白癜風(fēng)200億潛在藍海，關(guān)注康哲藥業(yè)和泰恩康專題：中國白癜風(fēng)患者超2200萬人，創(chuàng)新藥潛在市場空間或超200億，近期或迎來重要催化：康哲蘆可替尼NDA獲受理上市在即，泰恩康CKBAII期數(shù)據(jù)預(yù)計Q3披露。中國白癜風(fēng)患者超2200萬人，影響患者的社交和人際關(guān)系、健康情況。白癜風(fēng)現(xiàn)有療法缺陷多，當(dāng)前主流白癜風(fēng)治療藥物包括鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑、糖皮質(zhì)激素等，在療效、安全性和長期用藥依從性方面或多或少存在缺陷，且現(xiàn)有化藥均為off-label用藥，亟待有對癥藥物上市，經(jīng)過我們測算，中國白癜風(fēng)創(chuàng)新藥潛在市場空間或超200億元。目前國內(nèi)白癜風(fēng)的研發(fā)格局良好，賽道擁擠度低。1）康哲藥業(yè)蘆可替尼乳膏：康哲通過與原研公司Incyte合作取得蘆可替尼乳膏在中國及東南亞十一國的獨家許可權(quán)利，24M9提交NDA獲受理，預(yù)計25H2上市。海外III期臨床24周主要終點F-VASI75比例達29.8%，隨著治療時間延長，復(fù)色效果持續(xù)改善，52周F-VASI75比例達50%。中國真研數(shù)據(jù)優(yōu)于海外數(shù)據(jù)，臨床療效優(yōu)異。海外Incyte銷售快速放量，24年已實現(xiàn)超5億美元收入足見其潛力。2）泰恩康CKBA軟膏：上海交大團隊基于乳香天然產(chǎn)物結(jié)構(gòu)改造而來，可有效抑制自身反應(yīng)性

CD8+

TRM細胞產(chǎn)生

IFN-γ抑制其殺傷黑素細胞，與主流JAK靶點在研藥物差異化明顯。白癜風(fēng)適應(yīng)癥II期臨床顯示其安全性良好，盲態(tài)下療效趨勢良好，預(yù)計25Q3披露臨床數(shù)據(jù)。本周創(chuàng)新藥行情回顧：本周（6月2日-6月6日）

A股漲幅前三為：新諾威（+

21.4%

）、邁威生物（+

17.7%

）、神州細胞（+

17.2%

），跌幅前三為：艾力斯（-3.4%）、益方生物（-2.4%）、人福醫(yī)藥（-2.4%）。本周港股創(chuàng)新藥漲幅前三為：中國抗體-B（+43.9%）、荃信生物-B（+28.7%）、再鼎醫(yī)藥（+23.3%），跌幅前三為：德琪醫(yī)藥-B（-12.7%）、加科思-B（-11.9%）、和鉑醫(yī)藥-B（-10.9%）。復(fù)盤及中長期投資策略：本周創(chuàng)新藥（含Pharma）仍為醫(yī)藥板塊中最強勢的板塊之一，方向及個股上，主要有BMS和BioNtech就PDL1/VEGF雙抗達成大BD，ASCO會議上信達生物PD1/IL2雙抗數(shù)據(jù)超預(yù)期，以及個別公司BD預(yù)期催化所致。短期雖有調(diào)整，但我們認為中國創(chuàng)新藥正在“量變引起質(zhì)變”，看好創(chuàng)新藥5-10年的產(chǎn)業(yè)趨勢，從策略上我們建議關(guān)注如下方向：1）潛在BD可能得大品種：信達生物/新諾威/益方生物/一品紅/復(fù)宏漢霖/舒泰神/華納藥廠/基石藥業(yè)；2）Pharma創(chuàng)新轉(zhuǎn)型后的價值重估：恒瑞醫(yī)藥/石藥集團/三生制藥/康弘藥業(yè)/康哲藥業(yè)/遠大醫(yī)藥/奧賽康/信立泰/先聲制藥/東陽光長江藥業(yè)；3）臨床數(shù)據(jù)/商業(yè)化放量驅(qū)動的創(chuàng)新藥：百濟神州/信達生物/康方生物/科倫博泰/映恩生物/再鼎醫(yī)藥/云頂新耀/澤璟制藥/迪哲/艾力斯；4）價值發(fā)現(xiàn)/靜待花開組合：苑東生物/宜明昂科/科濟藥業(yè)/加科思/來凱醫(yī)藥/華領(lǐng)醫(yī)藥等；創(chuàng)新藥本周建議關(guān)注組合：信達生物、石藥集團、泰恩康、康哲藥業(yè)、中國抗體、東陽光長江藥業(yè)。風(fēng)險提示：行業(yè)需求不及預(yù)期風(fēng)險、公司業(yè)績不及預(yù)期風(fēng)險、市場競爭加劇風(fēng)險。2目?周專題：白癜風(fēng)200億潛在藍海，國內(nèi)關(guān)注康哲藥業(yè)和泰恩康?行情回顧錄?每周更新?風(fēng)險提示3?

白癜風(fēng)發(fā)病機制復(fù)雜，和氧化應(yīng)激及自身免疫反應(yīng)高度相關(guān)。白癜風(fēng)是一種常見的后天色素脫失性皮膚病，主要表現(xiàn)為局限性或泛發(fā)性的皮膚白斑，全身各部位可發(fā)生，常見于指背、腕、前臂、顏面、頸部等。白癜風(fēng)發(fā)病機制復(fù)雜，包括氧化應(yīng)激、自身免疫反應(yīng)、炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生和代謝障礙等。其中，氧化應(yīng)激是白癜風(fēng)患者黑素細胞變性的始動因素，可以直接損傷脂質(zhì)和蛋白質(zhì)，導(dǎo)致黑素細胞功能障礙或細胞凋亡，同時還啟動自身免疫反應(yīng)進而介導(dǎo)黑素細胞的細胞毒性。白癜風(fēng)局部皮損示意圖白癜風(fēng)的發(fā)生和免疫系統(tǒng)異常激活有關(guān)資料來源：PSM藥盾公益微信公眾號，The

Menkes

Clinic中國白癜風(fēng)患者超2000萬人，2021年國內(nèi)白癜風(fēng)市場規(guī)模達53億元。全球白癜風(fēng)患病率約0.5%-2%，根據(jù)共研網(wǎng)，2021年我國白癜風(fēng)患者人數(shù)共計2283萬人，其中，用藥患者人數(shù)1233萬人，占白癜風(fēng)患者總?cè)藬?shù)的54.01%。隨著白癜風(fēng)患者人數(shù)以及用藥患者人數(shù)的增加，近年來我國白癜風(fēng)藥物市場規(guī)模持續(xù)擴大，2021年我國白癜風(fēng)藥物市場規(guī)模達53億元。白癜風(fēng)會對患者的生理、心理造成嚴重影響。白癜風(fēng)患者導(dǎo)致由于黑色素細胞減少或缺失，皮膚對紫外線的防護能力降低，可能導(dǎo)致皮膚癌變；

白癜風(fēng)產(chǎn)生的白斑多出現(xiàn)在患者的暴露部位，從而導(dǎo)致患者產(chǎn)生羞恥、焦慮、抑郁心理及相關(guān)疾病；白癜風(fēng)的影響還可能延伸到患者的職業(yè)發(fā)展等方面。因此我們認為，白癜風(fēng)會對患者的生理、心理及社會關(guān)系產(chǎn)生較大影響。白癜風(fēng)會對人的生理及心理造成較大影響白癜風(fēng)患者人數(shù)及用藥患者人數(shù)預(yù)測4000.03500.03000.02500.02000.01500.01000.0500.00.02020

20212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E白癜風(fēng)患者人數(shù)（萬人） 白癜風(fēng)用藥患者人數(shù)（萬人）資料來源：共研網(wǎng)，有來醫(yī)生，華研皮膚病醫(yī)院類型具體影響皮膚健康影響白癜風(fēng)患者的皮膚缺乏色素保護，容易受到陽光和紫外線的刺激，因此存在一定的陽光過敏風(fēng)險。此外，色素缺失部位的皮膚對外界刺激更加敏感，容易出現(xiàn)瘙癢、疼痛等不適。這些身體癥狀可能會進一步影響患者的生活質(zhì)量。社會影響白癜風(fēng)的發(fā)生可能會給患者的社交生活帶來一定的問題。很多患者因為對自己的外表不滿意而不敢參加社交活動，與外界保持距離，甚至避免與他人接觸。這可能會導(dǎo)致與周圍人的疏遠感加深，并可能導(dǎo)致孤獨和孤立的狀態(tài)。心理影響白癜風(fēng)的發(fā)生會給患者的心理健康帶來一定的負面影響。首先，色素流失導(dǎo)致膚色不均勻。許多患者會對自己的外表產(chǎn)生負面情緒，并出現(xiàn)自卑、焦慮、抑郁等心理問題。其次，白癜風(fēng)的不可預(yù)測性和患者對治療的期望往往給患者帶來不安和困惑。職業(yè)影響白癜風(fēng)的影響還會延伸到患者的職業(yè)發(fā)展。有些患者可能會錯過或害怕追求職業(yè)機會，因為對自己的外表缺乏自尊，影響了他們的自信心。雖然職業(yè)不應(yīng)該由外表決定，但現(xiàn)實中很多行業(yè)對外表都有一定的要求，這可能會對白癜風(fēng)患者產(chǎn)生影響。6分型節(jié)段型（SV）沿某一皮神經(jīng)節(jié)段分布（完全或部分匹配皮膚節(jié)段）的單側(cè)不對稱白癜風(fēng)，少數(shù)可雙側(cè)多節(jié)段分布非節(jié)段（NSV）散發(fā)型指白斑≥2片，面積為1-3級泛發(fā)型為白斑面積4級（>50%）面頸型、肢端型、黏膜型均可發(fā)展為泛發(fā)型混合型出現(xiàn)節(jié)段型與非節(jié)段型并存未定類型指單片皮損，面積為1級，就診時尚不能確定為節(jié)段型或非節(jié)段型《白癜風(fēng)診療共識（2021）》對白癜風(fēng)的病理分型?

白癜風(fēng)根據(jù)皮損特性，主要分為節(jié)段型和非節(jié)段型，其病期根據(jù)皮損是否發(fā)展，可分為穩(wěn)定期和進展期。白癜風(fēng)可分為節(jié)段型（SV）、非節(jié)段（尋常）型（NSV）、混合型及未定類型，其中，非節(jié)段型白癜風(fēng)又叫做尋常白癜風(fēng)，是白癜風(fēng)最常見的發(fā)病類型，占比約85%-90%。根據(jù)中國白癜風(fēng)《白癜風(fēng)診療共識（2021）》，參考白癜風(fēng)疾病活動度評分（VIDA）、臨床特征、同形反Wood

燈檢查結(jié)果，可將白癜風(fēng)病期分進展期和穩(wěn)定期。資料來源：中華醫(yī)學(xué)會《白癜風(fēng)診療共識（2021版）》，聊城市白癜風(fēng)醫(yī)院公眾號，中華皮膚科雜志資料來源：中華醫(yī)學(xué)會《白癜風(fēng)診療共識（2021版）》，民?？?，常笑健康微信公眾號，中華皮膚科雜志?

白癜風(fēng)現(xiàn)有治療藥物均存在一定缺陷，國內(nèi)暫無白癜風(fēng)適應(yīng)癥的化藥上市。目前白癜風(fēng)的藥物治療主要包括外用糖皮質(zhì)激素、鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、維生素D衍生物以及中藥制劑等，均在安全性和有效性方面存在不同程度的缺陷，例如外用糖皮質(zhì)激素?zé)o法長期使用，鈣調(diào)磷酸酶抑制劑易引起局部刺激且單獨使用效果有限，中藥因成分復(fù)雜導(dǎo)致療效個體差異顯著。目前白癜風(fēng)治療所用化藥均未獲批白癜風(fēng)適應(yīng)癥，現(xiàn)有藥物均屬于off-label，未來隨著白癜風(fēng)適應(yīng)癥藥品獲批，白癜風(fēng)治療市場規(guī)模有望迎來巨大增長。白癜風(fēng)治療常用藥物均存在一定缺陷藥品名稱劑型企業(yè)靶點適應(yīng)癥中國最高研發(fā)階段中國最高研發(fā)階段開始日期中國試驗狀態(tài)美國最高研發(fā)階段美國最高研發(fā)階段開始日期美國試驗狀態(tài)本企業(yè)中國最高進度磷酸蘆可替尼乳膏劑Incyte;

康哲藥業(yè)JAK2;

JAK1非節(jié)段型白癜風(fēng)申請上市2024-09-25-已上市2022-7-1已完成申請上市HDM3010凝膠劑華東醫(yī)藥JAK非節(jié)段型白癜風(fēng)III期臨床2024-09-09進行中(尚未招募)---PhaseIII烏帕替尼緩釋片艾伯維JAK1非節(jié)段型白癜風(fēng)III期臨床2024-05-28進行中(招募完成)III

期2023-11-07進行中（招募完成）已上市（克羅恩病;

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;

強直性脊柱炎;

銀屑病關(guān)節(jié)炎;特應(yīng)性皮炎等）利特昔替尼膠囊劑輝瑞TEC;

JAK3非節(jié)段型白癜風(fēng)III期臨床2023-03-23進行中(招募中)III

期2022-10-17進行中（招募完成）已上市（斑禿）鹽酸吉卡昔替尼片劑/乳膏劑澤璟制藥JAK1、JAK2、JAK3和

TYK2非節(jié)段型白癜風(fēng)II/III期臨床2024-04-11未開始---申請上市（片劑，重癥斑禿）SYHX1901片劑石藥集團Syk;

JAK非節(jié)段型白癜風(fēng)II期臨床2024-04-01進行中(招募完成---PhaseIIMH004乳膏劑明慧醫(yī)藥JAK非節(jié)段型白癜風(fēng)II期臨床2024-01-19進行中(招募中)---PhaseIIICKBA軟膏劑泰恩康/博創(chuàng)園NF-κB非節(jié)段型白癜風(fēng)II期臨床2023-11-01進行中---PhaseII艾瑪昔替尼凝膠劑恒瑞醫(yī)藥JAK1非節(jié)段型白癜風(fēng)II期臨床2025-01-22進行中(招募中)II期臨床2021-03-23終止已上市（類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;

強直性脊柱炎;

特應(yīng)性皮炎）資料來源：醫(yī)藥魔方在研管線情況：國內(nèi)在研藥物主要集中于JAK靶點，康哲藥業(yè)蘆可替尼乳膏進度最快。JAK（Janus激酶）靶點是近年來免疫性疾病治療的重要研究方向。JAK家族包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2四種亞型，可通過介導(dǎo)JAK-STAT信號通路參與調(diào)控免疫應(yīng)答、炎癥反應(yīng)及細胞增殖分化。在白癜風(fēng)中，研究發(fā)現(xiàn)患者體內(nèi)IFN-γ等促炎細胞因子異常激活JAK-STAT通路，導(dǎo)致CD8+

T細胞攻擊黑色素細胞，而JAK抑制劑可通過阻斷該通路減少炎癥反應(yīng)，促進白斑復(fù)色。因此，JAK靶點是當(dāng)前白癜風(fēng)藥物研發(fā)的主要靶點。國內(nèi)白癜風(fēng)在研藥物研發(fā)格局良好，賽道擁擠度低。國內(nèi)II期及以上研發(fā)管線看，絕大多數(shù)藥物靶點均聚焦于JAK，其中康哲藥業(yè)的磷酸蘆可替尼乳膏（海外已批準上市）目前國內(nèi)進度最快（上市申請審核階段），艾伯維烏帕替尼片、輝瑞利特昔替尼膠囊、華東醫(yī)藥HDM3010、澤璟的吉卡昔替尼處于臨床III期，泰恩康CKBA（全球性靶點）和恒瑞艾瑪希替尼等處于臨床II期階段。劑型上看，目前在研藥物的劑型以外用劑型為主。中國白癜風(fēng)藥物研發(fā)格局9資料來源：醫(yī)藥魔方，路透社，康哲藥業(yè)公司公告，人民網(wǎng)，康哲藥業(yè)投資者演示材料蘆可替尼乳膏是唯一一款FDA獲批用于治療白癜風(fēng)進行皮損復(fù)色的藥物，國外上市后實現(xiàn)快速放量。Incyte公司的蘆可替尼乳膏（商品名Opzelura）是FDA唯一獲批的外用JAK1/JAK2抑制劑，特異性皮炎適應(yīng)癥于2021年9月獲批，白癜風(fēng)適應(yīng)癥于2022年7月獲批，也是目前唯一一款FDA獲批用于治療白癜風(fēng)進行皮損復(fù)色的藥物，可用于12歲及以上非節(jié)段型白癜風(fēng)患者的局部治療；2023年4月，蘆可替尼白癜風(fēng)適應(yīng)癥被歐盟批準并實現(xiàn)上市銷售。銷售額看，2021年蘆可替尼乳膏營收僅470萬美元，2022年開始迅速放量，2024年銷售額為5.1億美元，同比增長50%?？嫡芩帢I(yè)取得蘆可替尼乳膏中國獨家商業(yè)化許可，海南醫(yī)療先行區(qū)、大灣區(qū)實現(xiàn)上市銷售。公司2022年12月與原研公司Incyte達成合作，獲得了蘆可替尼乳膏產(chǎn)品在中國各地區(qū)及東南亞十一國的研發(fā)、注冊及商業(yè)化產(chǎn)品的獨家許可權(quán)利，以及在上述區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品的非獨家許可權(quán)利。當(dāng)前蘆可替尼乳膏正式落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)、粵港澳大灣區(qū)等多地區(qū)，其在國內(nèi)的上市申請已于24年9月受理，有望在25年內(nèi)實現(xiàn)上市。蘆可替尼乳膏銷售額（億美元） 康哲蘆可替尼乳膏中國臨床開發(fā)進展6543210202120242022 2023銷售額（億美元）藥物名稱靶點公司臨床試驗患者基線實驗對照人數(shù)用藥時間與頻率24周時F-VASI75比例安全性烏帕替尼片II期，全球多中心18-65歲，患有非節(jié)段性白癜風(fēng)，面部白癜風(fēng)區(qū)域JAK1 艾伯維 NCT04927975，

評分指數(shù)(F-VASI)≥0.5，總白癜風(fēng)區(qū)域評分指數(shù)(T-VASI)≥524周，QD最常見的TEAE是COVID-19、頭痛、痤瘡和疲勞，22mg組嚴重不良事件發(fā)生率更高，在52周內(nèi)報告了8例嚴重TEAE，包括1例原因不明的死亡和1例浸潤性小葉性乳腺癌；只有兩種嚴重TEAE(冠狀動脈硬化[UPA6（n=1)]和非致死性缺血性卒中[UPA11(n=1)]）被研究者認為有合理的可能與研究藥物有關(guān)6mg

烏帕替尼11mg

烏帕替尼49478.219.122mg

烏帕替尼4314安慰劑462.2利特昔替尼

TEC;膠囊 JAK3輝瑞IIb期NCT03715829全球多中心患者年齡為18-65歲，臨床診斷為NSV

3個月，體表面積(BSA)受累4-50

，不包括手掌、腳底和足部，BSA面部受累0.2524周，QD24周的治療階段，76.1

的患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中大多數(shù)為輕度（40.1

）或中度（33.0

）。最常見的

3

種治療相關(guān)不良事件為鼻咽炎（15.9

）、上呼吸道感染（11.5

）和頭痛（8.8

），所有組中感染發(fā)生率相似有

4

名（1.1

）患者出現(xiàn)嚴重不良事件，研究者均認為與治療無關(guān)200/50

mg100/50

mg50mg30mg10mg安慰劑65676750496612.18.57.72.72.30膏蘆可替尼乳

JAK2;

Incyte；JAK1

康哲藥業(yè)III期臨床試驗NCT04052425（TRuE-V1）全球多中心(±SD)年齡為40.2±15.9歲12歲或以上的非節(jié)段性白癜風(fēng)患者，其色素沉著覆

1.5

蘆可替尼乳膏蓋全身表面積的10

或以下。TRuEV1組患者的平均33024周，QD29.8在整個52周使用魯索利替尼乳膏的患者中，不良事件發(fā)生率為54.8

（TRuE-V1）和62.3

（TRuE-V2）;最常見的不良事件是應(yīng)用部位痤瘡（分別為6.3

和6.6

）、鼻咽炎（分別為5.4

和6.1

）和應(yīng)用部位瘙癢（分別為5.4

和5.3

）。安慰劑 7.4?

臨床試驗藥效對比：24周F-VASI

75比例看，蘆可替尼乳膏達標率達30%，高于艾伯維烏帕替尼片和輝瑞利特希替尼膠囊。白癜風(fēng)適應(yīng)癥臨床主要終點通常是第24周時F-VASI

（面部白癜風(fēng)面積評分指數(shù)）較基線降低至少75%的患者占比，或第24周面部-白癜風(fēng)區(qū)域評分指數(shù)較基線變化的百分比。最優(yōu)劑量組看，24周達到F-VASI75患者比例，艾伯維烏帕替尼片為19.1%，輝瑞利特昔替尼膠囊為12.1%，Incyte蘆可替尼乳膏達到29.9%。不良反應(yīng)方面，蘆可替尼乳膏主要為痤瘡、瘙癢等。蘆可替尼、烏帕替尼、利特希替尼II、III期臨床對比資料來源：Khaled

Ezzedine《Efficacyand

safetyof

oralritlecitinib

forthetreatment

ofactive

nonsegmentalvitiligo:

Arandomized

phase2bclinical

trial》，DavidRosmarin《Two

Phase3,

Randomized,Controlled

Tria1ls0ofRuxolitinibCream

for

Vitiligo》，ThierryPasseron《Once-daily

upadacitinib

versusplacebo

in

adultswith

extensive

non-segmentalvitiligo:

a

phase2,

multicentre,randomised,double-blind,

placebo-controlled,

dose-rangingstudy》試驗人數(shù)111人入組標準年齡≥12周歲，男女不限;臨床診斷為非節(jié)段型白癜風(fēng)且使用磷酸蘆可替尼乳育的患者，色素脫失面積符合面部F-VASI

≥

0.5，整體面積不超過10%體表面積(body-surfacearea，BSA);患者基線年齡：37.8

±

10.5，男性77人

(69.4%)，家族史患者17人(15.9%)，疾病分期：穩(wěn)定期64人(57.7%)，進展期47人(42.3%）BSA,

%

F-BSA

1.2

±0.6，F(xiàn)-VASI

1.2

±

0.5，T-VASI

4.8

±2.3，T-BSA

4.9

±

2.3，既往治療史104

人(93.7%)，其中鈣調(diào)磷酸酶抑制劑43

人(38.7%)，糖皮質(zhì)激素31人(27.9%)，NB-UVB44人

(39.6%)，308nm激光24

人(21.6%)，JAK1

人(0.9%)試驗方案所有

111

名入組患者均每日兩次外用

1.5%

蘆可替尼乳膏，持續(xù)

24

周，平均每人每月使用

0.79

管（每管

100

克）。主要終點第24周，達到F-VASI75(面部白癜風(fēng)面積評分指數(shù)[facial

Vitiligo

Area

Scoring

Index,F-VASI]較基線改善≥75%)的患者比例。試驗結(jié)果F-VASI7549.5%(39.9to

59.2)F-VASI5064.9%(55.2to

73.7)F-VASI9017.1%(15.6to

25.4)T-VASI5013.6%(7.8to

21.5)PercentagechangefombaselineinF-BSA,%

-33.1%結(jié)論證明了蘆可替尼乳膏在治療中國患者非局限性白癜風(fēng)方面的有效性和安全性。隨著治療時間的延長，面部及其他身體部位的色素恢復(fù)情況有所改善，面部的改善尤為明顯。此外，使用蘆可替尼乳膏顯著改善了患者的生活質(zhì)量。在患有非節(jié)段性白癜風(fēng)的中國患者中，蘆可替尼乳膏的整體安全性特征良好且耐受性佳。不良事件與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)n=86

(77.5%);最常見的不良事件是應(yīng)用部位痤瘡（31.5%）、用藥部位瘙癢（33.3%）、用藥部位脫皮（18.9%）、上呼吸道感染（22.5%）。11?

中國蘆可替尼真實世界研究數(shù)據(jù)顯示24周F-VASI

75比例達50%。蘆可替尼真實世界研究在博鰲超級醫(yī)院開展，由其皮膚醫(yī)學(xué)中心團隊完成，本項研究共納入111名年齡≥12歲的非節(jié)段型白癜風(fēng)患者，其白癜風(fēng)受累面積（BSA）不超過10%，且面部白癜風(fēng)面積評分指數(shù)（F-VASI）評分不低于0.5。研究結(jié)果顯示，在24周時，49.5%的患者面部白斑面積或色素恢復(fù)達到了75%的改善（F-VASI

75），64.9%的患者達到50%的改善（F-VASI

50），17.1%的患者達到90%的改善（F-VASI

90）。此外，13.6%的患者全身白斑面積或色素恢復(fù)達到了50%的改善（T-VASI

50）資料來源：JAAD《Effectiveness

and

safety

of

ruxolitinib

cream

in

Chinese

patients

with

nonsegmental

vitiligo》，伊頓健康公眾號122024年4月康哲藥業(yè)與Incyte宣布就Povorcitinib在中國及東南亞訂立合作和許可協(xié)議，有望與其皮膚科現(xiàn)有管線形成協(xié)同?？嫡芩帢I(yè)于24年3月取得選擇性口服JAK1抑制劑povorcitinib在中國及東南亞地區(qū)的獨家許可權(quán)利。我們認為此次合作有望增強康哲在白癜風(fēng)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，如產(chǎn)品后續(xù)獲批，可為中國白癜風(fēng)患者提供差異化治療選擇，亦可以與公司現(xiàn)有產(chǎn)品在網(wǎng)絡(luò)與市場資源等方面產(chǎn)生協(xié)同。Povorcitinib白癜風(fēng)/化膿性汗腺炎/結(jié)節(jié)性癢疹等多適應(yīng)癥海外臨床結(jié)果積極。Povorcitinib海外布局多種皮膚科疾病，其中非節(jié)段型白癜風(fēng)處于III期臨床中，在IIb期臨床結(jié)果中，24周患者的

T-VASI相對于基線的百分比變化最優(yōu)劑量組為-19.1%。同時Povorcitinib在化膿性汗腺炎、結(jié)節(jié)性癢疹、慢性自發(fā)性蕁麻疹方面的療效和安全性已被驗證。公司計劃于2025年對白癜風(fēng)及化膿性汗腺炎適應(yīng)癥提交中國IND，提供了潛在的口服治療選擇與蘆可替尼乳膏為白癜風(fēng)患者提供綜合用藥方案疾病臨床進度臨床結(jié)果非節(jié)段型白癜風(fēng)海外III期24周患者的

T-VASI相對于基線的百分比變化（IIb期臨床）：15mg

-19.1%45mg

-17.8%75mg

-15.7%化膿性汗腺炎 海外III期獲得化膿性汗腺炎臨床反應(yīng)(HiSCR)的比例顯著更高結(jié)節(jié)性癢疹海外III期16周患者的NRS≥4比例（Ⅱ期臨床）：15mg

36.1%45mg

44.4%75mg

54.1%Povorcitinib分子結(jié)構(gòu)Povorcitinib海外適應(yīng)癥及臨床進度資料來源：康哲藥業(yè)公司公告，康哲藥業(yè)投資者演示材料，Medchemexpress乳香先導(dǎo)化合物AKBA CKBA乳香AKBACKBACKBA來源于天然產(chǎn)物乳香資料來源：上海交通大學(xué)新聞學(xué)術(shù)網(wǎng)，辰光生物，京東CKBA靶點可通過抑制CD8+

TRM細胞介導(dǎo)的免疫炎癥治療白癜風(fēng)。CKBA

是由上海交通大學(xué)王宏林教授團隊研發(fā)的擁有中國自主知識產(chǎn)權(quán)、靶點新穎、作用機制明確、有效性好、安全性高的

FIC

藥物分子，具有全球創(chuàng)新性和領(lǐng)先性。CKBA基于乳香中天然產(chǎn)物乙?；?11-酮-β-乳香酸（AKBA）的結(jié)構(gòu)改造，可有效抑制自身反應(yīng)性

CD8+

TRM細胞產(chǎn)生

IFN-γ殺傷黑素細胞，從而達到治療白癜風(fēng)的臨床效果白癜風(fēng)適應(yīng)癥II期臨床盲態(tài)下療效趨勢良好，預(yù)計25Q3披露臨床數(shù)據(jù)：CKBA軟膏白癜風(fēng)適應(yīng)癥于2023年11月啟動中國Ⅱ期臨床試驗，目標入組人數(shù)200人，目前

CKBA

軟膏白癜風(fēng)

II期臨床試驗已完成

100%受試者入組，整體安全性良好，盲態(tài)數(shù)據(jù)下已體現(xiàn)出較好療效趨勢，預(yù)計到2025年三季度公布Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)。白癜風(fēng)創(chuàng)新藥市場空間測算（億元）樂觀中性悲觀白癜風(fēng)患者人數(shù)（萬人）220022002200非節(jié)段型白癜風(fēng)患者占比85%85%85%非節(jié)段型白癜風(fēng)患者人數(shù)（萬人）187018701870用藥患者占比（%）64%60%56%白癜風(fēng)用藥患者人數(shù)（萬人）1196.811221047.2其中：進展期患者占比（%）40%40%40%進展期用藥患者人數(shù)（萬人）478.72448.8418.88進展期患者創(chuàng)新藥滲透率（%）30%25%20%進展期患者創(chuàng)新藥年化費用（萬元）1.00.90.8其中：穩(wěn)定期患者占比（%）60%60%60%穩(wěn)定期用藥患者人數(shù)（萬人）718.08673.2628.32穩(wěn)定期患者創(chuàng)新藥滲透率（%）20%17%14%穩(wěn)定期患者創(chuàng)新藥年化費用（萬元）0.80.70.6創(chuàng)新藥市場空間（億元）258.5181.1119.8?

我國白癜風(fēng)患者超2200萬人，治療意愿較強，白癜風(fēng)當(dāng)前亟待對癥藥物上市。根據(jù)我們的測算，在樂觀/中性/保守的預(yù)測下，中國白癜風(fēng)創(chuàng)新藥物遠期市場空間分別有望達到259/181/120億元，市場空間廣闊。同時我們認為白癜風(fēng)賽道是有望成就潛在大單品的賽道，當(dāng)前在研藥物擁擠度不高，若后續(xù)有同時兼顧安全性和有效性的治療藥物成功上市，則有望受益于未滿足的臨床需求實現(xiàn)快速放量。中國白癜風(fēng)藥物遠期市場空間測算資料來源：共研網(wǎng)，有來醫(yī)生，

WebMDRx，華福證券測算目?周專題：白癜風(fēng)200億潛在藍海，國內(nèi)關(guān)注康哲藥業(yè)和泰恩康?行情回顧錄?每周更新?風(fēng)險提示1516資料來源：iFind，wind代碼簡稱本周漲跌幅總市值（億港元）本周收盤價（港元）華福一級分類華福二級分類申萬分類688235.SH百濟神州2.4%3632235.7西藥Bio-Pharma其他生物制品600276.SH恒瑞醫(yī)藥-1.7%355353.8西藥Pharma化學(xué)制劑688506.SH百利天恒0.1%1209301.6西藥Bio-Tech化學(xué)制劑300765.SZ新諾威21.4%88563.0西藥Pharma化學(xué)制劑600196.SH復(fù)星醫(yī)藥-1.3%66825.0西藥Pharma化學(xué)制劑688428.SH諾誠健華2.2%43324.6西藥Bio-Tech化學(xué)制劑688578.SH艾力斯-3.4%42494.3西藥Bio-Pharma化學(xué)制劑688336.SH三生國健7.3%38458.0西藥Bio-Pharma其他生物制品600079.SH人福醫(yī)藥-2.4%35321.7西藥Pharma化學(xué)制劑688331.SH榮昌生物3.4%34461.0西藥Bio-Pharma其他生物制品603087.SH甘李藥業(yè)3.4%33956.3西藥Pharma其他生物制品688180.SH君實生物1.8%32633.1西藥Bio-Pharma其他生物制品688266.SH澤璟制藥5.7%304114.9西藥Bio-Tech化學(xué)制劑688192.SH迪哲醫(yī)藥0.0%27760.3西藥Bio-Tech化學(xué)制劑600380.SH健康元4.0%21211.6西藥Pharma化學(xué)制劑688520.SH神州細胞17.2%20746.4西藥Bio-Pharma其他生物制品600062.SH華潤雙鶴0.2%20319.5西藥Pharma化學(xué)制劑688382.SH益方生物-2.4%17430.1西藥Bio-Tech化學(xué)制劑688062.SH邁威生物17.7%11127.9西藥Bio-Tech化學(xué)制劑688443.SH智翔金泰1.3%11030.1西藥Bio-Tech其他生物制品17資料來源：iFind，wind代碼簡稱本周漲跌幅總市值（億元）本周收盤價（元）華福一級分類華福二級分類申萬分類1276.HK恒瑞醫(yī)藥-0.8%387757.6西藥Pharma化學(xué)制劑6160.HK百濟神州3.7%2510156.1西藥Bio-pharma其他生物制品3692.HK翰森制藥5.2%161827.2西藥Pharma化學(xué)制劑1801.HK信達生物18.1%120873.2西藥Bio-pharma其他生物制品1093.HK石藥集團9.4%10218.9西藥Pharma化學(xué)制劑1177.HK中國生物制藥2.2%8544.6西藥Pharma化學(xué)制劑6990.HK科倫博泰生物-B6.0%769338.4西藥Bio-Tech其他生物制品9926.HK康方生物-1.8%73882.3西藥Bio-pharma其他生物制品1530.HK三生制藥7.3%48520.2西藥Pharma其他生物制品9688.HK再鼎醫(yī)藥23.3%32729.7西藥Bio-pharma其他生物制品1548.HK金斯瑞生物科技14.0%31814.6西藥Bio-pharma其他生物制品2096.HK先聲藥業(yè)-2.8%31012.5西藥Pharma化學(xué)制劑0512.HK遠大醫(yī)藥-0.2%3068.6西藥Pharma原料藥0867.HK康哲藥業(yè)-0.4%26110.7西藥Pharma化學(xué)制劑2696.HK復(fù)宏漢霖-2.3%24845.6西藥Bio-pharma其他生物制品0013.HK和黃醫(yī)藥7.3%21024.1西藥Bio-tech化學(xué)制劑6855.HK亞盛醫(yī)藥-B10.5%18955.4西藥Bio-tech化學(xué)制劑1952.HK云頂新耀7.9%15647.7西藥Bio-tech其他生物制品2162.HK康諾亞-B8.4%13447.8西藥Bio-tech其他生物制品2186.HK綠葉制藥16.7%1112.9西藥Pharma化學(xué)制劑18資料來源：iFind，wind本周漲幅前三的個股為：新諾威（+

21.4%

）、邁威生物（+

17.7%

）、神州細胞（+

17.2%

）；本周跌幅前三的個股為：艾力斯（-3.4%）、益方生物（-2.4%）、人福醫(yī)藥（-2.4%）。-5.0%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%本周漲跌幅19資料來源：iFind，wind本周漲幅前三的個股為：中國抗體-B（+43.9%）、荃信生物-B（+28.7%）、再鼎醫(yī)藥（+23.3%）；本周跌幅前三的個股為：德琪醫(yī)藥-B（-12.7%）、加科思-B（-11.9%）、和鉑醫(yī)藥-B（-10.9%）。-20.0%-10.0%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%中國抗體-B荃信生物-B再鼎醫(yī)藥信達生物同源康醫(yī)藥-B華領(lǐng)醫(yī)藥-B綠葉制藥中國同輻盛禾生物-B金斯瑞生物科技亞盛醫(yī)藥-B樂普生物-B宜明昂科-B石藥集團康諾亞-B來凱醫(yī)藥-B云頂新耀科笛-B和黃醫(yī)藥三生制藥科倫博泰生物-B永泰生物-B翰森制藥百濟神州中國生物制藥開拓藥業(yè)-B和譽-B歐康維視生物-B友芝友生物-B遠大醫(yī)藥石四藥集團康哲藥業(yè)恒瑞醫(yī)藥基石藥業(yè)-B騰盛博藥-B百奧賽圖-B康方生物復(fù)宏漢霖先聲藥業(yè)邁博藥業(yè)-B雅各臣科研制藥圣諾醫(yī)藥-B嘉和生物-B科濟藥業(yè)-B博安生物億勝生物科技藥明巨諾-B康寧杰瑞制藥-B和鉑醫(yī)藥-B加科思-B德琪醫(yī)藥-B本周漲跌幅目?周專題：白癜風(fēng)200億潛在藍海，國內(nèi)關(guān)注康哲藥業(yè)和泰恩康?行情回顧錄?每周更新?風(fēng)險提示2021資料來源：醫(yī)藥魔方項目名稱交易時間轉(zhuǎn)讓方受讓方首付款(百萬)/美元總金額(百萬)/美元作用機制疾病研發(fā)階段（交易時）全球最高研發(fā)階段全球最高研發(fā)階段開始時間權(quán)益地區(qū)velinotamig2025-06-05智翔金泰CullinanTherapeutics20.00712.00anti-BCMA/CD3雙特異性抗體多發(fā)性骨髓瘤II期臨床II期臨床2024-07-18美國;

歐洲;日本;

其他賽諾璟(重組人促