衛(wèi)健局精麻藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)健局系統(tǒng)內(nèi)精麻藥品的管理，確保精麻藥品的合法、安全、合理使用，防止精麻藥品流入非法渠道，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及政策要求，結(jié)合本系統(tǒng)實(shí)際情況，制定本管理制度。（二）適用范圍本管理制度適用于衛(wèi)健局直屬各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等相關(guān)單位涉及精麻藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、運(yùn)輸、銷毀等環(huán)節(jié)的管理。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)精麻藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，依法履行管理職責(zé)。2.安全第一原則：確保精麻藥品在各個環(huán)節(jié)的安全，防止發(fā)生被盜、被搶、丟失以及濫用、誤用等情況。3.合理使用原則：促進(jìn)精麻藥品的合理使用，提高醫(yī)療質(zhì)量，減輕患者痛苦，同時避免不必要的藥物浪費(fèi)。4.全程監(jiān)管原則：對精麻藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、運(yùn)輸、銷毀等全過程實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)督管理，確保每個環(huán)節(jié)都符合規(guī)定要求。二、管理職責(zé)（一）衛(wèi)健局職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定本系統(tǒng)精麻藥品管理制度，并監(jiān)督各單位貫徹執(zhí)行。2.定期組織對各單位精麻藥品管理工作的檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。3.協(xié)調(diào)與公安、藥監(jiān)等部門的溝通與協(xié)作，共同做好精麻藥品的管理工作。4.對違反精麻藥品管理規(guī)定的單位和個人進(jìn)行調(diào)查處理，依法追究相關(guān)責(zé)任。（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職責(zé)1.成立精麻藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確各部門及人員在精麻藥品管理中的職責(zé)，確保管理工作落實(shí)到位。2.按照本管理制度要求，建立健全本單位精麻藥品管理的各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程，并組織實(shí)施。3.負(fù)責(zé)精麻藥品的采購計(jì)劃制定、采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、安全防范等工作，確保精麻藥品的使用安全、合理、有效。4.定期對本單位精麻藥品管理工作進(jìn)行自查自糾，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題，并向衛(wèi)健局報告精麻藥品管理工作情況。5.組織本單位相關(guān)人員參加精麻藥品管理知識培訓(xùn)，提高依法管理和安全使用精麻藥品的意識和能力。（三）科室及人員職責(zé)1.藥庫管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)精麻藥品的驗(yàn)收入庫、儲存保管、發(fā)放調(diào)配等工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程和管理制度。對精麻藥品的出入庫進(jìn)行詳細(xì)記錄，做到賬物相符，并定期盤點(diǎn)庫存。確保精麻藥品儲存環(huán)境符合要求，做好防盜、防火、防潮、防蟲等工作。發(fā)現(xiàn)精麻藥品有變質(zhì)、損壞等情況時，及時報告科室負(fù)責(zé)人并按規(guī)定處理。2.藥房調(diào)配人員職責(zé)嚴(yán)格按照醫(yī)師開具的處方調(diào)配精麻藥品，做到“四查十對”，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。對調(diào)配后的精麻藥品進(jìn)行核對，確認(rèn)無誤后發(fā)放給患者，并做好發(fā)放記錄。不得擅自更改處方內(nèi)容，對有疑問的處方及時與醫(yī)師溝通確認(rèn)。協(xié)助藥庫管理人員做好精麻藥品的盤點(diǎn)工作。3.臨床醫(yī)師職責(zé)嚴(yán)格掌握精麻藥品的適應(yīng)證和禁忌證，合理使用精麻藥品，根據(jù)患者病情開具規(guī)范的處方。對使用精麻藥品的患者進(jìn)行密切觀察，及時處理可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并做好記錄。加強(qiáng)對患者及家屬的用藥指導(dǎo)，告知其精麻藥品的使用方法、注意事項(xiàng)等，提高患者的用藥依從性。不得為自己或他人開具不符合規(guī)定的精麻藥品處方。4.護(hù)理人員職責(zé)協(xié)助醫(yī)師做好精麻藥品的使用工作，嚴(yán)格按照醫(yī)囑為患者用藥，并觀察患者用藥后的反應(yīng)。負(fù)責(zé)精麻藥品使用后的剩余藥品回收和保管工作，及時交回藥庫。對患者及家屬進(jìn)行用藥宣傳教育，提高其對精麻藥品的認(rèn)識和防范意識。三、采購管理（一）采購計(jì)劃1.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位醫(yī)療工作需要，結(jié)合精麻藥品的庫存情況，每月制定精麻藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等內(nèi)容，并經(jīng)本單位精麻藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核批準(zhǔn)。2.采購計(jì)劃應(yīng)合理安排，避免積壓或缺貨現(xiàn)象的發(fā)生。對于用量較少的精麻藥品，可根據(jù)實(shí)際情況定期集中采購。（二）采購渠道1.精麻藥品必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)采購。采購時應(yīng)索取并留存供貨單位的合法資質(zhì)證明文件、發(fā)票及銷售清單等資料。2.嚴(yán)禁從非法渠道采購精麻藥品，不得向無資質(zhì)的單位或個人購買精麻藥品。（三）采購驗(yàn)收1.精麻藥品到貨后，藥庫管理人員應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等。2.驗(yàn)收合格的精麻藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，并在專用賬冊上進(jìn)行記錄。驗(yàn)收不合格的精麻藥品應(yīng)及時與供貨單位聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)，并做好記錄。四、儲存與保管（一）儲存設(shè)施1.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置專門的精麻藥品儲存庫（柜），儲存庫（柜）應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等功能，并安裝必要的安全設(shè)施，如監(jiān)控設(shè)備、報警裝置等。2.精麻藥品儲存庫（柜）應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖管理，鑰匙分別由兩人保管，開啟時兩人同時在場。3.儲存庫（柜）內(nèi)應(yīng)劃分合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識。精麻藥品應(yīng)按照藥品的品種、規(guī)格、劑型、批號等分類存放，做到整齊有序。（二）儲存條件1.精麻藥品應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存，一般應(yīng)儲存于陰涼、干燥、通風(fēng)的環(huán)境中。對于有特殊儲存要求的精麻藥品，如冷藏、避光等，應(yīng)嚴(yán)格按照要求儲存。2.儲存庫（柜）的溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求，并定期進(jìn)行監(jiān)測和記錄。（三）保管制度1.建立精麻藥品保管賬目，詳細(xì)記錄精麻藥品的出入庫日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等信息，做到賬物相符。2.定期對精麻藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)與保管賬目進(jìn)行核對。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。3.精麻藥品的保管人員應(yīng)定期對儲存庫（柜）進(jìn)行檢查，查看藥品的質(zhì)量狀況、儲存環(huán)境等是否符合要求，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。4.嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入精麻藥品儲存庫（柜），因工作需要進(jìn)入的人員應(yīng)進(jìn)行登記，并在專人陪同下進(jìn)入。五、調(diào)配與使用（一）處方管理1.醫(yī)師開具精麻藥品處方時，應(yīng)使用專用處方，并嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的規(guī)定填寫。處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、身份證號碼、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。2.精麻藥品處方的顏色、格式等應(yīng)符合國家規(guī)定要求。麻醉藥品處方為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻”；第一類精神藥品處方為淡紅色，右上角標(biāo)注“精一”；第二類精神藥品處方為白色，右上角標(biāo)注“精二”。3.醫(yī)師開具精麻藥品處方時，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和禁忌證，按照“五專”管理要求，即專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記，做到合理用藥、安全用藥。4.精麻藥品處方的用量應(yīng)嚴(yán)格按照國家規(guī)定執(zhí)行。麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。（二）調(diào)配規(guī)定1.藥房調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)師開具的處方調(diào)配精麻藥品，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。2.調(diào)配精麻藥品時，應(yīng)使用專用的調(diào)配工具和設(shè)備，并在專門的調(diào)配區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。調(diào)配過程中應(yīng)注意防止藥品污染和差錯事故的發(fā)生。3.調(diào)配后的精麻藥品應(yīng)進(jìn)行核對，確認(rèn)無誤后在處方上簽字，并將藥品發(fā)放給患者或其家屬。發(fā)放時應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的使用方法、注意事項(xiàng)等。（三）使用監(jiān)測1.臨床科室應(yīng)建立精麻藥品使用登記本，對使用精麻藥品的患者進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、使用日期、醫(yī)師簽名等。2.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者使用精麻藥品后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)或異常情況，應(yīng)及時報告醫(yī)師并進(jìn)行處理。3.定期對本單位精麻藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評估精麻藥品的使用合理性，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施進(jìn)行改進(jìn)。六、安全管理（一）安全防范措施1.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)精麻藥品儲存庫（柜）及使用區(qū)域的安全防范工作，安裝必要的安全設(shè)施，如監(jiān)控設(shè)備、報警裝置等，并確保其正常運(yùn)行。2.對精麻藥品儲存庫（柜）及使用區(qū)域的門窗、門鎖等進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其安全可靠。3.加強(qiáng)對精麻藥品運(yùn)輸過程的安全管理，采取必要的防護(hù)措施，防止藥品在運(yùn)輸過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失等情況。（二）應(yīng)急預(yù)案1.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)制定精麻藥品安全應(yīng)急預(yù)案，明確在發(fā)生精麻藥品被盜、被搶、丟失以及濫用、誤用等情況時的應(yīng)急處置措施和責(zé)任分工。2.定期組織開展精麻藥品安全應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。演練內(nèi)容應(yīng)包括報警、現(xiàn)場保護(hù)、人員疏散、藥品追回、調(diào)查處理等環(huán)節(jié)。3.一旦發(fā)生精麻藥品安全事件，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，并及時報告衛(wèi)健局、公安部門等相關(guān)部門。同時，積極配合有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理，采取有效措施防止事件擴(kuò)大，減少損失和影響。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.衛(wèi)健局定期組織本系統(tǒng)精麻藥品管理知識培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括國家相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度、精麻藥品的藥理作用、臨床應(yīng)用、安全管理等方面的知識。2.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位實(shí)際情況，制定年度精麻藥品管理知識培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)師資等內(nèi)容。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)培訓(xùn)：學(xué)習(xí)國家有關(guān)精麻藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，增強(qiáng)依法管理的意識。2.業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)：包括精麻藥品的品種、規(guī)格、劑型、藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)、儲存保管、調(diào)配使用等方面的知識。3.安全管理培訓(xùn)：學(xué)習(xí)精麻藥品安全防范措施、應(yīng)急預(yù)案等內(nèi)容，提高安全管理能力。（三）考核評估1.對參加精麻藥品管理知識培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核方式可采用考試、撰寫心得體會、實(shí)際操作等多種形式。2.考核結(jié)果應(yīng)與個人績效掛鉤，對考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格為止。3.定期對各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)精麻藥品管理工作進(jìn)行考核評估，考核內(nèi)容包括管理制度執(zhí)行情況、采購管理、儲存保管、調(diào)配使用、安全管理等方面?？己私Y(jié)果作為對單位評先評優(yōu)的重要依據(jù)。八、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全內(nèi)部精麻藥品管理監(jiān)督機(jī)制，定期對本單位精麻藥品管理工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查可采取定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行，檢查內(nèi)容包括管理制度執(zhí)行情況、采購管理、儲存保管、調(diào)配使用、安全管理等方面。3.對內(nèi)部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，明確整改要求和整改期限，并跟蹤整改落實(shí)情況。整改完成后，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查驗(yàn)收，確保問題得到徹底解決。（二）外部監(jiān)督