瀘州疫苗庫存管理辦法一、引言疫苗，作為預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施，關(guān)乎每一個人的健康，尤其是兒童、老年人以及免疫力較弱的群體。在瀘州，我們肩負(fù)著保障疫苗安全、有效供應(yīng)的重要使命。隨著疫苗接種工作的廣泛開展，疫苗種類不斷增多，接種需求日益增長，科學(xué)、規(guī)范的庫存管理顯得尤為重要。本辦法旨在依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合瀘州實(shí)際情況，建立一套完善的疫苗庫存管理體系，確保疫苗在各個環(huán)節(jié)都能得到妥善管理，讓每一支疫苗都能安全、及時地發(fā)揮其保護(hù)公眾健康的作用。二、適用范圍本辦法適用于瀘州市內(nèi)所有參與疫苗采購、儲存、分發(fā)和使用的機(jī)構(gòu)，包括但不限于各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位（如社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、醫(yī)院預(yù)防接種門診等）。希望大家明確適用范圍，嚴(yán)格按照本辦法執(zhí)行，共同維護(hù)疫苗庫存管理的規(guī)范性。三、職責(zé)分工1.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在疫苗庫存管理中起著核心統(tǒng)籌作用。一方面，要負(fù)責(zé)制定科學(xué)合理的疫苗需求計劃，根據(jù)瀘州地區(qū)的人口數(shù)量、年齡結(jié)構(gòu)、疾病流行趨勢以及國家免疫規(guī)劃政策等因素，精準(zhǔn)預(yù)測各類疫苗的需求數(shù)量。另一方面，要承擔(dān)疫苗的采購工作，嚴(yán)格篩選供應(yīng)商，確保疫苗質(zhì)量可靠、來源正規(guī)。同時，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)還需建立完善的疫苗出入庫登記制度，詳細(xì)記錄疫苗的來源、去向、數(shù)量、批次等信息。我們鼓勵疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)定期對庫存疫苗進(jìn)行盤點(diǎn)，及時發(fā)現(xiàn)并處理庫存異常情況，保障疫苗庫存的準(zhǔn)確性和安全性。2.接種單位接種單位作為疫苗最終使用的場所，要指定專人負(fù)責(zé)疫苗管理工作。接種單位需根據(jù)自身的接種服務(wù)量，合理預(yù)估疫苗需求，并及時向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)上報采購計劃。在接收疫苗時，要嚴(yán)格按照要求進(jìn)行驗收，仔細(xì)核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、外觀、溫度記錄等信息，確保接收的疫苗質(zhì)量合格。接種單位還應(yīng)做好疫苗的儲存和日常養(yǎng)護(hù)工作，按照疫苗的儲存要求，調(diào)整和監(jiān)控儲存設(shè)備的溫度，保證疫苗始終處于適宜的儲存環(huán)境。希望接種單位的工作人員認(rèn)真履行職責(zé)，把好疫苗使用的最后一道關(guān)。3.監(jiān)管部門各級衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門要切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)。衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對疫苗采購、儲存、分發(fā)和使用過程中的衛(wèi)生管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各環(huán)節(jié)符合衛(wèi)生規(guī)范要求。藥品監(jiān)督管理部門則重點(diǎn)對疫苗的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管，從疫苗的生產(chǎn)源頭到流通環(huán)節(jié)，嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)。監(jiān)管部門應(yīng)定期開展聯(lián)合檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促整改，對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)肅處理。我們希望監(jiān)管部門能夠秉持公正、嚴(yán)格的態(tài)度，為疫苗庫存管理保駕護(hù)航。四、疫苗采購管理1.需求計劃制定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)每年組織專業(yè)人員對瀘州地區(qū)的疫苗需求進(jìn)行評估。評估過程中，要充分考慮上一年度疫苗的實(shí)際使用情況、人口增長及流動變化、新的疫苗接種政策出臺等因素。例如，隨著瀘州地區(qū)新生兒數(shù)量的變化，對卡介苗、乙肝疫苗等兒童常規(guī)免疫疫苗的需求也會相應(yīng)改變；若出現(xiàn)新的傳染病流行趨勢，如流感病毒變異株的出現(xiàn)，對流感疫苗的需求和品種要求也會有所不同。各接種單位應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)上報本單位的疫苗需求計劃，為疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)制定整體采購計劃提供準(zhǔn)確依據(jù)。希望大家重視需求計劃制定工作，盡量做到精準(zhǔn)預(yù)估，避免疫苗積壓或短缺。2.供應(yīng)商選擇疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在選擇疫苗供應(yīng)商時，要嚴(yán)格遵循相關(guān)法律法規(guī)和采購程序。優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、生產(chǎn)資質(zhì)齊全、質(zhì)量保障體系完善的供應(yīng)商。對供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理體系、售后服務(wù)等方面進(jìn)行實(shí)地考察或嚴(yán)格審核相關(guān)資料。同時，要建立供應(yīng)商評價機(jī)制，定期對供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、及時性、價格等方面進(jìn)行評價，對表現(xiàn)不佳的供應(yīng)商及時進(jìn)行調(diào)整。我們鼓勵選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，為疫苗質(zhì)量提供堅實(shí)保障。3.采購合同簽訂與供應(yīng)商確定合作意向后，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)及時簽訂采購合同。合同中要明確疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、交貨地點(diǎn)、運(yùn)輸方式、驗收標(biāo)準(zhǔn)及違約責(zé)任等條款。合同簽訂后，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自義務(wù)。希望大家認(rèn)真對待采購合同簽訂工作，確保合同條款清晰明確，避免后期出現(xiàn)糾紛。五、疫苗驗收管理1.驗收準(zhǔn)備疫苗到貨前，接收單位（疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或接種單位）應(yīng)做好驗收準(zhǔn)備工作。安排專業(yè)驗收人員，準(zhǔn)備好驗收所需的設(shè)備和工具，如溫度計、卡尺、照度計等，同時確保驗收場地清潔、干燥、通風(fēng)良好。2.資料核對疫苗到貨時，驗收人員首先要核對隨貨同行的資料，包括疫苗的運(yùn)輸溫度記錄、生物制品批簽發(fā)合格證、采購合同等。運(yùn)輸溫度記錄應(yīng)能完整反映疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接收單位運(yùn)輸過程中的溫度變化情況，確保疫苗始終處于規(guī)定的冷鏈溫度范圍內(nèi)。生物制品批簽發(fā)合格證是疫苗質(zhì)量合格的重要證明文件，要仔細(xì)核對其真實(shí)性和有效性。采購合同則用于確認(rèn)疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息與合同約定是否一致。希望驗收人員認(rèn)真核對資料，不放過任何一個細(xì)節(jié)。3.實(shí)物驗收在資料核對無誤后，對疫苗實(shí)物進(jìn)行驗收。檢查疫苗的外包裝是否完好，有無破損、受潮、變形等情況；查看疫苗的標(biāo)簽和說明書，內(nèi)容應(yīng)清晰、完整，符合國家規(guī)定；核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息與隨貨同行資料是否一致；對疫苗的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查，如疫苗的顏色、澄明度、有無異物等。對于不符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的疫苗，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通，按照合同約定進(jìn)行處理。希望大家嚴(yán)格按照驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)物驗收，確保進(jìn)入庫存的疫苗質(zhì)量合格。六、疫苗儲存管理1.儲存設(shè)施要求疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)配備與疫苗儲存規(guī)模相適應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備，如冷庫、冰箱、冰柜等。這些儲存設(shè)備應(yīng)具備自動溫度監(jiān)測、記錄和報警功能，能夠?qū)崟r監(jiān)測和記錄儲存環(huán)境的溫度，并在溫度超出規(guī)定范圍時及時發(fā)出報警信號。儲存設(shè)備的溫度應(yīng)符合疫苗的儲存要求，一般來說，滅活疫苗應(yīng)在28℃條件下儲存，減毒活疫苗應(yīng)在20℃或更低溫度下儲存（具體以疫苗說明書為準(zhǔn)）。同時，要定期對儲存設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。希望各單位重視儲存設(shè)施建設(shè)，為疫苗提供良好的儲存環(huán)境。2.庫存分區(qū)管理為便于疫苗管理，應(yīng)根據(jù)疫苗的品種、規(guī)格、批號、有效期等因素對庫存進(jìn)行分區(qū)管理。設(shè)置待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等，并做好明顯標(biāo)識。待驗區(qū)用于存放剛到貨尚未驗收的疫苗；合格區(qū)用于存放驗收合格的疫苗；不合格區(qū)用于存放經(jīng)檢驗不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的疫苗；退貨區(qū)用于存放準(zhǔn)備退回供應(yīng)商的疫苗。不同區(qū)域之間應(yīng)保持一定的距離，避免混淆。希望大家按照庫存分區(qū)管理要求，規(guī)范存放疫苗，提高管理效率。3.庫存盤點(diǎn)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)定期對疫苗庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，一般每月至少進(jìn)行一次盤點(diǎn)。盤點(diǎn)時，要對庫存疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息進(jìn)行逐一核對，并與庫存賬目進(jìn)行比對。如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符，應(yīng)及時查找原因，并進(jìn)行相應(yīng)處理。同時，要對庫存疫苗的質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，對接近有效期的疫苗要做好預(yù)警和處理工作。我們鼓勵大家認(rèn)真做好庫存盤點(diǎn)工作，確保庫存信息準(zhǔn)確無誤。七、疫苗分發(fā)與運(yùn)輸管理1.分發(fā)原則疫苗分發(fā)應(yīng)遵循“先短效期、后長效期”和“先進(jìn)先出”的原則，優(yōu)先分發(fā)有效期較短的疫苗和最先入庫的疫苗，避免疫苗因過期而造成浪費(fèi)。同時，要根據(jù)接種單位的需求和庫存情況，合理安排分發(fā)數(shù)量，確保疫苗能夠及時、均衡地供應(yīng)到各接種單位。希望大家在疫苗分發(fā)過程中，嚴(yán)格遵循分發(fā)原則，保障疫苗的合理使用。2.運(yùn)輸要求疫苗運(yùn)輸必須嚴(yán)格遵循冷鏈運(yùn)輸要求，確保疫苗在運(yùn)輸過程中始終處于規(guī)定的溫度范圍內(nèi)。運(yùn)輸前，要對運(yùn)輸設(shè)備進(jìn)行檢查和預(yù)冷，確保設(shè)備正常運(yùn)行且溫度符合要求。使用冷藏車運(yùn)輸時，要配備溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)，實(shí)時記錄運(yùn)輸過程中的溫度變化；使用冷藏箱或保溫箱運(yùn)輸時，要配備足夠數(shù)量的冰排或蓄冷劑，并在箱內(nèi)放置溫度計，以便隨時監(jiān)測箱內(nèi)溫度。運(yùn)輸過程中，要避免劇烈顛簸和陽光直射。希望運(yùn)輸人員嚴(yán)格遵守運(yùn)輸要求，保證疫苗運(yùn)輸安全。3.交接管理疫苗到達(dá)接種單位后，運(yùn)輸人員和接種單位的接收人員應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場交接。交接時，雙方要認(rèn)真核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、運(yùn)輸溫度記錄等信息，并簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)疫苗數(shù)量不符、質(zhì)量異?；蜻\(yùn)輸溫度不符合要求等情況，應(yīng)及時記錄并報告上級部門，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。希望大家重視交接管理工作，確保疫苗交接過程清晰、準(zhǔn)確。八、疫苗使用管理1.接種計劃制定接種單位應(yīng)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)的人口分布、接種需求以及疫苗庫存情況，制定合理的接種計劃。接種計劃要明確接種的時間、地點(diǎn)、疫苗品種、接種對象等信息，并提前向公眾公布，方便居民安排接種。同時，接種計劃應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況及時進(jìn)行調(diào)整，確保接種工作有序進(jìn)行。希望接種單位認(rèn)真制定接種計劃，提高疫苗接種的效率和覆蓋率。2.接種操作規(guī)范接種人員在進(jìn)行疫苗接種時，要嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求進(jìn)行操作。接種前，要仔細(xì)詢問受種者的健康狀況、過敏史等信息，對不符合接種條件的受種者要做好解釋工作。接種過程中，要嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對”制度，即接種前檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對預(yù)防接種卡（簿）與兒童預(yù)防接種證，檢查疫苗、注射器外觀與批號、效期；接種時核對受種者姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑，確保接種準(zhǔn)確無誤。接種后，要告知受種者或其監(jiān)護(hù)人接種后的注意事項，并留觀30分鐘，觀察有無不良反應(yīng)。希望接種人員嚴(yán)格遵守接種操作規(guī)范，保障接種安全。3.疫苗使用記錄接種單位要做好疫苗使用記錄，詳細(xì)記錄每一支疫苗的使用情況，包括接種日期、受種者姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、接種部位、接種途徑等信息。疫苗使用記錄應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于5年，以備查詢和追溯。希望大家認(rèn)真做好疫苗使用記錄工作，為疫苗追溯提供可靠依據(jù)。九、疫苗報廢與處理管理1.報廢條件疫苗出現(xiàn)以下情況應(yīng)予以報廢：超過有效期、外觀質(zhì)量不符合要求（如變色、沉淀、破裂等）、經(jīng)檢驗不合格、因儲存運(yùn)輸不當(dāng)導(dǎo)致質(zhì)量受損等。各單位要定期對庫存疫苗進(jìn)行檢查，及時發(fā)現(xiàn)并確定需要報廢的疫苗。希望大家熟悉報廢條件，及時清理不合格疫苗。2.報廢申報與審批確定需要報廢的疫苗后，接種單位應(yīng)填寫疫苗報廢申請表，詳細(xì)說明報廢疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、報廢原因等信息，報疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)審核。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)審核同意后，報同級衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批。未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個人不得擅自處理報廢疫苗。希望大家嚴(yán)格按照報廢申報與審批程序進(jìn)行操作，確保報廢處理合法合規(guī)。3.報廢處理方式經(jīng)批準(zhǔn)報廢的疫苗，應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。一般采用焚燒、毀形等無害化處理方式，確保報廢疫苗不會對環(huán)境和公眾健康造成危害。處理過程中，要做好記錄，包括處理時間、處理方式、處理數(shù)量、處理人員等信息。希望大家認(rèn)真落實(shí)報廢處理工作，杜絕報廢疫苗流入非法渠道。十、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)制定年度疫苗庫存管理培訓(xùn)計劃，針對不同崗位人員（如采購人員、驗收人員、儲存管理人員、運(yùn)輸人員、接種人員等）的職責(zé)和需求，設(shè)置相應(yīng)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)內(nèi)容包括疫苗相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、庫存管理知識、冷鏈設(shè)備操作與維護(hù)、接種技術(shù)規(guī)范等。希望通過系統(tǒng)的培訓(xùn)，提高相關(guān)人員的業(yè)務(wù)水平和管理能力。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)可采用多種形式進(jìn)行，如集中授課、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、案例分析等。邀請行業(yè)專家、資深技術(shù)人員進(jìn)行授課，確保培訓(xùn)內(nèi)容的專業(yè)性和實(shí)用性。同時，鼓勵學(xué)員之間進(jìn)行交流和互動，分享工作經(jīng)驗和心得。培訓(xùn)結(jié)束后，要對學(xué)員進(jìn)行考核，檢驗培訓(xùn)效果。希望大家積極參加培訓(xùn)，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)知識，不斷提升自身素質(zhì)。3.考核與激勵建立健全考核機(jī)制，對參與培訓(xùn)的人員進(jìn)行定期考核?？己私Y(jié)果與個人績效、職稱評定等掛鉤，對考核優(yōu)秀的人員給予適當(dāng)獎勵，對考核不合格的人員進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至合格為止。通過考核與激勵措施，激發(fā)員工學(xué)習(xí)的積極性和主動性，提高疫苗庫存管理整體水平。希望大家重視考核工作，以良好的成績展現(xiàn)自己的學(xué)習(xí)成果。十一、監(jiān)督與檢查1.定期檢查衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位的疫苗庫存管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括疫苗采購、驗收、儲存、分發(fā)、使用、報廢處理等各個環(huán)節(jié)，以及相關(guān)管理制度的執(zhí)行情況、人員培訓(xùn)情況、冷鏈設(shè)備運(yùn)行情況等。一般每半年至少進(jìn)行一次全面檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。希望各單位積極配合定期檢查工作，不斷完善自身管理。2.專項檢查根據(jù)工作需要或群眾舉報等情況，衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門可組織開展專項檢查。專項檢查針對疫苗庫存管理中的某一特定問題或環(huán)節(jié)進(jìn)行深入檢查，如疫苗冷鏈運(yùn)輸專項檢查、疫苗質(zhì)量專項檢查等。通過專項檢查，及時發(fā)現(xiàn)和解決突出問題，防范疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險。希望大家在日常工作中嚴(yán)