裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁無錫商業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院

《制藥分離技術(shù)2》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物研發(fā)的早期篩選階段，高通量篩選技術(shù)被廣泛應(yīng)用。以下關(guān)于高通量篩選技術(shù)的優(yōu)點，哪一項更能體現(xiàn)其在藥物發(fā)現(xiàn)中的價值？（）A.快速篩選大量化合物B.提高篩選的準(zhǔn)確性C.降低篩選成本D.減少實驗誤差2、在制藥工程的自動化控制中，PID控制器被廣泛應(yīng)用于調(diào)節(jié)工藝參數(shù)。對于一個溫度控制系統(tǒng)，當(dāng)出現(xiàn)較大的溫度波動時，以下哪個參數(shù)的調(diào)整對于快速穩(wěn)定溫度最為關(guān)鍵？（）A.比例系數(shù)B.積分時間C.微分時間D.以上都重要3、在藥物研發(fā)的早期階段，藥物篩選是發(fā)現(xiàn)潛在有效藥物的關(guān)鍵步驟。對于一個針對特定靶點的藥物篩選項目，以下哪種篩選方法具有高通量和高效的特點？（）A.基于細(xì)胞的篩選B.動物模型篩選C.計算機虛擬篩選D.體外酶活性測定4、在生物制藥的上游過程中，菌種的選育是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于微生物菌種的改良？（）A.誘變育種B.基因重組C.原生質(zhì)體融合D.以上都是5、在藥物分析的儀器分析方法中，關(guān)于高效液相色譜法的特點，以下描述不正確的是（）A.分離效率高B.適用范圍廣C.分析速度慢D.檢測靈敏度高6、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，關(guān)于培養(yǎng)基的優(yōu)化，以下考慮因素不準(zhǔn)確的是（）A.營養(yǎng)成分的種類和濃度B.pH值和滲透壓C.培養(yǎng)基的顏色和氣味D.血清的添加量7、在藥物合成反應(yīng)中，為了提高反應(yīng)的收率和選擇性，以下哪種催化方式常常被采用？（）A.均相催化B.多相催化C.酶催化D.以上催化方式均可8、在制藥工程的安全管理中，防火防爆是重要的工作內(nèi)容。在化學(xué)合成車間，以下哪種物質(zhì)的儲存和使用需要特別注意防火防爆？（）A.乙醇B.丙酮C.乙醚D.以上都是9、在藥物合成路線的設(shè)計中，需要綜合考慮反應(yīng)條件、原料成本和環(huán)境保護(hù)等因素。以下哪種合成路線可能在大規(guī)模生產(chǎn)中不太具有優(yōu)勢？（）A.反應(yīng)步驟多，總收率低B.采用綠色環(huán)保的溶劑和催化劑C.原料易得，價格低廉D.反應(yīng)條件溫和，易于控制10、在藥物制劑的質(zhì)量評價中，以下哪個指標(biāo)對于評估片劑的質(zhì)量最為重要？（）A.含量均勻度B.溶出度C.脆碎度D.以上指標(biāo)均重要11、在藥物合成中，手性藥物的合成和分離是一個重要的研究領(lǐng)域。以下哪種方法常用于手性藥物的拆分？（）A.結(jié)晶拆分法B.化學(xué)拆分法C.色譜拆分法D.以上都是12、在生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。以下關(guān)于基因工程制藥的步驟，排序正確的是？（）A.目的基因獲取、基因表達(dá)、載體構(gòu)建、產(chǎn)物分離純化B.載體構(gòu)建、目的基因獲取、基因表達(dá)、產(chǎn)物分離純化C.目的基因獲取、載體構(gòu)建、基因表達(dá)、產(chǎn)物分離純化D.基因表達(dá)、目的基因獲取、載體構(gòu)建、產(chǎn)物分離純化13、在藥物研發(fā)的臨床試驗階段，需要嚴(yán)格遵循倫理原則和法規(guī)要求。對于一項涉及兒童患者的臨床試驗，以下哪個方面的考慮是最為重要的倫理問題？（）A.試驗藥物的安全性B.兒童及其監(jiān)護(hù)人的知情同意C.試驗對兒童心理和成長的潛在影響D.以上都是14、在制藥工程中，蒸發(fā)操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發(fā)器適用于處理高黏度的溶液？（）A.中央循環(huán)管式蒸發(fā)器B.外加熱式蒸發(fā)器C.強制循環(huán)蒸發(fā)器D.升膜式蒸發(fā)器15、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當(dāng)使用HPLC進(jìn)行藥物分析時，若出現(xiàn)色譜峰拖尾現(xiàn)象，可能是由以下哪種原因引起的？（）A.流動相流速過快B.色譜柱填充不均勻C.檢測波長選擇不當(dāng)D.進(jìn)樣量過大16、在藥物合成反應(yīng)中，關(guān)于親核取代反應(yīng)的機理和影響因素，以下哪種說法是較為準(zhǔn)確的？（）A.親核取代反應(yīng)只有一種機理，且反應(yīng)速率不受溶劑極性的影響B(tài).親核取代反應(yīng)存在兩種主要機理，即SN1和SN2，其反應(yīng)速率受反應(yīng)物結(jié)構(gòu)、親核試劑性質(zhì)和溶劑極性等多種因素影響C.親核取代反應(yīng)的機理復(fù)雜且難以捉摸，對藥物合成沒有實際意義D.親核取代反應(yīng)主要受溫度影響，其他因素如反應(yīng)物結(jié)構(gòu)等作用不大17、在生物制藥過程中，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。通過基因工程技術(shù)改造微生物，可以使其大量生產(chǎn)所需的藥物蛋白。以下哪種基因工程載體常用于微生物表達(dá)系統(tǒng)？（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.病毒D.以上都可以18、在藥物制劑的研發(fā)過程中，選擇合適的輔料對于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度至關(guān)重要。當(dāng)研制一種口服固體制劑時，如果希望提高藥物的溶出速度，以下哪種輔料可能是最合適的選擇？（）A.微晶纖維素B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.乳糖19、在藥物制劑的開發(fā)過程中，需要進(jìn)行體外釋放度研究。以下哪種體外釋放模型更接近體內(nèi)情況？（）A.零級釋放模型B.一級釋放模型C.Higuchi模型D.溶蝕-擴散模型20、在制藥工程的工藝驗證中，需要確認(rèn)工藝的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性。以下哪種驗證方法更能全面評估工藝的性能，確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性？（）A.前驗證B.同步驗證C.回顧性驗證D.以上方法結(jié)合使用二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的穩(wěn)定性研究，分析加速試驗和長期試驗的設(shè)計原則、方法和結(jié)果評價。2、（本題5分）在制藥工程領(lǐng)域，藥物的生物利用度研究有哪些方法和意義？3、（本題5分）結(jié)合實際生產(chǎn)，分析制藥過程中結(jié)晶工藝的影響因素，如溫度、溶劑選擇等，以及如何優(yōu)化結(jié)晶條件提高產(chǎn)品質(zhì)量。三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）一家藥企在進(jìn)行藥品委托生產(chǎn)時，對受托方的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控存在困難，分析如何建立有效的監(jiān)控體系。2、（本題5分）某藥企的一款控釋制劑在體內(nèi)釋藥行為不穩(wěn)定，分析可能的制劑因素和體內(nèi)環(huán)境影響。3、（本題5分）分析一家制藥公司在生物制藥領(lǐng)域，如何進(jìn)行生物制品的質(zhì)量控制和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，提高生物制品的質(zhì)量和安全性。4、（本題5分）一個制藥項目在進(jìn)行藥物研發(fā)時，需要考慮藥物的基因毒性。分析如何評估藥物的基因毒性及降低風(fēng)險的方法。5、（本題5分）一家藥企研發(fā)的一款心血管藥物在臨床試驗中，對不同性別患者的療效有差異，分析可能的原因及應(yīng)對策略。四、論述題（本大題共2個