質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)草案ISO/DIS10005

《質(zhì)量管理一一質(zhì)量計劃指南》

2004年4月26□,英國國防部發(fā)布了國防標(biāo)準(zhǔn)05—61第1部份的第四版，名稱為“質(zhì)

量保證程序要求第1部份:核準(zhǔn)M(QualityAssuranceProceduralRequirementPart1:

Concessions)o該標(biāo)準(zhǔn)更新了原標(biāo)準(zhǔn)第一章的內(nèi)容(偏離/生產(chǎn)許可(Deviation/Production

Permits)和超差特許/核準(zhǔn)(Waivers/Concessions)),并刪除了第二章(轉(zhuǎn)承包商的質(zhì)量保證工

作)。

修訂版取銷了偏離、生產(chǎn)許可和超差特許等術(shù)語，并對那些需要政府審批的偏離初始規(guī)

定要求的交付產(chǎn)品引入了一個單獨(dú)的核準(zhǔn)過程(Concession)。

在此核準(zhǔn)總則中強(qiáng)調(diào)，政府要求承包商交付的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)全部滿足合同要求，但是對于某

些情況可以例外，如考慮到政府的利益(如緊急使用要求)，允許接收某些不符合合同要求

的交付產(chǎn)品。政府只能考慮接收那些明顯對政府有利的不合格，產(chǎn)品，并說明足夠正當(dāng)?shù)睦?/p>

由如價格的調(diào)整等。并規(guī)定，如果某承包商提出要交付或者配置不合格產(chǎn)品，必須由政府代

表根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求進(jìn)行核準(zhǔn)。

注：該草案于2004年1月27日下發(fā)各國征求意見，2004年6月28日征求意

見結(jié)束，2004年年底將形成下一階段草案FDIS。正式標(biāo)準(zhǔn)將于2005年發(fā)布。及

時了解該國際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)動態(tài)，便于為制(修)訂我國相應(yīng)質(zhì)量管理國軍標(biāo)提供

技術(shù)依據(jù)。

目錄

前言

引言

1范圍

2規(guī)范性引用文件

3術(shù)語和定義

4質(zhì)量計劃的制定

4.1識別質(zhì)量計劃的需求

4.2質(zhì)量計劃的輸入

4.3質(zhì)量計劃的范圍

4.4質(zhì)量計劃的編制

4.4.1啟動

4.4.2將質(zhì)量計劃形成文件

4.4.3職責(zé)

4.4.4一致性與兼容性

4.4.5形式與結(jié)構(gòu)

5質(zhì)量計劃的內(nèi)容

5.1總則

5.2范圍

5.3質(zhì)量計劃輸入

5.4質(zhì)量目標(biāo)

5.5管理職責(zé)

5.6文件和資料的控制

5.7記錄的控制

5.8資源

5.8.1資源提供

5.8.2材料

5.8.3人力資源

5.8.4基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境

5.9要求

5.10顧客溝通

5.11設(shè)計和開辟

5.11.1設(shè)計和開辟過程

5.11.2設(shè)計和開辟更改的控制

5.12采購

5.13生產(chǎn)和服務(wù)提供

5.14標(biāo)識和可追溯性

5.15顧客財產(chǎn)

5.16產(chǎn)品的防護(hù)

5.17不合格品的控制

5.18監(jiān)視和測量

5.19審核

6質(zhì)量計劃的評審、認(rèn)可、應(yīng)用和修訂

6.1質(zhì)量計劃的評審和認(rèn)可

6.2質(zhì)量計劃的應(yīng)用

6.3質(zhì)量計劃的修訂

附錄A（資料性附錄）質(zhì)量計劃格式的簡化示例

附錄B（資料性附錄）IS010005與IS09001：2000之間的對照

參考文獻(xiàn)

前言

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)休）組成的世界性的聯(lián)合會。

制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員|才|體若對某技術(shù)委員會確定的

項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或者非

官方的）也可參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會1IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密

切合作的關(guān)系。

國際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第2部份的規(guī)則起草。

技術(shù)委員會的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員

團(tuán)體進(jìn)行投票表決，需取得了75%參加表決的成員團(tuán)體的允許，才干作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)

布。

特提請注意，本文件中部份內(nèi)容可能涉及一些專利雙問題。ISO不負(fù)責(zé)識別任何這樣

的專利權(quán)問題。

IS010005是由ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保訐技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定.

IS010005第二版取代其第一?版（IS010005：1995）。它是對上一版的修訂，考慮到了

IS09000：2000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。

引言

本國際標(biāo)準(zhǔn)的制定是為在已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系中或者在獨(dú)立管理活動中制定質(zhì)量

計劃提供指南。無論哪種情況，質(zhì)量計劃提供一種方法，將過程、產(chǎn)品、項目或者合同的

具體要求與工作方法和慣例聯(lián)系起來，從而最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品。質(zhì)量計劃應(yīng)和可能制定的其它

有關(guān)計劃兼容。

制定質(zhì)量計劃可以提高對滿足要求、確保保持控制方面的信心，并能讓參預(yù)其中的人

更加具有能動性。它還可以使人們深入了解如何改進(jìn)過程。

本標(biāo)準(zhǔn)不取代IS09004：2000中或者行業(yè)特定文件中給出的要求。當(dāng)項目有質(zhì)量計劃

要求時，木國際標(biāo)準(zhǔn)中提供的指南旨在對IS010006中提供的指南進(jìn)行補(bǔ)充.

就過程模型圖1來講，質(zhì)量管理體系策劃合用于整個模型。但是，質(zhì)量計劃主要合用

r從顧客需求到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品再到顧客滿意的全過程，

圖1基于過程的質(zhì)量管理體系模型

質(zhì)量管理一一質(zhì)量計劃指南

1范圍

本國際標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量計劃的編制、評審、認(rèn)可、應(yīng)用和修訂提供指南。

無論使用該國際標(biāo)準(zhǔn)的組織是否有符合IS09001：2000的質(zhì)量管理體系，本標(biāo)準(zhǔn)都適

用。

本國際標(biāo)準(zhǔn)合用于過程、產(chǎn)品、項目或者合同的質(zhì)量計劃，合用于任何產(chǎn)品類別（硬件、

軟件、流程性材料和服務(wù)）和任何行業(yè)。

本國際標(biāo)準(zhǔn)主要著眼于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，目的并非要用于組織的質(zhì)量管理體系策劃。

本國際標(biāo)準(zhǔn)是一份指南性文件，不用于認(rèn)證或者注冊的目的。

注：為了避免不必要地重復(fù)“過程、產(chǎn)品、項FI或者合同”，本國際標(biāo)準(zhǔn)使用術(shù)語“特

定情況”（見3.12）o

2規(guī)范性引用文件

以下引用標(biāo)準(zhǔn)對卜本標(biāo)準(zhǔn)的使用是必不可少的。對于標(biāo)明日期的引用標(biāo)準(zhǔn)，惟獨(dú)提到

的版本是合用的。對未標(biāo)明日期的引用標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括任何修訂）是合用的。

IS09000：2000質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語

3術(shù)語和定義

本標(biāo)準(zhǔn)采用IS09000：2000中給出的術(shù)語和定義以及以下術(shù)語和定義。以下定義中有些

是直接從IS09000：2000中引用，但是有些情況下省略或者補(bǔ)充了注釋。

3.1合同contract

組織和顧客之間以任何方式傳遞的、雙方允許的要求。

3.2控制方法controls

用「檢查某項措施或者測量結(jié)果的比較標(biāo)準(zhǔn)。

3.3客觀證據(jù)objectiveevidence

支持事物存在或者其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。

注1:客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗或者其他手段獲得。

[IS09000：2000.定義3.8.1]

3.4程序procedure

為進(jìn)行某項活動或者過程所規(guī)定的途徑。

注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。

注2：當(dāng)程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或者”形成文件的程序”。含有程序的文

件可稱為“程敘文件'

[IS09000：2000定義3.4.5]

3.5過程process

一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或者相互作用的活動。

[IS09000：2000定義3.4.1]

3.6產(chǎn)品product

過程（3.5）的結(jié)果。

注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：

----服務(wù)（如運(yùn)輸）；

——軟件（如計算機(jī)程序、字典）；

一-硬件（如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件）；

——流程性材料（如潤滑油）。

許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或者流程性材料的區(qū)分取決

于其主導(dǎo)成份。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（

如燃料、冷卻液）、軟件（如發(fā)動機(jī)控制軟件、駕駛員手冊）和服務(wù)（如銷售

人員所做的操作說明）所組成。

注2：服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。

服務(wù)的提供可涉及，例如：

一一在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車）上所完成的活動：

——在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動；

一一無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）；

-為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。

軟件由信息組成，道常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或者程序（3.4）的形式存在。

硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性。

流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料時常被稱

之為貨物。

[IS09000：2000定義3.4.2]

3.7項目project

由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨(dú)特過程(3.5),該過程要達(dá)到符合

包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。

注1：單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部份。

注2：在一些項目中，隨著項目的發(fā)展，其目標(biāo)需修訂或者重新界定，產(chǎn)品特性需逐步確定。

注3：項目的結(jié)果可以是單或者若T個產(chǎn)品。

[IS09000：2000定義3.4.3]

3.8質(zhì)量管理體系qualit),managementsystem

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

[IS09000：2000定義3.2.3]

3.9質(zhì)量目標(biāo)qualityobjective

在質(zhì)量方面所追求的目的。

注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。

注2：通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo).

[IS09000：2000定義325]

3.10質(zhì)量計劃qualityplan

為滿足特定項目、產(chǎn)品、過程或者合同的要求，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些過程、程

序和相關(guān)資源的文件。

注1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。

注2：通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部份內(nèi)容或者程敘文件。

注3：質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。

3.11記錄record

闡明所取得的結(jié)果或者提供所完成活動的證據(jù)的文件。

[IS09000：2000定義3.7.6]

3.12特定情況specificcase

質(zhì)量計劃（3.10）的主體。

注：本術(shù)語用來避免“過程、產(chǎn)品、項目或者合同”在本標(biāo)準(zhǔn)中重復(fù)。

3.13理式試驗typetest

以設(shè)計批準(zhǔn)為目的，確定能否滿足產(chǎn)品規(guī)范要求所進(jìn)行的試驗或者系列試驗。

4質(zhì)量計劃的制定

4.1識別質(zhì)量計劃的需求

組織應(yīng)當(dāng)識別對質(zhì)量計劃可能的.什么需求。住許多情況下，質(zhì)量計劃是實(shí)用的和必須的,

例如:

a）表明組織的質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定情況；

b）為滿足法律、法規(guī)或者顧客要求；

c）在開辟和確認(rèn)新的產(chǎn)品或者過程中；

d）在內(nèi)部和/或者外部正實(shí)應(yīng)如何滿足質(zhì)量要求；

e）組織和管理滿足質(zhì)量要求和質(zhì)量目標(biāo)的活動；

f）優(yōu)化實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所使用的資源；

g）降低未滿足質(zhì)量要求所帶來的風(fēng)險：

h）作為監(jiān)視和評定符合質(zhì)量要求的基礎(chǔ);

i）在沒有文件化的質(zhì)量管理體系的情況下。

注：針對特定情況，可能需要編制質(zhì)量計劃，也可能不需要編制。已經(jīng)建立了質(zhì)量管理

體系的組織，依靠現(xiàn)有的體系，就可能徹底滿足其質(zhì)量計劃的需求。

4.2質(zhì)量計劃的輸入

組織一旦決定制定質(zhì)量計劃，就應(yīng)識別編制質(zhì)量計劃所需的輸入，例如：

a）特定情況的要求；

b）質(zhì)量計劃的要求，包括顧客、法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的要求：

c）組織的質(zhì)量管理體系要求：

d）資源要求及其可獲得性；

e）著手進(jìn)行質(zhì)量計劃中所包含的活動所需的信息；

f）使用質(zhì)量計劃的其他相關(guān)方所需的信息；

g）其他相關(guān)的質(zhì)量計劃；

h）其他相關(guān)計劃，如其他項目計劃、環(huán)境、健康和安全、安全性與信息管理計劃。

4.3質(zhì)量計劃的范圍

組織應(yīng)當(dāng)確定質(zhì)量計劃要包含什么內(nèi)容和其他文件包含或者要包含什么內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)避

免不必要的重復(fù)。

質(zhì)量計劃的范圍取決于多種因素，包括：

a）對于特定情況來說是特殊的過程和質(zhì)量特性，因此，需要包括在內(nèi)；

b）顧客或者其他相關(guān)方（內(nèi)部或者外部）要求包括的過程，它們對于特定情況來說不是

特殊的過程，但是對增加滿足要求的信心是必須的；

c）質(zhì)量管理體系所支持的質(zhì)量計劃的范圍。

如果沒有編制質(zhì)量管理程序，則需要編制，以支持質(zhì)量計劃。

與顧客或者其他相關(guān)方?起評審質(zhì)量計劃可能是有益的，例如，為了促使他們利用質(zhì)

量計劃進(jìn)行監(jiān)視和測量。

4.4質(zhì)量計劃的編制

4.4.1啟動

應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定負(fù)責(zé)編制質(zhì)量計劃的人員。特定情況中涉及到的人員應(yīng)當(dāng)參預(yù)質(zhì)量

計劃的編制，這些人員既包括組織內(nèi)的人員，適當(dāng)時，也包括外部各方的人員。

在編制質(zhì)量計劃時，應(yīng)當(dāng)規(guī)定合用于該情況的質(zhì)量管理活動，必要時，

將其形成文件。

4.4.2將質(zhì)量計劃形成文件

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)直接說明或者通過引用合用的形成文件的程序或者其他文件(如項目計

劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢查表、計算機(jī)申請表)說明如何進(jìn)行所要求的活動。當(dāng)某項要求與組

織的質(zhì)量管理體系不一致時，應(yīng)對不一致處進(jìn)行調(diào)整并進(jìn)行審批。

所需的許多通用文件，可能已經(jīng)包含在組織的質(zhì)量手冊和形成文件的程序中了?？赡?/p>

需要對這些文件進(jìn)行選擇、改編和/或者補(bǔ)充。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)表明如何應(yīng)用組織通用的形成

文件的程序，或者如何對這些程序進(jìn)行修改或者取代。

質(zhì)量計劃可以包含在其他文件中，作為其他文件的一部份，例如，項目質(zhì)量計劃通常

就包含在項目管理計劃中(見ISO10006)o

4.4.3職責(zé)

編制質(zhì)量計劃時，組織應(yīng)當(dāng)在組織內(nèi)，并與顧客、法規(guī)機(jī)構(gòu)和其他相關(guān)方商議，規(guī)定

各自的作用、職責(zé)和義務(wù)。質(zhì)量計劃的管理者應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量計劃涉及到的人員都了解質(zhì)量計

劃所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)和任何具體質(zhì)量事項或者控制方法，

4.4.4一致性和兼容性

質(zhì)量計劃的內(nèi)容和格式應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量計劃的范圍、計劃的輸入和預(yù)期使用者的需求相一

致。質(zhì)量計劃的詳細(xì)應(yīng)當(dāng)與達(dá)成協(xié)議的顧客要求、組織的運(yùn)作方法和所要開展的活動的更雜

性相一致。還需要考慮與其他計劃的兼容性。

4.4.5形式和結(jié)構(gòu)

質(zhì)量計劃的形式可以是幾種格式中的任何一種，如簡單的文字?jǐn)⑹觥⒈砀?、文件矩陣?/p>

過程圖、工作流程圖或者手冊。所有這些形式或者其中任何一種都可以用電子形式或者硬拷

貝形式來表達(dá)。

注1：在附錄A中給出了質(zhì)量計劃的示例。

質(zhì)量計劃可以分成幾個文件，每一個文件就是一個不同方面的計劃。需要明確規(guī)定不

同文件之間接口的控制。這些方面包括設(shè)計、采購、生產(chǎn)、過程控制或者特殊的活動(如驗

收試驗)。

組織可能希翼編制符合IS09001有關(guān)要求的質(zhì)量計劃。附錄B提供了一個相互關(guān)系的

矩陣表。

注2：當(dāng)起草文字的質(zhì)量計劃時，可采用以下約定：

一一“應(yīng)(shall)”表示雙方或者多方必須遵守的規(guī)定；

——“要(will)”表示一方的目的或者意圖的說明；

一一“應(yīng)當(dāng)(should)”表示各種可能性中的一項建議；

一一“可能、可以(may)”指在質(zhì)量計劃范圍內(nèi)允許的一系列活動。

5質(zhì)量計劃的內(nèi)容

5.1總則

本章中所提供的示例和清單并非很全面，也不在任何方面進(jìn)行限制。

適當(dāng)時，特定情況的質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)包括以下經(jīng)審查過的標(biāo)題。本指南中的某些標(biāo)題可

能不合用，如當(dāng)不包括設(shè)計和開辟時。

5.2范圍

在質(zhì)量計劃中應(yīng)當(dāng)明確說明其范圍，包括：

a)簡單說明特定情況的n的和期望的結(jié)果；

b)合用于特定情況的各個方面，包括對其合用性的特殊限制；

c)其有效性的條件(例如尺寸、溫度范圍、市場環(huán)境、資源可獲得性或者質(zhì)量管理體

系認(rèn)證的情況)。

5.3質(zhì)量計劃輸入

為了便于開展以下活動，必須列出質(zhì)量計劃的輸入（見4.2）：

一一質(zhì)量計劃的使用者參考輸入文件；

——在質(zhì)量計劃執(zhí)行過程中，檢查與輸入文件的符合性；

一一識別輸入文件的更改，這可能需要對質(zhì)量計劃進(jìn)行評審。

5.4質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明特定情況的質(zhì)量目標(biāo)以及如何實(shí)現(xiàn)該質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的確定可

能與下列因素有關(guān)，例如：

——特定情況的質(zhì)量特性：

一一使顧客或者其他相關(guān)方滿意的重要內(nèi)容；

——改進(jìn)工作實(shí)踐的機(jī)會。

這些質(zhì)量FI標(biāo)應(yīng)當(dāng)以可測量的方式來表達(dá)。

5.5管理職費(fèi)

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定組織內(nèi)負(fù)責(zé)以下工作的人員的職責(zé)：

a）確保對質(zhì)量管理體系或者合同所要求的活動進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制，并監(jiān)視其發(fā)展

情況；

b）將要求傳達(dá)給所有有關(guān)部門、分承包商和顧客，并解決接口間存在的問題；

c）對審核結(jié)果進(jìn)行評審；

d）批準(zhǔn)免除組織質(zhì)量管理體系要求的請求；

e）控制糾正措施：

f）評審和批準(zhǔn)質(zhì)量計劃的更改或者偏離。

質(zhì)量計劃實(shí)施情況的匯報順序，可以用組織圖的形式給出。

5.6文件和資料控制

對于合用于特定情況的文件和資料，質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明：

a）如何識別文件和資料：

b）由誰評審和批準(zhǔn)文件和資料；

c）由誰分發(fā)文件和姿料，或者通報其可用性；

d）如何獲得文件和資料。

5.7記錄的控制

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明建立什么記錄和如何保持記錄。記錄可以包括設(shè)計評審記錄、檢驗

和試驗記錄、過程測量記錄、任務(wù)單、圖樣、會議記錄,需考慮的因素包括：

a）記錄保存的方法、地點(diǎn)和期限；

b）合同、法律和法規(guī)的要求以及如何滿足這些要求；

c）記錄應(yīng)采用的格式（例如硬拷貝或者電子媒體）；

d）如何確定并滿足記錄的清晰、貯存、檢索、處置和保密要求；

e）采用何種方法確保需要時能得到這些記錄；

f）何時、以何種方式向顧客提供何種記錄：

g）適當(dāng)時，以何種語言提供記錄；

h）記錄的處置。

5.8資源

5.8.1資源的提供

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定順利執(zhí)行計劃所需的資源的類型和數(shù)量。這些資源包括材料、人力

資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)璜。

如果特殊資源的可用性受到限制，質(zhì)量計劃可能需要識別如何滿足若十同時進(jìn)仃的產(chǎn)

品、項目、過程或者合同的要求。

5.8.2材料

所需材料（原材料和/或者元器件）有特殊特性時，在質(zhì)量計劃中應(yīng)當(dāng)說明或者引用材

料必須遵循的規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)。

5.8.3人力資源

需要時，質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定完成特定情況中規(guī)定的任務(wù)或者活動所需的特殊能力。質(zhì)

量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定人員所需的任何具體的培訓(xùn)或者其他措施。

這應(yīng)當(dāng)包括：

a）對新人員的需求和新人員的培訓(xùn)；

b）對現(xiàn)有人員進(jìn)行新的或者經(jīng)修改的操作方法的培訓(xùn)。

還應(yīng)當(dāng)考慮激勵方案的需求和合用性。

5.8.4基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)提出特定情況順利實(shí)施所必須的創(chuàng)造或者服務(wù)設(shè)施、工作場所、工具和

設(shè)備、信息和通訊技術(shù)、支持性服務(wù)和運(yùn)輸設(shè)施等方面的特殊要求。

當(dāng)工作環(huán)境對產(chǎn)品或者過程的質(zhì)量有直接影響時，質(zhì)量計劃可能需要規(guī)定特殊的環(huán)境

特性，例如：

a）清潔室空氣中的粒子含量；

b）電子敏感裝置的防護(hù)：

c）生物危害的防護(hù)；

d）爐子的溫度情況：

e）周圍的光線和通風(fēng)；

f）文化特征。

5.9要求

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)包括或者引用特定情況需滿足的要求?？赡芤ㄒ蟮暮喪?，以匡助

使用者了解其工作的范圍，例如一個項目的輪廓。此外，可能還需要有一個根據(jù)輸入文件

編制的要求的綜合清單。

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明何時、如何和由誰對特定情況的規(guī)定要求進(jìn)行評審。質(zhì)量計劃還應(yīng)

當(dāng)說明如何記錄評審的結(jié)果，以及要求中相互矛盾或者含混不清的內(nèi)容如何解決。

5.10顧客溝通

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明：

a）特定情況中誰負(fù)責(zé)顧客溝通；

b）使用的方法；

c）保持的記錄；

d）當(dāng)收到顧客的贊嘆或者抱怨時，后續(xù)的工作。

5.11設(shè)計和開辟

5.11.1設(shè)計和開辟過程

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)包括或者引用設(shè)計和開辟計劃。

適當(dāng)時，質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)考慮合用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、質(zhì)量特性和規(guī)章的要求。質(zhì)量

計劃應(yīng)當(dāng)識別設(shè)計和開辟的輸入和輸出的接收準(zhǔn)則，以及由誰、在什么階段、如何對輸出進(jìn)

行評審、驗證和確認(rèn)。

注：設(shè)計和開辟是一個復(fù)雜的過程，應(yīng)當(dāng)從適宜的資料（包括組織的設(shè)計和開辟程序）

中尋覓指南。IS09004提供了設(shè)計和開辟過程的通用指南。ISO/IEC90003提供了針對軟件

行業(yè)的指南。

5.11.2設(shè)計和開辟更改的控制

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明：

a）對設(shè)計更改的申請如何控制；

b）授權(quán)誰來啟動更改中請;

c）如何根據(jù)其影響遂行更改的評審;

d）授權(quán)誰來批準(zhǔn)或者拒絕接受更改；

e）如何對更改實(shí)施情況進(jìn)行驗證。

某些情況下，可能沒有設(shè)計和開辟要求，但仍可能需要對現(xiàn)有設(shè)計的更改進(jìn)行控制。

5.12采購

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定：

a）影響組織產(chǎn)品質(zhì)量的采購品的關(guān)鍵特性；

b）這些特性如何傳遞給供方，以保證供方在產(chǎn)品或者服務(wù)的整個壽命周期中進(jìn)行適當(dāng)?shù)?/p>

控制；

c）評價、選擇和控制供方所采用的方法；

d）合用時，對供方質(zhì)量計劃或者其他計劃的要求，并引用供方的質(zhì)量計劃或者其他計

戈e）滿足相關(guān)質(zhì)量保證要求（包括合用于采購產(chǎn)品的法規(guī)要求）所采用的方法；

f）組織希翼如何驗證采購品是否符合規(guī)定的要求；

g）擬外包的特定情況所需的設(shè)施或者服務(wù)。

5.13生產(chǎn)和服務(wù)提供

生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，以及相關(guān)的監(jiān)視和測量過程共同構(gòu)成質(zhì)量計劃的主要部份。根

據(jù)工作的特點(diǎn)，所包括的過程會有所不同，例如，一個合同可以包括創(chuàng)造、安裝和其他交付

后的過程。所包括的各過程之間的相互關(guān)系可以通過編制過程圖或者流程圖來有效地進(jìn)行

表達(dá)。

可能需要對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行檢查，以確保這些過程能夠產(chǎn)生質(zhì)量計劃所要求的輸

出。如果一個過程的輸出不能由其后的監(jiān)視或者測量進(jìn)行驗證，那末應(yīng)對該過程進(jìn)行確認(rèn)。

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)識別進(jìn)行生產(chǎn)和/或者服務(wù)提供所需的輸入、實(shí)現(xiàn)活動和輸出。適當(dāng)時,

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)包括或者弓用以下內(nèi)容：

a）過程的步驟;

b）相關(guān)的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書；

c）達(dá)到規(guī)定要求所使用的工具、技術(shù)、設(shè)備和方法：

d）滿足策劃的安排所需的受控條件；

e）確定符合這些條件的方法，包括規(guī)定的統(tǒng)計或者其他過程控制方法：

f）人員資格的要求：

g）技藝或者服務(wù)提供的準(zhǔn)則；

h）合用的法律法規(guī)要求；

D行業(yè)規(guī)范和慣例。

在要求安裝或者試運(yùn)行時，質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明應(yīng)如何安裝產(chǎn)品和安裝時必須

對哪些特性進(jìn)行驗證和確認(rèn)。

特定情況包括交付后的活動（如服務(wù)和/或者培訓(xùn)服務(wù)）時，質(zhì)量計?劃應(yīng)當(dāng)說明組織

打算如何滿足相關(guān)要求，如：

a）法律法規(guī)；

b）行業(yè)規(guī)范和慣例；

c）人員能力，包括受培訓(xùn)者；

d）在商定的時間周期內(nèi)，初始的和持續(xù)的技術(shù)保障的可獲得性。

注：根據(jù)本節(jié)要求對項目過程進(jìn)行管理的指南，在IS010006中給出。

5.14標(biāo)識和可追溯性

在使用適宜的產(chǎn)品標(biāo)識的場合，質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定所使用的方法。

在有可追溯性要求的場合，質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定其范圍和內(nèi)容，包括對受影響的產(chǎn)品如

何進(jìn)行標(biāo)識。

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明：

a）如何識別合同和法律法規(guī)中對可追溯性的要求，并將其納入工作文件;

b）需填寫哪四與可追溯性要求有關(guān)的記錄，以及如何對這嗖記錄進(jìn)行控制和分發(fā);

c）產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識的具體要求和方法。

注：標(biāo)識和可追溯性是技術(shù)狀態(tài)管理的一部份。技術(shù)狀態(tài)管理的進(jìn)一步的指南見

IS010007o

5.15顧客財產(chǎn)

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明：

a）如何識別和控制顧客提供的產(chǎn)品（如材料、工具、試驗設(shè)備、軟件、資料、信息、

知識產(chǎn)權(quán)或者服務(wù)）；

b）驗證顧客提供的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求所使用的方法：

c）對不合格的顧客提供產(chǎn)品如何進(jìn)行控制；

d）對損壞、丟失或者不合用的產(chǎn)品如何進(jìn)行控制。

注：信息安全的指南在ISO17799中給出。

5.16產(chǎn)品防護(hù)

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明：

a）如何滿足搬運(yùn)、貯存、包裝和交付的具體要求；

b）如何通過采用確保不降低所要求的產(chǎn)品特性的方法，將產(chǎn)品交付到規(guī)定地點(diǎn)。

5.17不合格品的控制

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定如何對不合格品進(jìn)行識別和控制，以防止在適當(dāng)處置或者讓步接收前

被誤用。質(zhì)量計劃可能需要規(guī)定一些具體的限制，如允許返工或者返修的程度或者類型，

以及對返工或者返修如何審批。

5.18監(jiān)視和測量

監(jiān)視和測量過程提供獲得符合的客觀證據(jù)的手段。有時，在沒有其他質(zhì)量計劃信息的

情況下，顧客只要求將監(jiān)視和測量計劃作為對是否符合規(guī)定要求進(jìn)行監(jiān)視的依據(jù)，

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定：

a）要進(jìn)行哪些過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；

b）應(yīng)在哪些階段進(jìn)行監(jiān)視和測量；

c）在每一階段監(jiān)視和測量哪些質(zhì)量特性；

d）要使用的程序和接收準(zhǔn)則；

e）要使用的統(tǒng)計過程控制方法；

f）人員資格和/或者認(rèn)可：

g）哪聯(lián)檢驗或者試驗在何地必須由法規(guī)機(jī)構(gòu)和/或者顧客進(jìn)行見證或者實(shí)施，

如：——型式試驗；

一一包括接收在內(nèi)的現(xiàn)場試驗；

——產(chǎn)品驗證；

一產(chǎn)品確認(rèn)：

——材料、產(chǎn)品或者過程認(rèn)證；

h）組織打算，或者受顧客、法律法規(guī)機(jī)構(gòu)要求，在何處、何時、以何種方式由第三方

機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗或者試驗；

D產(chǎn)品放行的準(zhǔn)則。

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)識別對打算用于特定情況的監(jiān)視和測量設(shè)備的控制，包括其校準(zhǔn)批

準(zhǔn)狀態(tài)。

注1：有關(guān)測量體系管理的指南可杳閱IS010012.

注2：有關(guān)統(tǒng)計方法選擇的指南可查閱ISO/TR10017O

5.19審核

審核可用于幾種不同的目的，包括:

a）監(jiān)視質(zhì)量計劃的實(shí)施及其有效性;

b）監(jiān)視并驗證特定情況是否符合規(guī)定要求；

c）對供方的監(jiān)督。

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定需進(jìn)行的審核、審核的性質(zhì)和范圍，以及如何使用審核的結(jié)果。

注：ISO19011中給出了審核的更多的指南。

6質(zhì)量計劃的評審、認(rèn)可、應(yīng)用和修訂

6.1質(zhì)量計劃的評審和認(rèn)可

質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)評審其充分性和有效性，并由組織內(nèi)經(jīng)授權(quán)的人或者由相關(guān)職能的代表組

成的一個小組正式批準(zhǔn)。

在合同情況下，組織應(yīng)將質(zhì)量計劃提交給顧客評審和認(rèn)可，可以是合同簽定前咨詢過

程或者合同簽定后工作的一部份。如果合同是后來簽定的，應(yīng)當(dāng)評審質(zhì)量計劃，并且在適當(dāng)

時進(jìn)行修改以反映合同簽定前咨詢結(jié)果的要求的任何變更。

當(dāng)項目或者合同分階段進(jìn)行時，組織應(yīng)在每一階段開始之前向顧客提供該階段的質(zhì)量

計劃。

6.2質(zhì)量計劃的應(yīng)用

組織在實(shí)施質(zhì)量計劃時應(yīng)考慮以下方面：

a）質(zhì)量計劃的分發(fā)

質(zhì)量計劃應(yīng)分發(fā)給所有相關(guān)的人員，應(yīng)當(dāng)注意區(qū)分副本是按照文件控制規(guī)定分發(fā)的

（適當(dāng)時進(jìn)行修訂）還是僅為提供信息而分發(fā)的。

b）質(zhì)量計劃使用的治訓(xùn)

對有些組織，如那些推行項目管理工作的組織，實(shí)施質(zhì)量計劃就是質(zhì)量管理體系的一部

分日常工作。但在其他組織，可能僅偶然地使用質(zhì)量計劃。在這種情況下，可能需要進(jìn)行特

殊的培訓(xùn)以匡助使用者正確地使用質(zhì)量計劃。

c）質(zhì)量計劃的符合性監(jiān)視

組織有責(zé)任對其實(shí)施的每一項質(zhì)量計劃進(jìn)行符合性監(jiān)視?？梢园?

——根據(jù)計劃的安排實(shí)施監(jiān)督；

——里程碑評審；

----審核。

在使用許多的短期質(zhì)量計劃時，通常采取在抽樣的基礎(chǔ)上實(shí)施審核。

向顧客或者其他外部機(jī)構(gòu)提供質(zhì)量計劃時，這些嘰構(gòu)可以制定質(zhì)量計劃符合性監(jiān)

視的規(guī)定。

無論內(nèi)部和外部機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量計劃的符合性監(jiān)視，這樣的監(jiān)視有助于：

1）評價組織關(guān)于有效實(shí)施質(zhì)量計劃的承諾；

2）評價質(zhì)量計劃的實(shí)施情況；

3）確定特定情況中可能產(chǎn)生風(fēng)險的環(huán)節(jié)；

4）適當(dāng)時采取糾正措施；

5）識別質(zhì)量計劃和相關(guān)的活動中改進(jìn)的機(jī)會。

6.3質(zhì)量計劃的修訂

組織應(yīng)當(dāng)修訂質(zhì)量計劃以便：

a）反映質(zhì)量計劃輸入的任何變更，包括：

——項目、產(chǎn)品、過程或者合同；

一一產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程；

一一組織的質(zhì)信管理體系；

一一法律或者法規(guī)要求。

b）將商議一致的改進(jìn)意見納入質(zhì)量計劃

經(jīng)授權(quán)的一個人和一組人應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量計劃的變更所產(chǎn)生的影響、充分性

和有效性進(jìn)行評審。質(zhì)量計劃的修訂應(yīng)當(dāng)讓所有使用質(zhì)量計劃的人員知道。必要

時應(yīng)修訂由丁質(zhì)量計劃的變更而影響到的針對特定情況編制的任何文件。

組織應(yīng)當(dāng)考慮如何并且在怎樣的環(huán)境下有權(quán)偏離質(zhì)量計劃，包括:

a）誰有權(quán)提出這樣的偏離；

b）如何提出；

c）需提供何種信息及其格式；

d）咕被明確具有接受和拒絕偏離的職費(fèi)和權(quán)限。

附錄A

（資料性附錄）

簡化的質(zhì)量計劃示例

本附錄提供了編制質(zhì)量計劃的一些格式的例子。

本例所示并不象本國際標(biāo)準(zhǔn)第5章所定義的質(zhì)量計劃內(nèi)容那樣完整，實(shí)際的質(zhì)量計劃可

能更加復(fù)雜。通常希翼質(zhì)量計劃包括全部要素，除非某些要素經(jīng)評審認(rèn)為不合用于該情況。

可采用滿足協(xié)議要求的任何適當(dāng)形式來描述質(zhì)量計劃。在某些情況下，文字的描述可能比圖

表更合適，同樣地，圖表形式也可用文字進(jìn)行補(bǔ)充。也可根據(jù)具體情況采用其它更好形式。

采用電子文本的質(zhì)量計劃，其引用文件，如程序，可以通過超級鏈接使用。

示例A1和A2是對同一特定情況的不同描述，目的是為了說明對于一個特定情況，其

質(zhì)量計劃的格式不必統(tǒng)一為一種。

示例A1：表（流程性材料質(zhì)量計劃）

示例A2：流程圖（流程性材料質(zhì)量計劃）

示例A3：表格（創(chuàng)造質(zhì)量計劃）

示例A4：文本（軟件開辟質(zhì)量計劃）

例1以“表”的形式給出質(zhì)量計劃示例（流程性材料）

QPL-005產(chǎn)品/產(chǎn)品線坦草:批準(zhǔn)：Rev：105/09/03

規(guī)格笑級化鏟品

|活動|描述［文件/程|領(lǐng)域/部門|

序

范圍本質(zhì)量計劃應(yīng)用于規(guī)格等級化學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷

售過程。

質(zhì)量目標(biāo)我們的質(zhì)量目標(biāo)是出產(chǎn)量(93%)：準(zhǔn)時送貨(+/?1QSP-005各個

天)……

管理職責(zé)相關(guān)文件中應(yīng)規(guī)定參預(yù)計劃、實(shí)施、控制和監(jiān)視計QSP-020MGMT/HRS

劃所覆蓋活動的發(fā)展中的人員職責(zé)的組織圖和工

作描述。SOP-800

文件無特殊的文件控制要求，合同性文件至少要保持5QSP-050TSS

年。

記錄可識別和可檢索的記錄要保留，以提供影響質(zhì)量活QSP-055QA

動的證據(jù)，記錄要保持至少5年。

資源原材料和部件的貯存、加工和運(yùn)輸要求在QSP-020QA

//VSB\material.doc文件中明確。

要求對所有的員工就合同中明確的材料的搬運(yùn)實(shí)SOP-810HRS

施成功的培訓(xùn)。

沒有特殊的基礎(chǔ)設(shè)施或者工作環(huán)境

需求評審/所有給定的報價和所有顧客的要求以及收到的訂SOP-100MKT/TSS

顧客要求單在接收之前都要進(jìn)行評審，以確保準(zhǔn)確的定義需

求，所有不一致得到滿意的解決，公司有能力滿足SOP-110MFG/QA

要求。

SOP-120

顧客溝通顧客的反饋通過訪問網(wǎng)站或者使用表格SOP-SOP-150MKT

190F1

的方式采集，并通過每月會議，在顧客和合同管理

工作組之間進(jìn)行討論。SOP-190

設(shè)計和開對所有接受的與通常公司的要求有顯著不同的顧SOP-200TSS

發(fā)客要求，要進(jìn)行評審和批準(zhǔn)(SOP-200)。這可以要

求顧客批準(zhǔn)樣機(jī)，進(jìn)行過程的驗證和確認(rèn)。SOP-220

采購公司采購的所有關(guān)鍵產(chǎn)品應(yīng)按原材料和包裝說明SOP-300PUR/MAT

上要求的，進(jìn)行接收檢驗和試驗。大容器車惟獨(dú)在

所有要求的試驗滿意完成后才干卸載。不合格材料SOP-310

可以經(jīng)批準(zhǔn)讓步接收、處置或者返回到供方。

SOP-400

SOP-470

SOP-490

生產(chǎn)采用標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行程序SOP-500MFG

標(biāo)識和可采用標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行程序SOP-440MAT/MFG

追溯性

SOP-540

顧客財產(chǎn)顧客要求和專用檢測方法應(yīng)通過正式的規(guī)范系統(tǒng)SOP-110MKT/TSS

得到和保護(hù)，以保證他們的完整性，并確俁相關(guān)信

息的保密。

標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行程序應(yīng)用在由顧客提供的具體的包裝材SOP-410MATZMFG

料上。

貯存和搬采購的材料、中間和最終的產(chǎn)品應(yīng)在安全的容器和SOP-400MAT

運(yùn)倉庫設(shè)施中貯存。采用細(xì)致的搬運(yùn)方法以防止產(chǎn)品

的損壞、破壞或者污染。巨大的產(chǎn)品應(yīng)采用專用的SOP-700

大

容甥I云輸C

SOP-750

不合格產(chǎn)未通過最終接受要求的產(chǎn)品應(yīng)轉(zhuǎn)到特殊的隔離區(qū)SOP-570MFG/TSS/QA

品域或者大容器中。任何不合格產(chǎn)品在運(yùn)輸之前都應(yīng)

鉉

得到顧客書面的讓步接收。SOP-580

SOP-590

監(jiān)視和測制訂抽樣和檢測計劃，井確保覆蓋所有產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)SOP-600QA

量過程。

QCPS

檢驗和試公司要保障一系列的測量和試驗設(shè)備，覆蓄其研SOP-610QA

驗校備ip］、+廣制性市IJ酒切iru是T氾國u物中關(guān);KHJ餃nt

要在內(nèi)部完成或苕由設(shè)備創(chuàng)造商實(shí)現(xiàn)。

奧催詞：設(shè)施可以接受內(nèi)部、顧客和常規(guī)的審核SOP-675QA

QSP：質(zhì)量體系程序HRS：人力資源MAT：材料控制

SOP：標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行程序MKT：市場和銷售MFG：創(chuàng)造

QCP：質(zhì)量控制計劃MGMT：最高管理者TSS：技術(shù)服務(wù)

QA：質(zhì)量保證

A4.1范圍

本質(zhì)量計劃的目的是為外部銷售系統(tǒng)，識別應(yīng)用于公司和客戶之間的合同的質(zhì)量管理方法。

a）內(nèi)涵

本質(zhì)量計劃應(yīng)用在銷售、讓步接收管理和營銷子系統(tǒng)的開辟和供應(yīng)。財務(wù)管理系統(tǒng)是與分承

包商的分合同的主題，因此質(zhì)量計劃是項目中轉(zhuǎn)包合同管理方面所關(guān)注的。

b）外延

轉(zhuǎn)包商承擔(dān)的開辟工作在采購單中提及，本計劃中不做洋細(xì)介紹。

A4.2質(zhì)量目標(biāo)

客戶在量化的質(zhì)量目標(biāo)方面沒有.特殊需求，這樣，公司釋放軟件的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)無A類缺陷和B

類缺陷，C類缺陷必須得到客尸的允許方可采用。缺陷被定義為有證據(jù)證明與協(xié)議的要求不

一致的系統(tǒng)行為。

此外，在以合同規(guī)定日期為基礎(chǔ)的合同日期5%浮動范圍內(nèi)，公司運(yùn)行系統(tǒng)的目標(biāo)應(yīng)得到實(shí)

現(xiàn)。

A4.3職責(zé)

項目經(jīng)理要對項目的成功實(shí)施負(fù)全責(zé)，包括符合公司的QMS,并滿足以上的目標(biāo)。

質(zhì)量管理者負(fù)責(zé)項目審核和隨后的糾正措施跟蹤驗證，任何偏離QMS的要求在偏離發(fā)生前

都要由質(zhì)量管理者批準(zhǔn)。

A4.4文檔

項目中使用的一些文檔的引用文件與最新的QMS要求不一致時，現(xiàn)存的引用文件應(yīng)保留，

在所有其他方面，應(yīng)采用QMSo

A4.5記錄

項目文件和相關(guān)記錄應(yīng)保留到有效期截止后至少3年。在那時的處置應(yīng)與客戶達(dá)成一致.公

司政策規(guī)定，客戶可以在任何適當(dāng)?shù)臅r候查看任何合同相關(guān)記錄。所有相關(guān)的計算機(jī)文件應(yīng)

至少每周備份。

A4.6資源

客戶要提供OCR（至少2000版）格式的樣本，為了在測試系統(tǒng)的文檔說明中使用。分承包

商應(yīng)保留和運(yùn)行文檔說明作為財務(wù)管理系統(tǒng)的一部份。

所有的開辟工作組應(yīng)為公司的雇員，這樣，高素質(zhì)的個體將被人力資源管理者使用以滿足項

目需求。項目管理者應(yīng)是JSmith。

A4.7項目輸入

主要輸入是由客戶顧問準(zhǔn)備的需求說明KLOB-001,樣本營銷文件和年度報告因熟悉原因由

公司提供。

A4.8顧客溝通

任何有關(guān)需求說明的問題應(yīng)在項目會議上通過項目經(jīng)理向顧客提出，會議的決定是最終的。

客戶沒有軟件的技術(shù)能力，因此軟件的問題應(yīng)該通過項目經(jīng)理或者其代表提出。項目會議筆

記由項目經(jīng)理準(zhǔn)備。同樣的，來白于顧客的溝通（問題、抱怨、贊嘆）應(yīng)當(dāng)通過項目經(jīng)理傳

達(dá)。

A4.9設(shè)計和開辟

項目進(jìn)度應(yīng)使用認(rèn)可的進(jìn)度_￡只提出。關(guān)鍵的日期是顧客驗收測試（截止10月底）和系統(tǒng)

展示（明年4月之前）。

軟件開辟手冊中的所有公司標(biāo)準(zhǔn)都合用。評審和批準(zhǔn)依照質(zhì)量手冊規(guī)定進(jìn)行。

使用者發(fā)現(xiàn)的影響功能性質(zhì)的更改申請必須得到公司批準(zhǔn)，分承包商和公司的詳細(xì)的設(shè)計更

改在開始之前必須得到項目經(jīng)理的批準(zhǔn)。

測試方法應(yīng)遵循公司質(zhì)量手冊。文件數(shù)據(jù)獲取測試要求有文檔說明。營銷子系統(tǒng)的最終測試

需要顧客支持。整個銷售系統(tǒng)要在運(yùn)輸和終端顧客驗收之前在公司進(jìn)行測試。

A4.10采購

所有設(shè)備由客戶采購（計算機(jī)通過分承包商，其它項目直接進(jìn)行）。其它任何采購必須依據(jù)

公司程序進(jìn)行。

A4.11安裝和運(yùn)行

文檔說明將交付到客戶HQ,進(jìn)行現(xiàn)場試驗。首次安裝時需要支持，同時顧客員工也可獲得

對系統(tǒng)的了解。

A4.12特殊過程

在本項H中無特殊過程。

A4.13配置管理

在項目開始時，文擋標(biāo)識符應(yīng)與質(zhì)量手冊版本一致，除非這些文檔預(yù)先已經(jīng)標(biāo)識。

應(yīng)使用目前公司認(rèn)可的配置管理工具。

A4.14顧客財產(chǎn)

任何屬于客戶的設(shè)備，無論是被公司還是分承包商擁有都必須進(jìn)行標(biāo)識。顧客任何形式的財

產(chǎn)必須在項目日志中記錄。

A4.15產(chǎn)品處置

軟件要交付到CD-ROM所有CD要進(jìn)行病毒檢查。

A.16不合格品

已知有不合格項的軟件，在沒有客戶書面的讓步接收許可的前提下，不應(yīng)交付。這個過程應(yīng)

在公司QM和SDM中說明。

A.17監(jiān)視和測量

項II發(fā)展情況要在時間表單上記錄，在每周的MS進(jìn)度上登記。報告應(yīng)準(zhǔn)備和提交到客戶參

加的發(fā)展會議上，分承包商將被邀請到指定會議中。在2、3級測試中識別出的問題的記

錄應(yīng)由項目工作組領(lǐng)導(dǎo)?‘呆存。對問題按其來源進(jìn)行歸類（需求規(guī)范（丟失或者出錯），設(shè)

計（丟失或者出錯），代瑪（丟失，邏輯出錯，接口出錯，數(shù)據(jù)處理出錯））。

A.18內(nèi)部審核

應(yīng)在設(shè)計階段結(jié)束時進(jìn)行一次質(zhì)量計劃的審核。

本質(zhì)量計劃向來由客戶銷售項目的項目經(jīng)理準(zhǔn)備，應(yīng)用于在合同下開展的所有工作。

作者日期

質(zhì)量管理者日期

文檔編號：KLOB-QP-001版本1

附錄B

（資料性附錄）

IS010005與IS09001：2000之間的對照

注：條款之間的對應(yīng)并不意味著符合

表B1—IS010005^JIS09001：2C00之間的對照

ISO10005標(biāo)題ISO9001條款

早節(jié)

4質(zhì)量計劃的制定7.1

5質(zhì)量計劃的內(nèi)容7.1

5.1總則