oos偏差管理制度總則目的本制度旨在規(guī)范公司生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的OOS（OutofSpecification，超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定）偏差的處理流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量始終符合既定標(biāo)準(zhǔn)，保障消費(fèi)者的權(quán)益，維護(hù)公司的良好形象和聲譽(yù)。通過對OOS偏差的有效管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、評估和解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，防止不合格產(chǎn)品流入市場，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提高公司整體質(zhì)量水平。適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、放行等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的OOS偏差情況，包括原材料、中間產(chǎn)品、成品等各個階段。涵蓋公司的生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制部門、倉儲物流部門以及其他與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的部門。職責(zé)分工1.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的規(guī)范操作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中可能導(dǎo)致OOS偏差的異常情況，并采取初步的臨時(shí)措施，防止問題進(jìn)一步擴(kuò)大。配合質(zhì)量控制部門進(jìn)行OOS偏差的調(diào)查和分析，提供相關(guān)生產(chǎn)記錄、工藝參數(shù)等信息。根據(jù)偏差調(diào)查結(jié)果，對生產(chǎn)過程進(jìn)行整改，執(zhí)行糾正和預(yù)防措施。2.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)OOS偏差的識別、評估和分類，啟動偏差調(diào)查流程，組織相關(guān)部門對偏差原因進(jìn)行深入分析。制定并實(shí)施相應(yīng)的檢驗(yàn)和測試計(jì)劃，確保對OOS產(chǎn)品進(jìn)行全面、準(zhǔn)確的分析和判斷。對偏差調(diào)查結(jié)果進(jìn)行審核，評估糾正和預(yù)防措施的有效性，并跟蹤措施的執(zhí)行情況。負(fù)責(zé)向公司管理層匯報(bào)OOS偏差的情況及處理結(jié)果，提供質(zhì)量趨勢分析報(bào)告，為質(zhì)量管理決策提供依據(jù)。3.倉儲物流部門負(fù)責(zé)對涉及OOS偏差的產(chǎn)品進(jìn)行隔離和標(biāo)識，確保不合格產(chǎn)品不會被誤發(fā)或誤用。配合質(zhì)量控制部門和生產(chǎn)部門進(jìn)行OOS產(chǎn)品的追溯和召回工作，提供產(chǎn)品出入庫記錄等相關(guān)信息。4.研發(fā)部門在需要時(shí)參與OOS偏差的調(diào)查和分析，提供技術(shù)支持和專業(yè)意見，協(xié)助確定偏差產(chǎn)生的技術(shù)原因。根據(jù)偏差情況，對產(chǎn)品工藝、配方等進(jìn)行評估和優(yōu)化，提出改進(jìn)建議，防止類似偏差再次發(fā)生。5.管理層負(fù)責(zé)審批OOS偏差調(diào)查的結(jié)果和糾正預(yù)防措施計(jì)劃，提供必要的資源支持，推動偏差處理工作的順利進(jìn)行。關(guān)注OOS偏差的整體趨勢，對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行評估，做出持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作的決策。偏差的識別與報(bào)告偏差的定義OOS偏差是指產(chǎn)品在檢驗(yàn)過程中，其一個或多個質(zhì)量特性不符合現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)法規(guī)要求的情況。質(zhì)量特性包括但不限于外觀、尺寸、含量、純度、穩(wěn)定性等物理、化學(xué)、生物學(xué)等方面的指標(biāo)。識別途徑1.檢驗(yàn)檢測結(jié)果：質(zhì)量控制部門在原材料檢驗(yàn)、中間產(chǎn)品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等過程中，通過各種檢測手段發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，即為識別出OOS偏差。2.生產(chǎn)過程監(jiān)控：生產(chǎn)部門在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況，如工藝參數(shù)波動、設(shè)備故障等，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)初步判斷有導(dǎo)致OOS偏差的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量控制部門。3.客戶反饋：客戶反饋產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，經(jīng)公司內(nèi)部評估確認(rèn)為OOS偏差時(shí)，應(yīng)啟動偏差處理流程。4.法規(guī)檢查：政府監(jiān)管部門或第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)檢查發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量不符合情況，屬于OOS偏差范疇，需按照本制度進(jìn)行處理。報(bào)告流程1.發(fā)現(xiàn)OOS偏差的人員或部門應(yīng)立即填寫《OOS偏差報(bào)告表》，詳細(xì)記錄偏差發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、產(chǎn)品信息（名稱、規(guī)格、批次等）、偏差描述、初步調(diào)查情況等內(nèi)容。2.將填寫完整的《OOS偏差報(bào)告表》提交給質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人。質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人在收到報(bào)告表后，應(yīng)及時(shí)對偏差進(jìn)行初步評估，判斷偏差的嚴(yán)重程度，并確定是否需要啟動偏差調(diào)查流程。3.對于需要進(jìn)行調(diào)查的OOS偏差，質(zhì)量控制部門應(yīng)在1個工作日內(nèi)組織成立偏差調(diào)查小組，成員包括生產(chǎn)、質(zhì)量、倉儲物流、研發(fā)等相關(guān)部門的人員。調(diào)查小組應(yīng)制定詳細(xì)的調(diào)查計(jì)劃，明確各成員的職責(zé)和調(diào)查步驟。偏差的調(diào)查與分析調(diào)查準(zhǔn)備1.資料收集：調(diào)查小組各成員負(fù)責(zé)收集與OOS偏差相關(guān)的各類資料，包括生產(chǎn)記錄（如批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、環(huán)境監(jiān)測記錄等）、檢驗(yàn)記錄（如檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告等）、物料記錄（如原材料采購記錄、物料出入庫記錄等）、工藝文件、設(shè)備維護(hù)記錄等。2.人員溝通：調(diào)查小組成員與相關(guān)崗位的操作人員、檢驗(yàn)人員、管理人員等進(jìn)行溝通，了解偏差發(fā)生時(shí)的具體情況，獲取第一手信息。調(diào)查方法1.現(xiàn)場查看：調(diào)查小組對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行實(shí)地查看，檢查設(shè)備運(yùn)行狀況、生產(chǎn)環(huán)境條件、物料擺放等情況，核實(shí)是否存在可能導(dǎo)致OOS偏差的因素。2.數(shù)據(jù)分析：對收集到的各類數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)分析，比較不同批次產(chǎn)品的質(zhì)量數(shù)據(jù)、工藝參數(shù)變化情況等，尋找數(shù)據(jù)之間的關(guān)聯(lián)性和異常點(diǎn)。3.原因追溯：從人員、設(shè)備、物料、工藝、環(huán)境等方面入手，追溯導(dǎo)致OOS偏差的可能原因。例如，人員操作是否符合規(guī)范、設(shè)備是否正常運(yùn)行、物料質(zhì)量是否合格、工藝是否執(zhí)行到位、環(huán)境條件是否滿足要求等。根本原因分析1.調(diào)查小組運(yùn)用科學(xué)的方法，如5M1E（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測）分析法、魚骨圖分析法等，對調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的各種可能原因進(jìn)行深入分析，找出導(dǎo)致OOS偏差的根本原因。2.在確定根本原因時(shí)，應(yīng)充分考慮各種因素之間的相互關(guān)系，確保原因分析的全面性和準(zhǔn)確性。對于復(fù)雜的OOS偏差，可能需要多次討論和分析，必要時(shí)邀請外部專家進(jìn)行指導(dǎo)。調(diào)查記錄與報(bào)告1.調(diào)查小組成員應(yīng)詳細(xì)記錄偏差調(diào)查的過程、分析結(jié)果及相關(guān)證據(jù)，填寫《OOS偏差調(diào)查報(bào)告》。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括偏差概述、調(diào)查過程、根本原因分析、采取的臨時(shí)措施和糾正預(yù)防措施建議等。2.《OOS偏差調(diào)查報(bào)告》由調(diào)查小組組長審核后提交給質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人。質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人對報(bào)告進(jìn)行審核，確保報(bào)告內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，分析邏輯清晰，措施建議合理可行。3.經(jīng)質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人審核通過后的《OOS偏差調(diào)查報(bào)告》提交給公司管理層審批。偏差的評估與分類評估原則1.風(fēng)險(xiǎn)評估：綜合考慮OOS偏差對產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和有效性的影響程度，評估其潛在風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)基于科學(xué)的數(shù)據(jù)和專業(yè)的判斷，考慮偏差的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、發(fā)生頻率以及對患者健康的潛在危害等因素。2.法規(guī)遵循：確保對OOS偏差的評估符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，充分考慮產(chǎn)品的預(yù)期用途和目標(biāo)市場的法規(guī)規(guī)定。分類標(biāo)準(zhǔn)1.嚴(yán)重偏差產(chǎn)品存在嚴(yán)重影響質(zhì)量、安全性或有效性的缺陷，如含量超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍較大、含有有害物質(zhì)、微生物限度嚴(yán)重超標(biāo)等，可能導(dǎo)致患者健康受到嚴(yán)重危害。違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等法規(guī)要求，情節(jié)嚴(yán)重，可能面臨監(jiān)管部門處罰的情況。同一批次產(chǎn)品中多個關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)出現(xiàn)OOS偏差，表明生產(chǎn)過程存在系統(tǒng)性問題。2.主要偏差產(chǎn)品的一個或幾個重要質(zhì)量指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，但對產(chǎn)品質(zhì)量、安全性或有效性有一定影響，需要采取適當(dāng)措施進(jìn)行處理。生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工藝參數(shù)偏離規(guī)定范圍，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量，但尚未造成嚴(yán)重后果。首次發(fā)現(xiàn)的OOS偏差，且原因尚未明確，但對產(chǎn)品質(zhì)量存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。3.一般偏差產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)略超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍，但對產(chǎn)品質(zhì)量、安全性或有效性影響較小，通過簡單的調(diào)整或整改即可解決。生產(chǎn)過程中的非關(guān)鍵工藝參數(shù)出現(xiàn)輕微波動，對產(chǎn)品質(zhì)量影響不大，但需要引起關(guān)注并采取預(yù)防措施。由于偶然因素導(dǎo)致的OOS偏差，如檢驗(yàn)誤差、設(shè)備臨時(shí)故障等，且已及時(shí)采取了有效的糾正措施，未對產(chǎn)品質(zhì)量造成實(shí)際影響。評估流程1.質(zhì)量控制部門在收到《OOS偏差調(diào)查報(bào)告》后，組織相關(guān)部門人員按照分類標(biāo)準(zhǔn)對OOS偏差進(jìn)行評估。評估過程中應(yīng)充分討論，綜合考慮各種因素，確保分類準(zhǔn)確合理。2.將評估結(jié)果記錄在《OOS偏差評估記錄》中，明確偏差的分類等級，并由參與評估的人員簽字確認(rèn)。3.對于嚴(yán)重偏差，質(zhì)量控制部門應(yīng)立即向公司管理層匯報(bào)，并在24小時(shí)內(nèi)通知相關(guān)監(jiān)管部門（如藥品監(jiān)督管理部門等），按照法規(guī)要求履行報(bào)告義務(wù)。偏差的處理臨時(shí)措施1.在OOS偏差調(diào)查過程中，為防止不合格產(chǎn)品繼續(xù)產(chǎn)生或流入市場，應(yīng)立即采取臨時(shí)措施。臨時(shí)措施應(yīng)根據(jù)偏差的性質(zhì)和嚴(yán)重程度確定，確保能夠有效控制風(fēng)險(xiǎn)。2.對于涉及產(chǎn)品質(zhì)量的OOS偏差，如產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格，應(yīng)立即對該批次產(chǎn)品進(jìn)行隔離，在產(chǎn)品外包裝上貼上明顯的不合格標(biāo)識，防止誤發(fā)或誤用。3.對生產(chǎn)過程進(jìn)行評估，確定是否需要調(diào)整工藝參數(shù)、暫停生產(chǎn)或采取其他緊急措施，以避免類似偏差再次發(fā)生。生產(chǎn)部門應(yīng)按照質(zhì)量控制部門的要求執(zhí)行臨時(shí)措施，并做好記錄。糾正措施1.根據(jù)OOS偏差的根本原因分析結(jié)果，制定針對性的糾正措施。糾正措施應(yīng)明確責(zé)任部門、責(zé)任人、完成時(shí)間和具體的實(shí)施步驟，確保能夠有效消除偏差產(chǎn)生的原因。2.糾正措施應(yīng)具有可操作性和可驗(yàn)證性，能夠通過具體的行動和結(jié)果來證明措施的有效性。例如，對于人員操作問題，應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)和再教育；對于設(shè)備故障，應(yīng)進(jìn)行維修、保養(yǎng)或更新設(shè)備；對于物料質(zhì)量問題，應(yīng)加強(qiáng)供應(yīng)商管理或調(diào)整物料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。3.責(zé)任部門應(yīng)按照糾正措施計(jì)劃認(rèn)真組織實(shí)施，在實(shí)施過程中如遇到問題或困難，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量控制部門反饋。質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)跟蹤糾正措施的執(zhí)行情況，確保措施按時(shí)完成并達(dá)到預(yù)期效果。預(yù)防措施1.在采取糾正措施的基礎(chǔ)上，針對偏差產(chǎn)生的根本原因，舉一反三，制定相應(yīng)的預(yù)防措施，防止類似偏差再次發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)涵蓋質(zhì)量管理體系的各個方面，包括制度完善、流程優(yōu)化、人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、供應(yīng)商管理等。2.對預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行評估和驗(yàn)證，通過數(shù)據(jù)分析、現(xiàn)場檢查等方式，確保預(yù)防措施有效降低了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。如預(yù)防措施實(shí)施后，經(jīng)過一段時(shí)間的觀察和數(shù)據(jù)分析，相關(guān)質(zhì)量指標(biāo)穩(wěn)定在合格范圍內(nèi)，未再出現(xiàn)類似的OOS偏差，則表明預(yù)防措施有效。3.將有效的預(yù)防措施納入公司的質(zhì)量管理體系文件，作為長期的質(zhì)量控制要求執(zhí)行，不斷完善質(zhì)量管理體系，提高公司整體質(zhì)量水平。偏差的跟蹤與驗(yàn)證跟蹤機(jī)制1.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)建立OOS偏差跟蹤臺賬，詳細(xì)記錄每個OOS偏差的處理情況，包括臨時(shí)措施執(zhí)行情況、糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)度、完成時(shí)間等信息。2.定期對OOS偏差的處理情況進(jìn)行跟蹤檢查，確保各項(xiàng)措施按計(jì)劃執(zhí)行。跟蹤檢查的頻率根據(jù)偏差的嚴(yán)重程度和復(fù)雜程度確定，對于嚴(yán)重偏差應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤，每周至少檢查一次；對于一般偏差可適當(dāng)減少跟蹤頻率，但每月至少檢查一次。3.在跟蹤過程中，如發(fā)現(xiàn)措施執(zhí)行不到位或出現(xiàn)新的問題，應(yīng)及時(shí)要求責(zé)任部門進(jìn)行整改，并重新評估偏差的影響，必要時(shí)調(diào)整處理措施。驗(yàn)證方法1.檢驗(yàn)檢測：對采取糾正措施和預(yù)防措施后的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和方法應(yīng)與原OOS偏差涉及的項(xiàng)目和方法一致，以驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量已得到有效改善。2.數(shù)據(jù)分析：收集和分析相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)，如同一批次產(chǎn)品的后續(xù)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、不同批次產(chǎn)品的質(zhì)量對比數(shù)據(jù)等，通過統(tǒng)計(jì)分析方法判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否穩(wěn)定，是否達(dá)到預(yù)防再次出現(xiàn)OOS偏差的目的。3.現(xiàn)場檢查：對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行實(shí)地檢查，核實(shí)生產(chǎn)過程是否已按照優(yōu)化后的工藝和操作規(guī)程執(zhí)行，設(shè)備運(yùn)行是否正常，人員操作是否規(guī)范等，確保生產(chǎn)環(huán)境和條件符合質(zhì)量管理要求。驗(yàn)證報(bào)告1.當(dāng)對OOS偏差的處理措施進(jìn)行驗(yàn)證后，質(zhì)量控制部門應(yīng)編寫《OOS偏差處理驗(yàn)證報(bào)告》，總結(jié)驗(yàn)證過程和結(jié)果。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括驗(yàn)證的目的、范圍、方法、結(jié)果以及結(jié)論等。2.《OOS偏差處理驗(yàn)證報(bào)告》由質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人審核后提交給公司管理層。如驗(yàn)證結(jié)果表明處理措施有效，產(chǎn)品質(zhì)量已恢復(fù)正常，則該OOS偏差處理完畢；如驗(yàn)證結(jié)果不理想，表明處理措施未能達(dá)到預(yù)期效果，則需重新分析原因，調(diào)整處理措施，再次進(jìn)行驗(yàn)證，直至問題得到徹底解決。培訓(xùn)與教育培訓(xùn)計(jì)劃1.根據(jù)公司質(zhì)量管理的需求和員工的實(shí)際情況，制定OOS偏差管理相關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋OOS偏差的定義、識別方法、調(diào)查流程、評估分類、處理措施以及預(yù)防措施等內(nèi)容，確保員工全面了解和掌握OOS偏差管理的要求和方法。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)的對象、時(shí)間、地點(diǎn)、培訓(xùn)師、培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)方式等信息。培訓(xùn)對象包括生產(chǎn)部門、質(zhì)量控制部門、倉儲物流部門等與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的所有員工，新入職員工應(yīng)進(jìn)行OOS偏差管理基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)，在職員工應(yīng)定期進(jìn)行針對性的培訓(xùn)和再教育。培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)、案例分析、現(xiàn)場實(shí)操等多種形式相結(jié)合，以提高培訓(xùn)效果。2.內(nèi)部培訓(xùn)由公司內(nèi)部具有豐富經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)量管理人員擔(dān)任培訓(xùn)師，結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行講解，使員工能夠更好地理解和應(yīng)用所學(xué)知識。外部培訓(xùn)可邀請行業(yè)專家或?qū)I(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行授課，獲取最新的質(zhì)量管理理念和方法。3.在培訓(xùn)過程中，鼓勵員工積極參與討論和互動，提出問題和建議，培訓(xùn)師應(yīng)及時(shí)解答員工的疑問，確保培訓(xùn)內(nèi)容的理解和掌握。同時(shí)，做好培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、參與人員、培訓(xùn)考核結(jié)果等信息。培訓(xùn)考核1.對參加OOS偏差管理培訓(xùn)的員工進(jìn)行考核，以檢驗(yàn)員工對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和實(shí)際應(yīng)用能力?？己朔绞娇刹捎霉P試、實(shí)操考核、案例分析等多種形式，具體考核方式根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容和崗位需求確定。2.考核內(nèi)容應(yīng)涵蓋培訓(xùn)的重點(diǎn)知識點(diǎn)和技能要求，確保員工能夠準(zhǔn)確識別OOS偏差、正確進(jìn)行調(diào)查分析、合理評估分類并采取有效的處理措施。對于考核不合格的員工，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格為止。3.將員工的培訓(xùn)考核結(jié)果納入個人績效評估體系，作為員工晉升、獎勵、薪酬調(diào)整等的參考依據(jù)，激勵員工積極參加培訓(xùn)，提高自身的質(zhì)量管理水平。記錄與檔案管理記錄要求1.與OOS偏差管理相關(guān)的各類記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫，確保記錄能夠真實(shí)反映偏差發(fā)生的過程、調(diào)查分析情況、處理措施及結(jié)果等信息。2.記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子文檔等形式保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和公司文件管理的要求。一般情況下，OOS偏差相關(guān)記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后一年，對于某些特殊產(chǎn)品或法規(guī)要求較高的情況，應(yīng)按照更長的期限進(jìn)行保存。3.記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、不得隨意涂改。如需修改，應(yīng)采