藥品業(yè)務日常管理制度總則1.目的為加強公司藥品業(yè)務管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，確保藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)，結合公司實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸?shù)葮I(yè)務環(huán)節(jié)的管理。3.基本原則公司藥品業(yè)務管理遵循依法經(jīng)營、誠實守信、質(zhì)量第一的原則，嚴格執(zhí)行國家藥品標準和相關法律法規(guī)，確保藥品業(yè)務全過程符合質(zhì)量管理要求。藥品采購管理1.供應商管理建立供應商評估和選擇制度，對供應商的合法資質(zhì)、質(zhì)量信譽、生產(chǎn)或經(jīng)營能力等進行審核評估。與選定的供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責任和義務。定期對供應商進行質(zhì)量評審，根據(jù)評審結果調(diào)整合作關系。2.采購計劃采購部門根據(jù)市場需求、庫存情況等制定藥品采購計劃，采購計劃應經(jīng)質(zhì)量管理部門審核。采購計劃應明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、預計到貨時間等內(nèi)容。3.采購訂單采購人員依據(jù)審核后的采購計劃向供應商發(fā)送采購訂單，采購訂單應明確藥品的各項要求。采購訂單應及時跟蹤，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。4.首營企業(yè)和首營品種管理采購首營企業(yè)的藥品，應審核其合法資質(zhì)，索取并留存加蓋企業(yè)公章原印章的資料，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件、相關印章、隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件等。采購首營品種，應進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。藥品驗收管理1.驗收人員要求驗收人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過培訓并考核合格。驗收人員應嚴格按照驗收標準進行驗收，確保驗收結果準確可靠。2.驗收標準按照藥品標準、合同約定的質(zhì)量條款對購進藥品進行逐批驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期等。對特殊管理的藥品，應按照相關規(guī)定進行驗收。3.驗收程序藥品到貨后，驗收人員應及時進行驗收。驗收時應核對隨貨同行單（票）內(nèi)容與到貨藥品的一致性。對驗收合格的藥品，驗收人員應在隨貨同行單（票）上簽字，并注明驗收結論。對驗收不合格的藥品，應填寫《藥品拒收報告單》，注明拒收原因，報質(zhì)量管理部門審核后處理。4.驗收記錄驗收人員應做好驗收記錄，驗收記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內(nèi)容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。藥品儲存管理1.儲存設施設備公司應配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品儲存?zhèn)}庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等條件。倉庫應設置不同的功能區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等，并配備相應的溫濕度監(jiān)測設備。倉庫應配備貨架、貨柜等儲存設備，確保藥品擺放整齊、合理。2.分區(qū)分類存放藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。3.堆碼要求藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。4.溫濕度管理倉庫應根據(jù)藥品儲存要求，采取有效的溫濕度調(diào)控措施，確保倉庫溫濕度符合規(guī)定要求。常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷庫溫度為2℃～8℃。相對濕度為35%～75%。應定期對倉庫溫濕度進行監(jiān)測和記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍時，應及時采取調(diào)控措施。5.庫存盤點定期對庫存藥品進行盤點，盤點周期一般為每月或每季度。盤點人員應認真核對藥品的實際數(shù)量與庫存記錄是否一致，對盤盈、盤虧的藥品應查明原因，及時處理。盤點結束后，應編制盤點報告，報質(zhì)量管理部門和財務部門審核。藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護人員要求養(yǎng)護人員應具備藥學專業(yè)知識或相關培訓經(jīng)歷，熟悉藥品性能和儲存條件。養(yǎng)護人員應定期對藥品進行養(yǎng)護檢查，做好養(yǎng)護記錄。2.養(yǎng)護計劃根據(jù)藥品的儲存條件、質(zhì)量狀況等制定藥品養(yǎng)護計劃，養(yǎng)護計劃應明確養(yǎng)護的藥品品種、養(yǎng)護時間、養(yǎng)護內(nèi)容等。3.養(yǎng)護檢查養(yǎng)護人員應按照養(yǎng)護計劃對藥品進行定期檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等。對易變質(zhì)、近效期、儲存時間較長的藥品應增加檢查頻次。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應及時記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理。4.養(yǎng)護措施根據(jù)藥品養(yǎng)護檢查結果，對存在質(zhì)量問題的藥品應采取相應的養(yǎng)護措施，如通風、除濕、降溫、熏蒸等。對不合格藥品應及時清理，防止混淆和誤用。5.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、養(yǎng)護時間、養(yǎng)護情況、處理結果等內(nèi)容。養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。藥品銷售管理1.銷售渠道管理公司應建立健全藥品銷售渠道，確保藥品銷售給具有合法資質(zhì)的單位或個人。不得將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個人，不得參與非法藥品經(jīng)營活動。2.銷售記錄銷售藥品應開具銷售憑證，銷售憑證應包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售日期等內(nèi)容。應做好銷售記錄，銷售記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售日期等內(nèi)容。銷售記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.處方藥銷售銷售處方藥時，應憑處方銷售，處方應經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。銷售處方藥應做好處方登記，處方登記應包括處方日期、患者姓名、性別、年齡、地址、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。4.非處方藥銷售銷售非處方藥時，應正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、注意事項等，不得夸大宣傳。非處方藥可以采用開架自選的銷售方式，但應設置明顯的警示標識。5.藥品拆零銷售藥品拆零銷售應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行，拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝和標簽。拆零銷售藥品時，應做好拆零記錄，拆零記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售日期、拆零數(shù)量、拆零后藥品的規(guī)格、有效期等內(nèi)容。拆零銷售藥品應使用潔凈、衛(wèi)生的包裝材料，包裝材料上應標明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期等內(nèi)容。藥品運輸管理1.運輸設施設備公司應配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品運輸工具，運輸工具應保持清潔衛(wèi)生，定期維護保養(yǎng)，確保運輸安全。運輸藥品應根據(jù)藥品的特性和運輸距離等選擇合適的運輸方式，確保藥品質(zhì)量不受影響。2.運輸過程管理運輸藥品時，應采取有效的防護措施，防止藥品受到污染、損壞、變質(zhì)等。對有溫度要求的藥品，應采用適宜的冷藏、保溫設備運輸，并做好溫度監(jiān)測記錄。運輸過程中應注意藥品的裝卸，避免劇烈震動、撞擊等。3.運輸記錄應做好藥品運輸記錄，運輸記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、發(fā)貨日期、發(fā)貨地址、收貨地址、收貨單位、運輸方式、運輸工具、運輸時間、運輸溫度等內(nèi)容。運輸記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。人員培訓與考核1.培訓計劃質(zhì)量管理部門應根據(jù)公司藥品業(yè)務管理要求和員工崗位需求，制定年度培訓計劃。培訓計劃應明確培訓的內(nèi)容、時間、方式、人員等。2.培訓內(nèi)容培訓內(nèi)容應包括藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、質(zhì)量管理知識、職業(yè)道德等。對新員工應進行入職培訓，培訓內(nèi)容應包括公司基本情況、藥品業(yè)務流程、質(zhì)量管理要求等。3.培訓方式培訓方式可采用內(nèi)部培訓、外部培訓、網(wǎng)絡培訓等多種形式。內(nèi)部培訓可由公司內(nèi)部專業(yè)人員授課，外部培訓可邀請行業(yè)專家、培訓機構等進行授課。4.培訓考核培訓結束后，應對培訓人員進行考核，考核方式可采用考試、撰寫