干細(xì)胞治療的應(yīng)用

一、本文概述

隨著生物科技的飛速發(fā)展，干細(xì)胞治療作為一種前沿的醫(yī)療手段,

正逐漸展現(xiàn)出其巨大的應(yīng)用潛力和臨床價值。本文旨在全面概述干細(xì)

胞治療的基本概念、原理及其在多個醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀。我們將深

入探討干細(xì)胞治療的機制，分析其在疾病治療中的優(yōu)勢和挑戰(zhàn)，并展

望未來的發(fā)展趨勢。通過本文的闡述，讀者可以對干細(xì)胞治療的應(yīng)用

有一個全面而深入的了解，為相關(guān)領(lǐng)域的研究和實踐提供有益的參考。

二、干細(xì)胞的基本知識與分類

干細(xì)胞是一類具有自我更新能力和多向分化潛能的細(xì)胞，是形成

人體各種組織器官的始祖細(xì)胞。它們可以不斷地自我更新，并在特定

條件下分化為各種類型的細(xì)胞，包括神經(jīng)元、心肌細(xì)胞、肝細(xì)胞、胰

島細(xì)胞等。因此，干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。

胚胎干細(xì)胞(EmbryonicStemCells,ESCs)是從早期胚胎內(nèi)細(xì)

胞團(tuán)或原始生殖細(xì)胞中分離出來的一類細(xì)胞。它們具有極高的增殖能

力和多向分化潛能，能夠分化成幾乎所有類型的細(xì)胞。由于胚胎干細(xì)

胞的來源有限，且獲取過程中涉及倫理問題，因此其應(yīng)用受到一定限

制。

成體干細(xì)胞(AdultStemCells,ASCs)則存在于已分化的組織

和器官中，如骨髓、臍帶血、脂肪組織等。成體干細(xì)胞具有相對較低

的增殖能力和分化潛能，通常只能分化為特定類型的細(xì)胞。然而，由

于其來源廣泛、獲取方便且不涉及倫理問題，成體干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域

的應(yīng)用前景更為廣闊。

近年來科學(xué)家們還發(fā)現(xiàn)了誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(Induced

PluripotentStemCells,iPSCs)o這類干細(xì)胞是通過將成體細(xì)胞

重編程為類似胚胎干細(xì)胞狀態(tài)而獲得的。誘導(dǎo)多能干細(xì)胞不僅具有與

胚胎干細(xì)胞相似的多向分化潛能，而且避免了胚胎干細(xì)胞來源的倫理

問題。因此，誘導(dǎo)多能干細(xì)胞成為了干細(xì)胞研究領(lǐng)域的熱點之一。

干細(xì)胞是一類具有強大潛力的細(xì)胞群體，其在再生醫(yī)學(xué)、疾病治

療等領(lǐng)域的應(yīng)用前景令人矚目。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，我們有理

由相信干細(xì)胞治療將在未來為人類健康事業(yè)作出重要貢獻(xiàn)。

三、干細(xì)胞治療的原理與機制

干細(xì)胞治療是一種前沿的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)，其原理與機制主要基于

干細(xì)胞的自我更新能力和多向分化潛能。干細(xì)胞是一類具有無限或長

期自我更新能力的細(xì)胞，能分化為多種功能細(xì)胞，并具有修復(fù)和再生

受損組織的能力。根據(jù)來源，干細(xì)胞可分為胚胎干細(xì)胞(ESCs)和成

體干細(xì)胞(ASCs)兩大類。

自我更新能力：干細(xì)胞能夠長期保持未分化狀態(tài)，并通過自我更

新維持其數(shù)量的穩(wěn)定。這使得干細(xì)胞在治療中可以持續(xù)為受損組織提

供新的細(xì)胞來源。

多向分化潛能：干細(xì)胞可以分化為多種類型的細(xì)胞，包括神經(jīng)細(xì)

胞、心肌細(xì)胞、肝細(xì)胞等。這種分化能力使得干細(xì)胞能夠修復(fù)和替代

受損或病變的組織。

免疫調(diào)節(jié)作用：干細(xì)胞能夠調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，抑制過度的免疫反應(yīng)，

減少炎癥反應(yīng)，從而保護(hù)受損組織。

細(xì)胞替代療法：通過干細(xì)胞分化為特定類型的細(xì)胞，替代受損或

病變的組織細(xì)胞，恢復(fù)組織的正常結(jié)構(gòu)和功能。

旁分泌作用：干細(xì)胞能夠分泌多種生長因子、抗炎因子等，促進(jìn)

組織修復(fù)和再生。

免疫調(diào)節(jié)：干細(xì)胞可以調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，抑制過度的免疫反應(yīng)，減

少炎癥反應(yīng)，從而保護(hù)受損組織。

干細(xì)胞治療的原理與機制涉及到干細(xì)胞的自我更新、多向分化以

及免疫調(diào)節(jié)等多個方面。通過深入研究十細(xì)胞治療的原埋與機制，我

們可以更好地理解和應(yīng)用這項技術(shù)，為未來的醫(yī)學(xué)發(fā)展開辟新的道路。

四、干細(xì)胞治療在不同疾病領(lǐng)域的應(yīng)用

干細(xì)胞治療作為一種新興的醫(yī)學(xué)技術(shù)，其在多個疾病領(lǐng)域均展現(xiàn)

出了巨大的應(yīng)用潛力。以下將詳細(xì)介紹干細(xì)胞治療在幾個主要疾病領(lǐng)

域的應(yīng)用情況。

在神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面，干細(xì)胞治療主要用于治療帕金森病、阿爾

茨海默癥、脊髓損傷和腦卒中等。通過移植神經(jīng)干細(xì)胞或誘導(dǎo)多能干

細(xì)胞分化為神經(jīng)細(xì)胞，可以修復(fù)受損的神經(jīng)組織，改善神經(jīng)功能。

干細(xì)胞治療在心血管疾病領(lǐng)域也取得了顯著的進(jìn)展。通過移植心

臟干細(xì)胞或誘導(dǎo)多能干細(xì)胞分化為心肌細(xì)胞，可以修復(fù)受損的心肌組

織，改善心臟功能，為心臟病患者帶來新的治療希望。

糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌疾病，干細(xì)胞治療通過移植胰腺干細(xì)

胞或誘導(dǎo)多能干細(xì)胞分化為胰島細(xì)胞，可以恢復(fù)胰島素的分泌功能，

從而改善糖尿病患者的病情。

干細(xì)胞治療在自身免疫性疾病領(lǐng)域也具有一定的應(yīng)用前景U通過

移植免疫調(diào)節(jié)型干細(xì)胞，可以調(diào)節(jié)機體的免疫功能，抑制過度的免疫

反應(yīng)，從而緩解疾病癥狀。

在腫瘤治療方面，干細(xì)胞治療主要用于支持治療和腫瘤免疫治療。

通過移植造血十細(xì)胞或免疫細(xì)胞，可以增強機體的免疫力，提高抗腫

瘤能力。干細(xì)胞還可以作為載體，攜帶抗腫瘤藥物或基因，實現(xiàn)精準(zhǔn)

治療。

干細(xì)胞治療在不同疾病領(lǐng)域的應(yīng)用日益廣泛，為許多疾病的治療

提供了新的手段。然而，干細(xì)胞治療仍存在許多挑戰(zhàn)和未知領(lǐng)域，需

要進(jìn)一步的研究和探索。

五、干細(xì)胞治療的優(yōu)勢與挑戰(zhàn)

再生潛力：干細(xì)胞具有自我更新和分化為各種細(xì)胞類型的能力，

這使得它們成為修復(fù)受損組織和器官的理想選擇。

個體化治療：干細(xì)胞治療可以針對患者的具體病情進(jìn)行定制，有

望實現(xiàn)個體化治療，提高治療效果。

副作用?。号c傳統(tǒng)的藥物或手術(shù)治療相比，干細(xì)胞治療通常具有

較小的副作用，因為干細(xì)胞可以與患者的身體很好地融合。

潛力巨大：隨著對干細(xì)胞生物學(xué)和分化機制的深入研究，干細(xì)胞

治療在多個領(lǐng)域的應(yīng)用潛力正在逐步顯現(xiàn)。

倫理爭議：干細(xì)胞的來源和獲取方式可能引發(fā)倫理爭議，尤其是

在使用胚胎干細(xì)胞時。

技術(shù)難題：雖然干細(xì)胞治療的理論基礎(chǔ)已經(jīng)建立，但將其應(yīng)用于

臨床仍然面臨許多技術(shù)難題，如干細(xì)胞的分離、培養(yǎng)和分化等。

法規(guī)限制：目前，許多國家和地區(qū)對干細(xì)胞治療的監(jiān)管仍然非常

嚴(yán)格，這限制了其在臨床上的應(yīng)用。

長期效果不明：盡管一些初步的臨床試驗顯示干細(xì)胞治療具有一

定效果，但其長期效果和安全性仍有待進(jìn)一步驗證。

干細(xì)胞治療作為一種新興的治療方法，既帶來了希望，也面臨著

挑戰(zhàn)。為了充分發(fā)揮其優(yōu)勢，需要科研人員、政策制定者和臨床醫(yī)生

的共同努力，以實現(xiàn)干細(xì)胞治療的安全、有效和廣泛應(yīng)用。

六、干細(xì)胞治療的未來展望與趨勢

隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展和人類對生命科學(xué)的深入研究，干細(xì)胞

治療作為一種前沿的醫(yī)學(xué)技術(shù)，正展現(xiàn)出其巨大的潛力和廣闊的應(yīng)用

前景。未來，干細(xì)胞治療有望在多個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，為人類的健康與

疾病治療帶來革命性的變革。

未來干細(xì)胞治療將更加注重個體化治療方案的制定?；诨驕y

序和大數(shù)據(jù)分析，醫(yī)生可以更加精確地了解患者的疾病特點和需求，

從而為其量身定制最適合的干細(xì)胞治療方案。這種精準(zhǔn)化的治療模式

將極大地提高治療效果，并減少不必要的醫(yī)療資源浪費。

干細(xì)胞治療在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用將得到進(jìn)一步拓展。通過誘導(dǎo)

干細(xì)胞分化為特定的細(xì)胞類型，科學(xué)家們可以用于治療多種因細(xì)胞損

傷或缺失導(dǎo)致的疾病，如心臟病、糖尿病等。隨著相關(guān)技術(shù)的不斷完

善，未來干細(xì)胞在再生醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用將更加廣泛和深入。

隨著免疫學(xué)和干細(xì)胞生物學(xué)研究的深入，干細(xì)胞在免疫治療中的

應(yīng)用也將成為研究熱點。通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的功能和活性，干細(xì)胞有

望在治療自身免疫性疾病、腫瘤等方面發(fā)揮重要作用。這種新型的免

疫治療策略將為患者提供更多的治療選擇。

干細(xì)胞治療的倫理和法規(guī)問題也將引起社會廣泛的關(guān)注和討論。

如何在尊重人類生命尊嚴(yán)和保護(hù)患者權(quán)益的前提下，合理、安全地開

展干細(xì)胞治療活動，將是未來干細(xì)胞研究領(lǐng)域需要面對的重要課題。

干細(xì)胞治療作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一項重要技術(shù)，其未來發(fā)展趨勢將更

加多元化、精準(zhǔn)化和個性化。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和醫(yī)學(xué)模式的

轉(zhuǎn)變，干細(xì)胞治療有望在多個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，為人類的健康與疾病治

療帶來更加美好的未來。

七、結(jié)論

干細(xì)胞治療作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一大突破，其在多個疾病治療中

的潛力已經(jīng)得到了廣泛的關(guān)注和深入的研究。通過本文的探討，我們

可以看到，干細(xì)胞治療在再生醫(yī)學(xué)、遺傳性疾病、免疫系統(tǒng)疾病、神

經(jīng)系統(tǒng)疾病以及退行性疾病等領(lǐng)域均展現(xiàn)出了令人矚目的治療效果。

其獨特的修復(fù)和再生能力為許多難以治愈的疾病提供了新的治療策

略。

然而，盡管干細(xì)胞治療的應(yīng)用前景廣闊，但我們?nèi)孕枰鎸υS多

挑戰(zhàn)和問題。例如，干細(xì)胞來源的獲取和質(zhì)量控制、干細(xì)胞的分化調(diào)

控機制、干細(xì)胞移植后的安全性問題以及治療效果的評估等。這些問

題需要我們進(jìn)行更深入的研究和探討，以便更好地推動干細(xì)胞治療在

臨床應(yīng)用中的發(fā)展。

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和創(chuàng)新，我們相信干細(xì)胞治療將會在未來發(fā)

揮更加重要的作用。例如，基因編輯技術(shù)、組織工程技術(shù)以及免疫療

法等新型治療方法的出現(xiàn)，為干細(xì)胞治療提供了更多的可能性。這些

技術(shù)的結(jié)合應(yīng)用，有望進(jìn)一步提高干細(xì)胞治療的效果和安全性。

干細(xì)胞治療作為一種具有巨大潛力的治療方法，其在多個疾病領(lǐng)

域的應(yīng)用已經(jīng)取得了顯著的成果。然而，我們?nèi)孕枰鎸υS多挑戰(zhàn)和

問題，需要不斷進(jìn)行深入的研究和創(chuàng)新。我們期待著隨著科學(xué)技術(shù)的

不斷進(jìn)步，干細(xì)胞治療能夠在未來為更多的患者帶來希望和康復(fù)。

參考資料：

心血管疾病，作為全球范圍內(nèi)的主要健康問題，對人類的生活質(zhì)

量和預(yù)期壽命產(chǎn)生了嚴(yán)重影響。盡管醫(yī)學(xué)界已經(jīng)取得了一些進(jìn)步，但

許多患者仍面臨著心肌損傷和血管病變導(dǎo)致的生命威脅。近年來，干

細(xì)胞研究的快速發(fā)展為心血管疾病的治療堤供了新的可能性。

干細(xì)胞是一類具有自我更新能力和多向分化潛能的細(xì)胞，它們在

機體的發(fā)育和組織修復(fù)中起著關(guān)鍵作用。目前，干細(xì)胞治療已經(jīng)成為

心血管疾病治療領(lǐng)域的一種新興方法。其核心原理是利用干細(xì)胞的分

化能力，將健康的、有活力的新細(xì)胞引入受損的心肌和血管，以替代

或修復(fù)病變組織。

在心臟疾病的治療中，干細(xì)胞可以分化為心肌細(xì)胞，以增強心臟

的收縮功能，改善心衰的癥狀。另外，干細(xì)胞還能產(chǎn)生一些生物活性

因子，具有抗炎、抗凋亡和促血管生成等作用，有助于受損心肌的修

復(fù)。一些臨床試驗已經(jīng)證明，使用干細(xì)胞治療心臟病在改善心功能、

降低再住院率和生活質(zhì)量方面顯示出良好的效果。

在血管疾病的治療中，干細(xì)胞同樣發(fā)揮了重要作用。它們可以分

化為內(nèi)皮細(xì)胞，促進(jìn)新血管的形成，增加缺血區(qū)的血流供應(yīng)。這對于

治療心肌梗死和肢體缺血等血管疾病具有重要意義。一些特殊的干細(xì)

胞，如間充質(zhì)干細(xì)胞，還具有免疫調(diào)節(jié)功能，可以減輕血管炎癥，防

止血栓形成。

盡管干細(xì)胞治療在心血管疾病中展現(xiàn)出巨大的潛力，但其應(yīng)用仍

面臨一些挑戰(zhàn)。例如，如何確保干細(xì)胞的存活率和定向分化率，如何

解決免疫排斥問題，以及如何處理倫理和法律問題等。因此，我們需

要進(jìn)一步的研究和技術(shù)創(chuàng)新，以實現(xiàn)干細(xì)胞在心血管疾病治療中的廣

泛應(yīng)用。

十細(xì)胞在心血管疾病治療中的應(yīng)用為患者帶來了新的希望。隨著

研究的深入和技術(shù)的發(fā)展，我們期待看到更多患者從中受益，從而提

高他們的生活質(zhì)量并延長他們的壽命。

隨著科技的不斷發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)也在不斷創(chuàng)新，其中干細(xì)胞治療

已成為當(dāng)今醫(yī)療領(lǐng)域的研究熱點。干細(xì)胞治療是指利用干細(xì)胞的再生

和分化能力，通過移植或注入等方式，將干細(xì)胞輸送到病變部位，以

修復(fù)或替換受損的細(xì)胞和組織，從而達(dá)到治療疾病的目的。

干細(xì)胞治療在許多領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用。在心血管疾病方面，干

細(xì)胞治療可以促進(jìn)心肌細(xì)胞的再生和修復(fù)，從而改善心臟功能。在神

經(jīng)系統(tǒng)疾病方面，干細(xì)胞治療可以分化為神經(jīng)元或神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞，以

修復(fù)受損的神經(jīng)組織，如帕金森病、阿爾茨海默病等。干細(xì)胞治療在

骨關(guān)節(jié)疾病、糖尿病、肝病等方面也有廣泛的應(yīng)用。

干細(xì)胞治療具有許多優(yōu)點。干細(xì)胞具有強大的再生和分化能力，

可以修復(fù)受損的組織和器官。干細(xì)胞治療具有低免疫原性和免疫調(diào)節(jié)

作用，可以避免免疫排斥反應(yīng)。干細(xì)胞治療還可以通過基因修飾等手

段提高治療效果。

然而，干細(xì)胞治療也存在一些挑戰(zhàn)和問題。干細(xì)胞的獲取和分離

需要耗費大量的時間和精力。干細(xì)胞的移植和注入需要嚴(yán)格控制條件,

否則可能會導(dǎo)致細(xì)胞死亡或產(chǎn)生副作用。干細(xì)胞治療的長期效果和安

全性還需要進(jìn)一步的研究和驗證。

干細(xì)胞治療是一種具有廣闊前景的醫(yī)療技術(shù)。雖然目前仍處于研

究階段，但隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和研究的深入，相信干細(xì)胞治療將會

在未來為更多患者帶來福音。

干細(xì)胞移植治療，是一門先進(jìn)的醫(yī)學(xué)技術(shù)，2009年衛(wèi)生部將干

細(xì)胞技術(shù)歸入“第三類醫(yī)療技術(shù)”o

所謂干細(xì)胞，是一種未充分分化、尚不成熟的細(xì)胞，具有再生為

各種組織器官和人體細(xì)胞的潛在功能。

干細(xì)胞移植治療是把健康的干細(xì)胞移植到患者體內(nèi)，以達(dá)到修復(fù)

或替換受損細(xì)胞或組織，從而達(dá)到治愈的目的。干細(xì)胞移植治療范圍

很廣，一般能治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病、還有其他的一些內(nèi)

外科疾病。干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)界被稱為“萬用細(xì)胞”，它可以分化成多種

功能細(xì)胞或組織器官。因在APSC多能細(xì)胞實驗室中培育出來的干細(xì)

胞具有“無限”增殖、多向分化潛能，具有造血支持、免疫調(diào)控和自

我復(fù)制等特點。

干細(xì)胞移植治療是把健康的干細(xì)胞移植到患者體內(nèi)，以達(dá)到修復(fù)

或替換受損細(xì)胞或組織，從而達(dá)到治愈的目的。干細(xì)胞移植治療范圍

很廣，一般能治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病、還有其他的一些內(nèi)

外科疾病。干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)界被稱為“萬用細(xì)胞”，它可以分化成多種

功能細(xì)胞或組織器官。因在APSC多能細(xì)胞實驗室中培育出來的干細(xì)

胞具有“無限”增殖、多向分化潛能，具有造血支持、免疫調(diào)控和自

我復(fù)制等特點。

干細(xì)胞移植治療的疾病很多，而且年齡越小，改善得越明顯。下

面是能治療的疾病:

干細(xì)胞移植治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病如I:腦癱、脊髓損傷、運動神經(jīng)元

病、帕金森病、腦出血、腦梗塞后遺癥、腦外傷后遺癥等；

干細(xì)胞移植治療免疫系統(tǒng)疾病如：糖尿病、皮肌炎、肌無力、血

管病變、硬化病、白血病等；

神經(jīng)干細(xì)胞移植最適合的腦癱患者類型是：智力輕度或中度受損,

但肌張力很高，肌肉力量差。這樣的腦癱患兒如果接受干細(xì)胞移植，

有效率很高，治療效果明顯。神經(jīng)干細(xì)胞移植在降低肌張力、改善肌

肉力量方面效果顯著，還可以在一定程度上改善患者的斜視、流涎等

癥狀和體征。如果患兒年齡在3-5歲以下，在一定程度上可以改善患

兒的智力障礙。年齡越小，改善得越明顯。腦癱患者采用干細(xì)胞移植

和康復(fù)治療綜合起來，后遺癥時期越短效果越好。孩子的效果要比大

人好，因為孩子的大腦還是在發(fā)育當(dāng)中，比較活躍，對干細(xì)胞的接受

程度要好。

衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通

知》，叫停正在開展的未經(jīng)批準(zhǔn)干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用項目

2011年初，某媒體的《干細(xì)胞黑市》一文曾揭示，目前，在全

球范圍內(nèi)，干細(xì)胞移植療法還只處于臨床試驗階段。但這一療法在中

國卻被某些醫(yī)院大規(guī)模用于臨床治療，患者亦不清楚可能面臨的風(fēng)險。

經(jīng)過近一年的爭議之后，衛(wèi)生部日前采取實質(zhì)性行動，干預(yù)干細(xì)

胞臨床試驗被濫用的現(xiàn)象。2012年1月6日，衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于開

展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》，要求各省級衛(wèi)生行

政部門對正在開展的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用項目進(jìn)行認(rèn)真清理，停止

未經(jīng)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研

究和應(yīng)用項目。

所謂干細(xì)胞，是一種未充分分化、尚不成熟的細(xì)胞，具有再生為

各種組織器官和人體細(xì)胞的潛在功能。醫(yī)學(xué)界據(jù)此設(shè)想，利用干細(xì)胞

移植，來治療組織器官缺損或功能障礙等疾病，其中也包括對糖尿病

的治療。

據(jù)記者了解，中國大城市日益增多的醫(yī)院和診所向患者提供干細(xì)

胞治療方法，用于癌癥、阿爾茨海默病和脊髓損傷等病癥.但是，兒

乎沒有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)證據(jù)支持這種治療方式。有醫(yī)生向媒體指出，很多

患者接受干細(xì)胞治療后，病情并沒有明顯改善，有些病人甚至死亡。

其實，在全球范圍內(nèi)，干細(xì)胞移植療法還只處于臨床試驗階段，

僅被證明用于諸如白血病、燒傷以及骨頭修復(fù)等個別疾病的治療有效,

且風(fēng)險仍然未知。若要真正將干細(xì)胞移植普遍用于臨床，仍有大量技

術(shù)難題需要解決。

據(jù)國外研究機構(gòu)推算，中國每年投入大約2億美元用于干細(xì)胞研

究。雖然提供干細(xì)胞治療方式的大多是公立醫(yī)院，但未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)

胞治療項目仍廣泛存在。尤其值得關(guān)注的是，長期以來，該行業(yè)缺少

適用于全球范圍的監(jiān)管體系。

隨著干細(xì)胞治療的前景被看好，在我國，干細(xì)胞療法以及各種干

細(xì)胞庫日益火爆。2009年，衛(wèi)生部將干細(xì)胞技術(shù)歸入“第三類醫(yī)療

技術(shù)”，認(rèn)為其“涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的

臨床試驗研究進(jìn)一步驗證”；并要求，此技術(shù)若用于臨床治療須經(jīng)衛(wèi)

生部審批。

近年來，干細(xì)胞移植雖已在我國形成供需兩旺的臨床治療市場，

不同規(guī)模的醫(yī)療機構(gòu)也已參與其間，盡管衛(wèi)生部要求此技術(shù)用于臨床

治療須經(jīng)審批，但至今為止，除造血干細(xì)胞治療血液病外，尚未有任

何一家醫(yī)療機構(gòu)的干細(xì)胞治療得到受理和審評。其收費不菲的干細(xì)胞

治療，也繞開了臨床監(jiān)管，以“臨床研究”的名義來開展。

從細(xì)胞的來源、制備到對病人的營銷、治療，目前的干細(xì)胞治療

已經(jīng)形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈一一常用的異體干細(xì)胞來源是臍帶血，有專

門的公司負(fù)責(zé)建實驗室，并對其進(jìn)行專門的細(xì)胞培養(yǎng)、制備，還有專

門的人員負(fù)責(zé)采集臍帶血，且每一個環(huán)節(jié)都是盈利性質(zhì)的。

據(jù)記者了解，衛(wèi)生部、SFDA將啟動干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查

自糾工作，對全國各級各類從事干細(xì)胞臨慶研究和應(yīng)用的醫(yī)療機構(gòu)及

相關(guān)研制單位進(jìn)行整頓。在今年7月1日前，暫不受理任何干細(xì)胞領(lǐng)

域的申報項目。

同時，根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)劃，衛(wèi)生部與SFDA決定開展為期1年的

干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用規(guī)范整頓工作。該工作將分為自查自糾、重新

認(rèn)證和規(guī)范管理等階段。

衛(wèi)生部已發(fā)出通知，要求從事干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用的機構(gòu)，要

按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，

開展自查自糾工作（暫不包括未經(jīng)體外處理的骨髓移植），認(rèn)真總結(jié)

已經(jīng)和正在開展的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用活動，如實報告調(diào)查內(nèi)容，

并于今年1月31日前，報送省級干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用規(guī)范整頓工

作組。

在自查自糾工作中，對沒有如實上報干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用情況,

繼續(xù)開展未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用項目的單位，進(jìn)行重點整

頓。對已經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞制品臨床試驗項目，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照臨床試驗

批件以及《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行，不得隨意變更

臨床試驗方案，更不得自行轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)療機構(gòu)收費項目。

據(jù)相關(guān)專家介紹：“我國對于醫(yī)療技術(shù)的臨床研究及醫(yī)療技術(shù)的

監(jiān)管細(xì)則，目前仍存在空白模糊地帶，主要還是通過舉報和審批環(huán)節(jié)

發(fā)現(xiàn)問題后才有具體操作措施，因此較為被動。因此，對于醫(yī)療新技

術(shù)的臨床試驗，國家應(yīng)制定明確的監(jiān)管規(guī)范，并加大對藥物臨床研究

薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。”

干細(xì)胞移植治療有6種途徑，分別是：介入途徑、局部種植、靜

脈途徑、腰穿途徑、頭部立體定向顱內(nèi)干細(xì)胞移植、CT引導(dǎo)下脊髓

內(nèi)干細(xì)胞移植。大致可以分為4種，下面具體介紹：

病變部位直接注射就是沿下肢腓腸肌走向的血管方向多點注射。

治療時，通過病變部位直接注射進(jìn)行治療效果顯著。

血管介入治療是干細(xì)胞治療疾病所采用的一種治療方式。其特點

是：副作用和并發(fā)癥少;損傷小，安全易行;定位準(zhǔn)確，療效發(fā)生快而

確定。它的不用開刀、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等特點深受人們歡迎。

靜脈輸入治療是干細(xì)胞進(jìn)行疾病治療的一種介入方式。靜脈輸入

治療還可以可用于如：老年癡呆、帕金森氏癥、抗衰老等等的治療。

靜點時將細(xì)胞液搖勻，避免細(xì)胞貼壁。

因干細(xì)胞具有“無限”增殖，多向分化潛能，具有造血支持，免

疫調(diào)控和自我復(fù)制等特點?？勺鳛槔硐氲摹胺N子”細(xì)胞用于病變引起

的組織器官損傷修復(fù)。近年來基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)干細(xì)胞可分化成腎同有細(xì)

胞，腎實質(zhì)細(xì)胞等，所以干細(xì)胞移植后對腎臟功能具有良好的修復(fù)和

重建作用，其與微化中藥滲透療法的作用原理相同，所以二者具有相

輔相成的作用。

①具有強大的增殖能力和多向分化潛能，能夠增殖分化并產(chǎn)生大

量后代。

②通過細(xì)胞間的相互作用及產(chǎn)生細(xì)胞因子抑制T細(xì)胞的增殖及

其免疫反應(yīng)，從而發(fā)揮免疫重建的功能。

③具有來源方便，易于分離、培養(yǎng)、擴增和純化，多次傳代擴增

后仍具有干細(xì)胞特性。

④低免疫原性。因細(xì)胞處于原始狀態(tài)，不易被識別，所以不存在

免疫排斥的特性，沒有血型匹配問題。

正是由于干細(xì)胞所具備的這些免疫學(xué)特性和優(yōu)勢，使其在腎病治

療方面具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

干細(xì)胞移植治療肝硬化是通過提取臍帶血間充質(zhì)干細(xì)胞，經(jīng)過標(biāo)

準(zhǔn)提取、分化、分離出的干細(xì)胞，采用可視化微創(chuàng)操作，然后通過股

動脈介入到肝臟，從而代替因退變、損傷、基因缺陷或自身免疫而受

損的細(xì)胞，恢復(fù)肝功能，到達(dá)治療肝硬化，肝腹水的目的！

干細(xì)胞移植治療腦癱，是經(jīng)后分化的神經(jīng)元補充缺損的神經(jīng)元，

并促進(jìn)小兒腦組織中的神經(jīng)干細(xì)胞分化發(fā)揮功能，恢復(fù)腦神經(jīng)的正常

生長發(fā)育，改善大腦認(rèn)知功能障礙，為腦性癱瘓小兒進(jìn)一步康復(fù)提供

了更多的機會，己為現(xiàn)今最有效的治療方法。并且年齡越小，再構(gòu)成

代償能力越強，治療的可能性就越大。如果在神經(jīng)干細(xì)胞移植以后接

受規(guī)范系統(tǒng)的康復(fù)鍛煉，將促進(jìn)所移植神經(jīng)干細(xì)胞的生長和發(fā)揮修復(fù)

作用，效果將會更加理想。

國內(nèi)外傳統(tǒng)治療SCI最常用的方法有手術(shù)治療、藥物治療、康復(fù)

訓(xùn)練等，但這些方法并不能從根本上解決神經(jīng)元再生的問題。脊髓損

傷治療的難點：如何使缺損的神經(jīng)元再生,如何恢復(fù)功能性軸突的傳

導(dǎo)功能。

nerualstemcclls,NSCs是20世紀(jì)末神經(jīng)生物學(xué)領(lǐng)域最重要的

進(jìn)展之一，因其具備自我更新和多分化潛能的兩個基本特性以及遷移

功能和良好的組織融合性的優(yōu)點,而成為細(xì)胞移植治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病

良好的移植材料,為脊髓損傷的治療提供了新的方法。

脊髓損傷后移植的神經(jīng)干細(xì)胞能向損多處遷移，且存活和增殖，

分化為神經(jīng)元或星形膠質(zhì)細(xì)胞、少突膠質(zhì)細(xì)