醫(yī)院藥品增量管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)院藥品的增量管理，確保藥品供應(yīng)的合理性、安全性和有效性，保障患者的用藥需求，提高醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有藥品的增量管理，包括新藥品的引進(jìn)、現(xiàn)有藥品的規(guī)格調(diào)整、劑型變更等情況。三、管理原則1.以患者為中心原則：藥品增量管理應(yīng)始終以滿足患者的用藥需求為出發(fā)點(diǎn)，確保藥品的供應(yīng)能夠滿足臨床治療的需要。2.合理用藥原則：在進(jìn)行藥品增量管理時(shí)，應(yīng)充分考慮藥品的臨床療效、安全性、經(jīng)濟(jì)性等因素，避免不合理用藥。3.規(guī)范管理原則：藥品增量管理應(yīng)遵循國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和政策，以及醫(yī)院的相關(guān)規(guī)章制度，確保管理的規(guī)范性和合法性。4.動(dòng)態(tài)調(diào)整原則：藥品的需求和供應(yīng)情況是不斷變化的，藥品增量管理應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，以適應(yīng)臨床治療的需要。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（1）負(fù)責(zé)制定醫(yī)院藥品目錄和藥品采購政策，對(duì)藥品的引進(jìn)、淘汰等重大事項(xiàng)進(jìn)行決策。（2）監(jiān)督藥品增量管理的執(zhí)行情況，對(duì)藥品增量管理中存在的問題進(jìn)行協(xié)調(diào)和解決。2.醫(yī)院藥劑科（1）負(fù)責(zé)藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配等日常管理工作，對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)。（2）根據(jù)臨床需求和藥品庫存情況，提出藥品增量的申請(qǐng)，并負(fù)責(zé)藥品增量的驗(yàn)收和入庫工作。（3）建立藥品增量管理的檔案，記錄藥品增量的相關(guān)信息，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、供應(yīng)商、采購價(jià)格等。3.臨床科室（1）根據(jù)臨床治療的需要，提出藥品增量的申請(qǐng)，并填寫《藥品增量申請(qǐng)表》。（2）參與藥品的遴選和評(píng)價(jià)工作，對(duì)藥品的臨床療效、安全性等方面進(jìn)行評(píng)估。（3）負(fù)責(zé)藥品的使用管理，嚴(yán)格按照藥品說明書和臨床規(guī)范使用藥品，避免浪費(fèi)和濫用。藥品增量的申請(qǐng)與審批一、申請(qǐng)條件1.臨床科室因患者治療需要，確需增加藥品品種、規(guī)格或劑型的。2.現(xiàn)有藥品的庫存不能滿足臨床治療的需要，且短期內(nèi)無法通過調(diào)劑等方式解決的。3.藥品的臨床療效確切、安全性高、經(jīng)濟(jì)性好，符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和政策的。二、申請(qǐng)流程1.臨床科室填寫《藥品增量申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明藥品增量的原因、用途、預(yù)計(jì)用量等情況，并經(jīng)科主任簽字確認(rèn)。2.臨床藥學(xué)部門對(duì)《藥品增量申請(qǐng)表》進(jìn)行審核，對(duì)藥品的臨床療效、安全性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行評(píng)估，并提出審核意見。3.醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對(duì)臨床藥學(xué)部門的審核意見進(jìn)行審議，對(duì)藥品的引進(jìn)、淘汰等重大事項(xiàng)進(jìn)行決策。4.藥劑科根據(jù)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的決策，負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收和入庫工作。三、審批權(quán)限1.對(duì)于常規(guī)藥品的增量申請(qǐng)，由臨床藥學(xué)部門審核，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審議通過后，由藥劑科負(fù)責(zé)采購。2.對(duì)于特殊藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的增量申請(qǐng)，需經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審議通過，并報(bào)上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，由藥劑科負(fù)責(zé)采購。四、申請(qǐng)材料1.《藥品增量申請(qǐng)表》（一式兩份），內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、預(yù)計(jì)用量、臨床用途等。2.藥品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。3.臨床科室的用藥申請(qǐng)單、患者病歷等相關(guān)資料，以證明藥品增量的必要性。4.其他需要提供的相關(guān)資料，如藥品價(jià)格談判記錄、醫(yī)保報(bào)銷政策等。藥品增量的采購與驗(yàn)收一、采購管理1.藥劑科根據(jù)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的決策，按照國家有關(guān)藥品采購的法律法規(guī)和政策，以及醫(yī)院的相關(guān)規(guī)章制度，進(jìn)行藥品的采購工作。2.藥劑科應(yīng)建立藥品供應(yīng)商的遴選機(jī)制，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等方面進(jìn)行評(píng)估和審核，選擇符合要求的供應(yīng)商進(jìn)行合作。3.藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床需求和藥品庫存情況，合理制定藥品采購計(jì)劃，避免藥品積壓和浪費(fèi)。4.藥劑科應(yīng)按照國家有關(guān)藥品采購的規(guī)定，進(jìn)行藥品的招標(biāo)采購或議價(jià)采購，確保藥品的采購價(jià)格合理、質(zhì)量可靠。二、驗(yàn)收管理1.藥劑科應(yīng)建立藥品驗(yàn)收制度，對(duì)采購的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收工作。2.藥品驗(yàn)收人員應(yīng)按照國家有關(guān)藥品驗(yàn)收的規(guī)定，對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，確保藥品的質(zhì)量符合要求。3.藥品驗(yàn)收人員應(yīng)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確保藥品的信息準(zhǔn)確無誤。4.對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，藥劑科應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商進(jìn)行退貨或換貨處理，并記錄相關(guān)信息。藥品增量的儲(chǔ)存與保管一、儲(chǔ)存管理1.藥劑科應(yīng)建立藥品儲(chǔ)存管理制度，對(duì)藥品進(jìn)行分類、分區(qū)、定位儲(chǔ)存，確保藥品的儲(chǔ)存安全、合理。2.藥品儲(chǔ)存應(yīng)符合國家有關(guān)藥品儲(chǔ)存的規(guī)定，如溫度、濕度、光照等條件應(yīng)符合藥品的儲(chǔ)存要求。3.藥劑科應(yīng)定期對(duì)藥品的儲(chǔ)存情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，確保藥品的質(zhì)量不受影響。4.對(duì)于特殊管理的藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等），應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和管理，確保藥品的安全。二、保管管理1.藥劑科應(yīng)建立藥品保管制度，對(duì)藥品的保管工作進(jìn)行規(guī)范和管理。2.藥品保管人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保藥品的數(shù)量準(zhǔn)確無誤。3.藥品保管人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品的養(yǎng)護(hù)工作，定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保藥品的質(zhì)量不受影響。4.對(duì)于過期、變質(zhì)、損壞的藥品，藥劑科應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，避免對(duì)患者造成危害。藥品增量的使用與監(jiān)控一、使用管理1.臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書和臨床規(guī)范使用藥品，不得超范圍、超劑量使用藥品。2.臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品使用的監(jiān)測(cè)和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品使用中存在的問題，如不良反應(yīng)、藥物相互作用等。3.臨床科室應(yīng)建立藥品使用登記制度，記錄藥品的使用情況，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、用量、使用時(shí)間、患者姓名等信息，以便進(jìn)行追溯和管理。二、監(jiān)控管理1.藥劑科應(yīng)建立藥品使用監(jiān)控系統(tǒng)，對(duì)藥品的使用情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品使用中存在的問題。2.藥劑科應(yīng)定期對(duì)藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，評(píng)估藥品的臨床療效、安全性、經(jīng)濟(jì)性等方面的表現(xiàn)，為藥品的增量管理提供依據(jù)。3.醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)定期對(duì)