血液出入庫管理制度一、總則1.目的為加強公司血液出入庫管理，確保血液質(zhì)量安全，保障臨床用血需求，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部血液的采購、驗收、儲存、發(fā)放及運輸?shù)瘸鋈霂煜嚓P(guān)環(huán)節(jié)的管理。3.職責(zé)分工采購部門：負責(zé)血液的采購計劃制定、供應(yīng)商選擇與管理，確保采購的血液符合質(zhì)量標(biāo)準和臨床需求。質(zhì)量控制部門：負責(zé)對入庫血液進行質(zhì)量驗收，確保每一批次血液質(zhì)量合格。儲存部門：負責(zé)血液的儲存管理，保證儲存條件符合要求，確保血液質(zhì)量穩(wěn)定。發(fā)放部門：根據(jù)臨床用血需求，準確、及時地發(fā)放血液，并做好發(fā)放記錄。運輸部門：負責(zé)血液的運輸工作，確保運輸過程中血液質(zhì)量不受影響。二、血液采購1.采購計劃采購部門應(yīng)根據(jù)臨床用血需求預(yù)測、庫存狀況等因素，每月制定血液采購計劃。采購計劃應(yīng)明確血液品種、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并報上級主管部門審批。在制定采購計劃時，應(yīng)充分考慮血液的有效期、季節(jié)性需求變化等因素，確保血液供應(yīng)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制等方面進行嚴格評估。只有列入合格供應(yīng)商名錄的供應(yīng)商，才能參與公司血液采購業(yè)務(wù)。定期對供應(yīng)商進行實地考察和評估，確保供應(yīng)商的生產(chǎn)經(jīng)營狀況持續(xù)符合要求。對于不符合要求的供應(yīng)商，應(yīng)及時取消其供貨資格。3.采購合同采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)包括血液品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準、驗收方式、付款方式等條款。在簽訂采購合同前，應(yīng)仔細審核合同條款，確保合同內(nèi)容合法、合規(guī)、合理，避免潛在的法律風(fēng)險和經(jīng)濟損失。4.采購流程采購部門根據(jù)審批后的采購計劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確血液品種、規(guī)格、數(shù)量、交貨時間、交貨地點等信息。供應(yīng)商收到采購訂單后，應(yīng)按照訂單要求組織生產(chǎn)和發(fā)貨，并及時通知公司采購部門預(yù)計發(fā)貨時間。采購部門應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時、按質(zhì)、按量交貨。如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商有違約行為，應(yīng)及時采取措施進行處理。三、血液驗收1.驗收準備質(zhì)量控制部門在血液到貨前，應(yīng)做好驗收準備工作，包括準備驗收場地、驗收設(shè)備、驗收記錄表格等。驗收人員應(yīng)熟悉血液驗收標(biāo)準和方法，掌握相關(guān)的質(zhì)量控制知識和技能。2.驗收內(nèi)容核對血液的品種、規(guī)格、數(shù)量、包裝等是否與采購訂單一致。檢查血液的外觀質(zhì)量，包括血袋有無破損、滲漏，血液有無凝塊、溶血等異常情況。檢查血液的標(biāo)簽內(nèi)容是否完整、準確，包括獻血者信息、血型、采血日期、有效期等。按照規(guī)定的方法對血液進行質(zhì)量檢測，如血型鑒定、交叉配血試驗、血液傳染病檢測等。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)如實記錄血液驗收情況，包括驗收時間、驗收人員、血液品種、規(guī)格、數(shù)量、外觀質(zhì)量、標(biāo)簽內(nèi)容、質(zhì)量檢測結(jié)果等。驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求。4.驗收結(jié)果處理對于驗收合格的血液，質(zhì)量控制部門應(yīng)出具驗收合格報告，并通知儲存部門辦理入庫手續(xù)。對于驗收不合格的血液，質(zhì)量控制部門應(yīng)及時通知采購部門與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商處理辦法。如因血液質(zhì)量問題給公司造成損失的，應(yīng)按照采購合同的約定追究供應(yīng)商的責(zé)任。四、血液儲存1.儲存設(shè)施與環(huán)境公司應(yīng)配備符合國家規(guī)定標(biāo)準的血液儲存設(shè)施，如冷藏庫、冷凍庫等。儲存設(shè)施應(yīng)定期進行維護和檢查，確保其正常運行。血液儲存環(huán)境應(yīng)符合相應(yīng)的溫度、濕度要求。冷藏庫溫度應(yīng)控制在26℃，冷凍庫溫度應(yīng)控制在20℃以下。儲存設(shè)施內(nèi)應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備，并定期進行校準和維護，確保溫濕度數(shù)據(jù)準確可靠。溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)實時記錄，并保存一定期限。2.庫存管理儲存部門應(yīng)建立血液庫存臺賬，詳細記錄血液的入庫時間、品種、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息。定期對庫存血液進行盤點，確保賬實相符。如發(fā)現(xiàn)庫存差異，應(yīng)及時查明原因，并進行相應(yīng)的處理。根據(jù)血液的有效期和臨床用血需求情況，合理安排庫存，避免血液積壓過期或短缺現(xiàn)象的發(fā)生。3.庫存預(yù)警設(shè)定血液庫存預(yù)警指標(biāo)，當(dāng)庫存低于預(yù)警值時，儲存部門應(yīng)及時通知采購部門，采購部門應(yīng)根據(jù)情況及時調(diào)整采購計劃，確保血液供應(yīng)。定期對庫存預(yù)警指標(biāo)進行評估和調(diào)整，使其更加符合實際情況。五、血液發(fā)放1.發(fā)放原則血液發(fā)放應(yīng)遵循“先進先出、近效期先出”的原則，確保臨床用血的安全性和有效性。嚴格按照臨床用血申請單的要求發(fā)放血液，不得擅自更改血液品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.發(fā)放流程臨床科室根據(jù)患者的用血需求，填寫用血申請單，并提交給輸血科。輸血科對用血申請單進行審核，審核通過后，開具血液發(fā)放通知單。儲存部門根據(jù)血液發(fā)放通知單，準備相應(yīng)的血液，并進行核對。核對無誤后，在血液發(fā)放記錄上簽字確認。發(fā)放人員將血液發(fā)放給臨床科室，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括發(fā)放時間、血液品種、規(guī)格、數(shù)量、用血科室、發(fā)放人員等信息。3.發(fā)放記錄血液發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求。定期對血液發(fā)放記錄進行統(tǒng)計和分析，了解臨床用血情況，為采購計劃的制定提供參考依據(jù)。六、血液運輸1.運輸要求血液運輸應(yīng)采用符合衛(wèi)生標(biāo)準的專用運輸設(shè)備，如冷藏箱、保溫箱等。運輸設(shè)備應(yīng)定期進行維護和檢查，確保其性能良好。血液運輸過程中，應(yīng)采取有效的保溫措施，確保血液始終處于規(guī)定的溫度范圍內(nèi)。運輸設(shè)備內(nèi)應(yīng)配備溫度監(jiān)測設(shè)備，并實時記錄運輸過程中的溫度數(shù)據(jù)。溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)保存一定期限。2.運輸流程運輸部門根據(jù)血液發(fā)放通知單，安排專人負責(zé)血液運輸。運輸人員在接收血液時，應(yīng)與儲存部門人員進行核對，確保血液品種、規(guī)格、數(shù)量等信息準確無誤。運輸人員將血液裝入運輸設(shè)備，并檢查運輸設(shè)備的溫度是否符合要求。確認無誤后，啟動運輸設(shè)備，將血液運輸至臨床科室。在運輸過程中，運輸人員應(yīng)密切關(guān)注運輸設(shè)備的運行情況和溫度變化，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時采取措施進行處理，并報告相關(guān)部門。3.運輸記錄運輸人員應(yīng)如實記錄血液運輸情況，包括運輸時間、運輸起點、運輸終點、血液品種、規(guī)格、數(shù)量、運輸設(shè)備溫度等信息。運輸記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求。七、不合格血液管理1.不合格血液的識別與確認質(zhì)量控制部門在血液驗收、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不合格血液時，應(yīng)及時進行識別和確認。對于疑似不合格血液，應(yīng)重新進行檢測和鑒定，確保不合格血液的判定準確無誤。2.不合格血液的隔離與標(biāo)識對于確認的不合格血液，應(yīng)立即進行隔離，并在其外包裝上粘貼明顯的不合格標(biāo)識。不合格血液應(yīng)單獨存放于指定的區(qū)域，防止其與合格血液混淆。3.不合格血液的處理采購部門應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商不合格血液的處理辦法。處理方式包括退貨、換貨、賠償?shù)取τ跓o法退換的不合格血液，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求進行無害化處理，如焚燒、深埋等。不合格血液處理過程應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括處理時間、處理方式、處理人員等信息。記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃人力資源部門應(yīng)制定血液出入庫管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括血液相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識、操作技能等方面。2.培訓(xùn)實施根據(jù)培訓(xùn)計劃，組織相關(guān)人員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式。培訓(xùn)過程中，應(yīng)注重培訓(xùn)效果的評估，通過考試、實際操作等方式檢驗培訓(xùn)人員對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度。3.考核管理建立血液出入庫管理相關(guān)人員的考核制度，定期對其工作表現(xiàn)進行考核?？己藘?nèi)容包括工作質(zhì)量、工作效率、遵守制度情況等方面?？己私Y(jié)果應(yīng)與績效掛鉤，對于考核優(yōu)秀的人員給予獎勵，對于考核不合格的人員進行相應(yīng)的處罰，并要求其參加補考或再次培訓(xùn)。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督公司內(nèi)部應(yīng)建立健全血液出入庫管理監(jiān)督機制，定期對血液采購、驗收、儲存、發(fā)放、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。質(zhì)量控制部門應(yīng)加強對血液質(zhì)量的監(jiān)督檢查，確保每一批次血液質(zhì)量合格。審計部門應(yīng)定期對血