四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障公民健康權(quán)益，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合四川省實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于四川省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療活動(dòng)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等?；驹瓌t醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理遵循依法設(shè)置、規(guī)范執(zhí)業(yè)、公平公正、便民高效的原則，保障醫(yī)療服務(wù)的可及性、安全性和有效性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與審批設(shè)置規(guī)劃1.縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療需求、醫(yī)療衛(wèi)生資源狀況等因素，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)同級人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。2.設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、布局、規(guī)模、功能等內(nèi)容，合理配置醫(yī)療資源，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有序發(fā)展。設(shè)置審批1.單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出申請：不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門申請；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生健康行政部門的規(guī)定申請。2.申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：設(shè)置申請書；設(shè)置可行性研究報(bào)告；選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本辦法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則診療活動(dòng)管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照登記的診療科目開展診療活動(dòng)，不得超出登記范圍。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，制定并落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，保障醫(yī)療安全。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定書寫病歷、保管病歷資料，不得偽造、篡改或者銷毀病歷資料。人員管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，配備衛(wèi)生技術(shù)人員。衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資格，并在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。醫(yī)療質(zhì)量管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理制度等，加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查、評估和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，防范醫(yī)療事故的發(fā)生。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療安全應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)對醫(yī)療安全突發(fā)事件的能力。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理，及時(shí)化解醫(yī)療糾紛，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理監(jiān)督檢查1.縣級以上衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。2.衛(wèi)生健康行政部門可以依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期校驗(yàn)、不定期檢查、專項(xiàng)檢查等監(jiān)督檢查。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料，不得拒絕、阻礙或者隱瞞。校驗(yàn)管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理校驗(yàn)申請之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)。校驗(yàn)合格的，予以登記；校驗(yàn)不合格的，責(zé)令其限期整改，整改期間停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。處罰措施1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予警告、罰款、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等處罰：超出登記范圍開展診療活動(dòng)的；使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；違反醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)定，造成醫(yī)療事故的；違反醫(yī)療安全管理規(guī)定，發(fā)生醫(yī)療糾紛未及時(shí)處理的；拒絕、阻礙或者隱瞞衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督檢查的。2.當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人逾期不申請復(fù)議、不提起訴訟又不履行處罰決定的，作出處罰決定的衛(wèi)生健康行政部門可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的變更與終止變更登記1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》；申請變更登記的原因和理由；登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理變更登記申請之日起30日內(nèi)，作出核準(zhǔn)或者不予核準(zhǔn)的決定。核準(zhǔn)變更登記的，發(fā)給新的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不予核準(zhǔn)的，將不予核準(zhǔn)的理由書面通知申請人。終止登記1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記：歇業(yè)；因合并或者分立而終止；因不可抗力無法開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)；被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)辦