毒性藥品儲存管理制度一、總則1.目的為加強公司毒性藥品的儲存管理，確保毒性藥品儲存安全，防止發(fā)生毒性藥品丟失、誤用、濫用等事故，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及毒性藥品儲存、保管、發(fā)放等相關(guān)工作的部門和人員。3.定義毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。具體品種按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。二、儲存設(shè)施與環(huán)境要求1.專用倉庫公司應(yīng)設(shè)置獨立的毒性藥品專用倉庫，倉庫應(yīng)遠離其他藥品儲存區(qū)域、人員密集場所及明火源。倉庫應(yīng)具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保儲存環(huán)境符合毒性藥品儲存要求。2.儲存條件毒性藥品應(yīng)根據(jù)其特性，按照規(guī)定的溫度、濕度條件進行儲存。一般應(yīng)在干燥、陰涼、通風的環(huán)境下儲存，溫度控制在[具體溫度范圍]，濕度控制在[具體濕度范圍]。對于易受溫度影響的毒性藥品，如某些生物制品類毒性藥品，應(yīng)根據(jù)其說明書要求，采取相應(yīng)的冷藏或冷凍儲存措施。3.倉庫布局倉庫內(nèi)應(yīng)劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標識。毒性藥品應(yīng)專庫（柜）存放，實行雙人雙鎖管理。專庫（柜）應(yīng)堅固耐用，有防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等功能。倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置必要的消防器材和安全設(shè)施，如滅火器、消防栓、應(yīng)急照明等，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好。三、儲存管理措施1.入庫管理毒性藥品到貨后，采購部門應(yīng)及時通知倉庫管理人員進行驗收。驗收人員應(yīng)嚴格按照相關(guān)標準和規(guī)定進行驗收，檢查藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等是否符合要求。驗收合格的毒性藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、入庫日期等信息。入庫記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。驗收不合格的毒性藥品，應(yīng)及時通知采購部門處理，嚴禁不合格藥品入庫。2.儲存保管倉庫管理人員應(yīng)定期對毒性藥品進行檢查和盤點，確保藥品數(shù)量準確、質(zhì)量完好。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、儲存條件等，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時報告并處理。毒性藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件進行分類存放，不同品種、不同規(guī)格的毒性藥品應(yīng)分開存放，并有明顯的標識。嚴禁將毒性藥品與其他藥品混存。倉庫管理人員應(yīng)嚴格遵守雙人雙鎖管理制度，嚴禁單人進入毒性藥品專用倉庫。開啟倉庫門鎖時，必須由兩人同時在場，相互監(jiān)督。倉庫內(nèi)嚴禁煙火，嚴禁使用明火照明、取暖等。如因工作需要使用電氣設(shè)備，應(yīng)符合防爆要求，并定期進行檢查和維護。3.出庫管理毒性藥品的發(fā)放應(yīng)嚴格按照規(guī)定的審批程序進行，由使用部門填寫毒性藥品領(lǐng)用申請表，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)部門負責人審核、分管領(lǐng)導(dǎo)批準后，方可到倉庫領(lǐng)取。倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)審批后的領(lǐng)用申請表發(fā)放毒性藥品，發(fā)放時應(yīng)認真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保發(fā)放準確無誤。發(fā)放后，應(yīng)及時填寫出庫記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人等信息。出庫記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。毒性藥品的發(fā)放應(yīng)實行限量發(fā)放制度，嚴格控制發(fā)放數(shù)量，確保使用安全。對于用量較大的毒性藥品，應(yīng)定期進行跟蹤和檢查，確保藥品使用合理、安全。四、人員管理1.人員資質(zhì)從事毒性藥品儲存、保管、發(fā)放等工作的人員，應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉毒性藥品的性質(zhì)、儲存要求、管理制度等相關(guān)知識，并取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。倉庫管理人員應(yīng)具備高中以上文化程度，身體健康，責任心強，能夠嚴格遵守毒性藥品儲存管理制度。2.培訓(xùn)教育公司應(yīng)定期組織從事毒性藥品相關(guān)工作的人員進行培訓(xùn)教育，培訓(xùn)內(nèi)容包括毒性藥品的法律法規(guī)、儲存管理知識、安全操作規(guī)程等。培訓(xùn)應(yīng)采用多種形式，如集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進行考核，考核合格后方可繼續(xù)從事相關(guān)工作。對于考核不合格的人員，應(yīng)進行補考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。3.崗位職責倉庫管理人員應(yīng)嚴格遵守毒性藥品儲存管理制度，負責毒性藥品的入庫驗收、儲存保管、出庫發(fā)放等工作。倉庫管理人員應(yīng)定期對毒性藥品進行檢查和盤點，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品儲存過程中出現(xiàn)的問題。倉庫管理人員應(yīng)嚴格遵守雙人雙鎖管理制度，確保毒性藥品儲存安全。倉庫管理人員應(yīng)保守毒性藥品儲存管理的相關(guān)秘密，不得泄露藥品信息和儲存情況。五、安全與應(yīng)急管理1.安全防范公司應(yīng)加強對毒性藥品專用倉庫的安全防范措施，安裝必要的監(jiān)控設(shè)備、報警裝置等，確保倉庫安全。倉庫管理人員應(yīng)加強對倉庫周邊環(huán)境的巡查，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時報告并采取相應(yīng)措施。嚴禁無關(guān)人員進入毒性藥品專用倉庫，如因工作需要進入倉庫，必須經(jīng)過批準，并在倉庫管理人員的陪同下進行。2.應(yīng)急預(yù)案公司應(yīng)制定毒性藥品儲存安全應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程、責任分工、應(yīng)急救援措施等內(nèi)容。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進行演練，確保在發(fā)生事故時能夠迅速、有效地進行處置。如發(fā)生毒性藥品丟失、誤用、濫用等事故，倉庫管理人員應(yīng)立即報告公司領(lǐng)導(dǎo)，并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，如封鎖現(xiàn)場、查找藥品、通知相關(guān)部門等。同時，應(yīng)配合有關(guān)部門進行調(diào)查處理，查明事故原因，采取措施防止事故再次發(fā)生。六、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督公司應(yīng)建立健全毒性藥品儲存管理內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對毒性藥品儲存管理工作進行檢查和評估。檢查內(nèi)容包括儲存設(shè)施、環(huán)境條件、人員管理、安全措施等方面。倉庫管理人員應(yīng)定期對自己的工作進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。同時，應(yīng)積極配合公司內(nèi)部監(jiān)督檢查工作，如實提供相關(guān)資料和信息。2.外部檢查公司應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合有關(guān)部門的工作，如實提供毒性藥品儲存管理的相關(guān)資料和信息。對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，公司應(yīng)及時整改，并將整改情況報告相關(guān)部門。七、附