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文檔簡介
藥品小倉庫管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司藥品小倉庫的規(guī)范化管理,確保藥品儲存質(zhì)量,保障用藥安全有效,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)藥品小倉庫的藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放及退貨等環(huán)節(jié)的管理。3.職責(zé)分工倉庫管理人員:負(fù)責(zé)藥品的日常出入庫管理、儲存養(yǎng)護(hù)等工作。質(zhì)量管理人員:負(fù)責(zé)對藥品入庫、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。采購人員:負(fù)責(zé)藥品的采購工作,確保所采購藥品符合質(zhì)量要求。使用部門:負(fù)責(zé)提出藥品需求計(jì)劃,配合做好藥品的驗(yàn)收、使用及退回等工作。二、藥品采購管理1.采購計(jì)劃使用部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要,提前制定藥品需求計(jì)劃,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)倉庫管理人員。倉庫管理人員結(jié)合庫存情況,對需求計(jì)劃進(jìn)行匯總分析,制定藥品采購計(jì)劃,報(bào)采購人員。2.供應(yīng)商選擇采購人員應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商,對其資質(zhì)進(jìn)行審核,確保供應(yīng)商提供的藥品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理。建立供應(yīng)商檔案,記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明文件、供貨品種、價(jià)格、信譽(yù)等情況,定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和更新。3.采購合同采購人員與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同,明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨日期、交貨地點(diǎn)、付款方式等條款。采購合同應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求,確保雙方的權(quán)益得到保障。4.采購驗(yàn)收藥品到貨后,采購人員應(yīng)及時通知倉庫管理人員和質(zhì)量管理人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照采購合同和藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),對藥品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行逐一核對,確保藥品符合要求。驗(yàn)收合格的藥品,倉庫管理人員應(yīng)及時辦理入庫手續(xù);驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)及時通知采購人員與供應(yīng)商協(xié)商處理。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員藥品驗(yàn)收工作應(yīng)由倉庫管理人員和質(zhì)量管理人員共同負(fù)責(zé),驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序。2.驗(yàn)收依據(jù)藥品驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)藥品采購合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書等相關(guān)文件進(jìn)行。3.驗(yàn)收內(nèi)容數(shù)量驗(yàn)收:核對藥品的到貨數(shù)量與采購合同一致。規(guī)格驗(yàn)收:檢查藥品的規(guī)格、劑型、包裝等與采購合同相符。質(zhì)量驗(yàn)收:對藥品的外觀、性狀、有效期等進(jìn)行檢查,確保藥品質(zhì)量符合要求。包裝驗(yàn)收:檢查藥品包裝是否完好,標(biāo)簽、說明書是否齊全,內(nèi)容是否符合規(guī)定。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。四、藥品儲存管理1.倉庫設(shè)施藥品小倉庫應(yīng)具備與儲存藥品相適應(yīng)的倉儲條件,包括倉庫的溫度、濕度、通風(fēng)、照明、防蟲、防鼠等設(shè)施。倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域,如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等,并設(shè)置明顯的標(biāo)識。2.藥品分類儲存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類儲存,確保藥品儲存安全、有序。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號應(yīng)分開存放,避免混淆。3.堆碼要求藥品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放,垛間距不小于5厘米,與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固,便于盤點(diǎn)和檢查。4.溫濕度管理倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備,定期對倉庫的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。根據(jù)藥品的儲存要求,采取相應(yīng)的溫濕度調(diào)控措施,確保倉庫溫濕度符合規(guī)定范圍。一般藥品儲存溫度為常溫(10℃~30℃),陰涼藥品儲存溫度不超過20℃,冷藏藥品儲存溫度為2℃~8℃。5.色標(biāo)管理合格品區(qū)應(yīng)設(shè)置綠色標(biāo)識,不合格品區(qū)應(yīng)設(shè)置紅色標(biāo)識,待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)應(yīng)設(shè)置黃色標(biāo)識。藥品在儲存過程中,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或其他異常情況,應(yīng)及時將藥品轉(zhuǎn)移至相應(yīng)的色標(biāo)區(qū)域,并采取相應(yīng)的處理措施。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃質(zhì)量管理人員應(yīng)根據(jù)藥品的儲存特點(diǎn)和庫存情況,制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,明確養(yǎng)護(hù)的藥品品種、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法等。2.養(yǎng)護(hù)方法日常檢查:倉庫管理人員應(yīng)每日對藥品的儲存情況進(jìn)行檢查,包括藥品的外觀、包裝、堆碼等,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。定期養(yǎng)護(hù):按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,定期對藥品進(jìn)行全面檢查,檢查內(nèi)容包括藥品的質(zhì)量狀況、儲存條件、溫濕度等,做好養(yǎng)護(hù)記錄。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù):對易變質(zhì)、近效期、儲存時間較長等重點(diǎn)藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),增加養(yǎng)護(hù)頻次,確保藥品質(zhì)量安全。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品養(yǎng)護(hù)記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、批號、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。4.問題處理在藥品養(yǎng)護(hù)過程中,如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或其他異常情況,應(yīng)及時填寫《藥品質(zhì)量問題報(bào)告單》,報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行調(diào)查處理。質(zhì)量管理人員應(yīng)根據(jù)問題的性質(zhì)和嚴(yán)重程度,采取相應(yīng)的措施,如暫停發(fā)貨、召回、銷毀等,確保藥品質(zhì)量安全。六、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則,確保發(fā)出的藥品質(zhì)量可靠。2.發(fā)放流程使用部門填寫藥品領(lǐng)用單,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后交倉庫管理人員。倉庫管理人員根據(jù)領(lǐng)用單,核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息,確認(rèn)無誤后辦理出庫手續(xù)。發(fā)放藥品時,應(yīng)在藥品領(lǐng)用單上簽字確認(rèn),并注明發(fā)放日期、發(fā)放人等信息。3.發(fā)放記錄倉庫管理人員應(yīng)建立藥品發(fā)放記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用日期、發(fā)放人等。發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。七、藥品退貨管理1.退貨原因藥品退貨的原因主要包括藥品質(zhì)量問題、藥品過期、藥品停用、藥品剩余等。2.退貨流程使用部門填寫藥品退貨申請單,說明退貨原因,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后交倉庫管理人員。倉庫管理人員對退貨藥品進(jìn)行核對,確認(rèn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息無誤后,將退貨藥品存放于退貨區(qū)。質(zhì)量管理人員對退貨藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理;如質(zhì)量合格,倉庫管理人員應(yīng)及時辦理退貨手續(xù),并通知采購人員與供應(yīng)商協(xié)商退貨事宜。3.退貨記錄倉庫管理人員應(yīng)建立藥品退貨記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、退貨原因、退貨日期、處理結(jié)果等。退貨記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃倉庫管理人員和質(zhì)量管理人員應(yīng)定期參加藥品管理相關(guān)知識的培訓(xùn),不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理能力。人力資源部門應(yīng)根據(jù)公司實(shí)際情況,制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,明確培訓(xùn)的內(nèi)容、時間、方式等。2.培訓(xùn)內(nèi)容藥品法律法規(guī):學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),確保藥品管理工作合法合規(guī)。藥品專業(yè)知識:包括藥品的分類、儲存條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法、養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)等。倉庫管理知識:如倉庫設(shè)施設(shè)備的操作與維護(hù)、庫存管理、藥品出入庫流程等。質(zhì)量管理知識:質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制方法、質(zhì)量問題處理等。3.培訓(xùn)方式內(nèi)部培訓(xùn):由公司內(nèi)部的專業(yè)人員進(jìn)行授課,培訓(xùn)內(nèi)容結(jié)合公司實(shí)際情況,針對性強(qiáng)。外部培訓(xùn):選派人員參加外部專業(yè)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)課程,學(xué)習(xí)先進(jìn)的藥品管理理念和方法。在線學(xué)習(xí):鼓勵員工利用網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行自主學(xué)習(xí),獲取最新的藥品管理知識。4.考核制度建立員工培訓(xùn)考核制度,對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核結(jié)果與
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