鐵路藥品采購管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)鐵路藥品采購管理，規(guī)范采購行為，確保藥品質(zhì)量，保障鐵路職工用藥安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合鐵路實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于鐵路系統(tǒng)內(nèi)各單位藥品采購活動，包括藥品的采購計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、采購合同簽訂、采購實(shí)施、驗(yàn)收及付款等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，如《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等，確保采購活動合法合規(guī)。2.質(zhì)量優(yōu)先原則把藥品質(zhì)量放在首位，選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，采購符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。3.公開透明原則采購過程應(yīng)公開、公平、公正，接受內(nèi)部監(jiān)督和外部審計(jì)，確保采購信息透明。4.成本效益原則在保證藥品質(zhì)量的前提下，合理控制采購成本，提高資金使用效益。二、職責(zé)分工（一）采購部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定藥品采購計(jì)劃，根據(jù)各單位需求和庫存情況，合理安排采購數(shù)量和時(shí)間。2.組織供應(yīng)商選擇和評估，建立供應(yīng)商檔案，定期對供應(yīng)商進(jìn)行考核。3.簽訂采購合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)，確保合同條款符合法律法規(guī)和公司要求。4.組織實(shí)施藥品采購工作，協(xié)調(diào)解決采購過程中的問題。5.負(fù)責(zé)采購文件的整理和歸檔，保存采購活動相關(guān)資料。（二）質(zhì)量部門職責(zé)1.參與供應(yīng)商質(zhì)量評估，對供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核。2.負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作，制定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程，確保入庫藥品質(zhì)量合格。3.對采購藥品的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查和處理，跟蹤整改情況。4.定期對藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行分析和評估，提出改進(jìn)建議。（三）財(cái)務(wù)部門職責(zé)1.審核采購計(jì)劃和預(yù)算，確保采購資金合理安排。2.負(fù)責(zé)采購款項(xiàng)的支付審核，按照合同約定及時(shí)付款。3.對采購成本進(jìn)行核算和分析，提供財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)支持。（四）使用部門職責(zé)1.根據(jù)實(shí)際工作需要，提出藥品采購需求，配合采購部門制定采購計(jì)劃。2.參與供應(yīng)商選擇和評估，提供使用反饋意見。3.協(xié)助質(zhì)量部門進(jìn)行藥品驗(yàn)收，對驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)。三、采購計(jì)劃管理（一）需求預(yù)測1.使用部門應(yīng)定期對藥品使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)合季節(jié)、疾病流行趨勢等因素，預(yù)測未來藥品需求。2.建立藥品需求數(shù)據(jù)庫，利用信息化手段對需求數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理和分析，為采購計(jì)劃制定提供依據(jù)。（二）計(jì)劃編制1.采購部門根據(jù)需求預(yù)測結(jié)果，結(jié)合庫存情況，編制年度、季度和月度藥品采購計(jì)劃。2.采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)部門審核后執(zhí)行。（三）計(jì)劃調(diào)整1.因特殊情況需要調(diào)整采購計(jì)劃的，使用部門應(yīng)提出書面申請，說明調(diào)整原因和調(diào)整內(nèi)容。2.采購部門審核申請后，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，對采購計(jì)劃進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。四、供應(yīng)商管理（一）供應(yīng)商選擇1.建立供應(yīng)商準(zhǔn)入制度，明確供應(yīng)商應(yīng)具備的資質(zhì)條件，如藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等。2.通過公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、詢價(jià)等方式選擇供應(yīng)商，確保選擇過程公平公正。3.對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行樣品測試和試用，合格后方可列入合格供應(yīng)商名單。（二）供應(yīng)商評估1.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)、價(jià)格等方面。2.建立供應(yīng)商評估檔案，記錄評估結(jié)果，作為供應(yīng)商后續(xù)合作的依據(jù)。（三）供應(yīng)商淘汰1.對于評估不合格的供應(yīng)商，采購部門應(yīng)及時(shí)發(fā)出整改通知，要求其限期整改。2.經(jīng)整改仍不符合要求的供應(yīng)商，應(yīng)予以淘汰，不再與其合作。五、采購實(shí)施（一）采購方式選擇1.根據(jù)采購金額、采購頻率、藥品特性等因素，選擇合適的采購方式，如集中采購、分散采購等。2.對于金額較大、通用性強(qiáng)的藥品，優(yōu)先采用集中采購方式，以降低采購成本。（二）采購合同簽訂1.采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式等條款。2.合同簽訂前，應(yīng)進(jìn)行法律審核，確保合同合法有效。（三）采購執(zhí)行1.采購部門按照采購合同要求，及時(shí)向供應(yīng)商下達(dá)訂單，跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保按時(shí)到貨。2.如遇供應(yīng)商交貨延遲、產(chǎn)品質(zhì)量問題等情況，采購部門應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，采取相應(yīng)措施解決問題。六、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.依據(jù)國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，制定藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，明確驗(yàn)收項(xiàng)目、驗(yàn)收方法和驗(yàn)收結(jié)果判定規(guī)則。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，確保驗(yàn)收工作的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。（二）驗(yàn)收流程1.藥品到貨后，采購部門應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量部門進(jìn)行驗(yàn)收。2.質(zhì)量部門按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對藥品的外觀、包裝、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量證明文件等進(jìn)行檢查，并抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。3.驗(yàn)收合格的藥品，質(zhì)量部門出具驗(yàn)收報(bào)告，辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商處理，做好記錄。（三）驗(yàn)收記錄1.質(zhì)量部門應(yīng)做好藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。七、付款管理（一）付款審核1.財(cái)務(wù)部門收到采購部門提交的付款申請后，應(yīng)審核付款申請是否符合合同約定，包括發(fā)票、驗(yàn)收報(bào)告、入庫單等相關(guān)憑證是否齊全。2.審核無誤后，按照公司財(cái)務(wù)制度辦理付款手續(xù)。（二）付款方式1.根據(jù)合同約定和供應(yīng)商要求，選擇合適的付款方式，如支票、匯票、電匯等。2.對于長期合作、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，可以適當(dāng)延長付款期限，但應(yīng)在合同中明確約定。八、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對藥品采購活動進(jìn)行檢查和審計(jì)，確保采購過程合法合規(guī)。2.審計(jì)部門應(yīng)對采購計(jì)劃執(zhí)行情況、合同簽訂與履行情況、資金使用情況等進(jìn)行審計(jì)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出整改意見。（二）考核評價(jià)1.制定采購工作考核評價(jià)指標(biāo)，對采購部門、質(zhì)量部門、財(cái)務(wù)部門等相關(guān)部門的工作進(jìn)行考核評價(jià)。2.考核評價(jià)結(jié)果與部門績效掛鉤，激勵(lì)各部門提高工作質(zhì)量和效率。九、信息化管理（一）建立藥品采購管理信息系統(tǒng)1.利用信息化技術(shù)，建立藥品采購管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)采購計(jì)劃、供應(yīng)商管理、采購實(shí)施、驗(yàn)收、付款等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.通過信息系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控采購進(jìn)度，提高工作效率和管理水平。（二）數(shù)據(jù)共享與分析1.實(shí)現(xiàn)藥品采購管理信息系統(tǒng)與其他相關(guān)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享，如庫存管理系統(tǒng)、財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)等，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性