供應(yīng)中心器械管理制度一、總則（一）目的為加強公司供應(yīng)中心器械的管理，確保器械的質(zhì)量、安全與有效使用，提高工作效率，降低運營成本，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司供應(yīng)中心內(nèi)所有器械的采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用、維護、報廢等全過程管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保器械管理工作合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把器械質(zhì)量放在首位，從源頭把控器械質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。3.科學(xué)管理原則：運用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高器械管理的效率和效益。4.服務(wù)臨床原則：以滿足臨床需求為導(dǎo)向，提供及時、準確、優(yōu)質(zhì)的器械供應(yīng)與服務(wù)。二、職責(zé)分工（一）供應(yīng)中心1.負責(zé)器械的采購計劃制定、采購實施、驗收、儲存、發(fā)放等工作。2.建立器械管理臺賬，記錄器械的出入庫、使用、維護等情況。3.定期對庫存器械進行盤點，確保賬物相符。4.對器械的使用情況進行跟蹤和反饋，及時處理器械使用過程中出現(xiàn)的問題。（二）臨床科室1.根據(jù)工作需要，合理申請器械，確保器械的正常使用。2.負責(zé)器械的正確使用和日常維護，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋給供應(yīng)中心。3.協(xié)助供應(yīng)中心做好器械的回收、清點等工作。（三）質(zhì)量管理部門1.監(jiān)督器械管理工作的全過程，確保各項制度的執(zhí)行。2.定期對器械質(zhì)量進行抽檢，對不合格器械進行追蹤處理。3.參與器械的驗收和報廢鑒定工作。（四）財務(wù)部門1.負責(zé)器械采購資金的預(yù)算編制和審核。2.對器械采購、使用等費用進行核算和管理。三、采購管理（一）采購計劃1.供應(yīng)中心應(yīng)根據(jù)臨床科室的需求預(yù)測、器械庫存情況以及器械的使用頻率等因素，定期編制器械采購計劃。2.采購計劃應(yīng)明確器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、預(yù)計采購時間等內(nèi)容。3.采購計劃需經(jīng)相關(guān)部門審核后報公司領(lǐng)導(dǎo)批準。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務(wù)等進行綜合評估。2.優(yōu)先選擇具有良好信譽、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、價格合理、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。3.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（三）采購實施1.根據(jù)批準的采購計劃，按照相關(guān)規(guī)定進行采購?？梢圆捎谜袠瞬少?、詢價采購、競爭性談判等方式。2.采購人員應(yīng)嚴格遵守采購流程，確保采購過程的公正、公平、公開。3.采購合同應(yīng)明確器械的規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、驗收方式、售后服務(wù)等條款。（四）采購驗收1.器械到貨后，采購人員應(yīng)及時通知供應(yīng)中心驗收人員進行驗收。2.驗收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、質(zhì)量標準等對器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量、外觀等進行逐一核對。3.對驗收合格的器械，驗收人員應(yīng)出具驗收報告；對驗收不合格的器械，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨等事宜。四、驗收管理（一）驗收人員職責(zé)1.熟悉器械的驗收標準和方法，具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。2.嚴格按照驗收程序進行驗收，確保驗收結(jié)果的準確性和公正性。3.對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時記錄，并向相關(guān)部門報告。（二）驗收內(nèi)容1.器械的外觀、包裝：檢查器械表面是否有損壞、變形、污漬等，包裝是否完好。2.器械的規(guī)格、型號、數(shù)量：核對器械的規(guī)格、型號是否與采購合同一致，數(shù)量是否準確。3.器械的質(zhì)量證明文件：檢查器械是否有產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗報告、使用說明書等質(zhì)量證明文件。4.功能測試：按照產(chǎn)品使用說明書的要求，對器械的功能進行測試，確保其正常運行。（三）驗收記錄1.驗收人員應(yīng)詳細記錄驗收過程和結(jié)果，包括驗收時間、驗收人員、器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、驗收情況等。2.驗收記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。五、儲存管理（一）儲存環(huán)境1.供應(yīng)中心應(yīng)設(shè)置專門的器械儲存庫，保持儲存庫的清潔、干燥、通風(fēng)良好。2.根據(jù)器械的特性和要求，設(shè)置適宜的溫度、濕度等儲存條件。對有特殊儲存要求的器械，應(yīng)配備相應(yīng)的儲存設(shè)備。（二）儲存布局1.按照器械的類別、功能、規(guī)格等進行分區(qū)存放，標識清晰。2.設(shè)立待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等，并有明顯的標識。3.貴重器械、高危器械等應(yīng)單獨存放，并有相應(yīng)的防護措施。（三）庫存盤點1.供應(yīng)中心應(yīng)定期對庫存器械進行盤點，盤點周期一般為每月一次。2.盤點人員應(yīng)認真核對器械的賬物情況，填寫盤點表。3.對盤點中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧等情況，應(yīng)及時查明原因，進行相應(yīng)的處理，并調(diào)整庫存賬目。（四）庫存預(yù)警1.設(shè)定庫存預(yù)警指標，當庫存器械數(shù)量低于或高于預(yù)警值時，系統(tǒng)自動發(fā)出預(yù)警信息。2.供應(yīng)中心應(yīng)及時根據(jù)預(yù)警信息，調(diào)整采購計劃或使用安排，避免庫存積壓或缺貨。六、發(fā)放管理（一）發(fā)放流程1.臨床科室根據(jù)工作需要填寫器械申領(lǐng)單，經(jīng)科室負責(zé)人簽字后提交至供應(yīng)中心。2.供應(yīng)中心發(fā)放人員根據(jù)申領(lǐng)單，核對庫存情況，如庫存充足，予以發(fā)放，并在申領(lǐng)單上簽字確認。3.發(fā)放人員應(yīng)按照先進先出的原則發(fā)放器械，確保器械的質(zhì)量和有效期。（二）發(fā)放記錄1.發(fā)放人員應(yīng)詳細記錄器械的發(fā)放時間、發(fā)放科室、器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息。2.發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，以便查詢和追溯。（三）緊急發(fā)放1.對于臨床科室的緊急器械需求，供應(yīng)中心應(yīng)啟動緊急發(fā)放程序。2.發(fā)放人員應(yīng)在第一時間核實庫存情況，并優(yōu)先滿足緊急需求。3.緊急發(fā)放后，應(yīng)及時補辦相關(guān)手續(xù)。七、使用管理（一）培訓(xùn)與指導(dǎo)1.供應(yīng)中心應(yīng)定期組織器械使用培訓(xùn)，向臨床科室人員介紹器械的性能、操作方法、注意事項等。2.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、在線學(xué)習(xí)等多種形式。3.對于新引進的器械或復(fù)雜器械，應(yīng)安排專人進行操作指導(dǎo)，確保臨床人員正確使用。（二）使用規(guī)范1.臨床科室人員應(yīng)嚴格按照器械的使用說明書進行操作，不得違規(guī)使用。2.使用過程中如發(fā)現(xiàn)器械出現(xiàn)故障或異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時報告供應(yīng)中心。3.對有特殊使用要求的器械，應(yīng)嚴格遵守相關(guān)規(guī)定。（三）使用記錄1.臨床科室應(yīng)建立器械使用記錄，詳細記錄器械的使用時間、使用人員、使用情況等。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱和追溯。八、維護與保養(yǎng)管理（一）維護保養(yǎng)計劃1.供應(yīng)中心應(yīng)根據(jù)器械的特點和使用情況，制定器械維護保養(yǎng)計劃。2.維護保養(yǎng)計劃應(yīng)明確維護保養(yǎng)的內(nèi)容、周期、責(zé)任人等。（二）維護保養(yǎng)實施1.維護保養(yǎng)人員應(yīng)按照維護保養(yǎng)計劃對器械進行定期維護保養(yǎng)，包括清潔、消毒、潤滑、校準、調(diào)試等。2.對維護保養(yǎng)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時進行處理，確保器械性能良好。（三）故障維修1.當器械出現(xiàn)故障時，使用科室應(yīng)及時報告供應(yīng)中心。2.供應(yīng)中心維修人員應(yīng)及時對故障器械進行維修，記錄維修情況，包括故障原因、維修方法、維修時間等。3.對于無法修復(fù)的器械，應(yīng)及時進行報廢處理。（四）維護保養(yǎng)記錄1.維護保養(yǎng)人員應(yīng)詳細記錄維護保養(yǎng)和維修情況，填寫維護保養(yǎng)記錄和維修記錄。2.維護保養(yǎng)記錄和維修記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱和追溯。九、報廢管理（一）報廢條件1.器械已超過使用期限，且無法修復(fù)或修復(fù)后無法達到使用要求。2.器械存在嚴重損壞，無法正常使用，且無維修價值。3.因技術(shù)更新或其他原因，已被淘汰的器械。（二）報廢申請1.使用科室或供應(yīng)中心發(fā)現(xiàn)器械符合報廢條件時，應(yīng)填寫報廢申請表，詳細說明報廢原因、器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等。2.報廢申請表經(jīng)科室負責(zé)人簽字后提交至供應(yīng)中心審核。（三）報廢鑒定1.供應(yīng)中心組織相關(guān)人員對報廢申請進行鑒定，必要時可邀請質(zhì)量管理部門、財務(wù)部門等參與。2.鑒定人員應(yīng)根據(jù)報廢條件，對器械進行評估，確定是否報廢。（四）報廢處理1.經(jīng)鑒定同意報廢的器械，應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)定進行處理，可采用報廢出售、銷毀等方式。2.報廢處理過程應(yīng)進行記錄，包括報廢時間、處理方式、處理人員等。（五）賬務(wù)處理1.財務(wù)部門根據(jù)報廢處理記錄，及時進行賬務(wù)處理，調(diào)整資產(chǎn)賬目。2.確保報廢器械的資產(chǎn)核銷準確無誤。十、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門定期對供應(yīng)中心器械管理工作進行監(jiān)督檢查，包括采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用、維護、報廢等環(huán)節(jié)。2.檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、工作流程規(guī)范性、器械質(zhì)量等。3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改。（二）考核評價1.建立器械管理工