）產(chǎn)品策劃1.公司應(yīng)根據(jù)市場需求和客戶要求，進(jìn)行產(chǎn)品策劃，確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)要求、工藝流程、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等。2.產(chǎn)品策劃應(yīng)形成文件，如產(chǎn)品質(zhì)量計劃、項目計劃等，確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程的有效控制。（二）與顧客有關(guān)的過程1.銷售部門應(yīng)及時了解顧客需求，與顧客進(jìn)行有效的溝通，簽訂銷售合同或協(xié)議，明確產(chǎn)品的質(zhì)量要求、交付時間、售后服務(wù)等條款。2.各部門應(yīng)按照銷售合同或協(xié)議的要求，組織產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗和交付，確保產(chǎn)品滿足顧客需求。3.公司應(yīng)建立顧客反饋機(jī)制，及時處理顧客投訴和意見，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。（三）設(shè)計和開發(fā)1.設(shè)計和開發(fā)部門應(yīng)按照產(chǎn)品策劃的要求，進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)工作，確保產(chǎn)品的功能、性能、可靠性等方面滿足規(guī)定的要求。2.設(shè)計和開發(fā)過程應(yīng)進(jìn)行策劃、評審、驗證和確認(rèn)，確保設(shè)計和開發(fā)輸出的質(zhì)量。3.設(shè)計和開發(fā)文件應(yīng)完整、準(zhǔn)確、有效，包括設(shè)計圖紙、技術(shù)文件、工藝文件等，為產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗提供依據(jù)。（四）采購1.采購部門應(yīng)選擇合格的供應(yīng)商，建立供應(yīng)商評估和選擇機(jī)制，確保所采購的原材料、零部件和服務(wù)符合質(zhì)量要求。2.采購合同或協(xié)議應(yīng)明確質(zhì)量條款，對采購產(chǎn)品的質(zhì)量、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法等做出規(guī)定。3.采購部門應(yīng)加強(qiáng)對采購產(chǎn)品的檢驗和驗證，確保所采購的產(chǎn)品符合要求。對不合格的采購產(chǎn)品，應(yīng)及時采取退貨、換貨等措施進(jìn)行處理。（五）生產(chǎn)和服務(wù)提供1.生產(chǎn)部門應(yīng)按照生產(chǎn)計劃和工藝文件的要求，組織產(chǎn)品的生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定和受控。2.生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，加強(qiáng)對設(shè)備、工藝、人員等方面的管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。3.公司應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點和顧客需求，提供必要的售后服務(wù)，包括產(chǎn)品安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)等，確保顧客滿意。（六）監(jiān)視和測量裝置的控制1.公司應(yīng)配備必要的監(jiān)視和測量裝置，如計量器具、檢測設(shè)備等，確保其滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢測和過程控制的要求。2.監(jiān)視和測量裝置應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。3.對監(jiān)視和測量裝置的使用、維護(hù)、保管等應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格管理，防止損壞和失準(zhǔn)。九、測量、分析和改進(jìn)（一）總則1.公司應(yīng)建立有效的測量、分析和改進(jìn)機(jī)制，通過對質(zhì)量體系運行數(shù)據(jù)的收集、分析和評價，識別改進(jìn)機(jī)會，采取有效的改進(jìn)措施，持續(xù)提高公司的質(zhì)量水平。2.測量、分析和改進(jìn)活動應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計分析、過程能力分析、產(chǎn)品質(zhì)量分析、顧客滿意度調(diào)查、內(nèi)部審核、管理評審等。（二）顧客滿意1.公司應(yīng)定期開展顧客滿意度調(diào)查，了解顧客對公司產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度和意見建議。2.顧客滿意度調(diào)查應(yīng)采用科學(xué)合理的方法，確保調(diào)查結(jié)果的真實性和可靠性。3.質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果，分析顧客不滿意的原因，制定改進(jìn)措施，提高顧客滿意度。（三）內(nèi)部審核1.內(nèi)部審核是對公司質(zhì)量體系運行情況的定期檢查和評價，應(yīng)按照本制度第五章的規(guī)定進(jìn)行實施。2.內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)作為公司質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的重要依據(jù)，對審核發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時進(jìn)行整改。（四）過程的監(jiān)視和測量1.公司應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，確保過程的有效性和效率。2.過程監(jiān)視和測量應(yīng)包括對生產(chǎn)過程、服務(wù)過程、管理過程等的監(jiān)視和測量，及時發(fā)現(xiàn)過程中的問題和異常情況，采取措施進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)。（五）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1.公司應(yīng)按照規(guī)定的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和方法對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。2.產(chǎn)品監(jiān)視和測量應(yīng)包括原材料檢驗、過程檢驗、成品檢驗等環(huán)節(jié)，對不合格品應(yīng)按照本制度第十章的規(guī)定進(jìn)行處理。（六）不合格品控制1.公司應(yīng)建立不合格品控制程序，對不合格品進(jìn)行識別、標(biāo)識、隔離、評審和處置。2.不合格品處置方式包括返工、返修、讓步接收、降級使用、報廢等，應(yīng)根據(jù)不合格品的性質(zhì)和影響程度進(jìn)行合理選擇。3.對不合格品的處置過程應(yīng)進(jìn)行記錄，包括不合格品的名稱、型號、數(shù)量、不合格情況、處置方式等，以便于追溯和分析。（七）數(shù)據(jù)分析1.公司應(yīng)收集、分析和利用質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)，為質(zhì)量決策提供依據(jù)。2.數(shù)據(jù)分析應(yīng)采用科學(xué)的方法，包括統(tǒng)計分析、圖表分析、趨勢分析等，從數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)規(guī)律