藥品企業(yè)安全管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥品企業(yè)的安全管理，保障員工生命安全和身體健康，確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的正常進(jìn)行，防止各類安全事故的發(fā)生，特制定本安全管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本藥品企業(yè)內(nèi)所有部門、崗位及人員，包括但不限于生產(chǎn)車間、倉庫、研發(fā)部門、銷售部門、行政辦公區(qū)域等。（三）基本原則1.安全第一：始終將安全放在首位，優(yōu)先保障員工的生命安全和企業(yè)的財(cái)產(chǎn)安全。2.預(yù)防為主：通過建立健全安全管理制度、加強(qiáng)安全教育培訓(xùn)、完善安全設(shè)施設(shè)備等措施，預(yù)防安全事故的發(fā)生。3.綜合治理：運(yùn)用法律、行政、經(jīng)濟(jì)、教育等多種手段，動(dòng)員全體員工共同參與安全管理，實(shí)現(xiàn)安全管理的全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。二、安全管理職責(zé)（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人1.全面負(fù)責(zé)企業(yè)的安全管理工作，是企業(yè)安全管理的第一責(zé)任人。2.組織制定和修訂企業(yè)安全管理制度，確保制度的完善和有效執(zhí)行。3.提供必要的安全管理資源，包括人力、物力、財(cái)力等，保障安全管理工作的順利開展。4.定期召開安全管理會(huì)議，研究解決安全管理工作中的重大問題。5.組織安全檢查和隱患排查治理工作，及時(shí)消除安全隱患。6.負(fù)責(zé)組織制定和實(shí)施安全事故應(yīng)急預(yù)案，確保在事故發(fā)生時(shí)能夠迅速、有效地進(jìn)行應(yīng)對(duì)。（二）安全管理部門1.負(fù)責(zé)企業(yè)安全管理工作的具體組織實(shí)施和監(jiān)督檢查。2.制定安全管理工作計(jì)劃和目標(biāo)，并組織實(shí)施。3.組織開展安全教育培訓(xùn)工作，提高員工的安全意識(shí)和技能。4.參與安全設(shè)施設(shè)備的選型、驗(yàn)收和維護(hù)管理工作，確保設(shè)施設(shè)備的安全可靠。5.負(fù)責(zé)安全事故的統(tǒng)計(jì)、報(bào)告和調(diào)查處理工作，分析事故原因，提出改進(jìn)措施。6.督促各部門落實(shí)安全管理制度，對(duì)違反安全規(guī)定的行為進(jìn)行糾正和處罰。（三）各部門負(fù)責(zé)人1.負(fù)責(zé)本部門的安全管理工作，是本部門安全管理的第一責(zé)任人。2.組織制定和實(shí)施本部門的安全管理制度和操作規(guī)程，確保員工嚴(yán)格遵守。3.對(duì)本部門員工進(jìn)行安全教育培訓(xùn)，提高員工的安全意識(shí)和自我保護(hù)能力。4.組織開展本部門的安全檢查和隱患排查治理工作，及時(shí)消除安全隱患。5.負(fù)責(zé)本部門安全設(shè)施設(shè)備的日常維護(hù)和管理，確保設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行。6.配合安全管理部門做好安全事故的調(diào)查處理工作，落實(shí)事故整改措施。（四）員工1.遵守企業(yè)安全管理制度和操作規(guī)程，服從安全管理部門和本部門負(fù)責(zé)人的管理。2.積極參加安全教育培訓(xùn)，提高自身安全意識(shí)和技能。3.發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)報(bào)告，并配合企業(yè)采取措施進(jìn)行消除。4.正確佩戴和使用勞動(dòng)防護(hù)用品，確保自身安全。5.積極參與企業(yè)組織的安全活動(dòng)，為企業(yè)安全管理工作提出合理化建議。三、安全管理制度（一）安全教育培訓(xùn)制度1.培訓(xùn)計(jì)劃：安全管理部門應(yīng)根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況，制定年度安全教育培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間和培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)內(nèi)容：包括安全生產(chǎn)法律法規(guī)、安全操作規(guī)程、安全事故案例分析、應(yīng)急救援知識(shí)等。3.培訓(xùn)對(duì)象：全體員工，新員工入職前必須進(jìn)行三級(jí)安全教育培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后方可上崗。4.培訓(xùn)方式：采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種方式相結(jié)合，確保培訓(xùn)效果。5.培訓(xùn)記錄：對(duì)每次培訓(xùn)進(jìn)行記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)教師、培訓(xùn)人員等，并存檔備案。（二）安全檢查制度1.檢查計(jì)劃：安全管理部門應(yīng)制定年度安全檢查計(jì)劃，明確檢查內(nèi)容、檢查時(shí)間、檢查人員等。2.檢查內(nèi)容：包括安全管理制度的執(zhí)行情況、安全設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀況、員工的操作行為、作業(yè)環(huán)境等。3.檢查方式：采用定期檢查、不定期檢查、專項(xiàng)檢查等多種方式相結(jié)合，確保檢查全面、深入。4.檢查記錄：對(duì)每次檢查進(jìn)行記錄，包括檢查時(shí)間、檢查地點(diǎn)、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等，并存檔備案。5.隱患排查治理：對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患，應(yīng)及時(shí)下達(dá)隱患整改通知書，明確整改責(zé)任人、整改措施和整改期限，督促相關(guān)部門進(jìn)行整改。對(duì)重大安全隱患，應(yīng)立即停止相關(guān)作業(yè)，采取有效的防范措施，并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告。（三）安全設(shè)施設(shè)備管理制度1.設(shè)施設(shè)備選型：在采購安全設(shè)施設(shè)備時(shí)，應(yīng)選擇符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，并確保其質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定。2.設(shè)施設(shè)備驗(yàn)收：安全設(shè)施設(shè)備到貨后，應(yīng)組織相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)收，確保其符合設(shè)計(jì)要求和安全標(biāo)準(zhǔn)。3.設(shè)施設(shè)備安裝調(diào)試：安全設(shè)施設(shè)備安裝調(diào)試過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保安裝調(diào)試質(zhì)量。4.設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)：建立健全安全設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，定期對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。5.設(shè)施設(shè)備更新改造：根據(jù)企業(yè)發(fā)展和安全管理需要，及時(shí)對(duì)安全設(shè)施設(shè)備進(jìn)行更新改造，提高其安全性和可靠性。6.設(shè)施設(shè)備報(bào)廢：對(duì)已達(dá)到報(bào)廢條件的安全設(shè)施設(shè)備，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理，并做好記錄。（四）危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度1.采購管理：嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定采購危險(xiǎn)化學(xué)品，確保采購渠道合法、產(chǎn)品質(zhì)量合格。2.儲(chǔ)存管理：設(shè)置專門的危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存?zhèn)}庫，按照危險(xiǎn)化學(xué)品的特性進(jìn)行分類儲(chǔ)存，并采取相應(yīng)的安全防范措施。3.出入庫管理：建立危險(xiǎn)化學(xué)品出入庫登記制度，詳細(xì)記錄出入庫時(shí)間、品種、數(shù)量、用途等信息。4.使用管理：在使用危險(xiǎn)化學(xué)品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保使用安全。5.廢棄處置：對(duì)廢棄的危險(xiǎn)化學(xué)品，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處置，防止環(huán)境污染。（五）消防安全管理制度1.消防設(shè)施設(shè)備管理：配備必要的消防設(shè)施設(shè)備，如滅火器、消火栓、自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)等，并定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.消防通道管理：保持消防通道暢通無阻，嚴(yán)禁在消防通道內(nèi)堆放雜物。3.動(dòng)火作業(yè)管理：進(jìn)行動(dòng)火作業(yè)前，必須辦理動(dòng)火審批手續(xù)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可動(dòng)火。動(dòng)火作業(yè)時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)的防火措施，確保動(dòng)火安全。4.火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案：制定火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高員工的火災(zāi)應(yīng)急處置能力。（六）電氣安全管理制度1.電氣設(shè)備管理：定期對(duì)電氣設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其絕緣性能良好、接地可靠。2.電氣線路管理：定期對(duì)電氣線路進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除線路老化、破損等安全隱患。3.臨時(shí)用電管理：進(jìn)行臨時(shí)用電作業(yè)前，必須辦理臨時(shí)用電審批手續(xù)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可作業(yè)。臨時(shí)用電應(yīng)采用TNS系統(tǒng)，做到“三級(jí)配電、兩級(jí)保護(hù)”。4.電氣安全培訓(xùn)：對(duì)電氣作業(yè)人員進(jìn)行專門的電氣安全培訓(xùn)，提高其安全意識(shí)和操作技能。（七）特種設(shè)備安全管理制度1.特種設(shè)備登記：對(duì)企業(yè)內(nèi)的特種設(shè)備進(jìn)行登記，建立特種設(shè)備檔案，記錄特種設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、購置時(shí)間、使用情況等信息。2.特種設(shè)備定期檢驗(yàn)：按照國家有關(guān)規(guī)定，定期對(duì)特種設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)，確保其安全性能符合要求。3.特種設(shè)備操作人員管理：特種設(shè)備操作人員必須經(jīng)專門的安全技術(shù)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書后方可上崗作業(yè)。4.特種設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)：建立健全特種設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，定期對(duì)特種設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。5.特種設(shè)備事故應(yīng)急預(yù)案：制定特種設(shè)備事故應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高員工的特種設(shè)備事故應(yīng)急處置能力。（八）安全事故管理制度1.事故報(bào)告：發(fā)生安全事故后，事故現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告本部門負(fù)責(zé)人，部門負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)于1小時(shí)內(nèi)向企業(yè)負(fù)責(zé)人和安全管理部門報(bào)告。企業(yè)負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)于1小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)匕踩a(chǎn)監(jiān)督管理部門和負(fù)有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)的有關(guān)部門報(bào)告。2.事故調(diào)查：安全事故發(fā)生后，應(yīng)立即成立事故調(diào)查組，對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查。事故調(diào)查組應(yīng)查明事故原因、經(jīng)過、人員傷亡情況及直接經(jīng)濟(jì)損失等，并提出處理意見和防范措施。3.事故處理：根據(jù)事故調(diào)查結(jié)果，對(duì)事故責(zé)任單位和責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。4.事故整改：針對(duì)事故原因，制定相應(yīng)的整改措施，明確整改責(zé)任人、整改期限和整改目標(biāo)，確保類似事故不再發(fā)生。四、安全操作規(guī)程（一）生產(chǎn)車間安全操作規(guī)程1.嚴(yán)格遵守生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，不得擅自更改工藝參數(shù)。2.開機(jī)前應(yīng)檢查設(shè)備是否正常，確認(rèn)無誤后方可開機(jī)。3.生產(chǎn)過程中應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備運(yùn)行狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)停機(jī)處理。4.嚴(yán)禁在設(shè)備運(yùn)行時(shí)進(jìn)行擦拭、維修等操作。5.定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。6.生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清理設(shè)備和工作場(chǎng)地，關(guān)閉電源、氣源等。（二）倉庫安全操作規(guī)程1.倉庫應(yīng)保持通風(fēng)良好，嚴(yán)禁煙火。2.藥品應(yīng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.搬運(yùn)藥品時(shí)應(yīng)輕拿輕放，避免碰撞、擠壓。4.定期對(duì)倉庫進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。5.倉庫管理人員應(yīng)熟悉藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，做好防潮、防蟲、防火、防盜等工作。（三）研發(fā)部門安全操作規(guī)程1.研發(fā)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程，確保實(shí)驗(yàn)安全。2.實(shí)驗(yàn)前應(yīng)制定詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方案，明確實(shí)驗(yàn)步驟、安全注意事項(xiàng)等。3.實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)佩戴好個(gè)人防護(hù)用品，如手套、口罩、護(hù)目鏡等。4.使用危險(xiǎn)化學(xué)品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，防止發(fā)生泄漏、爆炸等事故。5.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地，妥善處理實(shí)驗(yàn)廢棄物。（四）銷售部門安全操作規(guī)程1.銷售人員應(yīng)了解所銷售藥品的性質(zhì)、用途、不良反應(yīng)等信息，為客戶提供準(zhǔn)確的咨詢服務(wù)。2.運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)選擇符合藥品運(yùn)輸要求的車輛，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施，確保藥品質(zhì)量安全。3.銷售過程中應(yīng)妥善保管藥品銷售記錄，確保記錄真實(shí)、完整。五、應(yīng)急救援管理（一）應(yīng)急救援預(yù)案制定1.企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際情況，制定綜合應(yīng)急預(yù)案、專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案和現(xiàn)場(chǎng)處置方案。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括應(yīng)急救援組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急救援人員、應(yīng)急救援器材、應(yīng)急救援措施等內(nèi)容。3.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行修訂和完善，確保其科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性。（二）應(yīng)急救援演練1.企業(yè)應(yīng)定期組織應(yīng)急救援演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，提高員工的應(yīng)急救援能力。2.應(yīng)急救援演練應(yīng)包括桌面演練、實(shí)戰(zhàn)演練等多種形式，演練內(nèi)容應(yīng)涵蓋火災(zāi)、爆炸、泄漏等常見事故類型。3.演練結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)對(duì)應(yīng)急救援演練進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，針對(duì)演練中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行修訂和完善。（三）應(yīng)急救援器材管理1.配備必要的應(yīng)急救援器材，如滅火器、消火栓、應(yīng)急照明燈具、急救藥品等。2.對(duì)應(yīng)急救援器材進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其性能良好、隨時(shí)可用。3.應(yīng)急救援器材應(yīng)存放在指定的位置，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。（四）應(yīng)急救